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过敏反应全面解决方案 Allergy Total Solution,海瑞祥天,过敏产品全系列,普及筛查型,专业定量型,技术创新型,科研领先型,普及筛查型,用途： 定性检测；总IgE抗体和过敏原特异性IgE； 筛查过敏原； 特点： 操作简便易学； 单一样本； 多个组合； 适用： 适用于临床实验室或中小型医院的体外过敏原筛查。,专业定量型,用途： 定量检测总IgE、过敏原特异性IgE和IgG抗体的浓度； 确诊过敏原及过敏程度； 特点： 定量检测、固定组合； 专业仪器检测平台&分析软件； 高通量； 适用 具有较高专业水平的大中型医院，满足定量检测的专业化需求。,技术创新型,用途： 满足各种IgE、IgG、IgG4、药物过敏和接触性过敏性皮炎等检测需求； 辅助速发超敏反应和迟发型超敏反应的诊断； 辅助监控脱敏治疗的效果； 产品特点： 技术创新、产品可靠、组合灵活； 专业大型全自动仪器，专业软件； 实现任意组合检测项目，全自动、大批量检测的需要； 适用客户 适用于有更高临床、科研、教学及创新要求的客户，如过敏反应诊疗中心、检测中心、大型专科医院或科室等。,理论创新型,用途： IgE检测的补充检测，提高体外过敏原检测的检出率； 特点： 涵盖IgE介导和非IgE介导的I型超敏反应 可明确诊断 有明显临床过敏症状，但皮肤试验及体外变应原特异性IgE检测均为阴性的患者； 皮肤试验和体外变应原特异性IgE检测存在交叉反应的变应原； 半抗原引起的超敏反应； 适用客户 追求学术领先地位的客户要求。,Allergy Total Solution,Manual,Semi-Automatic,Automatic,software,ATS,POCT Allergy Lateral Flow Assay,TRUE TEST,FLOW2-CAST,过敏反应体外检测试剂盒 IVT,组成,升级换代的IVT,亮点： 升级为半定量试验； 颜色从黄到紫变化的速度和紫色的深浅都和患者血清标本中IgE抗体的滴度成比例 配备读数仪，自动读数，电脑打印报告；,适用科室,皮肤科 耳鼻喉科 呼吸内科 儿科 变态反应科 检验科 其他有需要的临床科室,FOOKE产品系列,FOOKE产品系列,TIgE,sIgE,sIgG,sIgG4,免疫捕获法 WHO标准 6点曲线,免疫捕获法 液体过敏原 WHO标准 6点曲线,酶联免疫法 过敏原包被在微孔板上,酶联免疫法 过敏原包被在微孔板上,总IgE和特异性IgE检测试剂盒,原理：免疫捕获法 用途：体外检测血清或血浆中的特异性IgE 样本：血清或血浆 测试：约3小时，可手工、可上自动仪器 仪器：酶标仪读书 or 全自动酶免仪； 结果：定量 过敏原：超过800种,免疫捕获法原理,免疫捕获法原理,与荧光酶免法对比,产品比较,产品比较,Kleine-Tebbe et al. Allergologie 2004, 27:129-135,与UNICAP系统的临床研究数据,特异性IgG检测试剂盒,原理：ELISA 用途：体外检测血清或血浆中的特异性IgG 样本：血清或血浆 测试：测试时间约3小时；需要使用酶标仪 结果：半定量 测试范围：0.25-25 U/mL,产品比较,特异性IgG FIgG 半定量分析 同 测试时间2.53小时 同 样本：血清血浆 同 超800种 7/14/90种 可自由组合 定制 单位 U/ml U/ml,原理：ELISA 用途：体外检测血清或血浆中的特异性IgG4 样本：血清或血浆 测试：测试时间约3小时；需要使用酶标仪 结果：半定量 用途：脱敏治疗效果的监测,特异性IgG4检测试剂盒,斑贴试剂,True test 斑贴试剂,检测意义,为什么要进行斑贴试验？ 诊断过敏性接触性皮炎,背景知识,过敏性接触性皮炎是由皮肤或粘膜接触某种外界刺激物质而发生的皮肤炎症，属于典型的迟发型超敏反应（型超敏反应）； 在我国极为常见，可由日常生活中接触的化妆品、洗发剂、橡胶手套、皮革、围巾等引起； 斑贴试验是确定接触性皮炎患者过敏原的一个简单、可靠的方法。,过敏原组成,国际接触性皮炎研究小组 （ICDRG）推荐的24种常见过敏原或过敏原组合,过敏原组成,操作步骤（一）,撕开铝箔包装袋并取出检测贴剂,揭去贴剂表面的塑料保护膜，注意不要接触检测物质,操作步骤（二）,将贴剂贴在患者的背部（距中线大约5cm），使1号过敏原位于左上角，从贴剂的中心向外抚平，确保每个过敏原均与皮肤充分接触。,使用医用记号笔，在贴剂的凹槽内作两个记号以标明位置。,结果判读,患者必须维持贴剂粘贴48小时，注意保持试验区干爽； 试验判读应在72-96小时期间进行。,结果判读,阴性反应,？ 不明显的斑点 均质型红斑 无渗出,IR* 散在小片红斑 无渗出 小片泡状红斑,阴性反应 ？可疑反应 IR*不同类型的激惹反应,结果判读,+弱阳性反应 红斑 渗出 丘疹,+ +强阳性反应 红斑 渗出 丘疹 离散的小疱,+ + +极强阳性反应 融合型疱 大疱反应,产品特点,独特设计，即开即用 标准化的过敏原 批间一致性好，无批间差 水化的过敏原，与皮肤接触时，充分渗透 封闭的塑料衬板，确保过敏原与皮肤最佳接触和最大渗透,CAST系统,优势,涵盖IgE介导和非IgE介导的I型超敏反应，具有很高的学术意义与价值，特别在食物添加剂、药物等I型超敏反应方面具有极高的临床价值和深远的学术意义； 对于有明显临床过敏症状，但皮肤试验及体外变应原特异性IgE检测均为阴性的患者，可给予明确的诊断结果。 对于皮肤试验和体外变应原特异性IgE检测存在交叉反应的变应原，可给予明确的诊断结果。,Flow2 CAST 原理,1. 细胞提取,2.细胞刺激,3. 数据分析,白三烯的释放,CD-63因子的表达,CAST -2000,FceRI 高亲和性受体,Basophiles cells 嗜碱性粒细胞,CD63,LEUCOTRIENES 白三烯,Positive Control 阳性质控,Flow2-CAST ,Flow2 CAST 原理,针对特殊过敏原优势,昆虫毒素变应原检测 皮肤试验和体外变应原特异性IgE检测：不同昆虫的毒素之间存在交叉反应，导致检测的特异度不高，较难确定致敏变应原； CAST系统，敏感性高达91%，特异度高达95%，明确诊断致敏变应原。 -内酰胺类抗生素 有25%对-内酰胺类抗生素过敏的患者，皮肤试验和体外变应原特异性IgE检测结果均为阴性，导致临床漏诊； 皮肤试验和Flow2-CAST同时检测可将-内酰胺类抗生素过敏的诊断敏感度提高到83%。,新的建议 速发迟发同查,理论背景,由于个体体质、过敏原种类和反应机理等的不同，变态反应的临床表现多种多样。 按发作的快慢可分为，速发和延迟性的过敏反应。,速发过敏反应,特点 发作迅速，多为接触过敏原数分钟到1小时内发生； 典型的疾病和症状：过敏性鼻炎、过敏性哮喘、胃肠道过敏症状及遗传性过敏症等；皮肤出疹？ 过敏原分布 吸入性过敏原较多，数十到上百种，发病率逐年上升，目前已达到25%左右； 食物过敏原较少，常见的为10余项，发病率在儿童约5%、成人仅1%左右； 还包括注射性过敏原，如昆虫毒素、药物等。,机制 速发型过敏反应IgE介导，I型过敏反应 反应在暴露于变应原后很快发生，一般不超过半小时，由肥大细胞和IgE介导。变应原进入体内，刺激单核吞噬系统，引起浆细胞反应，产生特异性IgE，与肥大细胞或嗜碱性粒细胞表面的IgE受体桥联，使这些细胞处于致敏状态。当致敏的肥大细胞再次暴露于致敏物质，则引起肥大细胞脱颗粒，释放介质，引起一系列的过敏症状。,诊断 患者病史，过敏原接触史 临床症状 特异性过敏原IgE抗体的诊断 速发型过敏反应主要由IgE介导，疾病发作时，体内特异性IgE抗体的水平会明显升高。因此，进行体内体外过敏原特异性IgE抗体水平的测定，可以查明相关的过敏原。,治疗 针对过敏原遵循避、忌、替、移的方针，使机体远离过敏原是最有效的防治方法。 同时，针对过敏原进行脱敏治疗，降低机体对特异性过敏原的异常高敏感性，是根本的治疗方法。 这两种方法都属于特异性治疗，其前提是首先必须查明致敏抗原。,延迟的过敏反应,特点 发作隐匿，多为接触过敏原数小时到数天后发生； 典型的疾病和症状：全身各系统症状均有可能，常见的有慢性腹痛、腹泻、慢性湿疹、偏头痛等；支气管哮喘？ 目前研究仅见于食物过敏原，发病率50%以上； 引起迟发食物过敏的过敏原种类较多，多为常食喜食的食物。,机制 延迟的过敏反应IgG介导，型过敏反应 型变态反应又称免疫复合物型变态反应，或抗原抗体复合物型变态反应。参与此类型反应的抗体多为IgG。 食物引起的过敏反应不全是由IgE介导的速发变态反应。为了与IgE介导的食物过敏进行区分，国外文献中将IgG介导的食物超敏反应称为食物不耐受。食物不耐受就是一种食物引起的型变态反应，这些反应通常是延迟的，症状要在首次接触后几小时或几天才显现。研究发现，在食物不耐受病人当中，几乎有60%对引起过敏的食物出现延迟反应。 其致病机理是免疫系统把进入人体内的某些食物当作是有害物质，针对其产生过度性免疫反应，产生食物特异性IgG抗体，IgG抗体与食物颗粒形成免疫复合物（型变态反应），可能引起所有组织（包括血管）发生炎症反应，并表现为全身各系统的症状。,理论基础 虽然IgE在迟发食物过敏中可能也扮演某种角色，但是理论指出，这些延迟反应主要的中介质是IgG。特异性IgE在循环中的半衰期为1-2天，在肥大细胞中的半衰期则约有14天。相对的，IgG的循环半衰期却有21天，在肥大细胞上则可维持2-3个月。 众多研究指出，非IgE且以肥大细胞为中介质的疾病及各类食物过敏中，IgG均扮演着某种角色。IgG能诱发嗜碱性粒细胞的脱颗粒作用（basophil degranulation），在接触特异抗原时激活组胺与其它强力化学中介质的释出，这就是过敏反应的一般发生过程。,研究支持 研究表明，除IgE外，其它免疫球蛋白如IgG也参与了食物引起的变态反应1，2，3。IgG抗体在各类食物过敏中均扮演某种角色。针对多种食物，包括牛奶、小麦、虾、玉米、鸡蛋、荞麦、黑麦、大麦、燕麦和亚麻等，机体都可以产生特异性IgG抗体和过敏症状，这些患者中有的已检测出特异性IgE抗体而有的IgE抗体为阴性4。 在某项研究当中，在研究人员与实验对象皆不知情的状况下（唯有主导者了解全部情形），对虾子高度敏感的一群人接受安慰剂的注射。与对照组相比较，对虾子高度敏感的那组在虾子特异的IgE与IgG上高出许多，而IgM与IgA则无这种现象。,研究支持 Robert J. Dockhorn等5对50位有食物过敏症状的病人进行了血清IgE和IgG检测，发现17位病人IgE检测结果为阳性，而32位病人IgG检测结果为阳性。另外一群研究者则证实，有异位性湿疹的幼儿与对照组比较起来，对酪蛋白与卵蛋白素亚类（ovalbumin subclasses）的IgG抗体要高出不少。 更有实验表明，在胎儿脐血和婴儿血中牛奶、鸡蛋特异性IgE抗体水平很低，不易检测6 ，而IgG抗体却较高，有助于诊断变态反应。,诊断 发病隐匿、症状涉及全身各系统，通过症状自我发现引起不耐受的食物较难 迟发型过敏反应主要由IgG介导，长期对某种食物不耐受的患者体内特异性IgG抗体的水平会明显升高。因此，进行体内体外过敏原特异性IgG抗体水平的测定，可以查明相关的过敏原。,治疗 食物不耐受的治疗手段是通过检测食物特异性的IgG抗体水平，查出不耐受的食物，通过饮食调整进行干预，避免机体再次接受不耐受食物的刺激。原有的抗原抗体复合物通过缓慢代谢，体内的水平逐渐降低，使各种不耐受引起的慢性疾病得到缓解直至痊愈。,对比,对比,同查的意义,扩大检测范围 大量临床研究证明，很多食物过敏患者IgE检测为阴性，而IgG检测为阳性。这类病人如果只进行单一的IgE检测，仍不能查处致敏物质，延误病情。将食物特异性IgE和IgG同时纳入检测范围，可扩大检测的范围，查处导致过敏的致敏原。 提高检测阳性率 临床上应重视食物特异性IgG抗体的检测，以全面诊断食物过敏，提高阳性率，从而明确诊断90%以上的食物过敏症；根据检测结果，医师可以指导患者避免食用引发过敏的食物，采取更为有效的治疗措施，使70%以上的食物过敏症患者的症状得到改善。 提供新的治疗途径 食物不耐受临床症状涉及的科室多，很多症状很难联系到是由慢性食物过敏引起的，所以食物特异性IgG抗体检测可以提供一条新的检测途径，针对慢性的疾病患者进行治疗。,同查流程一,明显季节性或食物原因起病；接触过敏原后立刻出现症状，主要为呼吸和皮肤系统症状：支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、花粉症、过敏性结膜炎等。 建议： 必做：IVT吸入组+食物组 or FOOKE 吸入+食物过敏原 选做：FIgG 监控： 过敏原IgE抗体阳性脱敏治疗后，定期进行吸入过敏原IgG4检测监控。 过敏原IgG抗体阳性阳性食物忌食轮替等方法调整饮食，定期进行食物过敏原IgG检测监控。 适用： 耳鼻喉、呼吸科、皮肤科、变态反应科的支气管哮喘、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、荨麻疹、急性湿疹等患者。,同查流程二,无明显季节性或食物性原因起病；推测可能与饮食有关；症状多种多样，可能涉及全身各系统，多为迁延不愈的慢性症状。 建议： 必做：FIGG + IVT食物组or FOOKE食物过敏原 选做：IVT 吸入组 or FOOKE吸入过敏原 监控：同上 适用：各种久治不愈，原因不明的慢性疾患 皮肤科：慢性湿疹、荨麻疹、皮肤紫癜等； 消化科：IBS、慢性腹痛、腹泻等； 儿科：小儿湿疹（食物IgG抗体可由母乳传给婴儿，忌食需母亲配合）； 呼吸科：支气管哮喘； 其他：骨、关节症状，头痛，偏头痛，神经痛等长期反复发作，久治不愈的慢性疾患。,参考文献,Halpern, G.M., Scott, J.R., Non-IgE antibody mediated mechanisms in food allergy. Ann Allergy 1987:58:14-27 Paganelli, R., Quinti, I., Doffizi, P., et al Immune complexes in food alle