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文档简介
电缆有限公司 质量文件 文件编号:Q/XX/S-20XX质量手册受控性质:_编 制: 办公室 审 核:_批 准:_20XX年XX月XX日发布 20XX年XX月XX日实施电缆有限公司目 录01 颁布令I02 任命书II2.1 管理者代表的职责II2.2 质量负责人职责II03 质量手册前言III04 企业概况IV05 质量管理体系结构图V06 质量管理体系职责分配表VI07 质量手册修改页VIII08 质量手册管理IX1 适用范围11.1 总则:11.2 应用:11.3 删减:12 引用标准23 术语和定义34 质量管理体系44.1 总要求44.2 文件要求54.2.1 总则54.2.2 质量手册54.2.3 文件控制程序64.2.4质量记录控制程序95 管理职责115.1 管理承诺115.2 以顾客为关注焦点115.3 质量方针115.4 策划125.5 职责、权限与沟通135.6管理评审控制程序175.6.1 程序目的175.6.2 适用范围175.6.3主要职责175.6.4 程序内容176 资源管理206.1 资源提供206.1.1人力资源206.1.2基础设施资源206.1.3原料资源206.1.4工作环境资源206.1.5技术资源206.2 人力资源控制程序216.2.1目的216.2.2 适用范围216.2.3 主要职责216.2.4 程序内容216.3 基础设施的控制236.3.1目的236.3.2 范围236.3.3 职责236.3.4 工作程序236.4 工作环境256.4.1 工作环境256.4.2 安全管理257 产品实现267.1 产品实现的策划控制程序267.1.1 目的267.1.2 范围267.1.3 职责267.1.4 工作程序267.2 与顾客有关的过程控制程序287.2.1 目的287.2.2 适用范围287.2.3 工作职责:287.2.4 工作程序:287.2.5 合同签订和执行的管理307.3 设计和开发(本公司进行了删减)307.4 采购控制程序317.4.1 目的317.4.2 适用范围317.4.3 职责317.4.4 工作程序317.5 生产和服务提供347.5.1 生产和服务提供控制程序347.5.2 生产和服务提供过程的确认(本公司进行了删减)367.5.3 标识和可追溯性367.5.4 顾客财产(本公司进行了删减)377.5.5 产品防护377.6 监视和测量设备的控制程序397.6.1 目的397.6.2 范围397.6.3 职责397.6.4 程序398 测量、分析和改进418.1总则418.2 监视和测量428.2.1顾客满意428.2.2 内部审核控制程序438.2.3 过程的监视和测量468.2.4 产品的监视和测量控制程序468.3 不合格品控制程序488.4 数据分析498.4.1 数据的来源508.4.2 数据的收集和分析508.5 改进508.5.1 持续改进508.5.2 纠正措施控制程序518.5.3 预防措施控制程序5301 颁布令电缆有限公司的质量手册,由管理者代表组织有关部门依据GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008质量管理体系 要求,结合本公司实际情况和发展需求编制。已经认真审核,现予以颁布实施。质量手册阐明了本公司的质量方针和目标,描述了本公司的质量管理体系,符合本公司生产经营的实际情况和发展需求。既可用于满足顾客明示及隐含的要求,又可使本公司获得过程绩效和效率。作为企业质量活动和质量管理体系实施改进的纲领性文件,对内适用于本公司的质量管理,对外则是企业质量保证能力的证实性文件。质量手册已确定办公室为其主管部门。质量手册自颁布实施之日起执行,要求本公司各级各部门人员在从事与质量有关的一切活动中必须遵照执行。 总经理 : 20XX 年XX月XX日02 任命书为保证本公司质量管理体系的建立、实施和持续改进,特任命_为本公司的管理者代表及产品认证质量负责人,全面负责本公司依据GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008标准建立的质量管理体系的管理工作。2.1 管理者代表的职责2.1.1 负责确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2.1.2 负责向最高管理者(总经理)报告质量管理体系的业绩和改进需求。2.1.3 负责在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成和提高。2.1.4 负责质量手册编制工作的组织和审核。2.1.5 负责组织领导质量管理体系的内部审核。2.1.6 负责协调、促进和监督质量管理体系的持续改进。 2.2 质量负责人职责2.2.1 确保加贴认证标志(CCC认证标志和生产许可证认证标志)的产品符合认证标准的要求。2.2.2 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认的产品不加贴认证标志。 总经理: 20XX年XX月XX日 03 质量手册前言21世纪是质量的世纪,这是任何组织都必须面对的现实。本公司建立并实施质量管理体系,颁布质量手册,正是为了对内提供质量管理,对外提供质量保证,更好地顺应世纪潮流,迎接未来的质量竞争。质量管理体系把影响产品质量的管理、资源和环境等因素综合在一起,使之在质量方针的指导下,增强顾客满意度,以达到适宜的质量目标,获得过程绩效和效率。建立一套既符合ISO9000族标准、产品认证要求,又适合本公司运作模式的质量管理体系,通过体系的有效运用,包括体系持续改进的过程以及保持符合顾客与适用法律法规要求,旨在使本公司提高管理水平,增强全体员工的质量意识,增进顾客满意程度,让顾客充分了解本公司的管理和技术水平以及质量保证活动的有效性,使之树立坚定的信心。只有这样,我们才能够顺潮流而动,在日益激烈的市场竞争中立于不败之地。质量手册是本公司质量活动和质量管理体系实施、改进的纲领性文件;对内适用于质量管理,对外则可提供质量保证。质量手册的编撰经过取证、研讨、起草、评审和修订,尽管如此,仍可能出现不完善或不适应环境变化之处,尚需对其适宜性、充分性和有效性进行再评审,给予持续改进,使之不断完善。质量手册由办公室提出并归口管理。04 企业概况电缆有限公司是专业生产电线电缆的生产厂家,创建于_年_月。公司位于_,交通十分方便。公司的生产厂区占地面积约_,建筑面积约_,注册资本_。现有员工_人,专业技术人员_人,其中高级职称_人,技术人员_人。公司目前的主要产品有_、_、_及_,并具备生产以上产品的生产设备和检测手段。本公司的产品严格按国家标准及行业标准组织生产,经_省产品质量监督检测中心现场抽样检验,均为合格。自投入生产以来,产品销往_等国家和地区,赢得了广大客户的好评。本公司于_年_月积极组织GB/T 19001-2008/ ISO9001:2008标准的宣贯学习,着手组织了质量管理体系文件的编制工作,并于20XX年_月_日正式批准发布实施,通过贯彻2008版质量管理体系标准,自觉接受认证机构的审核、监督、指导,来促进公司质量管理水平的提高。公司始终贯彻质量管理的基本原则,以顾客为关注焦点,充分发挥领导作用,鼓励并推行全员参与质量管理,持续改进公司的各项管理工作,特别是质量管理工作。公司始终坚持“_”的质量方针,一向重质量、重信誉、重管理,建立并完善检测手段,以保证产品质量,尽可能地消除、预防一切不合格品和不合格事件的发生,为用户提供质量更好的产品和服务,使顾客满意、放心,顾客的持续满意是我公司持续发展的源泉。总经理: 管理者代表:05 质量管理体系结构图总 经 理管理者代表副总经理财务部质检部办公室生产技术部营销部仓库裸线车间电缆车间06 质量管理体系职责分配表副总经 理管理者代表总经理质量管理体系过程办公室质检部营销部生产技术部财务部4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制程序4.2.4记录控制程序5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审控制程序6资源管理6.1资源提供副总经 理管理者代表总经理质量管理体系过程办公室质检部营销部生产技术部财务部6.2人力资源控制程序6.3基础设施6.4工作环境7产品实现控制程序7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程控制程序7.4采购控制程序7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制程序7.5.3标识和可追溯性7.5.5产品防护7.6监视和测量设备控制程序8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核控制程序8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量控制程序8.3不合格品控制程序8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施控制程序8.5.3预防措施控制程序注:主要负责领导,:配合领导 ;:主管部门,:配合部门07 质量手册修改页章节号条款修改前修改后修改/日期审批/日期08 质量手册管理质量手册由管理者代表组织有关部门依据GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008标准,结合本公司实际情况和发展需求所编制,包含了GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008标准所要求的程序文件。一经颁布,即作为本公司一切质量管理活动的纲领性文件,因此应对其进行严格管理和有效使用。8.1 质量手册的管理应执行文件控制程序。8.2 管理者代表对质量手册的管理负领导责任。8.3 办公室对质量手册的管理负执行责任。8.4 质量手册的发放范围限于质量管理体系覆盖下各部门管理人员和从事质量活动的人员。8.5 质量手册的发放、回收、复制和对外(非本公司籍的人群)借阅等应得到管理者代表批准,经办公室办理相应手续。 8.6 质量手册的修改,应经过管理者代表审批,由办公室执行。 8.7 质量手册的换版、作废和销毁,应经过最高管理者(总经理)审批,由办公室执行。8.8 质量手册持有者应做到妥善保存、有效使用。8.9 本手册的持有人离开公司前应交还手册。1 适用范围1.1 总则:本公司的质量管理体系适用于_电缆、_电缆、_电缆和_电缆的生产及服务。 1.2 应用:通过质量管理体系的有效运行,包括对其进行的持续改进过程,保证满足顾客和适用法律法规要求,以达到使顾客满意。1.3 删减:本公司根据实际情况对GB/T 19001-2008/ISO9001:2008标准中的“7.3设计和开发”、“7.5.2生产和服务提供的过程确认”及“7.5.4顾客财产”进行删减,删减的理由:公司按国家标准和国际电工委员会IEC标准生产定型产品,无须进行设计和开发,故删减7.3;公司生产的产品均能通过检验和试验加以验证,不存在生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程,故删减7.5.2;又因本公司不承担来料加工,故删减7.5.4。2 引用标准2.1 GB/T 19000-2008/ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语2.2 GB/T 19004-2000/ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南2.3 GB/T 19023-2003/ISO/TR10013:2001质量管理体系 文件指南2.4 GB/T 2900.10-2001 电工术语 电缆 3 术语和定义主要术语:3.1 顾客接受产品的组织或个人。 注13.2 供方提供产品的组织或个人。 注23.3 质量一组固有特性满足要求的程度。3.4 质量策划质量管理的一部分,致力于制定质量目标并对必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。3.5 质量计划对特定的项目、产品、过程和合同,规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的文件注3。3.6 过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。3.7 不合格未满足要求。3.8 缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求。3.9 外协件本公司委托其它单位加工制作的构件。3.10 服务供方向本公司提供法律咨询、管理咨询、运输等无形服务的供方。3.11 相关方与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。注1:这里指使用本公司产品或服务的相关方。注2:这里指为本公司提供原材料或服务的相关方。注3:这些文件通常包括所涉及那些质量管理过程和产品实现过程,通常,质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司按GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008标准的要求,建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。通过全员的理解和参与,提高企业的整体绩效和效率,实现过程的增值效应,持续稳定提供满足顾客和相关法律法规要求的产品和服务,让顾客满意。4.1.2 本公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系时,采取确保过程运作和实施控制等。具体做到:a) 依据GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008标准,结合本公司实际,经识别后对任何删减确定的质量管理体系所需要的管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析、改进几大过程和子过程,及其过程活动均在质量手册中予以描述;识别并确定产品实现各过程中的特点,关键控制点和监视点在相应文件中予以描述。b) 建立的质量管理体系是过程网络体系,各负责人应特别关注这些过程之间的相互关系。在各级质量管理体系文件中对这些过程的输入、输出和合理配置资源开展的活动及过程的逻辑顺序,应做出明确规定,以期达到策划的结果。c) 在各级质量管理体系文件中应明确控制各过程的职责、权限、控制方法、监视测量和验收的准则;并收集分析必要的信息、数据,按其输出对各过程实施控制措施和持续改进,使所有的过程持续有效运作。d) 上述管理活动、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程构成了PDCA模式注,通过不断循环,不断提高效率及整体有效地改进企业的管理水平,实现企业随市场变化而制定的新的质量目标,持续让顾客满意。e) 本公司外包过程:运输。公司对外部方实施本手册第7.4条的控制。同时明确对外包过程的控制并不免除本公司满足顾客和法律法规要求的责任。注“PDCA”的方法可使用于所有过程。PDCA模式可简述如下:P策划:根据顾客要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目的和过程;D实施:实施过程;C检查:根据方针、目标和产品要求对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A处置:采取措施,以持续改进绩效。4.2 文件要求4.2.1 总则根据本公司现有的生产规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度,并结合员工的素质和能力,形成文件化的质量管理体系,包括以下类型:a) 质量手册:确定本公司质量管理体系的文件,按GB/T 19001-2008 /ISO 9001:2008标准编制,包含程序文件;用于阐述本公司的质量方针、质量目标、管理职责、资源管理、产品实现及测量分析和改进。b) 程序文件:根据GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008标准对质量管理体系的要求,结合本公司实际情况编制的含有程序的文件。c) 其它质量文件:为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括:各类管理文件、工艺卡片、 技术标准、检验标准和法律法规等。详见受控文件清单。d) 质量记录:提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。详见质量记录清单。4.2.2 质量手册a) 质量手册是依据GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008标准要求编制,详细说明了本公司质量管理体系及其运行方式,经最高管理者(总经理)批准,是本公司的纲领性文件。所有从事与质量有关的活动的人员都必须遵照执行,以实现本公司的质量方针和目标。b) 质量手册包含本公司为满足顾客、法律法规要求和产品实现能力要求的内容,主要包括:1) 目的和适用范围。2) 引用标准。3) 术语和定义。4) 过程顺序、相互作用和控制办法。5) 引用的程序文件及相关的质量记录。c)质量手册是质量管理体系文件的一部分,对其管理执行文件控制程序。4.2.3 文件控制程序a) 程序目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各部门使用有效文件。b) 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。c) 主要职责1) 办公室负责本程序的组织管理和实施。2) 最高管理者(总经理)负责批准颁布质量手册。3) 管理者代表负责质量手册编制工作的组织和审核。4) 办公室负责对质量管理体系文件的归口管理及组织评审。5) 各部门负责各自相关文件的编制、使用和保管。6) 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。d) 程序内容1)文件的分类及保管质量手册(含程序文件),为本公司的第一层次和第二层次文件,由办公室备案保存。 本公司第三层次文件分为三类: l 管理性文件:本公司的管理制度和相关的法律、法规等;由办公室备案保存。l 技术性文件:工艺技术标准、工艺卡片等;由主管部门保管。 l 质量记录 :空白的记录表格;由办公室保管。2)文件的编号和标记 质量手册:Q/XX/S-* ;对应为:企业标准 / 公司名代号 / 质量手册代号 / 颁布年号。 程序文件:Q/XX/S-*-*.*.*(C*);对应为:质量手册编号章节号(程序文件代号 顺序号)。 第三层文件:XX/GL-* ;对应为:公司名代号 / 管理文件-顺序号。XX/JS-*-* 对应为:公司名代号/技术文件-类别-顺序号。 记录:XX/QR- *对应为公司代号/记录-对应文件程序代号-顺序。 文件的更改标记:在原文上用单杠红色细实线划去需要更改的地方(但必须保持原文清晰可辩),并用标明被更改位置,再在附近空白处写上更改后的内容,自被更改位置引出一条带箭头的红色细实线指向新内容;并把被更改的原文、更改后的内容、申请人、批准人、更改人等填入更改页中。3)文件的编制、审核和批准质量手册由管理者代表组织有关部门编制,管理者代表审核,最高管理者(总经理)批准颁布。程序文件由各主管部门编制,部门负责人审核,管理者代表批准实施。第三层次文件l 管理性文件由办公室编制,管理者代表审核,最高管理者(总经理)批准实施。l 技术性文件、工艺卡片由生产技术部编制,主管领导审核,最高管理者(总经理) 批准实施。l 各部门使用的内部管理性文件,由部门各自编制,部门负责人审核,主管领导审批实施。l 质量记录(空白表格)由办公室组织设计制作和发放,并保管样表。各部门新增使用的表格,需经办公室审核,认为确需统一管理的表格,编号后纳入体系管理。4)文件的受控 由办公室整理汇总成为本公司年度的受控文件清单,报管理者代表审批,成为受控文件的依据。 所有受控文件应由办公室加盖“受控” 印章。5)文件的更改质量手册及第三层次文件中的管理性文件由办公室组织更改,填写文件申请更改通知单,经管理者代表审批后进行更改、记录和公告。 其他文件的更改由各主管部门组织更改,填写文件申请更改通知单,经主管领导审批后更改、记录和公告。 被更改的原文件,必要时应由办公室回收,以确保有效文件的唯一性。 记录是一种特殊类型的文件,本公司的质量记录不允许更改。6)文件的发放和回收 质量手册的发放和回收应经过管理者代表批准。 其他文件由办公室统一编排分发号进行发放、回收和登记。 因被更改或破损而重新领用的文件,沿用分发号,应回收原文件并登记。 作废文件应回收并登记。7)文件的作废和销毁 所有失效、换版和被代替的文件应及时作废回收,加盖“作废”印章,防止非预期使用。作废文件应销毁,由办公室填写文件销毁申请单,经管理者代表审批后统一销毁。因特殊原因需要保留的作废文件,应进行适当的标识。8)文件的借阅、摘抄和复制质量手册的借阅和复制应经过管理者代表批准,由办公室办理手续并登记。其他文件由办公室办理借阅和复制手续并登记。9)外来文件的控制办公室负责外来文件的收集、识别、登记、发放和回收,确保其有效使用。10)文件的评审办公室应组织有关部门对现有的质量管理体系文件进行适时评审,各部门也应结合使用情况对本部门主管的文件进行适时评审,必要时予以更改,执行本程序第5)条款。11)文件和记录的管理 所有关于本程序的质量记录和作为质量记录的文件按质量记录控制程序进行管理。e)质量记录1)受控文件清单 XX/QR-01-012)外来文件一览表 XX/QR-01-023)文件发放记录表 XX/QR-01-034)文件申请更改通知单 XX/QR-01-045)文件销毁申请单 XX/QR-01-054.2.4质量记录控制程序a)程序目的对质量管理体系所要求的质量记录予以控制,为保持和改进质量管理体系提供信息。b)适用范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的质量记录的控制。c)主要职责1) 质检部负责本程序的组织管理。2)各部门负责本部门质量记录使用、保存、检索和处置。d)程序内容1) 质量记录的分类与质量管理体系有关的记录(如质量管理体系内审、管理评审等)。与产品质量有关的记录。来自相关方的记录。2)质量记录的编制和审批 质检部组织主要使用部门编制质量记录表格,主管领导审批。 质量记录空白表格需要修改时,执行文件控制程序第5)条款。 3) 质量记录的编号和标记由质检部按文件控制程序第2)条款执行。4)质量记录的使用和填写办公室应将最新版本的空白表格复制并发放给使用部门。记录人员应清楚地填写质量记录的每项内容,确保记录完整、准确、清晰,反映实际情况;不能填写的项目,应注明原由,并将该项用单杠划去。质量记录是一种特殊类型的文件,归档后不允许更改。5) 质量记录的归口、检索和保存期质检部对质量记录统一归口管理,并应根据产品寿命期,法律法规要求保存期及合同要求规定的有效期等规定出保存期限,注明在质量记录清单上,下发各部门,成为质量记录受控的依据。已填写的质量记录由各部门按类别进行标识、贮存、保护、,以方便检索。6) 质量记录的贮存和处置质量记录的贮存应注意防潮、防火、防蛀、防止丢失和防止混乱,确保其在保存期内不丢失或损坏。超出保存期限的质量记录,各部门整理后填写文件销毁申请单,报主管领导审批后,统一销毁。7) 质量记录的查阅和复制因进行追溯、证明或评审等控制,需要查阅或复制记录时,应经过主管领导批准,保存部门办理手续。8)文件和记录的管理所有关于本程序的文件和记录,按文件控制程序和本程序的要求进行管理。e)引用文件文件控制程序 f)质量记录质量记录清单 XX/QR-02-015 管理职责5.1 管理承诺5.1.1为确保本公司能向顾客不断地提供符合要求的产品和服务,持续使之满意,特作出管理承诺。5.1.2本公司最高管理者(总经理)承诺:按GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008标准建立和实施质量管理体系,并持续改进其有效性。5.1.3本公司最高管理者(总经理)通过以下活动兑现该项管理承诺,并接受顾客和相关方的监督:a) 最高管理者(总经理)本人理解并知晓传达顾客要求和法律法规要求的重要性;在本公司内,通过宣传、培训和会议等方式,向全体职工说明满足顾客要求及法律法规要求的重要性,提高职工的质量意识、法制意识。b) 制定质量方针和目标,具体参见本章“5.3质量方针”和“5.4.1质量目标”。c) 定期进行管理评审,具体参见管理评审控制程序。d) 为质量管理体系的所有过程提供必要的资源,资源的管理具体参见第6章“资源管理”。5.2以顾客为关注焦点5.2.1企业发展依存于顾客。本公司应理解顾客当前和未来的需求,并确保全体员工以增强顾客满意为目的。5.2.2本公司通过以下过程识别顾客要求并予以满足:a) 识别法律法规、合同和本公司的其他要求,通过产品的实现过程,满足顾客要求。b) 有关部门将已识别的顾客要求转化为具体的产品要求、过程要求和服务要求并予以实施。c) 通过营销部对顾客满意程度的测量,具体参见“8.2.1顾客满意”,会同有关部门分析其不满意的原因,采取措施直至完全满意。5.3 质量方针5.3.1本公司的质量方针:_。5.3.2质量方针的理解_5.3.3质量方针的制定、批准和修改(或改进),执行文件控制程序的相关条款。5.3.4质量方针为制定和评审质量目标提供了框架,本公司在此基础上制定了相适应的质量目标,具体参见本章“5.4.1质量目标”。5.3.5质量方针的贯彻、实施和评审a) 本公司通过宣传、培训和会议等方式,使全体职工正确理解和执行质量方针,为实现质量目标做出贡献。b) 对质量方针持续的适宜性进行评审,执行管理评审控制程序。5.4 策划5.4.1质量目标a) 最高管理者根据公司具体情况,为实现公司的质量方针,在公司相关职能层次上建立质量目标,质量目标与满足要求、达到顾客满意的目标一致。b) 公司总的质量目标:1) 电缆类产品一次交检合格率达到98%以上。2) 废品率(以导体重量计)不超过0.3%。3) 国家、省、市质量管理部门对电线类产品抽查合格率100%。4) 顾客有效投诉每年不超过3次。5) 确保第三方对我企业质量管理的审核一次性通过。c) 与质量相关的各部门根据公司的总体目标进行建立,转化为本部门的具体工作目标。d) 为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划(参见本手册章节5.4.2和章节7.1),并由办公室对目标的完成情况进行考核。5.4.2 质量管理体系策划a) 本公司最高管理者(总经理)在制定质量目标后,为实现质量目标和“4.1总要求”,对质量管理体系进行策划,建立适合本公司实际情况的质量管理体系,对GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008标准中的7.3、7.5.4予以删减,最终形成了质量管理体系文件并予以实施,并配备所需资源,具体参见“6.1资源提供”。b) 本公司质量目标改进后或质量管理体系因各种变化情况而更改时,进行再策划,并充分考虑和协调更改内容对相关过程的影响,确保质量管理体系的完整过渡。c) 质量管理体系策划的结果应予以表述,并进行评审,确保其有效性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限本公司最高管理者(总经理)根据实现过程的管理需要,考虑管理活动的职能独立性,设置相应部门(参见“05质量管理体系组织结构图”),并明确职责和权限(参见“06质量管理体系职责分配表”),加以文字表述如下:a) 总经理1) 负责质量管理体系的策划。2) 负责质量手册的批准颁布。3) 负责兑现管理承诺。4) 负责促进和确保以顾客为关注焦点。5) 负责本公司组织机构设置及职责和权限的确定。6) 负责主持管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。7) 负责(部门负责人)入职要求和年度培训计划的审批。8) 负责特殊合同/定单要求的审定。9) 负责产品实现的策划。b) 管理者代表1) 负责确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2) 负责向最高管理者(总经理)报告质量管理体系的业绩和改进的需求。3) 负责在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成和提高。4) 负责质量手册编制工作的组织和审核。5) 负责组织领导质量管理体系的内部审核。6) 负责协调、促进和监督质量管理体系的持续改进。7) 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求。(注)8) 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴认证标志。 注:认证标志为CCC认证标志和生产许可证认证标志。9) 负责测量分析和改进的策划。10) 负责基础设施的总体控制,监视和测量装置的有效性及产品、过程的监视和测量。c) 副总经理1) 负责对顾客满意程度信息的处理的总体控制。2) 负责采购过程的总体控制。3) 负责与顾客有关的过程的总体控制。4) 负责仓库及进出货物数量、单据、财务报表的管理。5) 主持本公司的日常生产和服务活动。d) 办公室1) 负责实施质量管理体系的策划。2) 负责质量管理体系持续有效运行的协调、推进和监督。3) 负责质量管理体系有关文件的总体控制。4) 负责管理评审的组织管理和实施。5) 负责人力资源的管理。6) 负责质量管理体系的内部审核的组织管理、策划和实施。7) 负责质量管理体系方面的数据的收集和分析。8) 负责质量管理体系方面的纠正和预防措施的组织管理。e) 质检部1) 负责监视和测量设备的总体控制。2) 负责产品的监视和测量的组织管理和实施。3) 负责不合格品的总体控制。4) 负责产品质量方面的数据的收集和分析。5) 负责质量记录的总体控制。f) 营销部1) 负责与顾客有关的过程的实施。2) 负责顾客满意程度方面的数据的收集和分析。3) 负责将顾客反馈的信息的传递,定期对顾客进行回访。4) 负责采购过程的总体控制及实施。5) 负责对供方的调查、评价及对供方实施动态管理。6) 负责采购物资的不合格品的处置。7) 负责外包过程的控制g) 生产技术部1) 负责产品实现的策划。2) 负责设备控制的组织管理。3) 负责生产过程的总体控制。4) 负责不合格品的处置。5) 负责生产过程中的数据的收集和分析。6) 负责产品方面的纠正和预防措施的组织管理。h) 生产车间1) 负责执行产品实现的策划的结果,组织生产活动;2) 负责过程设备的使用、维护、保养和检修工作;3) 负责执行生产技术部的各项质量要求和过程。i) 财务部1)负责产品成本的核算和考核2)负责产品的搬运、贮存、建帐、防护和交付的组织管理和实施。3)负责识别产品的标识和可追溯性的组织管理和实施。j) 工艺人员负责进行工艺改进,研究制订工艺技术参数并监督执行。k) 质检及试验人员1)严格按检验规程进行检验,准确判断;并对检验状态进行标识,及时反馈信息。2)试验人员严格按照试验要求进行操作并对试验的正确性负责并保留记录。l) 生产人员严格按工艺操作规程工艺卡片或作业指导书精心操作,自检保证本工序产品符合要求;并保持和上下个工序的协调,按时、按质、按量完成生产任务。m) 采购人员负责具体执行采购计划,进行物资采购。n) 仓管人员负责本公司各类物资的入库、分类堆放、防护、标识、盘点和建立台帐等工作;以及物资的出库交付等服务。 o) 内审员负责在内审组长的领导下,客观、公正地执行质量管理体系的内部审核(不得审核自己的工作或部门)。5.5.2 管理者代表公司最高管理者(总经理)在管理层中指定为我公司管理者代表。其职责和权限为:管理者代表的职责:a) 负责确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b) 负责向最高管理者(总经理)报告质量管理体系的业绩和改进的需求。c) 负责在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成和提高。d) 负责质量手册编制工作的组织和审核。e) 负责组织领导质量管理体系的内部审核。f) 负责协调、促进和监督质量管理体系的持续改进。g) 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求。h) 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴认证标志。 i) 负责测量分析和改进的策划。j) 负责基础设施的总体控制,监视和测量装置的有效性及产品、过程的监视和测量。5.5.3 内部沟通为使质量管理体系运作的有效性,公司沟通范围覆盖了全部体系、各部门、各层次人员,并确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的所有过程,包括质量方针的理解、质量目标完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互信任,实现全员参与的效果。为确保质量管理体系各种信息的沟通,公司采取一系列措施:a) 建立会议制度,如公司办公会、质量专题会议和生产调度会议等制度。b) 采用布告栏等,宣传公司的质量方针、质量目标、经营目标等。c) 利用文件及通知形式传达公司质量管理体系的要求,对各类质量活动和方法做出明确要求,以达到统一认识。d) 通过开展内部审核和管理评审确保体系持续改进。5.6管理评审控制程序5.6.1 程序目的对本公司质量管理体系进行评审,确保体系的适宜性、充分性和有效性,并加以持续改进。5.6.2 适用范围适用于本公司质量管理体系的管理评审工作,包括质量方针和质量目标的评审。5.6.3主要职责a) 办公室负责本程序的组织管理和实施;b) 最高管理者(总经理)负责主持管理评审活动;c) 管理者代表负责提交质量管理体系运行报告,向最高管理者(总经理)报告质量管理体系运行情况;d) 办公室负责管理评审计划的编制和组织工作,收集并提供管理评审所需的资料,并负责纠正、预防和改进措施实施后的跟踪和验证工作;e) 各部门负责上报本部门质量管理体系运行的有关资料,以及纠正、预防和改进措施的实施。5.6.4 程序内容a) 管理评审计划(1) 一般情况下,管理评审每年进行一次, 间隔时间不超过12个月,由办公室根据总经理的授意编制管理评审计划,经管理者代表审核后,呈总经理批准。(2) 管理评审计划的内容应包括: 评审目的; 评审内容; 要求参加的人员; 评审的准备工作要求; 评审时间及评审会议安排。(3) 在下列情况下,由总经理提议,适时制定计划进行相应的管理评审。 当组织机构、产品结构、资源发生重大改变或调整时; 当发生重大质量事故或相关方连续投诉时; 当法律、法规、标准及其它要求发生变更时; 当最高管理者(总经理)认为有必要时。b) 管理评审的内容(1) 评审输入各部门应根据管理评审计划的准备工作要求,由办公室准备以下资料: 质量管理体系审核结果,包括内部审核和认证机构的审核报告; 顾客投诉的处理、顾客的满意程度测量结果等反馈信息; 产品质量趋势及重大质量事故的处理过程的报告; 各部门负责过程的业绩报告; 质量方针和目标以及纠正预防措施的实施情况; 以往管理评审所确定的相应措施的执行情况; 可能影响质量管理体系变化(如公司组织机构、产品结构、资源等发生的重大改变与调整;相关的法律、法规、标准和其它要求发生的变更)的信息; 改进的建议。(2) 评审输出管理评审的输出应包括以下的任何决定和措施: 质量管理体系的过程(要素)及其相应文件是否有改进的需求; 质量方针和目标是否在实现,是否需要更新; 是否需要进行产品改进; 为质量管理体系各项活动配置
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