强效降脂——可定.pptx

CV-1012-CR-0053,目 录,可定更强降脂、更多达标 可定全面调脂、更多获益 可定代谢独特、更加安全,Rosensen RS. Exp Opin Emerg Drugs 2004;9(2):269-279 LaRosa JC et al. N Engl J Med 2005;352:1425-1435,防治冠心病， LDL-C越低越好,Jones PH,et al.Am J Cardiol.2003;92:152-60,STELLAR研究：一项为期6周、平行对照、开放标示的、随机多中心研究，旨在比较各种剂量的瑞舒伐他汀、阿托伐他汀及辛伐他汀的疗效和安全性。来自美国182个临床中心的2431名成年高胆固醇血症 (LDL-C160且250mg/dl,TG400 mg/dl) 患者参加研究.,瑞舒伐他汀40mg未在中国注册,STELLAR研究： 可定10mg强效降低LDL-C达46%,#LDL-C目标100mg/dl(高危患者)；130 (中危患者) 普伐他汀10mg, 20mg和40mg相比 P=0.007 瑞舒伐他仃10mg与阿托伐他汀10mg相比,Jones PH,et al. Am J Cardiol.2003;92:152-60,STELLAR研究： 可定10mg使82%患者LDL-C达标,瑞舒伐他汀40mg未在中国注册,Jones PH,et al. Am J Cardiol.2003;92:152-60,STELLAR研究：一项为期6周、平行对照、开放标示的、随机多中心研究，旨在比较各种剂量的瑞舒伐他汀、阿托伐他汀及辛伐他汀的疗效和安全性。来自美国182个临床中心的2431名成年高胆固醇血症患者(LDL-C160且250mg/dl,TG400 mg/dl) 参加研究.,瑞舒伐他汀40mg未在中国注册,STELLAR研究： 可定10mg有效升高HDL-C达7.7%,可定更强降脂、更多达标 可定全面调脂、更多获益 可定代谢独特、更加安全,1. NissenSE,etal.JAMA 2004; 291:1071-1080 2. NissenSE,etal.JAMA 2004;292: 2217-2225 3. NissenSE,etal.N Engl J Med 2006;354:1253-1263 4. TardifJC,etal.Circulation 2004;110:3372-3377 5. NissenSE,etal.JAMA 2006;295 (13):1556-5,ASTEROID和REVERSAL研究了他汀类药物治疗的有效性；A-PLUS、ACTIVATE和CAMELOT研究了非他汀类药物的疗效，但这些研究中含安慰剂对照组，包括既往应用他汀类药物治疗的患者（分别为62%、80%和84%） *ASTEROID和 REVERSAL中用PAV变化的均值表示。A-PLUS、ACTIVATE和CAMELOT研究用PAV变化的均值表示。,瑞舒伐他汀40mg未在中国注册,瑞舒伐他汀尚未在中国注册逆转动脉粥样硬化斑块的适应症,降低LDL-C与动脉粥样硬化斑块逆转有关,Ballantyne CM,et al.Circulation.2008;117(19):2458-2466,HDL-C变化与QCA分析的管腔直径的变化密切相关,CCAIT 安慰剂,PLACI 安慰剂,MAAS 安慰剂,CCAIT 洛伐他汀,PLACI 普伐他汀,MARS 安慰剂,MAAS 辛伐他汀,MARS 洛伐他汀,LCAS 安慰剂,LCAS 氟伐他汀,病变进展,病变消退,ASTEROID 瑞舒伐他汀,平均HDL-C (mg/dL),QCA分析的管腔直径的 变化百分比（%）,1.2,40,0.8,0.4,0,- 0.4,- 0.8,45,50,瑞舒伐他汀40mg未在中国注册,瑞舒伐他汀尚未在中国注册逆转动脉粥样硬化斑块的适应症,升高HDL-C与动脉粥样硬化的逆转相关,NissenSE,etal.JAMA 2006;295 (13):1556-5,*,ASTROID研究中所使用的瑞舒伐他汀的剂量为40mg，瑞舒伐他汀40mg未在中国注册， 瑞舒伐他汀在中国的推荐起始剂量为5-10mg，瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样 硬化及斑块的适应症。处方瑞舒伐他汀请参考其详细处方信息。,ASTEROID 研究： 瑞舒伐他汀强效降低LDL-C并升高HDL-C,ASTROID研究中所使用的瑞舒伐他汀的剂量为40mg，瑞舒伐他汀40mg未在中国注册， 瑞舒伐他汀在中国的推荐起始剂量为5-10mg，瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样 硬化及斑块的适应症。处方瑞舒伐他汀请参考其详细处方信息。,NissenSE,etal.JAMA 2006;295 (13):1556-5,ASTEROID研究：瑞舒伐他汀40mg治疗后,动脉粥样硬化斑块的典型改变,病变最严重的10mm节段中粥样硬化斑块总体积减少9.1%（P0.001） 整段目标冠状动脉内粥样硬化斑块体积百分比减少0.79%（ P0.001 ） 整段目标冠状动脉内粥样硬化斑块总体积减少6.8%（ P0.001 ）,LDL-C,HDL-C,TC,LDL-C/HDL-C,自基线变化的百分比 (%),- 38.6%*,- 24.7%*,- 47.5%*,19.8%*,*P0.0001,瑞舒伐他汀的平均日治疗剂量=16.9mg,Takayama T,et al.Circ J .2009;73:2110-7,瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。 处方瑞舒伐他汀请参考其详细处方信息。,COSMOS研究：亚洲人群中瑞舒伐他汀常规剂量 2.5-20mg有效降低LDL-C并升高HDL-C,自基线变化的百分比 (%),斑块体积,-5.1%*,7.3%*,0.8%#,管腔体积,血管体积,*P0.0001, #P0.4673,瑞舒伐他汀的平均日治疗剂量=16.9mg,瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。 处方瑞舒伐他汀请参考其详细处方信息。,Takayama T,et al.Circ J .2009;73:2110-7,COSMOS研究：亚洲人群中瑞舒伐他汀常规剂量 2.5-20mg治疗76周后斑块体积变化,可定更强降脂、更多达标 可定全面调脂、更多获益 可定代谢独特、更加安全,可定 90%原形代谢， 无CYP450 3A4引起的药物相互作用,回顾性观察研究结果提示：他汀类药物与CYP450 3A4抑制剂合用，发生肌病的风险升高6倍1 将临床上常用他汀的代谢情况，及主要经CYP450 3A4代谢的心血管药物列表如下：,1.Cziraky MJ, et al. Am J Cardiol. 2006;97(8A):61C-68C. 2. Williams S, et al. Psychosomatics 2007;48(6):537-47.,在同等降脂幅度下，可定对肌肉的影响小,注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册,Brewer HB Jr. Am J Cardiol. 2003;92(4B):23K-29K.,目的：评估瑞舒伐他汀10-40mg/d治疗的获益-风险特性 设计：回顾性分析了12569例患者中应用瑞舒伐他汀治疗的安全性,* CK上升达10倍正常上限并有肌肉症状出现,注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册,在同等降脂幅度下，可定对肝脏的影响小,Brewer HB Jr. Am J Cardiol. 2003;92(4B):23K-29K.,目的：评估瑞舒伐他汀10-40mg/d治疗的获益-风险特性 设计：回顾性分析了12569例患者中应用瑞舒伐他汀治疗的安全性,*连续检测2次升高正常上限的3倍,可定对eGFR的影响与阿托伐他汀相似,所有人群,中度肾功能不全患者 （基线eGFR 60 mL/min/1.73m2）,Jonathan S, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2006;72(1):81-7.,P0.05,P0.05,基线,终点,基线,终点,基线,终点,基线,终点,URANUS研究,一项随机、双盲、平行组研究，比较瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对2型糖尿病患者的尿白蛋白排泄率(UAE)的影响。 研究纳入465例伴血脂异常的2型糖尿病患者，给予瑞舒伐他汀 10-40mg （n=172）、阿托伐他汀 10-80mg （n=172）。治疗16周后观察疗效。,肾脏安全性,P=0.73,可定对eGFR无不良影响,Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2010;55(12):1266-73.,目的：分析伴中度CKD人群使用他汀一级预防心血管疾病的疗效 设计：纳入3267例基线时eGFR 60 ml/min/1.73 m2的受试者与14528例eGFR 60 ml/min/1.73 m2受试者比较，平均随访1.9年（最大随访5年）,Fellstrm BC et al. N Engl J Med 2009: 360; 13951407,AURORA研究：耐受性和安全性,目的：评估瑞舒伐他汀10mg在接受常规血液透析患者中应用的疗效与安全性 设计：纳入2776例接受血液透析治疗3个月、50-80岁的终末期肾病患者，随机接受瑞舒伐他汀10mg/d或安慰剂治疗，治疗共4.6年，评估生存和心血管事件。,在2776例维持血液透析患者中，瑞舒伐他汀治疗的不良事件发生率与安慰剂相似(P=0.56)，耐受性良好,1.MIMS 2009 28版 . / 2. Jones PH, et al. Am J Cardiol. 2003;92(2):152-60. / 3.Hirsch M, et al. Eur J Cardiovase Prev Rehabil. 2005;12(1): 18-28.,计算公式：日治疗费用/LDL-C的降幅=1%LDL-C降幅日治疗费用,可定首剂*强效，更经济,可定每降低1%LDL-C 所需治疗费用较阿托伐他汀(原研)便宜约20%,* 指起始剂量。按可定说明书，常用起始剂量5mg一日一次，对于需强效降低LDL-C的患者，起始剂量为10mg一日一次,小 结,可定10mg强效降低LDL-C达46%，使82%的患者达标 可定常规剂量显著降低LDL-C且升高HDL-C 可定90%原型排泄，不经CYP450 3A4代谢，安全性更好 可定更经济,1.Jones PH,et al.Am J Cardiol.2003;92:152-60 2. Takayama T,et al.Circ J .2009;73:2110-7,可定简明处方资料,适用症: 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型） 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用