《ISO知识培训》PPT课件.ppt

1,知識培訓,ISO,2,目錄 什麼是ISO9000 4 ISO9000,ISO9001,ISO9002, ISO9003 有什麼不同 5 6 推行ISO9000的好處 7 8 ISO 條文簡介 4.1 管理責任 9 4.2 品質制度 10 11 4.3 合約審查 12 4.4 設計管制 13 4.5 文件及資料管制 14 4.6 採購 15 4.7 客戶供應品之管制 16 4.8 產品之鑑別與追溯性 17,3,目錄 4.9 製程管制 18 4.10 檢驗與測試 19 4.11 檢驗,量測,與測試設備之管制 20 4.12 檢驗與測試狀況 21 4.13 不合格品之管制 22 4.14 矯正及預防措施 23 4.15 運搬,儲存,包裝,保存與交貨 24 4.16 品質紀錄之管制 25 4.17 內部品質稽核 26 4.18 訓練 27 4.19 服務 28 4.20 統計技術 29,4,什麼是ISO9000? “ISO” 就是：國際標準化組織 英文全名為：International Standardization Organization . 於1947年在倫敦成立,其主要宗旨是促進國際間合作,發展共同標準.國際標準化組織1987年正式發布ISO9000族國際標準以來，在不到10年的時間內，在世界范圍內形成了“ISO9000熱”的奇觀,ISO9000品質管理標準成為ISO標準中是最為人熟悉之一. ISO9000系列標準是給予任何類型的企業按照並建立出品質體系的一套標準,經認證機構評審,合格後發給證書,證明企業的品質系統,達到此國際標準的水平.,5,ISO9000,ISO9001,ISO9002,ISO9003 有什麼不同? ISO有很多類型的標準文件,品質管理這系列標準的指導綱要剛好編號為9000,所以,一般人講ISO9000只是一個統稱,指的是ISO關於品質管理系統的這一系列標準. ISO9000系列中的標準文件是有很多份的,其中ISO9001,ISO9002,ISO9003 這三份文件是用作考核之用的,所以說,牌照只有ISO9001,ISO9002,ISO9003這三種,實際上是不會有ISO9000的牌照的.ISO9000這個文件只是一個指引,用來說明什麼是ISO9001,ISO9002,ISO9003.,6,ISO-9001(1994): 設計開發,生產,安裝與服務之品質保證模式. 共20節. ISO-9002(1994): 生產與安裝的品質保證模式,共19節. 4.4節設計管制不適用. ISO-9003(1994): 最終檢驗與測試之品質保證模式, 共16節4.4節設計,4.6節採購, 4.9節製程管制不適用.,7,推行ISO9000的好處(一) 1.透過管理系統的運行,不斷改進產品的品質. 2.在企業的各階層建立“預防勝於治療”的態度, 減少不良的發生. 3.企業各階層職責更分明,避免推卸責任. 4.透過培訓,令員工更明白品質及工作要求的重要. 5.透過取得ISO標誌,加強企業品質形象.,8,推行ISO9000的好處(二) 6.企業更著重客戶要求. 7.向客戶證明企業已發展出一個標準化,文件化的 管理系統. 8.向客戶展示企業管理能力,增加企業在世界市場 上的競爭能力. 9.減少客戶對企業的察訪及審核. 10.減少客戶及商檢局對產品的檢驗.,9,4.1 管理責任 要求:制定品質方針及目標,明定權責及提供足夠 資源.指派管理代表進行管理評審. 本公司的定義 本公司生產高品質的電腦週邊產品，為了加強作業體系之運轉，提升公司之形象與信譽，以良好 的產品品質與服務，促進所有員工實際與品質與生產力改善，使企業永續經營，回饋於社會，故特訂定與品質有關管理責任.,ISO 條文簡介,10,我 們 的 品 質 政 策 : 感性創意、卓越品質、熱忱服務 創意 ：鼓勵創新、持續改善。 品質 ：嚴格品管、追求卓越。 服務 ：誠懇親切、客戶第一。,QUALITY POLICY,11,4.2 品質制度 要求:建立文件化的品質系統,以符合ISO要求, 並有效執行之. 本公司的定義 明定與品質有關作業程序與指導書,以使品質活動有遵循標準,以確保產品符合規定要求.,12,4.3 合約審查 要求:確保在接受合約前有能力符合要求. 本公司的定義 為確保買賣雙方權力義務,並確認本公司能依 合約內容確實履行以符合客戶之需求.,13,4.4 設計管制 要求:建立設計體制,確保設計輸出符合設計 輸入的要求,並符合使用要求 本公司的定義 為確保達成所設計之產品特性及作業過程皆能經由各項書面程序予以管制並驗證產品之設計符合要求.,14,4.5 文件及資料管制 要求:控制文件的審核,版次,及發行的工作. 本公司的定義 確保所有影響品質及環境的文件在整個製造過程中,均能有適切的管制.,15,4.6 採 購 要求:確保採購資料足夠清楚,建立供應商認可及 監察制度 本公司的定義 為確保採購之物品品質,使之能依據物料需求計劃 ,適時,適量,適價.充分供應各項符合品質規格要求生產所需原物料,零組件及設備等.同時與供應商建立密切的工作關係與回饋制度.,16,4.7 客戶供應品之管制 要求:對客戶提供的產品做出適當的維護,儲存, 及驗證.並當此等產品有任何問題時,書面 報告給客戶. 本公司的定義 對客戶所供應之材料,或零件等組成產品前,應作適當的驗證.儲存與維護.以確保該材料在生產前,能維持其原有之規格.並建立客戶與我方之工作關係與聯絡.,17,4.8 產品之鑑別與追溯性 要求:在生產,儲存,及交付的各階段中,對物品做 出標誌,如需要,應能做到追溯要求. 本公司的定義 鑑別產品在接收與交貨各階段中，皆能符合規格圖樣或其它文件，以達成產品之追溯。,18,4.9 製程管制 要求:編寫作業指導書,安排適宜的生產環境,監控製 程參數及產品特性.制定作業準則.進行設備維 修保養.需要時,對製程及設備進行認可. 本公司的定義 依生管發行之制造命令，建立適當的制程管制方法及程序，以監控制程之品質，防止變異之發生，進而高產能及品質。,19,4.10 檢驗與測試 要求:控制檢驗及測試活動,包括來料檢查,製程中 的測試,檢查及最終檢驗. 本公司的定義 確保原物料及成品均符合規定之數量與品質要求確保最終產品生產過程中,符合所有階段的品質計劃及規範並滿足標準製程的要求.,20,4.11 檢驗,量測,與測試設備之管制 要求:對檢查,測量及測試設備進行準確度校正, 並能追溯至國家或國際標準. 本公司的定義 管制,校正和維護所有量測和試驗設備,以證明產品品質.,21,4.12 檢驗與測試狀況 要求:企業各活動的檢驗過程中,產品的檢驗狀態 需做出適當標識. 本公司的定義 確保產品的檢驗與測試狀況均可鑑別亦可追溯.,22,4.13 不合格品之管制 要求:規定對不合格品做出處理的評審及權責, 處理方法包括篩選,重工及退貨等. 本公司的定義 為確保不合格之材料(零組件)及成品均能予以妥善處置，並防止誤用，且能依不合格品處理程序。,23,4.14 矯正及預防措施 要求:糾正及預防任何的不符合事項. 本公司的定義 為確實調查不合格品與不符合規定作業發生之原因及擬定因應改善對策,並有效執行品質潛在問題之分析,以防止不良問題再度發生.,24,4.15 運搬,儲存,包裝,保存與交貨 要求:控制搬運,儲存,包裝,保存,交貨產品及物料 的方法. 本公司的定義 為確保產品適當之運搬、儲存、包裝、保存與交貨，各相關單位須配合實施有關之作業程序與規定，並以最經濟合理及安全方式處理以減少產品品質因上述過程中不當而受損。,25,4.16 品質記錄之管制 要求:控制品質紀錄的標識,蒐集,編目,查閱,歸檔, 儲存,保管和處理方法. 本公司的定義 為確保本公司產品用以證明符合產品規格和品質系統的文件均依規定保存和管理，特訂定品質紀錄管制程序。,26,4.17 內部品質稽核 要求:企業自行對品質系統做出審核. 本公司的定義 藉由定期及適時的執行內部品質系統稽核，與追蹤改善所發現之缺失，以確保品質系統能夠持續、適當及有效的 運作。,27,4.18 訓 練 要求:企業需認定培訓的需要,特別是對從事 品質有影響的人. 本公司的定義 確保公司的品質政策，以及對所有員工的相關品質要求與訓練需要，可經由訓練方案的實施予以達成。,28,4.19