质量管理体系手册.doc

股份有限公司质量手册依据：GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000文件编号：-发 放 号：-受控状态：-编 写：-审 核：-批 准：-2002-01-10发布 2002-01-10实施目 录0.0 目录 20.1 发布令 . 30.2 任命书 . 40.3 企业概况 . 50.4 质量方针、目标 . 60.5 目的、范围及删减说明 . 70.6 质量手册修改控制 . 81.0 公司组织机构图 . 92.0 质量管理体系过程职责分配表 . 103.0 职责和权限 114.0 质量管理体系 . 155.0 管理职责 . 186.0 资源管理 . 227.0 产品实现 . 248.0 测量、分析和改进 . 31发 布 令为了提供符合用户和适用法律法规的产品，本公司依据ISO9001：2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理年 月 日任 命 书为了贯彻执行ISO9001：2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是1、 确保质量管理体系的过程得到建立和保持2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进 的需求3、 在整个组织内促进顾客要求意识的形成4、 就质量管理体系有关事宜对外联络 总经理 年月日公 司 概 况哈尔滨工业大学固泰电子有限责任公司是哈尔滨工业大学实施 科教兴国 战略而形成的高新技术成果转化基地。公司成立于 1996 年 7 月，是一家集科技开发、生产、销售、服务于一体的高科技经济实体。公司座落于哈尔滨市高新技术开发区平房集中区，占地面积 10 万平方米，建筑面积 3 万平方米。 多年来，公司依靠技术创新和科技进步不断发展壮大，成为了一个以研制电子系列产品为主，集光、机、电三位一体，突出“高、精、尖”特色产品结构的高新技术企业。主要产品为：车用无触点喇叭，车用全自动空调控制器，液晶背投影机。汽车电子产品主要为以下汽车厂家做 OEM ：中国一汽、丰田、奥迪、大众、 Mazda 、 FLAT 、奇瑞、沈阳金杯、长城皮卡、杰克塞尔、法雷奥等公司。公司已通过德国 Audi 公司 A 级供应商审核。 公司不仅重视高新技术产品的研发，同时在企业管理上也颇具特色。公司已通过了ISO9001/QS9000/VDA6.1 国际质量体系认证。公司拥有一流的生产设备和先进的试验及检测设备，从元器件的采购、质检到成品的入库，严格把关，确保我们的产品具有令人放心的质量。 几年来公司有多项产品获得国家、省、市科技立项及奖励。法人代表 总经理公司地址 邮编电话 传真质量方针、目标质量方针； 以质量求生存，以科技求发展，以创新促进步，以管理促效益质量目标； 1、力争用户100%满意 2、交付产品合格率100% 3、抓好技术进步，保持每年至少开发一个新产品 4、规范管理，建立并实施质量管理体系，保持有效运行目的、范围及删减说明1、目的：本手册依据iso9001;2000版标准规定了质量管理要求，用于证实公司有能力稳定提供满足用户和适用法律法规要求的产品，及通过体系的有效运行，持续改进和预防不合格产品，从而增强顾客满意2、范围：2.1本手册描述了本公司的质量方针和目、质量管理体系结构及职责权限，明确公司质量管理体系过程及活动内容（即设计、生产和服务）2.2本手册描述的质量管理体系履盖公司所有电工专用设备产品3、删减说明：本公司产品均属外协加工，生产和服务提供章节描述中，强调对供方的控制，除对供方进行评价外，必要时对关键部件组织到供方进行适当的监控、测量和服务提供质量手册修改控制章节号修改条款修改日期修改人审 核批 准组织结构图总经理管理者代表总工程师 副总经理技术开发部质量管理部综合办公室企业管理部生产管理部经营销售部 售后服务部质量管理体系过程职责分配表职能部门体系要求管理层开发部生产部质管部营销部供应部办公室行政部人事部4. 质量管理体系4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 管理 5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 设施6.4 工作环境7.1 实现过程的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务的动作7.6 测量和监控装置的控制8.1 策划8.2 测量和监控8.3 不合格控制8.4 数据分析8.5 改进注 主要职能 相关职能（配合）职责和权限1、目的：对组织内的职能及其相互关系子以规定和沟通，以促进有效的质量管理2、范围：适用于组织对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定3、职责和权限：31总经理a、负责贵彻执行国家有关质量方面的方针、政策知法律、法规b、负责公司质量管理体系的策划，确定质量方针、质量目标，负责主持管理平审，质量方针应在公司内得到宣传c、负责公司组织结构及部门职责的确定和任命管理者代表d、负责质量手册的批准e、确保质量管理体系运行所必需资源配备32管理者代表20页（管理者职责）33总工程师a、负责抓好分管范围内各职能部门的质量管理，抓好科技进步工作，为提高公司产品质量打好基础b、负责公司技术和管理方面纠正和预防措施的制定，避免质量问题的重复发生c、负责组织对接收和交付产品监视和测量34副总经理a、负责组织产品市场调研、产品预测、产品投标、合同管理和用户对产品质量信息反馈的处理b、负责组织安排产品生产前的计划准备，并组织各供方按技术规范生产，对公司产销环节的重大问题负责c、负责组织对供方的初选、最终评定和质量跟踪调查d、负责组织分管部门对过程的有效实施，确保质量管理体系持续有效运行e、严格执行合同评审控制程序，保证合同的履行35企业管理部a、协助管理者代表建立质量管理体系，确保质量体系持续有效运行b、负责组织编制质量手册、程序文件c、负责制定内部质量管理体系年度审核计划，并组织实施d、负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动e、负责文件和资料的归口管理，包括打印、发放、回收、更改、销毁、保存f、负责质量管理体系内不合格项的纠正和预防措施的制定、实施和验证g、负责管理评审的组织工作，收集和提供管理评审所需的资料h、负责组织质量记录表格编制和审核，确保质量记录表格的适用性36质量管理部a、根据总经理年度工作计划，制定年度质量工作计划，并组织实施b、负责编制检验计划及产品验收规则并负责实施c、认真执行产品标准，负责产品的最终检验和试验，指导供方制造过程的检验和试验，对检验和试验的正确性负责d、负责监控和测量装置的效准，编制内部效准规程e、负责标识的管理和检验状态的标识，明确追溯要求并对其有效性进行监督和检查f、对最终检验和试验结果进行判定,负责对不合格品进行处处置g、负责针对产品质量问题,指导供方制定相应的纠正和预防措施,并进行跟踪验证h、负责统计技术的选用及培训,指导相关部门正确选用统计技术i、参与新产品投计和开发及有关评审活动,对提供的检验数据和质量信息的准确性负责j、负责对供方生产过程监测和监视37生产管理部a、根据总经理年度工作计划,负责制定年度生产计划,并负责作好分解和实施b、负责对供方的评价和选择,建立合格供方档案c、负责按照合同要求和生产计划安排,对供方的生产进度进行监视和跟踪,确保交货期d、负责与供方磋商产品交付、运输、搬运、防护方法,确保产品能够及时、完好的交给客户38技术开发部a、负责组织产品实现过程的策划b、负责新产品的设计和开发,完成设计过程相关文件和记录c、负责明确采购物资的技术要求、产品技术要求、作为对供方的评审和进行样品测试的依据d、负责产品图纸等技术文件的规范及保管39售后服务部a、负责产品售后的安装、调试工作b、指导用户正确使用产品,以及产品安全操作规程的培训c、负责组织产品的售后服务工作,组织对维修人员的培训,提高售后服务质量,为售后服务提供过程质量负责3.10经营销售部a、负责顾客要求的识别,组织产品要求的评审和与顾客的沟通和联络b、负责试制合格产品送交用户使用,提交用户确认报告c、负责运输公司的选定及其运输质量的监视d、负责市场调研和分析,组织对用户满意度的调查,编制相应的调查和分析报告e、依据总经理年度工作计划,编制年度销售计划,并组织实施3.1.1检验员a、熟悉并掌握产品标准及产品质量要求,认真执行产品检验制度和检验(验收)准则b、认真检验,严格把关,保证发出产品符合规定要求c、认真填写检验记录,作好产品质量信息反馈,为质量改进提供依据d、做好检验和试验设备(器具)的使用和维护3.1.2内审员a、在管理者代表的领导下,认真做好内部质量管理体系的实施工作b、熟悉并掌握好相关质量体系文件c、对内审发现的不合格或潜在不合格,提出采取纠正或预防措施的要求d、负责收集、整理内审资料,内审工作结束后,资料交综合管理部保管质量管理体系1目的：明确对公司建立、实施和保持质量管理体系及质量管理体系文件的编制要求2范围：适用于本公司质量管理体系及体系文件的控制3职责：3.1总经理3.1.1负责领导公司建立，实施和保持质量管理体系3.1.2负责批准、发布质量手册及制定公司的质量方针和目标3.2管理者代表3.2.1确保质量管理体系的过程得到建立和保持3.2.2向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进需要3.2.3在组织内促进满足用户要求意识的形成3.3企业管理部3.3.1在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行3.3.2负责组织编写与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件4程序概要4.1质量管理体系要求公司依据iso9001;2000标准要求建立了质量管理体系,并形成文件,加以实施、保持和持续改进4.1.1公司对质量管理体系所需的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别用户需求到用户评价的大过程，也可以是具体质量活动的子过程4.1.2通过识别、确定、监视和测量分析等对过程进行管理，明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，以及对供方的控制4.1.3对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量目标4.1.4对过程进行控制、测量和分析及采取纠正和预防措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进4.2质量管理体系文件要求本公司的质量管理体系文件包括；a、质量手册b、程序文件c、过程的策划、运行和控制所需的作业指导书、标准及针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件等d、质量记录4.2.1质量手册企业质量管理部负责组织编制质量手册，经管理者代表审核、总经理批准后预以发布实施，质量手册的内容包括；a、质量方针和目标b、公司组织结构和职责描述c、质量管理体系的目的、范围及对iso9001;2000标准栽剪的具体内容和理由说明d、对质量管理体系程序文件概括或引用e、质量管理体系过程及其相互关系的描述f、有关质量手册定期评审、修改和控制的规定4.2.2文件控制公司编制文件控制程序，对质量管理体系所要求的文件进行控制4.2.2.1文件发放前必须由授权人签字批准，确保其内容的淮确性和适宜性4.222企业管理部依据内、外审核结果组织对质量管理体系文件进行评审，如需对文件进行修改时，发布前应再次批准4.223建立受控文件清单，记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容，以识别文件的更改和现行修订状态，确保各使用场所均能获得有效版本4.224对文件进行分类保存和标识，保持文件的清晰、易于识别，方便检索4.225对外来文件的适用性进行确认，按规定的范围收发和记录4.226对所有作废的文件及时撤离现场，并加以盖印章预以标识4.2.3记录控制公司编制质量记录控制程序，对质量记录的标识、贮存、索检、防护、保存期限等作出规定，保存必要的记录，为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据5.相关文件文件控制程度1 目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册。3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4 质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。3.5 各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4 程序4.1 文件分类及保管4.1.1 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由质管部备案保存。4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类：a、 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报质管部备案存档；b、其他质量文件：可以是针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。4.1.3 公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号a、 质量手册公司名称代号ZS版次，手册中各章以章节号区分。例如：XXZS01，表示公司质量手册第1版。b、 质量记录：主要使用部门代号质量手册中的文件章节号记录编号例如：ZG5。601，表示质管部在质量手册中第5.6章管理评审控制程序中的第1个质量记录文件。c、 各部门其他质量文件：部门代号文件顺序号年号例如：YX052000，表示营销部于2000年发放的第5号文件。d、 设计、工艺文件的编号按设计、工艺文件管理规定执行。质量记录控制程序1 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1 质管部负责监督、管理各部门的质量记录。3.2 各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3 档案室负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。4 程序4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2 质量记录的标识编号质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4 质量记录的保存、保护4.4.1 各部门的资料员必须把的有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交档案室保存。4.4.2 质管部编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。4.4.3 质管部每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况4.5 质量记录发放、借阅和复制各部门填写文件发放、回收记录，向质管部领用所需记录空白表各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案4.6 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写文件销毁申请交质管部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。 4.7 记录格式 4.7.1 各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交质管部备案。 4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件文件控制程序有关文件更改的规定。管理职责1目的：明确公司总经理的职能，以利于质量管理体系的建立、实施和改进2范围：适用于公司总经理为建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据3职责：3.1总经理负责质量方针和目标、组织结构的确定及质量管理体系的策划，负责管理者代表的任命和主持管理评审3.2管理者代表负责质量管理体系建立、实施和保持，促进全体员工形成满意用户要求的意识3.3企业管理部负责统筹内部沟通活动3.4各部门负责质量目标的分解和质量方针、目标的贵彻实施4程序概要4.1管理承诺总经理通过以下的活动对其建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据a、不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向公司全体员工传达满足用户及相关法律法规要求的重要性b、制定质量方针和质量目标c、确定组织结构d、为建立、实施和改进质量管理体系提供必要的资源e、任命管理者代表，使其负责质量管理体系建立、实施和保持具体事宜f、主持管理评审4.2以顾客为中心4.21总经理应以实现用户满意为目标，通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式，确定用户的需求和期望，并转化为具体的要求，包括对产品、过程、质量管理体系要求等，并在公司内进行沟通4.22公司必须满足法律法规及国家和行业强制性标准的规定4.23公司应主动了解与用户要求有关和各类信息、分析用户当前和未来的需求，满足用户要求并争取超越用户期望4.3质量方针总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针a、与本公司的经营的总方针相一至、相适应b、适合本公司的经营性质和规模c、对满足用户要求和持续改进质管理体系的有效性作出承诺d、为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此足层分解e、在制定特别是实施过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一至f、在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审4.4策划4.4.1质量目标4.411总经理负责制定质量目标，责成相关部门对目标进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动得到充分的控制4.412质量目标应建立在公司方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高天现状，具体、可测量，体现分阶段且经努力可实现，作业层次上的质量目标应是定量的4.413质量目标的内容可涉及产品具体特性，以及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反映出对持续改进的承诺4.4.2质量管理体系策划总经理必须对质量管理体系进行策划，以实现公司的质量目标a、确定与公司质量管理体系相关的过程和活动，确定对质量管理体系要求所进行的栽剪及充分和理由b、确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源c、不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现情况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进d、对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整或改进，并采取相应措施，保持质量管理体系的完整性4.5职责、权限和沟通4.5.1职责和权限总经理应以书面形式确定公司的组织结构及各部门和各及人员的职责的权限，并向全体人员公布，以促进有效的质量管理4.5.2管理者代表总经理在公司和管理人员中任命一名管理者代表，并赋予相应的职责和权限a、确保质量管理体系的过程得到建立，实施和保持b、向总经理报告质量体系运行情况和任何需要的改进c、促进公司全体员工形成满足用户要求的意识d、负责公司质量管理体系有关事宜的外部联络4.5.3内部沟通4.5.3.1总经理应确保公司在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果4.532质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用简报、会议、布告栏及其他媒体等4.6管理评审4.6.1管理评审计划公司编制并实施管理评审控制程度和管理评审计划，确保质量管理体系持续的适宜性，充分性和有效性；管理评审内容应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，以及质量方针和目标4.6.2管理评审输入a、质量管理体系内审和外审结果b、用户反馈的信息c、过程的业绩和产品的符合性d、纠正和预防措施的状况e、以往管理评审跟踪措施的实施及有效性f、可能影响质量管理体系的变化g、对改进的建议4.6.3管理评审输出评审输出应包括以下有关的任何决定和措施a、质量管理体系及过程的有效改进，含质量方针和目标b、与顾客要求有关的产品和服务的改进c、质量管理体系各项活动中所配备的资源是否适宜4.6.4公司应保持管理评审的所有记录.5. 相关文件管理评审控制程度1 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围适用于对公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3 质管部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2 质管部于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审范围及评审重点；d) 参加评审部门（人员）；e) 评审依据；f) 评审内容。4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d) 市场需求发生重大变化时e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f) 质量审核中发现严重不合格时。4.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a） 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b) 顾客的反馈，包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等；c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d） 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e） 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3 评审准备4.3.1 预定评审前十天，质管部以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。4.3.2 质管部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集准备必要的文件，评审资料由管理体制者代表确认。4.3.3 质管部向参加评审的人员发放管理评审通知单，及本次评审计划和有关资料。4.4 管理评审会议a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b) 总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5 管理评审输出 4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c) 资源需求等。4.5.2 会议结束后，由质管部根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正 、预防措施的实施和验证。质管部根据改进控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由质管部按质量记录的控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。资源管理1目的确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需的资源，用于组织、过程和项目的管理，以达到用户满意2范围适用于本公司人力资源、基础设施和信息等资源的管理3职责3.1总经理负责提供用于建立和改进质量管理体系所需的资源3.2管理者代表负责组织人员的培训、选择和能力的考评，确保人员满足岗位需求3.3企业管理部负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好4. 程序概要4.1资源提供为了实施和改进质量管理体系的各个环程，公司各级管理人员应确定需要提供的资源，包括；a、人力、财力、物力、信息、基础设施、工作环境等；b、产品售前、售中、售后，为用记提供服务所需资源，通过满面足用户要求，增强用户满意4.2人力资源公司编制人力资源控制程序，便于质量管理体系有关人员和从事影响产品质量工作人员具备其岗位职责要求的能力4.2.1人员安排对产品质量有影响的工作人员，公司应明确对其学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经管理者代表或总经理批准后，作为人员选择、安排和考评的主要依据4.2.2人员培训需要公司应确定各类人员的基本培训需要，包括新员工、转岗人员、检验人员、采购人员、营销人员、内审员、工程技术人员及特殊岗位人员等，根据其岗位职责制定并实施培训需求4.2.3培训计划及培训实施a、公司根据各部门的培训申请，制定并实施年度培训计划，使与质量管理体系有关的所有人员具备所从事工作必须的能力，同时意识到每个岗位的工作对于实施质量目标的重要性，意识应积极寻求工作质量的改进，为公司的持续发展作出贡献b、每次培训均应有完整的培训记录，作为人员已经培训的证据4.2.4培训效果评估年底由企业管理部组织相关部门对培训效果进行评估，以便更好的制定下年度的培训计划，使培训达到预期效果4.3设施和工作环境企业管理部负责确定和提供作业现场和为实现产品的符合性所必须的基础设施，如办公室、计算机和配套软件、水电的供应及运输和通讯，并进行适当的维护；确定工作环境中相关的人和物的因素，如工作方法、人体工效、温湿度、清洁度等，创造良好的工作环境；各相关部门予以配合5.相关文件人力资源控制程序1 目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。2 范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3 职责3.1 人事部a) 负责编制各部门负责人的岗位工作人员任职要求；b) 负责公司年度培训计划的制定及监督实施；c) 负责上岗基础教育；d) 负责组织以培训效果进行评估。3.2 各部门a) 编制本部门员工岗位工作人员任职要求；b) 负责本部门员工的岗位技能培训。3.3 管理者代表 负责批准部门员工内部岗位工作人员任职要求。3.4 总经理 批准公司年度培训计划，批准部门负责人的岗位工作人员任职要求。4 程序4.1 人员安排4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2 各部门负责人编制本部门岗位工作人员任职要求，报管理者代表审批。4.1.3 人事部编制各部门负责人岗位工作人员任职要求，报总经理审批。部门负责人应至少满足下列条件之一：a、具备相关专业的技术职称b、大专以上学历，并已工作二年以上c、受过相关的职业培训d、具备三年以上相关工作经历4.2 培训、意识和能力4.2.1 应识别从事影响质量的活动的人员的能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。4.2.2 新员工培训a) 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由人事部组织进行；b) 部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行；c) 岗位技能培训：学习生产作业指导、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格这方可上岗；4.2.3 在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.4 特殊工作人员培训a) 特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应该进行培训和考核；b） 电气焊工、计量员 、电工、锅炉工、叉车工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；C）质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。4.2.5工程技术人员培训各类工程技术是新畜产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由开发部负责人安排老师组织培训或外送培训。4.2.6转岗人员培训（同4.2.2 B，C）4.2.7通过教育和培训，使员工意识到：a、满足顾客和法律法规要求的重要性b、违反这些要求所造成的后果c、自己从事的要求所造成的后果4.2.8评价所提供培训的有效性a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力b)每年第四季度人事部组织部门培训负责人及员工代表，召开年度培训会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划。c)人事部加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.9人事部负责建立、保存员工培训档案。4.3 培训计划及实施4.3.1每年11月各部门上报人事部下年度的培训申请单，根据公司需求及下年度各部门培训申请单，人事部于12月制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并监督实施。4.3.2每次培训各相关部门应填写培训签到表及培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录交人事部存档。4.3.3各部门的计划，应填写培训申请单，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。产品实现1目的：确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制，确保产品满足规定的需要2范围：适用于本公司规定产品、项目及合同有关的质量策划及相应的质量计划的编制、实施和控制3职责：3.1营销部负责用户要求的识别，组织产品要求的评审及与用户的沟通3.2技术开发部负责组织产品实现过程的策划及新产品的设计开发，并负责确定关键工序和特殊工序，编制相应的指导文件，并负责用户财产的标识，保管和维护3.3生产管理部负责对供方的评价和选择，负责外协件和产品的采购及职责范围内的标识和产品防护3.4质量管理部负责生产过程监控和检验状态标识及质量追溯的管理,负责监视和测量装置的控制4. 程序概要4.1产品实现过程的策划技术开发部负责对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划,重点考虑生产和服务的运作过程,这种策划应与公司质量管理体系中诸如管理职责、资源管理等要求相一致，根据策划结果编制相应的质量计划，确保以下运用内容a、产品、项目或合同应达到的质量目标和技术要求；b、针对某一具体产品所需建立的过程和子过程；c、过程实施阶段应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书，以及有关人员的职责、权限和所需配备的资源，；d、具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则；e、证明过程和产品符合性所必要的质量记录，如工艺参数监控和检验记录f、为达到质量目标而采取的其他措施和方法4.2与用户有关的过程4.2.1产品要求的确定经营销售部负责识别用户明确和潜在的要求a、用户明示的产品要求，如产品质量、交付和售后服务等；b、用户没有明确要求，但预期和规定的用途所必须要求的，公司为满足用户所作出的承诺；c、用户没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求4.2.2产品要求的评审经营销售部在合同签订之前，组织相关部门对产品的要求进行评审a、产品要求包括用户的要求和公司自行确定的附加要求得到规定；b、用户没有以文件形式提供的要求，应接受前得到确认；c、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；d、公司有能力满足规定的要求；e、当产品要求发生变更时，公司应确保相关文件得到修改，并及时将信息传递给用户、供方和公司内相关部门4.2.3与用户的沟通4.231利用宣传媒体或提供宣传资料及相关的产品信息主动向用户介绍公司的产品；4.232经营销售部对用户来人、来涵、电话、传真等方式的询问（包括合同的执行和修改情况）和投拆，予以解答并记录；4.233公司接到用户反馈的信息或投拆，责成相关部门按纠正和预防措施控制程序处理4.2.4经营销售部负责产品要求的评审及与用户沟通方面的记录和保管4.3设计和开发4.31设计和开发的策划4.311设计和开发时应明确以下内容a、设计输入、输出、评审、验证和确认等各阶段的划分和主要工作的内容；b、各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合部门；c、需要配置和调整的资源d、设计计划书将设计进展及时进行修改，重新审批、发放；4.312技术开发部负责人明确不同设计人员之间的接口和信息联络，确保有效的沟通4.32设计开发输入4.321技术开发部负责人组织编写设计任务书，明确设计输入的内容a、产品名称（规格型号）、功能描述、主要技术参数和性能指标b、适用的相关标准、法律法规、用户的特殊要求以及社会的需求c、以前类似设计提供的信息，如安全、防护、环境等方面的要求4.322技术开发部负责人负责组织有关人员对设计任命书中要求的适宜性进行评审，对输入的内容予以明确和完善4.3.3设计开发输出各设计人员根据设计计划书和设计任命书的要求进行设计活动，通过编制相应的设计输出文件，给出采购、生产和服务提供的信息，包括产品接收准则和安全等所必须的产品特性，文件需经评审和批准后方可发放，确保输出满足输入的要求4.34设计开发评审4.341依据所策划的安排（4311）对设计和开发进行系统评审a、评价输出的结果能否满足产品要求的能力b、对发现的问题和不足提出必要的改进措施4.342评审由技术开发部组织，所有参与设计人员参加4.343评审结果及采取的措施均应有记录，具体按质量记录控制程序执行4.3.5设计和开发确认4.351确保产品能够满足使用要求，在产品的交付或实施之前，对设计进行确认4.352据用户试用提交的确认报告或新产品鉴定会提交的鉴定报告，对采取的纠正或改进措施的实施情况应予以跟踪记录4.3.6设计和开发更改4.361设计开发部设计开发实施中提出的问题、对确认报告或新产品鉴定报告提出的不足，应组织有关设计人员进行评审、验证和确认，确需更改时，应填写设计开发更改申请单；4.362设计开发更改申请单需经技术开发部负责人审核，公司分管领导批准后实施4.363对设计更改的评审、验证结果及采取的措施予以记录；4.364当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变，需重新进行设计开发评审和验证4.4采购4.4.1采购控制4.41公司对直接影响其产品质量的供方进行评价和选择，把合格的供方作为供货来源，确保采购的产品符合要求，经评定合格的供方列入合格供方名录4.412公司制定供方评价准则，每年对供方进行业绩评审，评价供方交付产品的质量、交货期、服务等能力，对评价记录予以保存，根据评价结果对供方采取相应的措施，并对供方采取的措施进行跟踪记录4.4.2采购信息生产管理部依据市场需求和生产计划与供方签定采购合同，采购合同中应明确以下内容a、明确的质量要求、技术标谁、图样、验收条件；b、根据材料对产品质量影响程度或采购产品的要求，必要时对供方的质量体系、程序、过程、资源等方面提供要求c、明确产品名称、型号、数量、价格、交货期及验收标准4.4.3采购产品的验证采购产品的验证按合同规定进行，用户或公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中说明具体事项和产品放行的方式；用户的验证不能作为供方对质量有效控制的依据