质量管理体系全套文档V2.0内部审核程序.doc

内 部 审 核 程 序ADT/QP-03-V2.01. 目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效保持、实施和改进。2. 范围适用于公司质量管理体系所覆盖的区域和过程。3. 引用标准或文件l 纠正预防措施4. 术语5. 职责l 管理者代表批准年度内审计划、内审实施计划以及内部质量管理体系审核报告。l 管理者代表全面负责内部审核工作，并针对每次内审活动，建立内审组，指定审核组长和审核员。l 质量管理部编写年度内审计划，组织内审的实施；l 审核组长编制具体的内审计划、内审检查表和内部质量管理体系审核报告，负责组织内审员进行内部质量管理体系审核的实施，并对审核结果负责。l 审核员根据内审计划编制内审检查表，在审核组长的组织下客观独立地完成审核任务，填写内审工作记录。l 现场审核发生不合格后，审核组负责将不合格报告下发给相关部门；l 现场审核发生不合格后，责任相关部门在接到审核组发来的不合格报告后分析不合格原因、确定并采取纠正措施.l 审核组负责对不合格项的纠正进行效果验证。l 其他各有关人员应对内部质量体系审核工作进行全面的合作。6. 工作程序6.1. 年度内审计划6.1.1. 内部质量体系审核的时机和频度根据已审核的活动、部门的状况、重要程度和以往审核的结果，由质量管理部负责编制全年审核计划，并呈报管理者代表批准。内部质量管理体系审核每年至少进行一次，当出现以下情况时由管理者代表及时组织内部质量审核：l 组织机构、管理体系发生重大变化；l 出现重大质量事故，或用户投诉；l 法律法规及其他外部要求的变更；l 在接受第二、三方审核之前；l 在质量认证书到期换证前。6.1.2. 年度内审计划的内容l 审核的目的、范围、依据和方法；l 受审核部门和审核时间。l 根据需要，每次审核时应包含质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可以针对几项要求或部门重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系的全部要求和部门。6.2. 审核前的准备l 管理者代表任命内审组长和内审组员(内审员不能审核自己的工作)；l 审核组长编制具体的内审计划交管理者代表审批，内审实施计划的内容包括：a) 审核目的、范围、方法、依据；b) 审核时间、地点； c) 受审核部门及审核要点；d) 审核组成员及分工；e) 开会时间的安排。l 审核员编制内审检查表，并由审核组长审批；l 审核组长于内审前7天内通知受审核部门，受审部门对审核时间有异议时，应在内审前3天通知审核组长。6.3. 内审的实施6.3.1. 首次会议l 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部负责人，与会者签到，并由质量管理部保留会议记录，审核组长主持会议；l 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式，组员和内审日程安排及其他事项。 6.3.2. 现场审核l 内审组根据内审检查表对受审核部门的进行现场审核，将质量管理体系运行效果及不符合项记录在检查表中；l 内审组长每天开内审会议，全面介绍内审情况，讨论并确定不合格项；l 内审时审核员要公正客观地对待审核的问题。6.3.3. 审核报告l 现场审核后，审核组长召开审核组会，综合分析检查结果，依据标准，体系文件及有关法律法规要求，必要时依据合同要求，确认不合格项，并发出不合格报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制订纠正措施，经管理者代表批准后实施。审核员负责对实施结果及其有效性跟踪验证，并报告验证结果；l 现场审核一周内，审核组长完成内部质量管理体系审核报告，交管理者代表审批，呈公司总裁审阅。l 审核报告的内容：a) 审核目的、范围和准则；b) 审核组成员、受审核部门负责人；c) 不合格情况分布情况分析、不合格数量及严重程度；d) 存在的主要问题分析；e) 对公司质量管理体系的有效性和符合性作出结论，并提出今后应该改进的地方。6.3.4. 末次会议l 参加人员、公司领导、内审组成员及各部门领导、与会者签到，并由质量管理部保留记录，审核组长主持会议。l 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不合格报告，宣读内部质量管理体系审核报告（初步结果）；提出完成纠正措施的要求及日期，由公司领导讲话；l 质量管理部发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门。本次内审结果要提交公司进行管理评审。7. 流程图8. 记录l 年度内审计划l 内审计划l 内审检查表l 不合格报告l 内部质量管理体系审核报告年 度 内 审 计 划 编 号： 被审部门ISO9001审核条款计划审核日期B DAC注：1）ISO9001中的条款在各部门均要审核；2）符号含义：X：计划 A：审核日期B：分析原因制定纠正措施C：对措施的完成日期D：纠对措施的验证完成日期编制人： 审核人： 批准人： 年 月 日内 审 计 划 编 号： 审核目的审核范围审核依据审核日期被审核部门审核组长审核组成员ABCD组长成员成员首次会议参加人员末次会议参加人员日期ABCD部门及要求部门及要求部门及要求部门及要求 说明拟制： 审核 ： 批准： 日期：内 审 检 查 表被审核部门 编 号：序号标准条款检查的过程或活动以及检查方法检 查 结 果审核员： 审核组长： 日期 不 合 格 报 告 编 号： 受审核部门部门负责人审核员日期不合格事实的描述：不符合程度：文件（ ） 实施（ ） 效果（ ）不符合标准： 审核员： 部门负责人： 日 期： 日 期：原因分析及建议纠正措施： 完成日期： 签名： 日期： 认可： 日期： 批准： 日期：纠正措施完成情况： 签名： 日期：纠正措施验证：原因分析是否正确： 口是 口否纠正及