兽药gsp培训计划

兽药gsp培训计划人员培训、考核记录 编号：核准：审查：拟定：教育培训档案兽药经营企业员接受继续教育或培训应建立档案， 具体分为企业内部培训教育档案和员个人培训教育档案。 企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年 度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培 训教育考核结果；所采取的措施。员个人培训教育档案员个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表； 学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。 健康检查档案一一个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；毎年体检表 及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料。一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。 作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检 查。员个人健康档案 编号：建档时间：健康检查档案一一企业档案企业档案包括：毎年体检的工作安排、毎年参加体检 的总人员名単、体检汇总表，采取的措施。设施设备一览表 编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区：表号：适宜温度范围c适宜相対湿度范園%年月养护设备检修维护记录 编号：兽药GSP认证各类表格质量管理理制度执行情況检查考核记录表员个人培训记录表员教育培训档案员健康档案表编号：建档时间：员健康检查汇总表 设施设备一览表 培训试题XX00 1姓名：职务：职称：经营单位名称：成绩：说明：单 选题每题1分，多选题每题2分。1、禁止生产、销售的是：A受保护的药品B假药、劣药C具有副作用的药品D具 有毒性的药品E易产生依赖性的药品2、药品经营企业销售药品必须：A准确无误B准确及时C按质论价D随行就市E标明产 地3、药品入库和出库必须执行：A检查制度B验收制度C监督制度D有关规定E保管制 度4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：A中药材B医疗机构配制的制剂C中成药D化学药品及 其制剂E中药材以外的药品5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：A医学技术人员B非医学技术人员C药学技术人员D非 药学技术人员E非卫生技术人员6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健 康的药品，应当：A停止生产、进口 B控制生产、进口 C撤消批准文号或 者进口药品注册证书D暂停生产、进口 E降价销售7、药品经营企业不得钩销的药品是：A中成药B抗生素制剂C生化药品D实行特殊管理的药 品E医疗机构配制的制剂8、药品经营质量管理规范适用子：A药品生产企业B药品批发经营企业C药品使用単位D 药品零售经营企业E中华人民共和国境内经营药品的专营 或兼营企业9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁 决权的是：A企业主要负责人B企业的领导班子C企业的质量领导 组织D企业的质量管理机构E质量验收员10、G SP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和 验收、养护组织的具体要求是：A应能进行简单项目的检验B应能进行基本项目的检验 C应能进行全部项目的检验D应与经营规模相适应E人员、 仪器、设备条件相同11、药品批发经营企业应将药品销售给：A需要使用药品的个人B药品批发经营企业C药品零售 经营企业D药品使用単位E具有合法资格的単位12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品应：A严格按照购销合同签订的数量发货B严格按照购销合 同注明的质量条款发货C严格按照物价部门批准的价格进 行销售D严格按照国家限定的价格进行销售E严格按照国家 有关规定执行13、药品经营质量管理规范的施行日期是：A1992年7月1日B1992年10月1日C2000年3月17D20年4月30日E200 年7月1日14、GSP实施细则的实施日期是：A2000年7月1日B2000年10月1日C200 0年11月 16日DX X年1月1曰EXX年7月1曰15、GSP实施细则适用于：A药品生产企业B药品批发经营企业C药品使用单位D 药品零售经营企业E中华人民共和国境内经营药品的专营 或兼营企业16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从 事药品经营活动。A先进科学B先进高效C依法批准D经济合理E切实可 行17、药品批发和零售连锁企业应建立以为首的质量领 导组织。A主要负责人B质量管理机构负责人C执业药师D主管药师E具有药师以上技术职称的专业技术人员18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁 企业制定的管理制度是：A有关业务和管理岗位的质量责任B药品购迸、验收、陈列、养护等环节的管理规定c有关记录和凭证的管理D 药品销售及处方管理的规定E拆零药品的管理规定19、购进药品应按照可以保证药品质量的进货程序进 行。A质量管理B采购计划C计划审批D合同签审E合同管 理20、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品 内外包装及的检查。A规格B标识C数量D批号E质量21、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标 是：A企业员总人数B企业经营场地及仓库用房面积C年 药品销售利润额D年药品销售利润总额E年药品销售额22、各库房相対湿度应保持在：A4070%B3 585%C559 5%D4575%E 75%以下23、阴凉库温度应为：A小于25CB小于20CC不高于25CD不高于20C E020C24、常温度的温度应为：A1025 CB30以下。CC030CD 不高于30CE 不高于25C25、冷库温度应为：A 210CB010 CC小于10CD小于8CE不高于10C26、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品 包装的标签或说明书上，必须有：A药品的万分B适应症或功能主治C用法用量D规定的标识E处方或药物组成27、药品进货质量验收吋，进口药品应有符合规定的: A生产批准文件B进口药品注册证C进口药品检验报告书D药品质量标准E药品出厂检验报告书2 8、药品堆垛应留有一定距离，药品与的间距不少于 30cmoA墙壁B屋顶C地面D散热器E柱子29、药品储存应实行色标管理，其中使用绿色色标的 库是：A待验区B退货药品库C合格库D待发库E不合格库30、按GSP要求企业应有与经营规模相适应的：A营业场所B辅助、办公用房C仓库D运输工具E通讯工具31、GSP要求药品仓库应划分的库区应包括：A、待验库B.合格品库C.不合格品库D.退货库E. 发货库32、购进进口药品应有符合规定的：A.法定的质量标准B.生产批准文件C.生产企业的 合法证照D.进药药品注册证E.进口药品检验报告书33、药品法规定必须每年进行健康检查的，是指直接 接触药品的工作人员：A.药品科研単位B.医药教育単位C.药品生产企 业D.药品经营企业E.医疗机构34、药品广告的内容必须：A.简单B.详细C.真实D.通俗E.合法35、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目 的地调节人的生理机能并规定有的物质：A.适应症或者功能主治B.用法C.用量D.质量等 级E.商标牌号36、药品批发经营企业主要负责人应具有：A.专业技术职称B.药学专业技术职称C.相应的药 学专业技术职称D.执业药师或具有相应药学专业技术职 称E.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职 称37、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：A.专业技术职称B.药学专业技术职称C.相应的 药学专业技术职称D.执业药师或具有相应药学专业技术 职称E.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术 职称38、企业每年应对进货情况进行：A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验 收E.质量管理39、签订进货合同必须注明：A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验 收E.质量管理40、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行：A .质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验 收E.质量管理41、购进的药品必须符合：A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验 收E.质量管理42、企业对首营企业的审核由业务部门会同机构共同 进行：A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验 收E.质量管理43、药品应按规定的储存要求：A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放 E.分开堆码 4 4、药品储存时应按批号：A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放 E.分开堆码 45、特殊管理的药品应：A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放 E.分开堆码46、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处 方药之间应：A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放 E.分开堆码47、有效期的药品应按批号及效期的远近依次A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放 E.分开堆码48、药品应按储存于相应的库中A色标管理B定期翻垛C分开存放D专库或专柜存放E 温湿度要求4 9、怕压药品应控制堆放高度井：A色标管理B定期翻垛C分开存放D专库或专柜存放E 温湿度要求50、特殊管理的药品应：A色标管理B定期翻垛C分开存放D专库或专柜存放E 温湿度要求5 1、易串味的药品、中药材应与其他药品：A色标管理B定期翻垛C分开存放D专库或专柜存放E 温湿度要求52、在库药品均应实行：A色标管理B定期翻垛C分开存放D专库或专柜存放E 温湿度要求53、药品出库应做好：A先产先出、近期先出和按批号发货的原则B复核和质 量检查C双人核对制度D药品质量跟踪记录E必要的保温或冷 藏措施54、药品出库应遵循：A先产先出、近期先出和按批号发货的原则B复核和质 量检查C双人核对制度D药品质量跟踪记录E必要的保温或冷 藏措施55、药品出库应进行：A先产先出、近期先出和按批号发货的原则B复核和质 量检查C双人核对制度D药品质量跟踪记录E必要的保温或冷 藏措施56、对有温度要求药品的运输应根据季节温度变化和 运程情况采取：A先产先出、近期先出和按批号发货的原则B复核和质 量检查C双人核对制度D药品质量跟踪记录E必要的保温或冷藏措施57、药品批发企业的进货验收记录应保存：A年B两年C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少子三年E五年58、药品批发企业的出库记录应保存：A年B两年C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少子三年E五年59、药品批发企业的销售记录应保存：A年B两年C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年E五年60、GSP对库房的原则性要求是：A适宜药品分类保管B符合药品储存要求C两者均是D 两者均不是61、储存特殊管理药品的专用仓库应具有：A检测和调节温湿度的设备B相应的安全保卫措施 C两者均是D两者均不是 6 2、GSP要求药品经营企业应具有：A企业规模相适应的符合卫要求的验收养护室B与经营 規模、范围相适应的药品检验部门C两者均是D两者均不 是6 3、药品经营企业在时应把质量放在首位。A选择药品B选择供货单位C两者均是D两者均不是64、对首营企业进行审核的内容是：A生产经营资格B质量保证能力C两者均是D两者均不 是65、对首营企业审核时要有质量管理机构人员参加的 目的是对其进行审核。A生产经营资格B质量保证能力C两者均是D两者均不 是66、对首营品种进行审核的内容是：A生产经营资格B质量保证能力C两者均是D两者均不 是67、企业对质量管理制度的执行情况应定期：A检查B考核C两者均是D两者均不是68、药品养护人员对库存药品应进行定期质量：A检查B考核C两者均是D两者均不是6 9、药品养护人员的职责包括对在库药品的储存条件 进行：A检查B考核C两者均是D两者均不是70、企业每年应对进货情况进行：A检查B考核C两者均是D两者均不是71、企业对首营企业及首营品种应进行：A检查B考核C两者均是D两者均不是72、GSP对药品零售连锁企业设立配送中心的仓储、验收、养成护等设施的具体要求是：A与同规模的批发企业相同B与零售企业相同 C两者均是D两者均不是73、药品养护组或养成护员在业务上接受的监督指导。 A质量管理领导小组B质量管理机构C仓储部门D保管员E验收员74、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和 首营品种的质量。A审定B审核C审查D审理E检查75、购进药品应按照可以保证药品质量的程序进行。A进货质量管理B进货价格管理C进货一般工作D入库 验收E储存养护76、对首营品种应进行其性及质量情况的审核。A合理B可靠C合法D可行E以上都是77、药品经营企业购进的药品，应按国家有关规定建 立的购进记录。A全面B整齐C完整D真实E有效78、药品质量验收，包括药品外观的检查和药品内外 包装及标识的检查。A性质B性状C澄明度D崩解度E颜色79、药品质量验收吋，对包装、标识主要检查内容之 一是，每件包装中，应有产品A检验报告书B说明书C合 格证D出厂证E标签80、供货单位提供的进口药品注册证等批准文件 应加盖供货单位原印章。A行政部门B销售部门C仓储部门D企业管理机构E质量管理机构81、药品批发企业在药品出库复核吋，做好出库复核 记录的目的是为了便于A质量查询B质量跟踪C用户访问D 应付检查E用药安全82药品经营企业中，只规定批发建立的重要记录是。A购进记录B入库验收记录C养护检查记录D出库复核 记录E销售记录8 3、的销售方式。A处方药B非处方药C保健食品D麻醉药品E戒毒药品84、可以不凭处方出售。A处方药B非处方药C保健食品D麻醉药品E戒毒药品85、药品销售不得采用、附赠药品或礼品销售等方式。 A打折B降低C有奖销售D广告宣传E上门推销86、药品法规处罚时的货值金额以违法生产、销售药 品的计算。A成本价B零售价C出厂价D指导价E标价87、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可 以自收到药品检验结果之日起A10B15日C20日D7日E3日88、药品大型批发企业的仓库面积应