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全球化学品统一分类和标签制度 (GHS),编制：张拥学 2012年2月17日,内容简介 第1章 GHS制度产生的背景 第2章 GHS制度的主要内容 第3章 GHS制度的目的、范围和适用原则 第4章 国内外GHS的实施情况 第5章 如何应对GHS制度,3,第一章 GHS产生的背景,1、保护人类健康和环境的需要 化学品给人类的生活带来了巨大的便利，极大的提高和改善了人们的生活质量。 但是，由于其固有的危险特性，化学品对人类或环境存在着潜在危害变得越发突出。 为此，需要对化学品的危害性进行全球统一的分类和标记。,4,第一章 GHS产生的背景,2、完善现有化学品分类和标签体系的需要 1956年，第一个国际性的危险化学品运输分类和标记体系产生，即联合国关于危险货物运输建议书（TDG）（以下简称桔皮书）。 随后以桔皮书为基础，国际海事组织（IMO）和国际民用航空组织（ICAO）等国际组织分别制定了国际海运危规 （ IMDG） 和国际空运危规（IATA )。,5,第一章 GHS产生的背景,2、完善现有化学品分类和标签体系的需要 此外，欧美等发达国家还针对消费者、工人和环境制定了各自的化学品分类和标记制度。 但是现有各种化学品分类标签体系着许多缺陷： （1），分类标准不统一，造成统一产品在不同国家有着不同的分类和标签； （2），缺乏对化学品生产、存储、运输和使用整个生命周期的管理； （3），缺乏对化学品潜在危害的分类和标记。,6,第一章 GHS产生的背景,3、减少对化学品试验和评价的需要 通过制定全球统一的化学品分类和标签制度，减少动物试验，减少对化学品的评估。 4、促进化学品的国际贸易 在贸易领域，由于要遵守许多有关危险分类和标签规定，企业需要花费大量时间和金钱。 由于负担过重，部分企业被排除在化学品国际贸易之外,7,第一章 GHS产生的背景,三个国际组织承担了GHS制度的制定工作： 国际劳工组织（ILO） 经济合作与发展组织（OECD） 联合国（UN） 经过十多年的努力，于2001年形成了GHS制度的最初版本。 2002年12月，经联合国正式出版，因其封面为紫色，GHS又称“紫皮书”。,8,第一章 GHS产生的背景,GHS制度是建立在以下主要现行制度的基础之上： 美利坚合众国有关工作场所、消费者和杀虫剂的要求； 加拿大有关工作场所、消费者和杀虫剂的制度要求； 欧洲联盟有关物质与制剂分类和标签的指令； 联合国关于危险货物运输的建议书（桔皮书）。,9,第二章 GHS的主要内容,1、什么是GHS制度？ 全球化学品统一分类和标签制度（Globally Harmonized System of Classification and Lablling of Chemicals)，简称GHS。 GHS制度包括两方面内容： 对化学品危害性的统一分类； 对化学品危害信息的统一公示制度。,10,第二章 GHS的主要内容,2、 GHS制度的发布情况 2003年经联合国正式发布 2005年12月第一次修订 2007年7月第二次修订 2009年7月第三次修订 2011年10月第四次修订 备注：当前各国还是按照第三次修订版本执行。,11,第二章 GHS的主要内容,3、化学品危害性的统一分类 GHS制度将化学品的危害大致分为3大类28项： 1) 物理危害(如，易燃液体、氧化性固体等16项） 2) 健康危害（如，急性毒性，皮肤腐蚀/刺激等10项）； 3) 环境危害（如，水、臭氧层等2项）。,12,3.1 GHS制度将化学品的物理危害又细分为16小项：,13,举例1-易燃液体,1、定义 易燃液体是指闪点不高于93的液体 。 2、分类,14,3.2 GHS制度将化学品的健康危害又细分为10小项：,3，GHS制度将化学品的环境危害仅分为2小项： 危害水生环境 危害臭氧层,毒性物质,15,例1-急性毒性,1、定义 急性毒性是指在单剂量或在24h内多剂量经口或皮肤接触一种物质或混合物，或吸入接触4h之后出现的有害效应。,2、分类 根据化学品的经口、皮肤接触或吸入途径的急性毒性，将化学品的急性毒性分为5类。 急性毒性值用(近似）LD50值（经口、皮肤接触）或LC50值（吸入）或ATE值表示。,16,急性毒性分类标准,17,例2-皮肤腐蚀/刺激,1、定义 皮肤腐蚀是指在施用试验物质达到4h后，可观察到表皮和真皮的坏死（具有不可逆性）。 皮肤刺激是指在施用试验物质达到4h后，对皮肤造成的可逆损伤（具有可逆性） 。,18,例3-严重眼损伤/眼刺激,1、定义 严重眼损伤是指在眼前部表面施加试验物质之后，对眼部造成在施用21d内不可完全可逆的组织损伤，或严重的实际视觉衰退。 严重眼损伤是指在眼前部表面施加试验物质之后，对眼部造成在施用21d内完全可逆的变化。,19,第二章 GHS的主要内容,5、化学品危害信息的统一公示 GHS制度采用两种方式公示化学品的危害信息： 1) 标签； 2) 安全数据单（safety data sheet，简称SDS） 注：在我国的标准中常称为“物质安全数据表”（MSDS）,20,第二章 GHS的主要内容,5.1 化学品危害信息统一公示之标签 在GHS制度中一个完整的标签至少含有5个部分： 信号词：表明危险的相对严重程度的词语，包括： “危险”（Danger):用于较为严重的危险类别 “警告”（Warning) :用于较轻的危险类别,21,第二章 GHS的主要内容,危险说明：描述一种危险产品危险性质的短语： ：GHS制度已经为所有危险项别分配了指定的危险说明 如：“高度易燃液体和蒸气”； “遇热可能会爆炸”； “对水生生物毒性极大，并具有长期持续影响”。,22,第二章 GHS的主要内容,象形图：一种描述危险产品危险性质的图形。,具体要求： a)，边框：红色要足够宽，醒目； b)，符号：黑色； c)，背景：白色；,23,在GHS制度中共有9种象形图,24,第二章 GHS的主要内容,4）防范说明：一个短语或图形来说明建议采取的措施。,目的：最大限度地减少或防止因接触某种危险物质或 因对它存储或搬运不当而产生的不利效应。 举例：“放在儿童伸手不及之处”； “使用前请读标签”； “接触时需带防毒面具”,25,第二章 GHS的主要内容,5）产品标识 包括物质的名称、CAS号、危险成分的名称（混合物） 6）生产商/供应商标识 包括生产商/供应商名称、地址和电话号码等,26,GHS标签举例,27,第二章 GHS的主要内容,5.2 化学品危害信息统一公示之安全数据单（SDS）,28,第三章 GHS的目的、范围和适用,1、制定GHS制度的目的 加大对人类健康和环境的保护； 为尚未制定制度的国家提供一个公认的框架； 减少试验和评价化学品的必要性； 促进化学品的国际贸易。,29,第三章 GHS的目的、范围和适用,2、GHS制度覆盖范围 GHS制度涵盖了所有的危险化学品； GHS针对的目标对象包括消费者、工人、运输工人以及应急人员； 目前，化学品在人类有意摄入时的标签不在GHS的覆盖范围内，如药品、食品添加剂、化妆品和食品中的杀虫剂残留。 GHS不包括确定统一的试验方法或提倡进一步的试验。,30,第三章 GHS的目的、范围和适用,3、GHS制度适用原则（积木原则）,16项物理危害,10项健康危害,2项环境危害,危害性的统一分类,危害信息的统一公示,GHS制度,标签,安全数据单,各个国家或组织可以选择执行GHS的某一个或多个部分,31,第四章 国内外GHS的实施情况,1、欧盟GHS实施进展 2008年12月16日欧盟通过了1272/2008/EC指令，即化学品分类、标签与包装法规，简称（CLP指令）。 CLP指令是欧盟、也是全世界第一部为落实联合国GHS的独立、完整的法律。,CLP指令,67/548/EEC（纯物质的分类和标签,1999/45/EC（混合物的分类和标签）,联合国GHS制度,32,第四章 国内外GHS的实施情况,CLP指令于2009年01月20日正式实施。 2010年12月1日之前，纯物质仍可按指令67/548/EEC进行分类、标记和包装； 2015年6月1日之前，混合物仍可按指令1999/45/EC分类、标记和包装。 2010年12月1日至2015年6月1日期间，纯物质的分类必须同时遵循67/548/EEC和CLP法规。,33,第四章 国内外GHS的实施情况,2、日本GHS实施进展 日本已于2006年12月1日率先在工作场所实施GHS制度。 日本在2005年2006年，先后根据GHS制度制定了： JIS Z 7250（12/20/2005)MSDS Parts1 内容项目与顺序； JIS Z 7251（3/25/2006)基于GHS的化学品标签规范）。 2006年底完成了1500种化学物质的分类工作。,34,第四章 国内外GHS的实施情况,3、美国与北美地区GHS实施进展 美国有多个部门的参与，但进度不一。 交通部、劳工部、农药主管部门各自为政。 加拿大与墨西哥也可能受美国的影响，目前也未执行GHS制度。,35,第四章 国内外GHS的实施情况,4、 GHS在中国的实施情况 4.1 开展GHS管理工作的部门 牵头部门：工业和信息化部 成员部门：国家安监总局、公安部、环保部、 卫生部、发改委、质检总局、工商总局、 交通/铁道部、农业部、海关总署,36,第四章 国内外GHS的实施情况,4.2 中国GHS相关法规体系的构成 危险化学品安全管理条例2011-2发布，2011-12实施 其他相关行政规章和规范性文件 其他与化学品、危险品有关的国际技术规则等,37,第四章 国内外GHS的实施情况,4.3 技术标准 1）分类 GB13690-2009 化学品分类和危险公示通则 2009-6-21公布，2010-5-1实施 2）标签 GB15258-2009 化学品安全标签编写规定 2009-6-21公布，2010-5-1实施 备注：该标准的过渡期为1年,38,第四章 国内外GHS的实施情况,4.3 技术标准 3）化学品安全技术说明书（SDS，又称MSDS） GB/T16483-2008 化学品安全技术说明书 内容和项目顺序 2008-6-19公布，2009-2-1实施 ，因GB15258要求标签的 内容应与SDS保持一致，则该标准也自动成为强制标准。 4）包装 GB190-2009 危险货物包装标志 2009-6-21公布，2010-5-1实施,39,第四章 国内外GHS的实施情况,4.3 技术标准 5）中国GHS化学品危险性的判断标准 GB 205762060 2006-10-24公布，2008-1-1实施 共26项化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范，其中包括：理化危害16项、健康危害9项、环境危害1项 与UN GHS比，缺少对吸入危害和对臭氧层危害的管理标准，目前尚处于研究中。,40,第五章 如何应对GHS,1、确定哪些物质需要应对中国GHS 确定依据 a、列入危险化学品目录（当前为2008版，新版即将发布） b、委托专业机构鉴定，根据危险性鉴定结果确定为危险化学品的化学品 c、企业根据已经掌握的危害数据且根据26项判定标准确认为有害类别的化学品,41,2、对产品进行危险性分类,步骤一 明确产品类型 GHS制度将化学品分为两类： 1）物质：自然状态或通过生产过程得到的化学元素及其化合物，其中， 包括：维持产品稳定所需的任何添加剂和派生于所用过程的杂质， 不包括：可以分离而不影响物质稳定性或改变其组成的任何溶剂。 如：常见的化工品以及医药中间体。,第五章 如何应对GHS,42,续上页 2）混合物：两种或更多种物质组成，但不起反应的混合物或溶液， 如：农药、油漆、指甲油等。 在GHS制度中，合金也被视为混合物,第五章 如何应对GHS,43,步骤二 收集产品信息 理化性质： pH值、闪点、化学特性等； 健康毒理：LD50、 LC50等； 生态毒理： EC50、 LC50等。 如果混合物整体信息无法获得，可收集其主要主份的信息,第五章 如何应对GHS,44,第五章 如何应对GHS,步骤三 危险性判断,专家经验,28项危险类别,搭桥原则,部分产品可能具有多种危险性，如农药乳油（毒性和易燃）,公式计算,45,第五章 如何应对GHS,搭桥原则简介,稀释原则,46,第五章 如何应对GHS,搭桥原则简介,产品批次原则,某个生产批次的某种复杂混合物的危险类别应当与由同一供应商生产或在同一供应商监督下生产的另一批次的同类商品的危险类别相同。,47,第五章 如何应对GHS,搭桥原则简介,高毒性混合物浓度原则,组分Q 含量 50%,水 含量 50%,混合物A 急性经口毒性第1类,组分Q 含量 75%,水 含量 25%,混合物B 急性经口毒性第1类,48,第五章 如何应对GHS,搭桥原则简介,一种毒性类别内的内推法,如果已知混合物A和B被分为急性经口毒性第3类，则混合物C也应分为急性经口毒性第3类,49,第五章 如何应对GHS,搭桥原则简介,实质上类似的混合物,混合物A 急性经口毒性第4类,组分X 含量 40% 经口LD50=200mg/kg,组分Y 含量 60%,组分Y 含量 60%,组分R 含量 40% 经口LD50=200mg/kg,混合物B 急性经口毒性第4类,50,二甲苯分类举例,物质信息,51,物理危害,52,物理危害,53,健康危害,54,健康危害,55,健康危害,56,健康危害,急性毒性：第5类（经口）； 皮肤腐蚀/刺激：第2类； 严重眼损伤/眼刺激：第2A类； 特定目标器官/系统毒性单次接触：第1，3类 特定目标器官/系统毒性单次接触：第1，2类 吸入危害：第2类,57,环境危害,58,第五章 如何应对GHS,3、GHS下生产和进口企业的主要责任 3.1 办理生产、经营许可证 生产、经营企业应根据危险化学品安全管理条例、 危险化学品安全生产许可证管理办法、危险化学品经营许可证管理办法等依法办理生产、经营许可证 3.2 编制SDS和安全标签 根据分类、SDS、标签和包装标准以及其他相关要求编制 并提供符合GHS和危险化学品安全管理条例等法规要求的SDS和安全标签（包括运输环节的安全标签）,59,第五章 如何应对GHS,3、GHS对生产和进口企业的主要责任 3.3 依法登记 向国家安全监督总局化学品登记中心（NRCC）进行危险化学品生产、进口等备案登记 3.4 SDS和安全标签收集与提供 生产企业应提供符合中国GHS管理要求的SDS和安全标签 经营、使用组织应收集和确认生产商提供的SDS和安全标签是否符合相关法规和标准的要求。,60,第五章 GHS的应用,4、政府职能部门的监管 4.1 管理职能的变化 随着2011年2月危险化学品安全管理条例修订，对国内生产、经营等化学品从业单位的监管职能也由原来的发改委、质监局变更和扩大到工信部、国家安全监督总局、公安部、质检总局、环保总局等单位。而进口化学品由国家安全监督总局、质检总局、海关总署进行管理,61,第五章 GHS的应用,4、政府职能部门的监管 4.2 监管措施 4.2.1 国家安全监管总局2012年工作要点 -安监总政法201218号,62,第五章 GHS的应用,4、政府职能部门的监管 4.2 监管措施