标准解读

GB/T 15670.1-2017 是一项中国国家标准,全称为《农药登记毒理学试验方法 第1部分:总则》。该标准主要针对农药产品在登记过程中所需进行的毒理学评估,旨在确保农药在使用过程中对人类健康和生态环境的安全性。以下是该标准主要内容的概述:

标准适用范围

本标准规定了农药登记过程中毒理学试验的基本原则、试验设计、试验条件、试验方法选择、数据收集与分析以及试验报告的编制要求。它适用于各类农药及其制剂的毒理学安全性评价。

基本原则

  • 科学性与规范性:试验应遵循国际公认的科学原则和方法,确保试验过程及结果的可靠性和准确性。
  • 伦理要求:所有涉及动物的试验需遵守相关伦理审查原则,尽量减少动物痛苦,合理使用替代方法。
  • 数据质量:强调数据的完整性和透明度,确保试验数据能够充分反映农药的毒理学特性。

试验设计与实施

  • 试验类型:包括急性毒性试验、亚慢性毒性试验、慢性毒性试验、遗传毒性试验、生殖发育毒性试验、致癌性试验等。
  • 剂量选择:根据农药特性和前期资料,合理设定高低不同剂量组,以全面评估其毒效应。
  • 对照设置:设立阳性对照和/或阴性对照组,确保试验结果的有效性。
  • 观察指标:涵盖临床症状、体重变化、生化指标、病理学检查等多个方面。

试验条件与设施

明确了试验环境(如温度、湿度)、动物饲养管理、实验人员资质等方面的要求,确保试验条件的一致性和适宜性。

数据处理与报告

  • 数据分析:采用统计学方法对试验数据进行处理,确保结果的科学解释。
  • 试验报告:报告应详细记录试验目的、方法、结果、结论及所有相关细节,便于审查与追溯。

法规符合性

强调试验过程需符合国家关于农药管理、实验室操作规范及动物福利的相关法律法规要求。


如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
©正版授权
GB∕T 15670.1-2017 农药登记毒理学试验方法 第1部分:总则.pdf_第1页
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