标准解读

《YY/T 1210-2013 麦康凯山梨醇琼脂培养基》是一项关于麦康凯山梨醇琼脂培养基的技术标准，主要应用于微生物学领域，尤其是食品、环境及临床样本中特定类型细菌的分离与鉴定。该标准详细规定了麦康凯山梨醇琼脂培养基的组成成分、制备方法、质量控制要求以及使用条件等。

在成分方面，麦康凯山梨醇琼脂培养基主要包括蛋白胨、乳糖、胆盐、山梨醇、中性红指示剂以及其他必要的营养物质和凝固剂如琼脂。这些成分共同作用，能够为大肠杆菌等目标菌株提供生长所需的营养，并通过颜色变化（通常表现为红色或粉色）来区分不同类型的细菌，特别是那些能够发酵乳糖或山梨醇产酸的菌种。

对于制备过程，标准中给出了具体的操作步骤，包括精确称量各组分、溶解于适量蒸馏水中、调节pH值至适宜范围（一般为7.4±0.2）、加热煮沸直至完全溶解后分装并进行灭菌处理。此外，还强调了灭菌方式的选择及其对培养基性能的影响，推荐采用高压蒸汽灭菌法以确保无菌状态同时避免破坏敏感成分。

质量控制部分则涵盖了外观检查、pH测定、无菌测试以及选择性功能验证等多个方面，旨在保证每批次产品的稳定性和可靠性。其中，特别指出应使用已知阳性对照菌株进行试验，以确认培养基具有预期的选择性和鉴别能力。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-10-21 颁布
  • 2014-10-01 实施
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文档简介

ICS11100 C44 . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T12102013 麦康凯山梨醇琼脂培养基 MacConkeysorbitolagarmedium2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T12102013 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。请注意本标准的某些内容可能涉及专利 本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 归口 (SAC/TC136) 。本标准起草单位 中国食品药品检定研究院 : 。本标准主要起草人 于婷 曲守方 孙彬裕 康国华 高尚先 : 、 、 、 、 。 YY/T12102013 麦康凯山梨醇琼脂培养基1 范围 本标准规定了麦康凯山梨醇琼脂培养基的术语和定义 培养基配方 要求 检验方法 使用说明 标 、 、 、 、 、 识与标签以及包装 运输 贮存 、 、 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 医疗器械 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第 部分 通用要求 YY/T0466.1 、 1 :3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 培养基 culturemedium 由人工方法配合而成的 专供微生物培养 分离 鉴别 研究和保存使用的混合营养物制品 , 、 、 、 。32 . 质控菌株 qualitycontrolstrain 用于培养基质量控制和性能测定的微生物 。33 . 菌落形成单位 colonyformingunitCFU ; 在活菌培养计数时 由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落 以 , , 其表达活菌的数量 。4 培养基配方 单位为 g/L 蛋白胨 20.0g 山梨醇 D- 10.0g 胆盐 1.5g
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