压力管道元件评审记录质量体系组.doc

表2 质量保证体系组申请单位：浙江应升不锈钢有限公司 申请项目资质级别：A2、B级不锈钢无缝钢管分类评审内容评审要求评审意见评审记录管理职责1质量方针和质量目标是否明确并经批准；质量目标是否量化分解并可以考核；质量方针和目标是否在各级人员中得到理解和贯彻符合1、质量方针、质量目标颁布的文件编号：YS/QM101-2009批准人：总经理 应晓春 批准日期：2009年8月8日质量方针：明确 质量目标：量化目标考核：有记录2、人员对体系文件的熟悉和理解：基本掌握2质保体系组织质量保证工程师是否为管理层成员；职责是否明确；各责任人员配备是否合理；质量保证工程师和各责任人员是否能到岗到位履行职责符合任命文件编号：2009080811、质保工程师和技术负责人质保工程师姓名：应晓春 行政职务：总经理 职责：明确技术负责人姓名：应晓春 行政职务：总经理 职责：明确2、各责任人员（详见附表4）设置配备：合理 职责：明确3、履行情况：良好3责任人员职责、权限部门和人员的职、责、权及相互关系是否清晰；质量保证体系组织是否具有独立行使管理职责、权限的能力，各项质量活动工作接口控制和协调措施。符合1、任命文件编号：20098083职责：明确2、履行情况：良好责任人员是否胜任并履行其职责、权限：是4管理评审审查申请单位的管理评审是否符合质量保证体系文件的规定。符合1、管理评审程序文件编号：YS/QP20302009文件内容：齐全2、实施情况：尚可质量保证体系文件5质量保证手册质量手册中要素的设置是否满足TSG Z0004-2007要求；版本是否有效，各要素是否有文件支持，质量控制基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点以及质量保证体系文件结构层次和相互关系等内容是否符合要求。基本符合手册编号（版本号）：A/O批准人：应晓春批准日期：2009年8月8日，实施日期：2009年8月8日要素数量：15个 文件共分：四层次缺各系统控制程序图6程序文件（管理制度）是否贯彻了质量方针，是否与质量保证手册设置的质量控制基本要素及其控制系统、控制环节、控制点相适应，程序文件（管理制度）规定的控制范围、程序、内容是否符合申请单位的实际情况和受理的许可项目要求，具有可操作性。基本符合程序文件编号（版本号）：A/O批准人：应晓春批准日期：2009年9月8日，实施日期：2009年9月8日程序文件（制度/规定）的数量：21个7工艺文件和质量记录是否符合许可项目特性，是否标准化、文件化、规范化，内容能否满足质量控制要求。基本符合是否符合许可项目特性：是是否标准化、文件化、规范化：是内容能否满足质量控制要求：基本符合，缺硬度测试作业指导书。8质量计划是否有产品质量计划，质量计划控制点设置（审核点、见证点、停止点）设置是否合理，质量计划是否有效实施，相关责任人员是否签字确认。基本符合1、控制点设置：基本合理2、控制点： 78 个，其中停止点 8 个3、质量计划是否有效实施：基本有效文件和记录控制9文件和记录控制程序文件是否有文件和记录控制程序（或规定）；是否包含了文件编制、会签、发放、修改、回收、保管等方面的内容；是否明确了记录的填写、确认、归档等规定。符合文件编号：YS/QP201-2009YSQP202-2009文件内容：齐全受控类型：明确10文件和记录的控制抽查质量档案，查阅质量计划、设计文件、质量记录、检验试验报告等，这些文件和记录是否有效，现场使用的文件是否有效版本，外来文件是否齐全、有效。符合抽查的文件/记录编号：20105718所抽查的文件/记录是否有效：有效现场使用的文件是否有效版本：是外来文件是否齐全、有效：是合同控制11合同评审程序文件是否规定了合同评审的范围、内容，合同签定、修改、会签程序和要求。符合文件编号：YS/QP204-2009文件内容： (齐全)12合同评审实施所签订的合同是否符合规定，合同的签订、修改、会签手续是否按程序审批，是否形成合同评审记录，是否妥善保存。符合合同是否符合规定：是签订、修改、会签手续是否经审批：是是否形成合同评审记录：是 是否妥善保存：是设计控制13设计控制程序文件是否有对产品设计过程（包括设计输入、输出、评审、更改、验证、审批等）进行控制的规定无此项-材料、零部件控制14材料、零部件控制程序文件压力管道元件制造所使用的材料、零部件的控制范围、程序、内容是否符合要求。符合文件编号：YS/QP206-2009文件内容：齐全15采购控制原材料、焊材、零部件的分供方是否在合格分供方名录内；分供方的评价、选择、重新评价是否按照体系文件规定实施，分供方的产品有行政许可要求时，是否对分供方的行政许可情况进行了评价；采购计划和采购合同是否经审批确认。符合合格分供方名录及评价报告：齐全16材料控制结合对材料库、零部件库、焊材库和制造现场的巡查，检查材料、零部件验收（复验）记录、报告、入库记录、台账，检查材料、零部件的存放与保管、标识好标识移植、材料代用等情况。基本符合材料、零部件的验收（复验）是否按规定执行：是材料责任人是否履行职责:是材料、零部件是否分区存放：是材料、零部件的领用和使用、标识和标识移植手续是否符合:是材料、零部件台账所记录的材质、规格、型号是否完整清晰，与实物一致: 是发生材料代用时，是否按规定实施: 无材料代用情况材料责任人未在原材料质保单签字确认。工艺控制17工艺控制程序文件工艺控制程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合要求。符合文件编号：YS/QM101-2009文件内容：齐全18工艺控制查阅产品的工艺文件、质量计划、工艺纪律检查记录、产品档案、施工验收记录、竣工报告等，抽查制造现场使用的工艺文件、质量计划、记录等，审查工艺执行情况是否符合要求。符合抽查的工艺文件编号：YS/GY001-2009至YS/GY013-2009工艺文件：齐全工艺执行情况是否符合要求：符合要求19工装模具控制查阅工装模具台账，抽查工装模具的设计、制造、检验、维修、报废等资料，在工装模具存放、使用现场检查工装模具的管理情况，审查工装模具管理是否按照相关要求执行。符合工装模具管理：规范焊接控制20焊接控制程序文件焊接控制程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合要求。无此项-21焊接人员管理审查特种设备焊接人员资格证书，抽查焊接人员档案，并且抽查产品质量档案或在焊接现场检查焊接人员资格和施焊记录。-22焊接材料抽查产品档案和焊接材料验收（复验）记录好报告、焊接材料台账（发放、领用记录）、焊材库温湿度记录、焊接材料烘干保温记录等资料。-23焊接工艺评定及焊接工艺抽查产品档案，审查焊接工艺指导书（WPS）、焊接工艺评定报告（PQR）、焊接工艺卡等。-热处理控制24热处理控制程序文件热处理控制程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合相关规定。符合文件编号：YS/QP209-2009文件内容：齐全25热处理工艺和过程控制热处理工艺文件的编制、审核、批准、使用、发放、记录、报告、保存是否符合规定要求。基本符合热处理设备、测温装置、热处理温度自动记录装置是否符合要求：三号区测温点热电偶损坏。热处理温度自动记录上是否注明热处理炉号、产品编号、日期：是记录上是否有操作工签字：有热处理责任人有没有签字确认：有26热处理分包控制热处理工作由分包方承担时，查阅热处理分包合同、分包方的评价报告、热处理记录、报告等资料，审查对分包方的质量控制是否满足要求。无此项-无损检测控制27无损检测控制程序文件无损检测控制程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合相关规定。符合文件编号：YS/QP210-2009文件内容：齐全28无损检测人员管理查阅无损检测人员档案和资格证，审查无损检测人员培训、考核、资格证书、持证项目的管理以及无损检测人员的职责权限是否符合规定。符合无损检测人员档案：已建立无损检测人员的职责、权限是否符合规定：符合29无损检测工艺结合许可项目特性，审查无损检测通用工艺、专用工艺及其执行情况是否符合相关安全技术规范、标准的规定。符合申请单位无损检测通用工艺文件有：无损检测作业指导书无损检测管理理制度（纳入体系组）30无损检测分包控制无损检测工作由分包方承担时，审阅分包合同及分包方的评价报告，检查分包方的无损检测项目范围、无损检测人员资格、无损检测记录、报告等。符合-理化检验控制31理化检验控制程序文件理化检验控制程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合相关规定。符合文件编号：YS/QM221-2009 文件内容：齐全32理化检验人员管理审查理化检验人员是否经培训上岗，其职责是否得到有效行使。符合理化检验人员是否经培训上岗：是（详见附表8）33理化检验过程控制抽查产品理化检验记录、报告，是否符合要求。符合检验试验、试剂、标样的保管是否符合规定：符合理化检验试样加工是否符合图样要求：符合是否有有效的试样检测手段：是34理化检验分包理化检验由分包方承担时，检查分包合同及分包方评价报告，分包方所具备的理化检验能力及理化检验记录、报告等。无此项-检验与试验控制35检验与试验控制程序文件检验与试验控制程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合相关规定。符合文件编号：YS/QM101-2009 文件内容：齐全36过程检验与试验现场巡查，结合受理的许可项目特性，抽查检验与试验工艺、检验与试验记录、报告和质量证明文件等资料。基本符合抽查的检验与试验记录、报告编号：20105178是否按要求进行了全部检验与试验：是检验与试验工艺是否完整齐全，并且符合要求：是执行情况:. 材料责任人未在原材料质保单签字确认。37最终检验与试验抽查产品档案，审查验收记录、报告、检验与试验结论是否满足安全技术规范、标准的规定。符合抽查的产品档案编号：20105712验收记录、报告、检验与试验结论是否满足规定：满足38检验与试验条件现场巡查，结合检验与试验记录、报告的检查，审查检验与试验装置是否符合要求。符合能否满足检验与试验要求：能满足所用仪器、仪表是否检定校准合格：合格检验与试验场地、环境、温度、介质、试验载荷、安全防护、试验监督和确认是否满足要求：满足39检验与试验状态现场巡查，检查检验与试验状态标识。符合检验与试验状态标识（不合格、待检、合格）是否符合体系文件的规定：符合40产品组批产品组批是否符合产品标准的要求。符合产品组批文件编号：YS/QP208-2009文件内容：符合要求设备和检验与试验装置控制41设备和检验与试验装置控制程序文件设备和检验与试验装置控制程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合相关规定。符合文件编号：YS/QP212-2009文件内容：齐全不合格品（项）控制42不合格品（项）控制程序文件不合格品（项）控制程序文件的控制范围、程序、内容是否符合相关规定。符合文件编号：YS/QP213-2009文件内容：齐全43不合格品（项）控制抽查产品质量档案，现场巡视，追踪不合格品（项）报告及相关资料。未涉及抽查的产品编号：未提供不合格品的记录、标识、存放、隔离是否符合体系文件规定：无是否对不合格品进行原因分析并按规定进行处置：无不合格品处置后是否进行了检验：无纠正措施的制定、审核、批准及其跟踪验证是否符合程序要求：无纠正措施是否合理、有效：无质量改进和服务44质量改进与服务控制文件质量改进与服务控制文件的控制范围、程序、内容是否符合要求。符合文件编号：YS/QM101-2009 文件内容：齐全45质量改进的实施查阅质量信息记录、质量问题处理报告、内部审核记录及报告。符合质量信息是否进行了记录、分析、反馈、处理，并采取了有效的纠正措施：是是否按规定进行了内部审核，对所发现的问题采取了有效的纠正措施：是是否对产品一次合格率和返修率定期进行统计、分析，并提出预防措施：是是否对服务用户提出的质量问题及时进行处理，并反馈到相关的责任人员：是人员培训、考核、管理46人员培训、考核、管理程序文件人员培训、考核、管理程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合要求。文件编号：YS/QP218-2009文件内容：(齐全)47人员培训实施查阅人员培训计划、特种设备许可所规定的相关人员培训和考核档案。符合是否制定了人员培训计划，并按照培训计划实施了人员培训：是是否建立了特种设备许可规定的相关人员培训、考核档案：是是否规定了特种设备许可所要求的相关人员的聘用、借调、调出的要求，并有效实施：是执行特种设备许可制度48执行特种设备许可制度的规定执行特种设备许可制度的规定的控制范围、程序、内容是否符合要求。符合文件编号：YS/QM101-2009 文件内容：齐全49特种设备许可制度的执行通过了解听取各有关方面的意见和现场巡视，抽查相关资料，审查特种设备许可制度的执行情况。符合有没有发生违反特种设备许可制度的行为：没有是否接受质量技术监督部门的监督检查：是是否按照法规、安全技术规范的规定接受检验机构的监督检验：无此