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衢州市医疗卫生单位医用耗材衢州市医疗卫生单位医用耗材 协议采购协议采购 招招 标标 文文 件件 招标编号：6840-150610 项目名称：骨科外固定耗材 委托单位：衢州市药品集中采购服务管理中心委托单位：衢州市药品集中采购服务管理中心 招标代理机构：浙江省成套工程有限公司招标代理机构：浙江省成套工程有限公司 2015年6月 目 录 浙江省成套工程有限公司关于衢州市医疗卫生单位骨科外固定耗材的公开招标公告浙江省成套工程有限公司关于衢州市医疗卫生单位骨科外固定耗材的公开招标公告 3 3 第二章第二章 投标人须知投标人须知 7 7 前 附 表.7 一、总 则 9 二、招标文件 .11 三、投标文件的编制 .12 四、开 标 .16 五、评 标 .16 六、定 标 .18 七、合同授予及履行 .18 八、商务条款 .20 第三章第三章 产品明细表产品明细表 2121 第四章第四章 评标办法及评分标准评标办法及评分标准 2424 一、总 则 .24 二、评标内容及标准 .24 第五章第五章 政府采购合同主要条款政府采购合同主要条款 2828 衢州市医疗卫生单位医用耗材政府部门采购协议衢州市医疗卫生单位医用耗材政府部门采购协议 .28 衢州市药品集中采购服务管理中心采购协议供货承诺书 .32 衢州市医疗卫生单位医用耗材协议采购质量货源保证书 .34 衢州市医疗卫生单位医用耗材协议采购质量货源保证书 .35 第六章第六章 投标文件格式投标文件格式 3636 一、资信/商务文件格式 36 二、 产品明细表文件格式 40 浙江省成套工程有限公司关于衢州市医疗卫生单位骨科外固定耗材浙江省成套工程有限公司关于衢州市医疗卫生单位骨科外固定耗材 的公开招标公告的公开招标公告 根据中华人民共和国政府采购法 、 政府采购货物和服务招标投标管理办法等 规定，浙江省成套工程有限公司受衢州市药品集中采购服务管理中心委托，就衢州市医 疗卫生单位骨科外固定耗材及伴随服务进行公开招标协议采购，采购周期为 2015 年 9 月 1 日至 2016 年 8 月 31 日。欢迎所有符合要求的医用耗材生产、经营企业前来参与投 标。 一、采购编号：一、采购编号：6840-150610 二、采购方式：二、采购方式：公开招标 三、采购内容：三、采购内容：骨科外固定耗材 标项 1 外固定支架（不锈钢） （国产） 标项 2 外固定支架（铝合金） （国产） 标项 3 外固定支架（钛合金） （国产） 标项 4 外固定支架（碳纤维棒） （国产） 标项 5 矫形器 （国产） 标项 6 外固定辅助材料 （国产） 标项 7 树脂绷带 （国产） 标项 8 一次性使用刨削刀 （国产） 标项 9 一次性射频刀头 （国产） 标项 10 一次性使用等离子刀头 （国产） 标项 11 关节镜集液袋及附件 （国产） 标项 12 抗菌手术膜 （国产） 标项 13 跟腱缝合导向器 （国产） 标项 14 可吸收材料 （国产） 标项 15 修补材料 （国产） 标项 16 异种异体骨 （国产） 标项 17 同种异体骨 （国产） 标项 18 功能性填充材料 （国产） 标项 19 外固定支架（不锈钢） （进口） 标项 20 外固定支架（铝合金） （进口） 标项 21 外固定支架（钛合金） （进口） 标项 22 外固定支架（碳纤维棒） （进口） 标项 23 矫形器 （进口） 标项 24 外固定辅助材料 （进口） 标项 25 树脂绷带 （进口） 标项 26 一次性使用刨削刀 （进口） 标项 27 一次性射频刀头 （进口） 标项 28 一次性使用等离子刀头 （进口） 标项 29 关节镜集液袋及附件 （进口） 标项 30 抗菌手术膜 （进口） 标项 31 跟腱缝合导向器 （进口） 标项 32 可吸收材料 （进口） 标项 33 修补材料 （进口） 标项 34 异种异体骨 （进口） 标项 35 同种异体骨 （进口） 标项 36 功能性填充材料 （进口） 四、委托单位：四、委托单位：衢州市药品集中采购服务管理中心 * *五、合格投标人的资格要求：五、合格投标人的资格要求： （1）符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定的投标人资格条件。 （2）投标人为投标国产产品的生产企业，生产企业设立的销售本公司产品的商业公司。 投标人为投标进口（含港、澳、台地区）产品的制造商、代理商（代理商必须具有制 造商直接出具的能覆盖到本次所有采购人的唯一授权书） 。进口投标产品的代理权存在争 议，且在投标信息确认之前争议各方仍无法自行解决的，采购人有权拒绝该投标企业和 有关产品的投标。 （3）提供投标人有效的企业法人营业执照 （进口产品） 。 （4）提供投标人有效的医疗器械经营企业许可证 （进口产品） 。 （5）进口产品必须提供制造商的有效授权书及中文翻译件。 （6）提供投标人有效的企业法人营业执照 （国产产品） 。 （7）提供投标人有效的医疗器械生产企业许可证 （国产产品） 。 （8）提供投标产品有效的医疗器械注册证 、 医疗器械产品注册登记表或医疗器 械产品生产制造认可表消毒用品须同时提供（相关生产许可证、注册证） 。 （9）不同投标人对同一评审目录标项授权同一个人为其“法定代表授权人”的，视为串 标行为，一律拒绝投标。 特别提醒：进口产品制造商对投标企业的授权期限必须涵盖到自采购文件中指定的资质 材料递交时间起至 2016 年 8 月 31 日止。 六、投标人购买六、投标人购买招标文件招标文件时需提供以下证件资料：时需提供以下证件资料： （1）投标人有效的企业法人营业执照 （进口产品） 。 （2）投标人有效的医疗器械经营企业许可证 （进口产品） 。 （3）投标人有效的企业法人营业执照 （国产产品） 。 （4）投标人有效的医疗器械生产企业许可证 （国产产品） 。 （5）进口产品必须提供制造商的有效授权书及中文翻译件。 （6）法定代表人或授权代表人授权委托书及本人身份证复印件。 （7）投标单位名称、地址、联系电话、传真号码、电子邮箱。 以上所有要求的证件和资料，应提供复印件并加盖公章、注明日期。 七、招标文件的发售：七、招标文件的发售： 1.1.发售时间：发售时间：20152015 年年 6 6 月月 3030 日至日至 20152015 年年 7 7 月月 9 9 日日（上午 9:00-11:30，下午 14:00 至 17:00，节假日除外） 。 2.2.发售地点：发售地点：衢州市劳动路 16 号金城商务大厦 A 座 423 室。 3.3.售价售价：人民币 500 元，售后不退。 八、投标截止时间和地点：八、投标截止时间和地点： 投标人应于 2015 年 7 月 28 日 9:30 时（北京时间）前将投标文件密封送交到衢州市 公共资源交易中心（五楼）开标厅（衢州市西区花园东大道 169 号五楼）开标，逾期送 达或未密封的投标文件将予以拒收。 九、开标时间和地点：九、开标时间和地点： 本次招标将于 20152015 年年 7 7 月月 2828 日日 9:309:30 时时（北京时间）在衢州市公共资源交易中心衢州市公共资源交易中心 （五楼）开标厅（衢州市西区花园东大道（五楼）开标厅（衢州市西区花园东大道 169 号五楼）号五楼）开标，投标人可以派授权代表出 席开标会议（授权代表应当携带身份证等有效证明出席） 。 十、投标保证金十、投标保证金 交付方式：汇票、支票或电汇； 收款单位（户名）：浙江省成套工程有限公司； 开户银行：杭州联合农村商业银行股份有限公司三墩支行 账号：201000065548152 行号：402331001227 投标保证金人民币 10000 元。投标人应于 20152015 年年 7 7 月月 2828 日日 9:309:30 前前递交投标保证金 以确保投标保证金在投标截止时间前入账。投标人必须在开标截止时间前携带投标保证 金交纳依据（如汇款底单等）到衢州市公共资源交易中心开标厅与代理机构完成保证金 交纳确认手续，未递交或逾期递交保证金确认依据的，其投标文件不予接收。 （联系人： 毛文娟 十一、本次招标有关信息刊登在：十一、本次招标有关信息刊登在： “浙江政府采购网” （） “衢州市财政地税网” （） “中国.衢州阳光工程网” （） “衢州市公共资源交易网” （ ） 十二、其他事项：十二、其他事项： 质疑和投诉：投标人如认为招标文件、采购过程和中标结果使自身的合法权益受到 损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向招标 人或招标代理机构提出质疑（联系人：毛文娟，电话 ；投标人对招标人 或招标代理机构的质疑答复不满意或者招标人或招标代理机构未在规定时间内作出答复 的，可以在答复期满后十五个工作日内向衢州市财政局政府采购监管处投诉（联系人： 严先生；电话 。 十三、联系方式：十三、联系方式： 采购人：衢州市药品集中采购服务管理中心 招标代理机构：浙江省成套工程有限公司 地址：衢州市劳动路 16 号金城商务大厦 A 座 423 室 联系人：王女士、毛女士 电话传真邮箱：2514305969 特此公告。 浙江省成套工程有限公司 2015 年 6 月 30 日 第二章第二章 投标人须知投标人须知 前前 附附 表表 序号序号项项 目目内容与要求内容与要求 1 项目名称骨科外固定耗材 2 采购单位衢州市医疗卫生单位 3 委托单位衢州市药品集中采购服务管理中心 4 供货期限 20152015 年年 9 9 月月 1 1 日日20162016 年年 8 8 月月 3131 日日 （在供货协议周期内，上级主管部门如另有规定，按新规定执行）（在供货协议周期内，上级主管部门如另有规定，按新规定执行） 5 投标保证金人民币 10000 元整，应按公开招标公告第十条规定交纳。 6 答疑与澄清 投标人如认为招标文件表述不清晰、存在歧视性、排他性或者其他违法内容 的，应当于 2015 年 7 月 9 日 16:00 时前，以书面形式要求招标代理机构作出书 面解释、澄清或者向招标代理机构提出书面质疑；招标代理机构将于 2015 年 7 月 10 日 14:00 时组织答疑；答疑内容是招标文件的组成部分，并将于书面形式 送达所有已报名的投标人。 7 答疑时间 答疑时间：2015 年 7 月 10 日 14:00 时。 答疑地点：衢州市公共资源交易中心（5 号）开标厅（衢州市西区花园东大 道 169 号五楼） 若不参加答疑会则视同对招标文件及补充文件（如有）无疑议。 8 投标文件组成 资信及技术文件 1 份正本， 5 份副本。 投标报价文件（产品明细表） 1 份正本， 5 份副本。 投标报价文件电子版本（产品明细表） 2 份 U 盘（标明投标单位及标项） 。 资信及技术文件 1 正 5 副，密封在一个档案袋中。 投标报价文件（产品明细表）1 正 5 副，密封在一个档案袋中。 投标报价文件电子版本（产品明细表）2 份 U 盘，密封在一个档案袋中。 如有要求提供样品的按招标文件规定提供（详见产品明细表）提供的样品单独 包装并标明标项、产品名称、规格、投标单位。如有需要评标专家将进行询标。 9 投标截止时间 2015 年 7 月 28 日上午 9：30 时止（北京时间） ，投标文件开标当天现场递交。 10 投标地点 衢州市公共资源交易中心（五楼）开标厅（衢州市西区花园东大道 169 号五楼） 。 11 开标时间2015 年 7 月 28 日上午 9：30 时整（北京时间） 。 12 开标地点 衢州市公共资源交易中心（五楼）开标厅（衢州市西区花园东大道 169 号五楼） 。 13 评标办法及评分标准详见招标文件第四章 14 采购公告、更正公告、中 标公告发布网址 中标公告发布于浙江政府采购网()、衢州市财政地税网 （） 、中国.衢州阳光工程网（） 、 衢州市公共资源交易网（ ） 。 15 中标通知书中标公示发布 7 个工作日后。 16 投标保证金退还 入围通知书发出后 5 个工作日内，即退还未入围人的投标保证金。未入围人 根据投标时交纳的投标保证金数额开具收据并加盖单位财务章，在备注栏中注明 单位账号，招标代理机构在收到此收据后将以支票、汇票、电汇及转账四种方式 之一，退还至未中标人账户。 入围人的投标保证金在领取入围通知书时由入围单位与代理机构签订交纳代 理服务费合同并交纳履约保证金后 5 个工作日内，根据投标时交纳的投标保证金 数额开具收据并加盖单位财务章，在备注栏中注明单位账号，招标代理机构在收 到此收据后将以支票、汇票、电汇及转账四种方式之一，退还至入围人账户。 17 签订合同时间中标公示结束后 15 日内。 18 投标文件有效期90 天 19 解释本招标文件的解释权属招标人。 20 * * 特别提醒特别提醒 招标公告、招标文件及采购结果公示的质疑时间根据浙江省政府采购供应 商质疑处理办法的通知的第八条规定执行。超出该规定时间的质疑概不受理。 一、总一、总 则则 本次投标人应是投标国产产品的生产企业，生产企业设立的销售本公司产品的商 业公司。投标人为投标进口（含港、澳、台地区）产品的制造商、代理商（代理商必 须具有制造商直接出具的能覆盖到本次所有采购人的唯一授权书） 。入围后，入围人可以 直接进行配送；也可以授权合适的供货商进行配送，但只可选择两家配送企业在全市范 围内进行配送，配送企业资质由衢州市药品集中采购服务管理中心核实确认。在协议采 购周期内，原则上中途不变更供货商，如有不可抗力因素须中途变更供货商，入围人须 向本代理机构提出书面申请说明原因并由入围供应商填写“配送企业变更申请表” ，报市 药械集中采购工作领导小组办公室审批，审核同意后予以更换。同时书面承诺做好原供 货商和新供货商之间的衔接工作，并对其行为承担相应的法律责任。 在协议采购周期内，供应商必须严格按照投标文件中的规格、型号供货，中途不得 更换产品规格、型号或停止供货。如有此类情况发生，该类产品作无效标处理，视医疗 单位临床需要招标人将按评标结果顺序增补入围人。 （一）适用范围（一）适用范围：本招标文件适用于衢州市医疗卫生单位骨科外固定耗材的招标、 投标、评标、定标、验收、合同履约、付款等行为（法律、法规另有规定的，从其规定） 。 （二）定义：（二）定义： 1.1. “招标人招标人”系指衢州市药品集中采购服务管理中心。系指衢州市药品集中采购服务管理中心。 2.“招标代理机构”系指组织本次招标的代理机构。 3.“采购人”系指衢州市各医疗卫生单位。 4.“投标人”系指向招标人提交投标文件的单位。 5.“入围人”系指经评标委员会审查通过，并经公示无异议的投标人。 6.“产品”系指投标人按招标文件规定，须向采购人提供的一切招标产品、保险、 税金、备品备件、工具、手册及其它有关技术资料和材料。 7.“服务”系指招标文件规定投标人须承担的安装、调试、技术协助、校准、培训、 技术指导以及其他类似的义务。 8.“项目”系指投标人按招标文件规定向采购人提供的产品和服务。 9.“书面形式”包括信函、传真、电报等。 10.“*”系指实质性要求条款。 （三）招标方式：（三）招标方式：公开招标。 （四）投标委托（四）投标委托 投标人代表须携带有效身份证件，如投标人代表不是法定代表人，须有法定代表人 出具的授权委托书（正本用原件，副本用复印件） 。 （五）投标费用（五）投标费用 投标人应承担其编制投标文件、提交投标文件和询标时提供投标样品及与投标有关 的全部费用。不论投标结果如何，招标代理机构对上述费用不负任何责任。 （六）质疑和投诉（六）质疑和投诉 1.投标人认为招标文件、招标过程或中标结果使自己的合法权益受到损害的，应当 在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内（具体质疑时间参照浙江省政府 采购供应商质疑处理办法通知的第八条规定） ，以书面形式向招标代理机构提出质疑。 投标人对招标代理机构的质疑答复不满意或者招标代理机构未在规定时间内做出答复的， 可以在答复期满后十五个工作日内向同级采购监管部门投诉。 2.质疑、投诉应当采用书面形式，质疑书、投诉书均应明确阐述招标文件、招标过 程或中标结果中使自己合法权益受到损害的实质性内容，提供相关事实、依据和证据及 其来源或线索，便于有关单位调查、答复和处理。 3.3.合格投标人的资格条件及资格证明文件：合格投标人的资格条件及资格证明文件： （1）符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定的投标人资格条件（提供 投标人的企业法人营业执照 、投标人纳税情况和社保基金缴纳情况证明文书（最近一 个季度企业纳税和社保缴纳凭证复印件）注：以当地税务部门、社保机构出具的凭证为 准） 。 （2）提供投标人有效的企业法人营业执照 （进口产品） 。 （3）提供投标人有效的医疗器械经营企业许可证 （进口产品） 。 （4）提供投标人有效的企业法人营业执照 （国产产品） 。 （5）提供投标人有效的医疗器械生产企业许可证 （国产产品） 。 （6）提供投标产品有效的医疗器械注册证 、 医疗器械产品注册登记表或医 疗器械产品生产制造认可表消毒用品须同时提供（相关生产许可证、注册证） 。 (7）进口产品必须提供制造商的有效授权书及中文翻译件。 （8）投标人为投标国产产品的生产企业，生产企业设立的销售本公司产品的商业 公司。投标人为投标进口（含港、澳、台地区）产品的制造商、代理商（代理商必须 具有制造商直接出具的能覆盖到本次所有采购人的唯一授权书） 。进口投标产品的代理权 存在争议，且在投标信息确认之前争议各方仍无法自行解决的，采购人有权拒绝该投标 企业和有关产品的投标。 （9）不同投标人对同一评审目录标项 授权同一个人为其“法定代表授权人”的， 视为串标行为，一律拒绝投标。 特别提醒：进口产品制造商对投标企业的授权期限必须涵盖到自采购文件中指定的 资质材料递交时间起至 2016 年 8 月 31 日止。 二、招标文件二、招标文件 （一）招标文件的构成。本招标文件由以下部分组成：（一）招标文件的构成。本招标文件由以下部分组成： 1.公开招标公告 2.投标人须知 3.招标要求产品明细表 4.评标办法及评分标准 5.政府采购合同主要条款 6.投标文件的格式 7.本项目招标文件的澄清、答复、修改、补充的内容 （二）投标人的风险（二）投标人的风险 投标人没有按照招标文件要求提供全部资料，或者投标人没有对招标文件在各方面 做出实质性响应是投标人的风险，并可能导致其投标被拒绝。 （三）招标文件的澄清与修改（三）招标文件的澄清与修改 1.投标人应认真阅读本招标文件，发现其中有误或有不合理要求的，投标人必须在 2015 年 7 月 9 日 16：00 前以书面形式要求招标代理机构澄清。招标代理机构对已发出 的招标文件进行必要澄清、答复、修改或补充的，应当在招标文件要求提交投标文件截 止时间 15 日前，在财政部门指定的政府采购信息发布媒体上发布更正公告，并以书面形 式通知所有购买招标文件的投标人。 2.招标代理机构必须以书面形式答复投标人要求澄清的问题，并将不包含问题来源 的答复书面通知所有购买招标文件的投标人，除书面答复以外的其他澄清方式及澄清内 容均无效。 3.招标文件澄清、答复、修改、补充的内容为招标文件的组成部分。当招标文件与 招标文件的答复、澄清、修改、补充通知就同一内容的表述不一致时，以最后发出的书 面文件为准。 4.招标文件的澄清、答复、修改或补充都应该通过本代理机构以法定形式发布。 三、投标文件的编制三、投标文件的编制 （一）投标文件组成：（一）投标文件组成： 投标文件由资信及技术文件、投标报价文件产品明细表及投标报价文件产品 明细表电子版本三部分组成。投标人应按招标文件要求认真编写投标文件，电子文档 必须是 2003 版 EXCEL 表格，必须与纸质文档保持一致，两者有差异时以纸质文档为准。 纸质文档中产品明细表需每页加盖投标人公章。 1.1. 资信及技术文件资信及技术文件： （1）衢州市医疗卫生单位医用耗材协议采购投标函（附件一） 。 （2）投标人代表：法定代表人或授权代表人需提供法人授权委托书及本人身份证复 印件（附件二） 。 （3）国产产品生产企业、商业公司基本情况；进口产品制造商、代理商基本情况 （附件三） 。 （4）投标人有效的企业法人营业执照 （进口产品） 。 （5）投标人有效的医疗器械经营企业许可证 （进口产品） 。 （6）投标人有效的企业法人营业执照 （国产产品） 。 （7）投标人有效的医疗器械生产企业许可证 （国产产品） 。 （8）进口产品必须提供制造商的有效授权书及中文翻译件。 （9）提供投标产品有效的医疗器械注册证 、 医疗器械产品注册登记表或医 疗器械产品生产制造认可表消毒用品须同时提供（相关生产许可证、注册证） 。 （10）企业纳税情况和社保基金交纳情况证明文书。 投标人最近一个季度依法纳税的完税凭证（复印件，格式略） ，无纳税记录的，应提 供由投标人所在地主管国税、地税部门出具的依法纳税或依法免税证明 （格式自拟， 复印件，原件备查） ， 依法纳税或依法免税证明原件一年内均保持有效。 投标人最近一个季度依法缴纳社保费的凭证（复印件，格式略） ，无缴费记录的，应 提供由投标人所在地社保部门出具的依法缴纳或依法免缴社保费证明 （格式自拟，复 印件，原件备查） ， 依法缴纳或依法免缴社保费证明原件一年内均保持有效。 （11）投标产品质量承诺书（格式自拟） 。 （12）投标产品售后服务保障承诺书（格式自拟） 。 （13）衢州市医疗卫生单位医用耗材政府部门采购协议（见第五章 政府采购合同主 要条款） 。 （14）衢州市药品集中采购服务管理中心采购协议供货承诺书（见第五章 政府采购 合同主要条款） 。 （15）衢州市医疗卫生单位医用耗材协议采购质量货源保证书（国产产品生产企业、 商业公司用；进口产品制造商、代理商用） ；（见第五章 政府采购合同主要条款） 。 （16）投标人的廉政承诺函（附件四） 。 （17）支付代理服务费承诺书（附件五） 。 可作为投标人资信评分的资质证明材料可作为投标人资信评分的资质证明材料（可选）： （18）投标人的信誉、荣誉证书。 （19）投标人质量管理和质量保证体系等方面的认证证书。 （20）投标人认为可以证明其能力或业绩的其他材料。 （21）投标保证金交纳凭证（单独提交） 。 *2.*2. 投标报价文件投标报价文件（产品明细表 格式见第三章） （1）投标文件中产品明细表纸质需每页加盖投标人公章。 （2）投标人必须按招标文件中产品明细表报人民币单价，只允许有一个报价不 接受任何有选择或有条件的报价以及其它货币报价。报价应包括运输（到使用单位） 、风 险、全额（含税发票） 、合同实施过程中应预见和不可预见费用、相关手术器械工具的使 用、招标代理服务费等所有费用。 （3）投标人本次投标价格高于该产品（产品规格型号一致）上一轮衢州地区中标价； 其他企业投标报价高于上一年衢州地区销售价，则取消该类产品在本期投标中的有效性； 并取消该类产品下一轮在衢州地区的投标资格。如果本次投标产品与原供货产品的规格、 型号相同，但技术指标或用材升级的，其投标报价上限由投标人提交有效的书面材料 （包括材料供货合同、发票的复印件及成本构成分析表（格式自拟） ） ，最终由评标专家 认定。 （4）产品明细表不得自行更改删减，同一注册证内的相同产品名称、不同型号、规 格可在表格内插入，但取有效产品的平均价格进行商务评审。如投标报价严重偏离市场 价，经评标委员会集体讨论认定。取消该标项的投标有效性。 （5）投标人的入围价格为合同履行过程中的最高限价。 （二）投标文件的签署和份数（二）投标文件的签署和份数 1.投标人应仔细阅读招标文件的所有内容，按要求提供投标文件，做出打“* *”条款 实质性响应，并保证所提供的投标文件全部资料的真实性，投标人在投标活动中提供任 何虚假材料，其投标无效，并报监管部门查处。中标后发现的，中标人须依照中华人 民共和国消费者权益保护法第 49 条之规定双倍赔偿采购人，且民事赔偿并不免除违法 投标人的行政与刑事责任。 2.投标人应按本招标文件规定的格式和顺序编制、装订投标文件并标注页码。投标 文件内容不完整、编排混乱导致投标文件被误读、漏读或者查找不到相关内容的，是投 标人的责任。 3.投标文件分资信及技术文件、投标报价文件产品明细表及投标报价文件产 品明细表电子版三部分。 （1）资信及技术文件：一份正本、五份副本，字迹清晰，分别装订成书。活页装订 则被拒收。 （产品注册证按标项及产品明细表顺序排放） 。 （2）投标报价文件产品明细表：一份正本、五份副本，字体要求宋体 9 号字以 上字迹清晰分别装订成书。活页装订则被拒收。 （3）投标报价文件产品明细表电子文本：二份 U 盘，电子版本只受理 2003 版 Microsoft Excel 格式制作的表格，字体要求宋体 9 号字以上字迹清晰（在 U 盘外壳上 面标注投标单位和投标标项 ） 。 （4）投标文件正本、副本数量不符合招标文件要求的投标文件将被拒收。投标文件正本、副本数量不符合招标文件要求的投标文件将被拒收。 4.投标人在投标截止时间之前，可以对已提交的投标文件进行修改或撤回，并书面 通知招标代理机构。投标截止时间后，投标人不得撤回、修改投标文件。修改后重新递 交的投标文件应当按本招标文件的要求签署、盖章和密封。 （三）投标文件的包装、递交（三）投标文件的包装、递交 1.投标人应按资信及技术文件、投标报价文件产品明细表及投标报价文件产 品明细表电子版本三部分分别密封包装，投标文件的封面应注明“正本” 、 “副本”字 样，在封口处加盖投标人公章，同时标明招标编号、投标标项、投标单位、联系电话、 经办人。所有正本纸质文本每页均须盖投标人公章（红章）所有正本纸质文本每页均须盖投标人公章（红章） ，副本可用盖过红章的正本的，副本可用盖过红章的正本的 复印件，活页装订的投标文件则被拒收。复印件，活页装订的投标文件则被拒收。 2.投标人应在招标文件要求提交投标文件的截止时间前，将投标文件密封送达开标 地点。招标代理机构收到投标文件后，双方签字确认。任何单位和个人不得在开标前开 启投标文件。 3.投标文件未按要求密封的投标文件，招标代理机构不予接收。 4.超过投标截止时间送达的投标文件，招标代理机构不予接收。 （四）投标文件的有效期（四）投标文件的有效期 1.自投标截止日起 90 天投标文件应保持有效。有效期不足的投标文件将被拒绝。 2.在特殊情况下，招标人可与投标人协商延长投标书的有效期，这种要求和答复均 以书面形式进行。 3.投标人可拒绝接受延期要求而不会导致投标保证金被没收。同意延长有效期的投 标人需要相应延长投标保证金的有效期，但不能修改投标文件。 4.入围人的投标文件自开标之日起至合同履行完毕均应保持有效。 （五）投标保证金（五）投标保证金 1.投标人须按规定提交投标保证金。否则，其投标文件将被拒收。 2.保证金形式：汇票、电汇。 3.投标人的投标保证金在入围通知书发出后（入围人的投标保证金由入围人与代理 机构签订交纳代理费合同后）5 个工作日内凭投标人投标时投标保证金数额提供本单位 开具的退还保证金的收据（须加盖单位财务章）和本单位开户银行及账号，退还至投标 人账户。退还方式为支票、汇票、电汇及转账四种方式之一。 4.4.投标人发生下列情况之一的，投标保证金不予退还：投标人发生下列情况之一的，投标保证金不予退还： （1）投标人在投标有效期内无故撤回投标文件的。 （2）投标人提供虚假材料谋取中标的。 （3）投标人相互串通投标的。 （4）入围人未按中标通知书规定的时间与招标人签订合同。 （5）修改或拒绝接受已确定的条款。 （6）法律法规规定的其他情形。 四、开四、开 标标 （一）开标准备（一）开标准备 招标代理机构将在规定的时间和地点进行开标。开标时，由市政府采购办、卫生局 对开标的过程进行监督。投标人的法定代表人或其授权代表应参加开标会并签到。投标 人的法定代表人或其授权代表未按时签到的，视同放弃开标监督权利、认可开标结果。 （二）开标程序：（二）开标程序： 1.开标会由招标代理机构主持，主持人宣布开标会议开始。 2.主持人介绍参加开标会的人员名单。 3.投标人或其代表确认投标文件的密封情况并签字。 4.按各投标人提交投标文件时间的先后顺序打开投标文件，检查投标文件是否活页 装订并清点投标文件正本、副本数量，检查电子文本是否以 2003 版 Microsoft Excel 格 式制作，符合招标文件要求的送评标室评审；不符合要求的，由投标人代表签字确认， 送至评标室由专家评定。 5.采用播放 U 盘的形式公布投标报价文件产品明细表 ，以及招标代理机构认为有 必要公布的其他内容。 6.开标会议结束。 五、评标五、评标 （一）组建评标委员会（一）组建评标委员会 本项目评标委员会由技术和管理等方面的政府采购评审专家五人以上（含五人）组 成。其中技术专家不少于 2/3，可邀请异地专家。评标工作由市政府采购办、卫生局监 督，具体评标事务由招标代理机构依法组建的评标委员会负责。招标代理机构不负责对 评标结果的解释。 （二）评标的方式（二）评标的方式 本项目采用不公开方式评标，评标的依据为招标文件和投标文件。 （三）评标程序（三）评标程序 1.1.形式审查形式审查 形式审查分为资格审查和初步审查。审查内容详见第四章：评标办法及评分标准 。 2.2.详细评审详细评审 （1）评标委员会审查投标文件的实质性内容是否符合招标文件的实质性要求。 （2）评标委员会将根据投标人的投标文件进行审查、核对,如有疑问,将对投标人进 行询标,投标人要向评标委员会澄清有关问题,并最终以书面形式进行答复。 投标人代表未到场或者拒绝澄清或者澄清的内容改变了投标文件的实质性内容的， 评标委员会有权对该投标文件做出不利于投标人的评判。 （3）评标委员会根据询标情况，按招标文件技术分、资信及其他分的评分标准，独 立打分。各投标人的得分为所有评委的有效评分的算术平均数，由招标代理机构工作人 员进行计算复核。 （4）招标代理机构工作人员将投标人的投标报价输入计算机，由计算机价格评分软 件，算出价格分。 （5）评标委员会完成评标后,评委对各部分得分汇总,计算出各标项 最终得分。评 标委员会按评标原则推荐入围候选人同时起草评标报告。 （四）评标原则和评标办法（四）评标原则和评标办法 1.评标原则：评标委员会必须公平、公正、客观。不带任何倾向性和启发性；不得 向外界透露任何与评标有关的内容；任何单位和个人不得干扰、影响评标的正常进行； 评标委员会及有关工作人员不得私下与投标人接触；评标委员会配合招标代理机构答复 投标人提出的质疑，配合有关部门进行投诉处理。 2.评标办法：本项目评标办法是综合评分法，具体评标内容及评分标准等详见第 四章评标办法及评分标准 。 （五）评标过程的监控（五）评标过程的监控 本项目评标过程由衢州市政府采购办、衢州市卫生局进行现场监督，投标人在评标 过程中所进行的试图影响评标结果的不公正活动，可能导致其投标被拒绝。 （六）保密（六）保密 公开开标后直到宣布授予中标人合同为止，凡属于审查、澄清、评估和比较投标的 有关资料且与授予合同有关的信息都不得向任何投标人或上述评标过程无关的人员透露。 投标人对评标、比较或授予合同决定的过程施加影响的企图和行为都可能导致其投 标被拒绝。 六、定六、定 标标 （一）确定入围人（一）确定入围人 1.评标委员会根据投标人的评标总得分（价格分+技术分+商务分+资信及其他分） ， 由高到低顺序排列，得分相同的，按投标报价由低到高顺序排列；得分且投标报价相同 的，按技术得分由高到低顺序排列。各标项有效投标人 16 家（含）以上的得分前五名为 入围人；有效投标人 15 家（含）至 10 家（含）的得分前四名为入围人；有效投标人 9 家（含）至 4 家（含）的得分前三名为入围人；有效投标人为 3 家（含）以下的由评标 委员会进行价格谈判按至少淘汰一家的原则确定入围人（2 家） 。如某标项有效投标人 只有一家则由评标委员会确认入围资格。评分过程中采用四舍五入法，并保留小数 2 位。 2.招标代理机构在评标结束后将评标结果报告交招标人确认。 3.招标人依法确定入围结果后,招标代理机构在发布招标公告的网站上发布入围公告。 入围公告只公布入围单位名称及标项，未入围的单位及其综合得分不公布。各投标人自 行查询结果视为招标代理机构书面通知，招标代理机构不再另行通知。评定结果经公示 7 个工作日无异议，招标代理机构将向衢州市检察机关查询入围人有无行贿犯罪记录情 况。对查询无行贿犯罪记录的入围人，招标代理机构将以书面形式发出入围通知书 。 入围通知书一经发出即发生法律效力，并作为签订合同的依据。招标人无义务向未 中标人解释落选原因，不退回投标文件。 七、合同授予及履行七、合同授予及履行 （一）签订合同（一）签订合同 1.招标代理机构发出入围通知书后，采购人根据需要与入围人签订购销合同。 2. 签订购销合同说明： （1）入围人与采购人签订购销合同的依据是中华人民共和国合同法 。 （2）招标文件、投标文件、招标文件澄清及询标承诺的所有内容均是履行合同不可 分割的部分。 （3）入围价格是合同执行过程中的最高限价。 3.入围人不遵守投标文件的要约、承诺，擅自修改投标文件的内容或在接到中标通 知书规定的时间内，借故拖延、拒签合同者，其投标保证金不予返还，同时，招标人将 取消该供应商的中标资格。 4.入围人与采购人签订购销合同的副本由入围人向招标代理机构备案。 5.招标采购档案：由招标文件、投标文件、招标文件澄清及询标承诺等内容，共同 构成招标采购档案。其保存期限为，从采购结束之日起不少于十五年。 （二）合同的履行（二）合同的履行 1. 入围人有履行合同的义务。如果入围人在履行合同时发生违约或违法行为，经招 标代理机构查实报市政府采购办、衢州市药品集中采购服务管理中心核实批准，取消其 入围人资格，且取消该类产品下一轮在衢州地区的投标资格，并追究其经济及法律责任。 2.2.上款违法行为是指发生下列情形之一的：上款违法行为是指发生下列情形之一的： （1）提供回扣或其他商业贿赂进行促销活动的。 （2）以低于成本的报价扰乱市场秩序或无法供应产品的。 （3）相互串通投标，或排斥其他投标人，或损害医疗卫生单位及其他投标人合法权 益的。 （4）以向医疗机构、或招标代理机构、或评审专家行贿的手段牟取入围人资格的。 （5）提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假，骗取入围人资格的。 （6）其他违反法律法规行为的。 （三）招标代理服务费（三）招标代理服务费 （1）入围人应向招标代理机构交纳招标代理服务费。招标代理服务费按标项收取， 收费标准按国家规定标准 80%，每季度按实际销售额收取代理服务费。年累计代理服务 费不足 3000 元人民币的按 3000 元人民币收取代理服务费。 （2）入围人未按照规定交纳招标代理服务费的，除应承担相应违约责任外，还会影 响其在以后参加招投标中的投标信誉。 （四）违约终止合同（四）违约终止合同 入围人未能履行合同中承诺的义务，采购人有权向招标代理机构书面申请终止与其 签订的全部或部分合同；招标代理机构接到采购人的报告，须对情况进行核实后报市政 府采购办、衢州市药品集中采购服务管理中心备案。 八、商务条款八、商务条款 （一）供货方式（一）供货方式 在供货期限内，入围人应按与采购人签订的购销合同，保证在服务响应时间内送货 至采购人指定地点。 （二）验收（二）验收 在验收过程中发现数量不足包装破损或有质量技术等问题，入围人应负责按照采购 人的要求及时采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切费用和损失。 （三）货款支付（三）货款支付 医疗机构向乙方（入围人）或指定的配送企业回款，回款时间为到货验收合格之日 起 90 天内。 （四）质量保证（四）质量保证 1.入围人应保证其提供的货物及服务完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求； 并保证所提供的货物在其使用有效期内，同时其性能符合国家、行业的有关标准。 2.入围人应确保为所供植入产品提供可靠的植入器械及合格的跟踪技术人员。 3.因产品原因而发生的医疗事故（医疗事故争议） 、或医疗纠纷，入围人承担全部的 经济及法律责任。 4.入围人必须按采购人实际采购量和价格如实开具发票，并如实记账。 第三章第三章 产品明细表产品明细表 国国 产产 1234567891011121314 标项号标项号序号序号 标项名标项名 称称 产品类别产品类别 医疗器医疗器 械注册械注册 证产品证产品 名称名称 医疗器械注册证规医疗器械注册证规 格、型号格、型号 医疗器械医疗器械 注册证号注册证号 品牌品牌 计量单计量单 位位 投标价投标价 格格 制造商制造商/ 产地产地 规格备注规格备注备注备注 单价备单价备 注注 Q0101 不锈钢单边（含普通金 属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0102 不锈钢单边（含自攻金 属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0103 不锈钢双边（含普通金 属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 标项 1 Q0104 外固定支 架（不锈 钢） 不锈钢双边（含自攻金 属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0105 不锈钢半环型（含普通 金属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0106 不锈钢半环型（含自攻 金属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0107 不锈钢全环型（含普通 金属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0108 不锈钢全环型（含自攻 金属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0109 不锈钢组合型（含普通 金属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0110 不锈钢组合型（含自攻 金属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 标项 2Q0201 外固定支 架（铝合 金） 铝合金单边（含普通金 属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0202 铝合金单边（含自攻金 属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0203 铝合金双边（含普通金 属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0204 铝合金双边（含自攻金 属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0205 铝合金半环型（含普通 金属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0206 铝合金半环型（含自攻 金属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0207 铝合金全环型（含普通 金属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0208 铝合金全环型（含自攻 金属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0209 铝合金组合型（含普通 金属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0210 铝合金组合型（含自攻 金属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0301 钛合金单边（含普通金 属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0302 钛合金单边（含自攻金 属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0303 钛合金双边（含普通金 属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可单独 采购 Q0304 钛合金双边（含自攻金 属骨针） 包括支架和外固定螺钉 及配套使用器械 须标明夹块、 骨针的单价， 医院可