质量总监年终述职.ppt

2016述职报 告,质量总监,2016年01月07日,目 录,1,2,3,4,5,7,6,8,9,10,2016年度工作汇报,1,2,工作推进：GSP流程执行情况档案管理,50%,GSP流程执行情况收货（25条）,GSP流程执行情况到货检查（25条）,检查项目 256条,GSP流程执行情况色标管理,GSP流程执行情况在库管理（34条）,GSP流程执行情况出库复核（12条）,财务部+库管员,GSP流程执行情况库存盘点,GSP流程执行情况设施设备管理(49条),运输工具 冷链运输 单据、记录 出车记录,GSP流程执行情况运输管理(17条),风险控制,禁止现金交易,个人购货限制,送货委托书,OTC销售发票,硬件投入,质量目标,资质控制,入库验收,采购渠道,储存管理,销售管理,运输管理,质量监督,质量管理体系内审,组织机构 人员 设施设备 体系文件 计算机系统,五大关键要素,关键要素合规,运行状态合规,2016年监管动态,2016年4月26 区局 专项检查,2,公司质量事件回顾,1,1,2,2,温湿度监控升级,发电机、冷藏车维修,公司储运工作,增加设备,保温箱2台,冷库除湿机1台,维修设备,2016年全年入库： 10467件 2016年全年出库： 10279件,公司储运费用,增加原因： 电费增加：10637元（ 2015年11500元） 车辆费用：19495元,公司质量管理工作-基础工作,哪些监管动态和公司有关？,2016年5月 XX所 例行检查,2016年6月3日 XX区局 专项检查,2016年7月5日 XX区局 专项检查,1,3,2,公司质量事件回顾,4,2016年12月 市局 现场检查,依据新版的医疗器械相关规范， 修订质量管理体系文件,公司质量事件回顾,2,3,冷库供电线路改造,公司储运工作,设施设备,3,冷库除湿机1台,公司储运费用,库房改造：17500元 设施、设备: 18846元,流程执行情况,回顾：2016年上半年计划 质量员：人员变动大、学习、成长 库管员：学习、成长 其他岗位人员日常工作中强化GSP规范细节 现有人员配置：质量3人+储运5人,2016年团队建设及人员培养,2016年工作改进,温控系统的突发状况,竞聘岗位及竞聘原因,5,1,2,流程顺畅 无干扰 可控 业务形态较多 基本可控 内审“不合格项” 处理措施未程序化,2016年工作综述,1,2,XX公司（内审2+外审3）,XX公司,70分,80分,继续强化质量意识（企业负责人重点强化！） 监管形势、业务增长 信息传递与沟通机制 ERP:雨人医药流通F4 (Enterprise Resource Planning企业资源计划) ; 理想状态：数据在各业务系统之间高度共享，所有源数据只需在某一个系统中输入一次，保证数据的一致性。 责任落实机制 各部门的质量职责 人员培训 持续性,2017年战略分解,2017年质量目标分解各部门,质量部全面质量控制(84),财务部进、销票据控制(2条),采购部按流程购进(18条),行政部/质量部人员档案管理(15条),储运部储存、运输质量保证(137条),2017年质量部目标分解与工作推进,2017年工作计划,2017年工作计划,2017年公司储运费用预算,2017年公司储运费用预算,合计：182500元,2017年团队建设计划,定编8人,质量员： 学习、成长 独立完成质量管控工作 质量主管： 锻炼、成长 强化内审，完善纠正措施 库房人员： 继续强化GSP规范细节 配送人员（17条/*6条） 配送流程的规范依然要加强！,2017年团队建设计划,管理方式