供应商质量保证能力评价(品质保证体系评价评价表(ASES).xls

2008.08.18第1次修订 2008.12.10第2次修订DFL/HQQA TRANSLATE1/18 评价项目提问内容确认项目确认帐票 5分4分3分2分0分 得分权重章合计 行业的顶级水平有竞争力一般水平某些部分做得不够几乎都不行 公司概要1)请回答贵公司的主 要产品和主要顾客 （有无特别特性管 理部品） 质量实绩2)请回答贵公司上一 年度的质量实绩 市场索赔发生率 纳入不良率 工程内不良率 重大不合格、市 场处置 1质量方针和 质量保证体 系 质量保证体 系 1)请回答 ISO/TS16949、 ISO9001第三方认 证及内审的实施情 况。 (现场评价时将查 看内审程序和实施 记录) 有无认证 (确认工厂的认证情况) 认证证书 质量表彰资料 已获得第三方认证（ISO/TS16949等）。也获得了整车 厂的品质表彰。 已获得第三方认证（ISO/TS16949等），但是未 获得整车厂的品质表彰。 没有取得第三方认证（ISO/TS16949 等），但是第三方认证正在进行（有1 年内取证的计划）。 没有取得第三方认证（ ISO/TS16949等），也没有 在1年内第三方认证的计划 。 内部审核的目的内部审核实施基准书 内部审核实施报告书 管理评审会议记录 通过内审发现问题，改善品质体系，提升公司品质实绩 有内审程序，并定期实施（目的是检查品质体 系是否保持）。 实施内审是为了获得QS，ISO认证。没有实施内审。 借助审核，采取纠正和预防措施，对结果作了跟踪确认 ，并保持记录。 对结果的跟踪不充分（滞后了3个月）对结果的跟踪不充分（滞后了半年）没有进行跟踪。 关于品质体系改善的项目，都制定了可测量、数字化的 品质目标（以年为单位)并实施。 (每个确认项目每年设定了各自的目标。例如在DR的场 合，目标是减少设计变更次数；又如在作业者培训的场 合，目标是减少往下道工序的不良流出率) 关于品质体系改善的项目，制定了可测量的品质 目标（以年为单位)并实施。 (仅对某些确认项目每年设定了各自目标。例如在 DR的场合，目标是减少设计变更次数；又如在作 业者培训的场合，目标是减少往下道工序的不良 流出率) 质量目标2)请回答贵公司的质 量方针。 同时，与具体的管 理目标基准一起 回答过去3年的实 绩。 市场索赔、纳入不良、 工程内不良有关的目标 值及达成状况 质量目标及实绩表（3 年间） 公司/工厂有具体的质量方针，并设定了量化质量目 标。 (基于以下的品质目标值) 1)过去的实绩 2)同行业其他公司的全球化标杆 公司/工厂有具体的质量方针，并设定了量化质 量目标。（基于过去的实绩设定现实的质量目标) 公司/工厂有具体的质量方针，并设定了量化 质量目标。（没有基于过去的实绩设定现实的 质量目标) 虽然有量化的质量目标，但是不切 实际。 未明确数值目标。 公司自主目标高于所有顾客的目标。采用了顾客中较高的目标。采用的目标与顾客目标一样（或者对同一种 产品，对不同顾客设定的目标相同）。 目标低于顾客的要求。没设定目标。 1.目标展开到组织的各部门,并得到落实； 2.与目标展开有关系的员工都理解。 （例如： *“目标”被填写在质量方针卡。 *设定正式的个人达成目标，并跟踪管理） 1.目标展开到组织的各部门,并得到落实； 2.与目标展开有关系的员工都理解。 1.目标展开到组织的各部门。 2.但不是所有人员都能理解,只是被管理者理解 。 1.目标只被展开一部分的部门。或者 2.并且在管理者还有不理解人。 目标没有展开。 3年的目标都达成了。过去3年间虽然有些年度没有完成目标，但是目 标没有完成时所采取的活动效果好。 有些年度没有完成目标，而且目标没有完成 时所采取的活动效果不是十分有效。 连续3年没有完成目标。 质量保证体系和机制3)请详细说明贵公司 的质量保证组织体 系、作用和职责（ 责任人、相关部门 等）。 年度质量目标及新产品 有关的质量目标的达成 责任人明确。 质量会议报告书 -质量会议纪要 -管理评审会议纪要 -质量会议人员位置 -质量保证业务的组织 体系图 -问题处理及有关的说 明文件 -质量记录一览表 -程序文件一览表 质量组织，职责和作用明确。(质量保证体系图)。 在有特别特性的场合，特性值的负责人是明确的。 质量保证体系图不完整。部分担当部署遗漏。 一些过程例如变更管理过程遗漏。 有业务文字方面的内容，但没有整理 成质量保证体系图。 没有质量保证体系图。 年度基本的质量目标的达成责任人明确（细分到每一 个级别）。 责任分解不够。没有分解。 在最高级别的质量会议 上，最高管理者是否有 适当的判断。 质量会议程序书 质量会议纪要 最高管理者参加质量会议一次/月以上的程度（有会议 记录）。 (在进度推迟、结果未达时，最高管理者做出 了指示。） 最高管理者参加质量会议一次/月以上的程度， 最高管理者的指摘弱。 最高管理者参加质量会议，频次为一次/23个 月的程度（有会议记录）。 最高管理者参加质量会议太少(一次 /半年）。又无品质会议记录。 最高管理者不参加。 针对降低市场索赔、新产品开发、瓶颈技术课题、工 厂内质量会议等质量相关项目，建立了完备的会议制度 。 一部分实施（工厂的质量会议是必须的） 评价项目提问内容确认项目确认帐票 5分4分3分2分0分 行业的顶级水平有竞争力一般水平某些部分做得不够几乎都不行 2现行制品的 质量不合格 分析 1）目标管理1)请回答主要的有关 市场索赔、纳入不 良的（年度）目标 、改善计划及进度 管理情况。 为了达成目标，是否根 据不合格现象的类别进 行分类管理并相应作成 排列图? 市场、纳入、工程不 良的各种问题现象的排 列图 市场索赔、纳入不良和工程不良的主要品质问题（基 于现象-故障形态）得到量化，并在全公司共享。 清楚主要的质量问题，但是不能量化（有问 题的优先度）。 清楚主要的质量问题，但是不能量 化（没有问题的优先度）。 不清楚主要的质量问题。 每年都设定了目标，有 针对主要问题的改善目 标和计划? 主要不合格改善计划 书 提出了比顾客目标高的要求，针对主要的质量问题（ 市场索赔、纳入不良降低等），每年都制定了改善计划 ，并实施了降低活动。 结合顾客目标，针对主要的质量问题（市场索 赔、纳入不良降低等），每年都制定了改善计划 ，并实施了降低活动。 结合全公司目标，针对主要的品质问题，每 年都作有改善计划，并实施了降低（市场索赔 率、纳入不良率等的）活动。 针对每个不合格，都制定了改善计 划，但是没有结合全公司的年度目标 和顾客目标。 没有针对每个不合格制定 活动计划。 在质量会议上是否实施 进度管理? 对质量目标的实绩（要 因和结果）进行管理了 吗? 质量会议记录 管理评审会议记录 1.在质量会议上对进度管理(要因系及结果系)实施了跟 踪，并在规定的期限内完成了对策。 2.预期的改善效果已经实现。 在质量会议上对进度管理(要因系及结果系)实 施了适当的跟踪，采取了适当的措施对策。 （当计划延期时，采取了适当的恢复/补救措施， 或者评审并修正计划。） 集中于结果系的跟踪，而对要因系的跟踪与 补救措施弱。 鉴于上述原因，对结果系的跟踪不 够。 没有实施跟踪。 2）市场索赔信息分析2-1)请回答与市场索赔 相关信息的收集方 法。 市场索赔信息的收集程 序。 QIS（质量信息系统） 信息的收集状况 顾客处每次发生的市场索赔信息都收集（指详细的原 始信息） 从顾客处对市场索赔信息至少每月一次的程度 收集（指详细的原始信息） 尽管做了市场索赔信息(原始信息) 收集,但不是定期做。 没有收集。 特别特性管理部品是否 采用预警管理。 按生产月别、处理月 别统计的不合格发生率 有对出现稍有异常的情况就进行控制管理的系统。对索赔异常增加进行了预警控制（有异常的定 义）。 没有预警管理，只有异常增加后才行动。预警管理和行动都没有。 有无收集保证期外、顾 客不满等保证对象外项 目有关的信息的收集机 制 良品回收实施程序有良品回收保证期外的信息收集的系统，做到了对 现状的把握。 不定期的进行良品回收保证期外的信息的收 集。 2-2)请回答与市场索赔 有关信息的分析方 法（故障现象、索 赔特征等） 对主要不合格，所做 的信息分析能使调查范 围缩小吗 主要不合格统计的分 析事例（威布尔等） 信息分析流程(业务 分担) 有业务基准书（信息分析流程）、并且5W1H变 得明确。 有业务标准书(信息分析流程),但是5W1H的 某一方面有遗漏。(全体没被确定) 没业务标准书(信息分析流程) 1.能从处理月、生产月、车型、地域、不同现象、发生 率、威布尔分布等实施多角度分析，并有证据来确认被 实施的实例。 2.以信息为基础，缩小行动（详细及要因的调查）焦点 （抓住索赔特征）。 能从处理月、生产月、车型、地域、不同现象 、发生率、威布尔分布等实施多角度分析，并有 证据来确认被实施的实例。 能实施信息分析,但是从处理月、生产月、车 型、地域、不同现象、发生率、威布尔分布等 中只做了二方面或者三方面的分析。有证据来 确认被实施的实例。 能实施信息分析，但从处理月、生 产月、车型、地域、不同现象、发生 率、威布尔分布等中只做一方面的分 析（分析是有限的） 。 没有实施信息分析。 市场不合格对策跟踪 表（对、8D报告，防止 再发生对策报告书） 有针对偶然发生一次索赔的工作流程，并能快速查明 原因。或者采用管理台帐进行跟踪。 有针对偶然发生一次的索赔的工作流程，但是 查明原因的时间长（一个月以上）。或者采用管 理台帐进行追踪。 信息登记在管理台帐上（有对每个原因的索 引）。 只将不合格记录在管理台帐上。连管理台帐也没有。 品品质质保保证证体体系系评评价价 评评价价表表 （ （ASES） ） 重重 2008.08.18第1次修订 2008.12.10第2次修订DFL/HQQA TRANSLATE2/18 评价项目提问内容确认项目确认帐票 5分4分3分2分0分 得分权重章合计 行业的顶级水平有竞争力一般水平某些部分做得不够几乎都不行 品品质质保保证证体体系系评评价价 评评价价表表 （ （ASES） ） 重重 重重 3）索赔现品的原因分析3)请回答与市场索赔 、纳入不良、工程 内不良有关的原因 分析要领 返回品的分析 （回收品、退回品） 回收品分析程序 8D报告 返回品（市场回收品、纳入不良现品）定期回收（市 场索赔每月1次/纳入不良每日一次），并作分析。 能从得到返回品(市场回收品、纳入不良现品)进 行分析。 有时回收并分析，或仅对纳入不良 的现品解析。 未实施。 即使在发生少见的市场回收品的场合，一旦获得也能 立即通过跨职能小组(CFT)对发生原因进行多角度分析 。 即使在发生少见的市场回收品的场合，一旦获 得负责人也能对发生原因进行分析。 即使在发生少见的市场回收品的场合，负责 人一旦获得信息也能分析。 分析不够（从时机、内容等）无分析 确认现品分析的要领(分 析时是否将降低故障无 法再现（NDF/NTF,DNR ）的品质问题作为目的) 回收品分析程序 根本原因解析報告書 1.有业务基准书(原因分析流程)，并且5W1H被明 确确定。 2.原因分析能使用基本分析工具。 有业务基准书(原因分析流程),但是5W1H的 某一方面有遗漏。(全体没被确定) 无业务基准书(原因分析流程) 1.根本原因能从技术上进行深入的分析(采用FTA 、特性要因图、为什么为什么分析、与良品的比 较分析等）予以明确。 2.并有证据来确认被实施的实例。 1.不合格的原因分析能使用基本解析工具(特性 要因图、为什么为什么分析)。 2.并有证据来确认被实施的实例。 只停留在表面性的分析上（目视确认 程度）。 没有对返回品进行分析 仅用现品无法判断原因时，通过实际车辆的系统来确 认 实车分析有时进行,不过，没有基准。 重重 2008.08.18第1次修订 2008.12.10第2次修订DFL/HQQA TRANSLATE3/18 评价项目提问内容确认项目确认帐票 5分4分3分2分0分 得分权重章合计 行业的顶级水平有竞争力一般水平某些部分做得不够几乎都不行 品品质质保保证证体体系系评评价价 评评价价表表 （ （ASES） ） 重重 重重 重重 重重 重重 4）再発防 止 4)请回答防止再发生 的系统，不合格现 品分析结果得到的 技术课题经验 事例等的标准化 向其他工厂、其他产品 的水平展开 不合格对策业务流程 不合格对策管理表 不合格对策管理台帐 8D报告 查明了不合格品的发生流出原因，对策确实得到实 施，对策实施后，不合格未再发生。 对策向现有产品和下一代产品反馈。 查明了不合格品的发生流出原因，对策确实 得到实施，对策实施后，不合格未再发生。 实施了防止不合格品的再发活动，没有再发 。但发生原因、流出原因的研究不充分。 预防再发的活动进行了，但是有再 发现象，但对查明发生、流出原因做 的不够。 没有实施防止再发活动 有将对策内容展开到其它产品、全球工厂的系统，对 策实施有记录（PFMEA、管理计划书、工程指示书等)。 有展开到其它产品和工厂的系统（PFMEA、管理 计划书、工程指示书等）。 有展开到相类似的工程的系统并实施（PFMEA 、管理计划书、工程指示书等） 水平展开有时实施，因人而异没有实施水平展开 有无过去问题解决方案 的数据库、整理方法 过去问题的内容 过去问题数据库 QA表 A/B 工程指示书 FMEA 1.过去问题（按项目为单位整理成一览表）都建立了数 据库。 2.管理负责人/管理部门被明确。 3.每当发生时进行更新。 1.过去问题（按项目为单位整理成一览表）都建 立了数据库。 2.管理负责人/管理部门被明确。 3.定期进行更新。 1.过去问题（按项目为单位整理成一览表）都 建立了数据库。 2.管理负责人/管理部门被明确。 3.不定期进行更新。 1.过去问题（按项目为单位整理成一 览表）都建立了数据库。 2.管理负责人/管理部门没有被明确 。 3.没有进行更新。 1.只有每1件的对策书。 1.在过去问题中明确记载对策技术，并在设计规格、制 造条件、技术标准上进行文件化。(能用实例确认) 2.将过去问题作为检查表在新产品开发时被使用。 （按项目为单位进行的索引） 1.过去问题的对策技术被明确记载(结果系/要因 系)。 （包括加工过程和原材料的条件） 2.将过去问题作为检查表在新产品开发时被使用 。 （按项目为单位进行的索引） 1.对过去问题只记载对策内容，但不能作为检 查表在新产品开发时被使用。 1.将过去问题只做为不合格现象被记 载，不能作为检查表来使用。 1.过去问题没被管理。 5)个别不合格的进度管理5)请回答针对顾客提 出的不合格问题和 要求开展的调查分 析，及所采取的进 度管理方法。 有无管理台帐不合格对策跟踪单1.有每阶段的进度管理台帐。(恒久对策在期限内完成 ） 1.有进度管理台帐。（恒久对策的方向已经确定 ，在回答期限内采取了临时对策） 1.采用一览表进行了实绩管理。 2.也对回答（对策）期限进行了管理，但实际 有比规定期限滞后的情况。 1.采用一览表进行了实绩管理，但对 回答（对策）期限没有管理。 1.没有进度管理台帐。 管理项目确认（信息收 集、答复顾客、过去的 问题、公司技术标准的 修订，等等） 不合格一览表1.进度管理台帐从信息收集，到答复顾客，到过去问题 清单，到公司技术标准的修订为止进行一系列的管理。 （当数据库中管理项目有漏项时，在数据库上有不能被 关闭的机制） 2.需要的人在必要的时候能查阅出来。 1.进度管理台帐从信息收集，到答复顾客，到过 去问题清单，到公司技术标准的修订为止进行管 理。 2.需要的人在必要的时候能查阅出来。 1.进度管理台帐从信息收集，到答复顾客，到 过去问题清单为止进行管理。 2.进度管理台帐只有管理者能查阅出来。 1.有进度管理台帐，但管理项目有漏 项。 2.进度管理台帐只有管理者能查阅出 来。 1.所有项目没有得到管理。 对策内容的确认确认对策效果。(例：所有项目在对策实施3个月以后） 针对信赖性确认的所有项目实施对策的信赖性确认。 (例：对策1年以后或2年以后)。 确认对策效果。(例：针对所有项目在对策实施3 个月以后) 时常确认对策效果。(例：对策3个月以后)有时对策后不久确认效果。没确认对策效果。 QA矩阵有对策的工程保证度确认或QA矩阵的实施及承认基准 。 只适用特别特性部品所有的特别特性管理部品的目标的设定都高于顾客目 标 所有的特别特性管理部品的目标的设定都对应于 顾客目标。 一部分特别特性管理部品的目标的设定对应于 顾客目标。 同一般零件。 4 产品设计阶 段的质量保 证 (1)节点管 理 1)请解释贵公司的开 发主计划(master schedule)。另外 请解释各节点（设 计完毕、模具（工 装）开发安排、可 否批量生产等）的 进度管理方法。（ 特别特性管理部品 的场合，考虑风险 管理） 项目风险等级（开发等 级）的评价，以及与等 级相应的实施项目的设 定 开发主计划 开发风险评价基准 项目风险管理基准（ 挽回计划等） 有每个开发对象零件的开发主计划（记载有规范/图纸 的准备，样件试制，试验，DR，模具开发日程，节点会 议等）。 只有大致的日程。没有开发主计划。 主计划反映了全公司对开发等级评价的一致意见。仅对新技术做开发等级评价。 无开发等级评价。 主要的节点管理会议节点管理会议记录 节点会议记录 有根据主计划对各个节点（设计完毕、模具开发、可 否批量生产的批准等）进行进度管理的系统。 节点会议时间明确（实施月）。节点管理时期不明。未实施。 节点管理会议召开了3次以上（设计完毕、生产准备、 可否量产）。 节点管理会议只有2次以下。无节点会议。 有节点会议记录。 无节点会议记录。 责任者基于判断基准实施判断。虽然判断标准模糊，但是负责人出席会议并做出 判断。 (2)DR2)请解释是否有设计 评审（DR）系统( 评审项目的选定标 准、评审方法、组 织、进度管理)， 是否实施。 对涉及到新结构、新材 料、特别特性管理部品 等时是否做到不合格的 防范于未然 DR选定基准(特别特性 管理部品、新規性点检 表) DR报告 DR的项目选定标准、评审方法、组织、实施时间都明 确（在DR前，各部门对悬案事项进行讨论研究，在做DR 时，继续研究其结果）。 DR的项目选定标准、评审方法、组织、实施时间 都明确（在做DR时，才开始研究有关的问题） 虽然有DR的项目选定标准、评审方法、组织、 实施时间，但是写得很粗略。 只对全新的产品项目实施。没有这一系统，也没有实 质性的实施。 1.有成员的选定基准。 2.DR由经验丰富的成员参与实施（必要时也请公司外部 的、责任部门以外的专家参加）。 1.有成员的选定基准。 2.DR由经验丰富的成员参与实施。（如记载经验 在3年以上） 无小组成员的选定标准。（记载的只是直接相 关的部门名称） 无小组成员的选定标准。（也没有记 载参加部门的名称） 跟踪进度，解决了问题（即课题关闭）。 跟踪不充分。没有跟踪。 过去问题的再发防止过去问题一览表1.通过DR，有核查所有的过去问题(质量风险，生产风 险等）并向图纸等反馈的机制。 2.确认了通过DR对全部的过去问题进行了处理。 *生产风险：难作业，设备保全(拔模斜度和模具寿命的 关系等）。 1.通过DR，有核查所有的过去问题(质量风险等） 并向图纸等反馈的机制。 2.确认了通过DR对全部的过去问题进行了处理。 1.通过DR，有核查所有的过去问题(质量风险等 ）但没有向图纸等反馈的机制。 2.有没确认通过DR对过去问题进行处理的事。 1.没有以DR核查过去问题(质量风险) ，反映到图纸等的机制。 2.有时确认通过DR对过去问题进行处 理的事。 1.没有以DR核查过去问题( 质量风险)的系机制。 2.没确认通过DR对过去问题 进行处理决定的事。 在节点管理时，用可测量的指标（数值、达成率）跟 踪过去问题点检的结果。 节点管理时跟踪过去问题点检的结果。跟踪不充分。没有跟踪。 有过去问题对策实施率的记录。（设计对策未实施时 ，对应记录有未实施的理由） (4)设计变更（开发阶段）4)请回答开发阶段设 计变更的程序（业 务流程管理基准 书等）（正规图样 发行后，至SOP时 止）。 根据变更规模确定再实 施DR、试作评价等的业 务流程已被确定 设计变更业务处理基 准书 设计变更业务流程 设计变更管理表 管理表台帐 有关变更的业务规则和管理基准明确，被运用。 业务规则明确,不过，有一部分没有被完全的运 用。 有关开发时的变更业务流程和管理基 准不明确。 有关变更的业务流程和管 理基准没有。（量产时用的 基准也无） 重重 重重 重重 2008.08.18第1次修订 2008.12.10第2次修订DFL/HQQA TRANSLATE4/18 评价项目提问内容确认项目确认帐票 5分4分3分2分0分 得分权重章合计 行业的顶级水平有竞争力一般水平某些部分做得不够几乎都不行 品品质质保保证证体体系系评评价价 评评价价表表 （ （ASES） ） 重重 重重 重重 重重 重重 1.设计变更，在以下的表单中被有效地管理。 设计变更通知书 设计变更管理一览表 2.设计变更通知书，被保管，能容易检索。 (有正式文件格式或用计算机管理) 3.有自动的认可延迟警告系统。 1.设计变更，在以下的表单中被有效地管理。 设计变更通知书 设计变更管理一览表 2.设计变更通知书，被保管，能容易检索。 (有正式文件格式或用计算机管理) 1.设计变更，用设计变更通知书进行管理， 不过没有设计变更管理一览表。 2.设计变更通知书，被保管，能容易检索。 (有正式文件格式或用计算机管理) 1.设计变更， 使用设计变更通知书 ，没有设计变更管理一览表 。 2.设计变更通知书没被保管，也不容 易检索。 没做变更管理。 (例：仅电子邮件或电 话) 相关部门确认变更内容。 相关部门的确认不充分。没有确认。 把握变更前后的实力。 仅仅与设计规格对照确认。没有确认变更后的实力。 依据变更的程度，再次通过DR和FMEA进行评审。仅在重大变更时再次通过DR和FMEA进行评审。 不再开展DR和FMEA。 有再DR和FMEA的记录。 请回答开发阶段设 计变更的程序（业 务流程管理基准 书等）（正规图样 发行后，至SOP时 止）。 根据变更规模确定再实 施DR、试作评价等的业 务流程已被确定 设计变更业务处理基 准书 设计变更业务流程 设计变更管理表 管理表台帐 2008.08.18第1次修订 2008.12.10第2次修订DFL/HQQA TRANSLATE5/18 评价项目提问内容确认项目确认帐票 5分4分3分2分0分 得分权重章合计 行业的顶级水平有竞争力一般水平某些部分做得不够几乎都不行 品品质质保保证证体体系系评评价价 评评价价表表 （ （ASES） ） 重重 重重 重重 重重 重重 重重 重重 重重 5工程设计阶 段的质量保 证 (1)工程 FMEA 1)请回答工程FMEA的 实施状况 基于评价基准实施工程 对策 工程FMEA1.有工程FMEA实施基准，以5W1H实施的基准实施。 2.对工程FMEA的结果遵从判断基准实施了评价。 3.根据被定义的RPN値，对超出设定的RPN値采取对策 措施，使所有的RPN値进入目标值以内。 4.设计FMEA通常被回顾和被定期的更新。 1.有工程FMEA实施基准，按5W1H来实施。 2.对工程FMEA的结果遵从判断基准实施了评价。 3.根据被定义的RPN値，对超出设定的RPN値采取 对策措施，使所有的RPN値进入目标值以内。 4.工程FMEA被更新，保持最新状态。 1.有工程FMEA实施基准，按5W1H实施。 2.有没能按基准实施的情况。(及时等) 3.判定基准不适宜，给定SOD分值很低，作 为结果风险优先数变得低。 4.根据被定义的RPN値，对超出设定的RPN値采 取对策措施。 1.有工程FMEA实施基准，但5W1H不 明确。 2.有些项目没有被实施。 3.判定基准不适宜，给定SOD分值很 低，作为结果风险优先数变得低。 4.根据被定义的RPN値，对超出设定 的RPN値没有采取对策措施。 没有实施工程FMEA。 确认FMEA有无遗漏项目 （确认已实际发生的不 合格在现行品开发时的 FMEA实施状况） 过去问题一览表1.过去问题数据库全部向FMEA反馈。（FMEA表中记载 了现有产品实际已经发生的全部故障模式） 2.F/B率100%。 1.过去问题数据库全部向FMEA反馈。（FMEA表中 记载了现有产品实际已经发生的主要故障模式） 2.70% F/B率 (3)防错（POKAYOKE)3)如果设置防错（ pokayoke),请回答 防错设置的检讨方 法（请参考对象零 件的设置状况回答 ）。 会容易发生不良品的工 程，是否都有防错设置 FMEAQA表B防错设置 基准（手册） 设置了很多防错措施。（能考虑的地方全部设置了) 根据有关的主要的不合格经验,设置防错。有一些防错设置。几乎没有防错。 防错设置基准不仅仅包括过去的经验不合格，还包括 潜在的风险，目的是防范于未然。（通过工程FMEA、QA 表-B等明确防错设置要求。） 主要以过去的经验为主设置防错（Pokayoke) 。 设置有防错，但大部分设置理由不明 确。 6生产准备阶 段的质量保 证 生产准备阶段的质量保证1)请回答生产准备阶 段节点会议的管理 项目。 生产准备阶段的节点会 议的管理项目 节点会议记录节点管理项目设定有工程能力达成率、设备点检基准 、作业者培训等，并且是高层在管理。（项目不少于10 项。）（每个项目都有量化的目标值，以及“OK”标准 ） 节点管理项目设定有工程能力达成率、设备点检 基准、作业者培训等，并且是高层在管理。（项 目不少于10项。）（目标值不明确） 管理项目明确并跟踪管理。（未关心管理项目 数和内容） 管理项目不明确。没有生产准备阶段的节点 管理。 量产承认前，确认量产线的质量目标达成实绩。 量产批准时，量产线的质量目标有的 还没有达成。 按计划跟踪进度，未达成时有合适的挽回处置。 未达时的挽回对策不明确。未达时没有挽回对策。 每个管理项目都有标准表格作为证据。 特别特性管理零件的节点管理不同于一般特性零件。 与一般零件相同。 2)请回答量产线质量 目标的设定项目( 工程能力指数、工 程不良率等）和达 成时期。 用节点管理表上的一个 项目，跟踪过程能力的 达成状况 节点会议记录1.在计划书中规定有工程能力工程不良率的目标和达 成时期。 2.目标值是比顾客要求严格的数值。 3.目标达成的责任人明确。 1.在计划书中规定有工程能力工程不良率的目标 和达成时期。 2.目标值与顾客要求相一致。 1在计划书中规定有工程能力工程不良率的目 标和达成时期。 2.目标值有不能满足顾客要求之处。 工程能力工程不良率也设定了目标值 ，但没规定达成时期。 没有设定工程能力工程 不良率的目标值。 未达成时的行动基准明确。 未达成时的行动不明确。未达成时的行动基准无。 采用一览表进行管理。 3)请回答设备及装备 （工装夹具、刀具 ）的点检基准实施 要领的编制方法。 作为节点管理项目之一 ，对设备保全、点检及 装备的点检、校准实施 的达成情况进行跟踪。 设备和工装（日文为 ：治工具）的校准管理 表 通过做试验，收集数据后确定设备的点检、工具（日 文为：工具）的交换及校准/保全周期。 根据过去的经验，来规定设备的点检频次、装 备的更换、保全、校准时期。并且只依据设备 供应商的推荐值。 设备的点检频次装备的更换、保全、 校准时期暧昧（设备：1次/年、工装 夹具：1次/3个月等） 设备工装（日文为：治 工具）没有校准。 有设备、夹具（日文为：治具）准备管理台帐。 特别管理的解除条件基于初期流动期间的上述评价项 目和结果系。 只将部分的评价项目（过程能力是必须的）作为 解除条件。 解除条件仅限于结果系（市场索赔、纳入不良 和工程不良） 没有设定质量评价项目（解除条件） 。 （特別特性管理部品的 解除条件与一般部品是 不同管理的） 特别特性管理部品的解除条件不同于一般特性管理部 品。 (更严厉) 特别特性管理部品的解除条件与一般特性相同 。 评价项目提问内容确认项目确认帐票 5分4分3分2分0分 行业的顶级水平有竞争力一般水平某些部分做得不够几乎都不行 8 量产阶段的 质量保证 (1)工程/工厂变更管理1)请回答工程/工厂 变更时的程序（业 务流程、管理基准 等）。 工程/工厂变更的确认是 否充分。请出示过去一 年的变更管理表。 工程/工厂变更管理基 准书 工程/工厂变更管理表 管理表台帐 每个工程及每家工厂变更的申请都有明确定义。根据变 更的重要度规定了工程、工厂变更的责任人和实施规则 变更管理表的应用基准不明确。做过某种确认，但管理状态不明。工程/工厂变更管理基准无 。 2）工程变更（试制 品质确认公司内 监查初物处理） 实施时的基准文件 化没有？有工程变 更的实施记录吗？ 初期流动活动计划书/ 实绩 工程FMEA、設計FMEA 工程变更管理表的进度管理台帐中，记录管理有批次管 理、出货时期等内容。 有对所有工程变更进度进行管理的台帐。 没有管理台帐 变更内容都写在工程FMEA、管理计划书、工程指示书上 ， 相关部门确认过变更实绩，且有初期流动管理活动 的实绩 变更内容相应对工程FMEA、管理计划书、工程指 示书进行修改，有修订实绩 相关部门确认变更内容相关部门的确认不充分没有确认。 重重 重重 重重 2008.08.18第1次修订 2008.12.10第2次修订DFL/HQQA TRANSLATE6/18 评价项目提问内容确认项目确认帐票 5分4分3分2分0分 得分权重章合计 行业的顶级水平有竞争力一般水平某些部分做得不够几乎都不行 品品质质保保证证体体系系评评价价 评评价价表表 （ （ASES） ） 重重 重重 重重 重重 重重 重重 重重 重重 把握变更前后品质特性及工程能力，并且与类似产品的 实际作比较 把握变更前后的品质特性及工程能力仅比较数据（未把握工程能力）连数据也没比较 3)伴随着在库不足、 品质缺陷、设备故 障等的工程变更， 是否对其风险进行 事前讨论，并有消 除该风险的应急计 划吗？ 工程变更管理基准书 工程变更管理表 工程变更应急计划 在基准书及变更管理表中事先列出了风险内容（在库不 足、品质缺陷、设备故障等）。 在变更管理表中根据基准书，记载有讨论结果及应急计 划。 在基准书中事先列出了风险内容（在库不足、品 质缺陷、设备故障等）。 在变更管理表中根据基准书，记载有讨论结果及 应急计划。 在基准书中没有列出了风险内容。但在变更管 理表中有关于风险事项讨论的栏目。 记录有毎次相关部门间讨论的结果。 在基准书中没有列出了风险内容。 变更管理表中有讨论结果，但只是记 录了OK/NG程度。 在基准书中没有列出了风险 内容。 并且，变更管理表中没有相 关部门间讨论的结果记录。 4)请出示工程/工厂 变更时的量产承认 申请书 量产承认申请书(或同 等) 顾客要求文件清单 1.对于管理台帐中所记载的所有变更项目、量产 承认申请书（P.S.W/PPAP或类似文件)齐全。 2从顾客处反馈的记录类文件齐全。 1.对于管理台帐中所记载的所有变更项目、量 产承认申请书（P.S.W/PPAP或类似文件)齐全 。 2.但是，从顾客处反馈的记录类文件有一部分 遗漏。 1.对于管理台帐中所记载的变更项目 、量产承认申请书（P.S.W/PPAP或类 似文件)不齐全。 1.无变更后的记录。（没有 PSW或类似的文件。） 工程变更（试制 品质确认公司内 监查初物处理） 实施时的基准文件 化没有？有工程变 更的实施记录吗？ 初期流动活动计划书/ 实绩 工程FMEA、設計FMEA 2008.08.18第1次修订 2008.12.10第2次修订DFL/HQQA TRANSLATE7/18 评价项目提问内容确认项目确认帐票 5分4分3分2分0分 得分权重章合计 行业的顶级水平有竞争力一般水平某些部分做得不够几乎都不行 品品质质保保证证体体系系评评价价 评评价价表表 （ （ASES） ） 重重 重重 重重 重重 重重 重重 重重 重重 重重 重重 (2)设计变更管理5)请回答设计/产品 变更时的程序（业 务流程管理基准 等） 量产后的设计(产品)变 更确认确切 设计(产品)变更基准 书 设计变更的记录 有文件化的设计（产品）变更基准书。设计（产品）变更是文件化了，但有个别没有说 明，不易理解之处。 有设计（产品）变更程序文件，但漏 了部分内容 无设计(产品)变更管理规定 。 设计(产品)变更管理 基准书 设计(产品)变更管理 表 管理表台帐 量产开始后的设计（产品）变更全部用变更管理表在管 理。且记载有可靠性试验等的判断结果。 量产开始后的设计（产品）变更全部用变更管 理表在管理。且记载有可靠性试验等的判断结果 。 顾客设计（产品）变更全都用设计变更管理 表来管理，但自己的设计变更却没有彻底使用 变更管理表来管理 做过某种确认，但管理状态不明。设计（产品）变更管理基准 无。 6)是否有设计（产品 ）变更（试制（ Trial）品质确 认公司内部审核 初物管理）的程 序文件，是否有设 计（产品）变更的 实施记录。 工程FMEA、设计FMEA变更管理表的进度管理台帐上写有批次管理和出货时间 等内容，且进行管理。 使用变更管理表来管理 无管理台帐 变更内容都写在设计FMEA、工程FMEA、管理计划书、 工程指示书上， 相关部门确认过变更实绩，且有初期 流动管理活动的实绩 变更内容相应对工程FMEA、管理计划书、工程指 示书进行修改，有修订实绩 相关部门确认变更内容相关部门的确认不充分没有确认。 把握变更前后品质特性及工程能力，并且与类似产品的 实际作比较 把握变更前后的品质特性及工程能力仅比较数据（未把握工程能力）连数据也没比较 7)请出示设计（产品 ）变更时的量产承 认申请书。 量产承认申请书(或同 等文件) 1.变更后的量产承认申请书（PSW/PPAP或类似文 件)齐全。 2.处于可以检索的管理状态。 3.从顾客处反馈的记录类文件齐全。 1.变更后的量产承认申请书（PSW/PPAP或类似 文件)齐全。 2.处于可以检索的管理状态。 3.但是，从顾客处反馈的记录类文件有一部分 遗漏。 1.变更后的量产承认申请书（ PSW/PPAP或类似文件)不齐全。 2.或不能达到可以检索的管理状态。 无变更后的记录。（无PSW 或类似文件。） (3)图纸、管理计划书8)管理计划书和工程 指示书与最新采用 的图样是否是一致 的 管理计划书 图样 质量记录帐票 管理计划书和工程指示书与最新图样的内容整合成一致 。而且ANPQP 第五阶段要求提交的记录（或同等记录） 准备齐全。 管理计划书和工程指示书与最新图样的内容整 合成一致。 管理计划书和工程指示书与最新图样 的内容部分不一致。 而且ANPQP第五 阶段要求提交的记录（或同等记录） 未能马上拿出来。 没有保持一致，也没有必要 的记录 9)管理计划书是否囊 括从材料/零件受 入至最终产品之间 的所有工程 管理计划书囊括全部工程（包括受入工程） 管理计划书基本上囊括了所有工程部分工程不在管理计划书之内。没有管理计划书 10)管理计划书是否完 整写有ANPQP要求 事项（或同等要求 事项） 确认管理计划书的管理 项目 有根据重要度决定管理 方法的指南 管理计划书 图样 QA表(QFD的QA表 B) 工程FMEA ANPQP（或同等的）、公认的和法定的要求完整写入管 理计划书 记载项目遵循ANPQP（或同等要求）的要求 有漏项 制品管理特性值的判断标准是按图样的公差以内的范 围实施（有最小偏差的管理） 制品管理特性的判断基准反映的是图样规定的 值 产品的管理特性的判断基准基本上是按图纸値 的公差来实施的，但有记录遗漏部分。 产品的管理特性的判断基准基本上是 按图纸値的公差来实施的，但有记录 遗漏和误记部分。 产品的管理特性的判断基准 与图纸値不一致。或没有记 载公差。 影响重要特性的制造条件是明确的，根据相关关系设定 了制造条件的管理幅度和确认频率。（有技术数据支撑 管理方法和管理幅度） 影响重要特性的制造条件是明确的，但缺乏支撑 管理方法的数据。 仅靠制造经验确定工程的管理特性（凭经验得 知，但没有验证）。 11)是否设有防错装置 ，请告知设置基准 。（对象零件防错 装置的设置） 在有可能突发不良的地 方所设的防错装置 防错设置基准 QA表(QFD的QA表B) 工程FMEA 实际上设有相当数量的防错装置。（该设的地方全设置 了） 主要根据出现过问题的经验，设置了对应的防 错装置 设置了一些防错装置几乎没有防错装置。 防错设置基准不仅包括过去不合格的经验，还以防范于 未然为目的。（在过程FMEA，QA表-B等文件中，有防 错设置要求。） 主要根据过去经验设置防错。有一些防错设置，但是设置的理由不 明确。 8 材料、部品 受入工程 (4)材料入 库 12)是否考虑到可能会 因包装影响产品质 量 采购合同 货物包装限度样本 包装规格书 1.对于性能会受到污染物影响的零件，它的周转箱的打 扫和包装方法都已基准化且进行管理。 2.包装能防止零件损坏、混入、污染物、灰尘等。 包装能防止零件损坏、混入、灰尘、污染物等。 包装有可能引起零件损坏（由于堆放 导致包装变形） 个别零件有损坏现象 13)在受入工程，是否 根据管理计划书要 求对所有确认项目 进行检查，并保持 有检查记录 受入检查基准书 质保书 受入检查记录 检查合格基准 1.在受入工程，根据管理计划书要求对所有确认项目进 行检查，并保持有经过承认的检查记录。 2.为了持续改善，纠正/预防措施的内容都反映在管理 计划书中。 在受入工程，根据管理计划书要求对所有确认项 目进行检查，并保持有经过承认的检查记录。 入库检查未能遵守管理计划书的检查 项目样件数。 管理计划书中规定的检查项 目未得到检查。 或有检查结果即使在规格外 也判断是OK的情况。 14)受入检查完毕的产 品是否贴有已检查 的标识 受入检查基准书 受入检查记录 “已检查”标识上可以确认受入日和检查日。 有能确认入库日或检查日的检查完成表示有“已检查”标识实施检查但无检查标识未实施受入检查 15)检査发现不合格品 （含可疑部品）时 、是否向供应商反 馈 不合格品处理基准 检查速报等 每当出现时都会反馈每天反馈计划是每天反馈，但实际上有时滞后计划是每周反馈，但实际上有时滞后没反馈 16)检査结果发现不合 格品（含可疑零件 ）时，是否有不使 用问题零件的机制 不合格品（含可疑零件）放置在退货区，并按退货手续 进行处置。 对不合格品（含可疑零件）标识（发生日、担当 者）并隔离。 对不合格品标识并隔离。（仅限NG部品）对NG零件只打标识或只隔离把不合格品放一边不管 17)在受入产品上是否 打上产品（材料） 标签，防止误用类 似零件 采购合同 产品标签/现品票 零件上有标签 (供应商贴的标签也可）、标识易懂（粘 贴位置容易看到、文字大小等），很难弄错 零件上有标签 (供应商贴的标签也可）无任何识别表示 18)材料的保管場所是 否明确 保管位置/单元通过计算机系统得到明确，有固定的保 管場所能防止对材料的影响（温度湿度标识等） 有固定保管場所无固定保管場所 19)是否遵守先进先出出库基准 出库区 有先进先出的区别，且自动按照受入顺序出库严格按照受入顺序出库（保管場所的区别等）有先进先出的作业指示实施先进先出且有作业指示、但未区 分放置場所 没有实施先进先出。 制造工程(5)始业点 检（样件） 20)有无基于点检基准 （程序）的点检表 始业点检基准书 管理计划书 点检表 始业点检表放置在各作业现场各工程的始业点检集中放置在一处有些工程上没有始业检查清单始业点检未实施。 1.确认管理计划书里写的所有确认项目、确认结果被记 录。 2.判定和判定基准在检查清单上是否明确被写出。 3.确认检查清单上追加的项目。 例）确认清洁度的确认、工装夹具的状态等 1.确认管理计划书里所有确认项目，确认结果被 记录。 2.判定基准和判定结果在检查清单中是否被明确 写出。 1.确认管理计划书里所有确认项目，确认结果 被记录。 2.判定基准或判定结果在检查清单中是否有遗 漏项目。 1.管理计划书里要求确认的项目有未 被确认的内容，或者确认结果有漏记 录的内容。 几乎没有始业点检记录。 总是在所有参数都设定为准确的目标值范围内才开始生 产。 所有参数只要在接近目标值的变化范围内就开始 生产。 只要是在条件范围内就开始生产即使参数在条件范围外也开始生产（ 一次的程度） 即使参数在许可范围外也开 始生产（多次的程度） 21)是否有点检结果及 发现异常时的处理 记录 1.出现异常时所做的处置内容都留有记录 2.出现异常时能确认变化的地方，且根据变化对对应的 产品采取相应的措施 出现异常时所做的处置内容都留有记录进行处置但无记录没有进行处置。 22)点检记录是否有点 检人和上级的签名 点检表 始业点检基准书 管理计划书 管理者监督者定期完整地确认记录 (包括处理内容) 管理者监督者确认记录 (包括处理内容) (签名等) 管理者监督者有时确认记录，(包括 处理内容) (签名等)。 管理者监督者没有确认记 录 23)开始作业前用试件 验证防错装置了吗 ？（实地观察防错 装置是否有效） 点检表 始业点检基准书 管理计划书 OK样本 NG样本 每次作业前通过试件实施点检并记录结果。对样件定期 点检、更新并保持有点检记录。 每次作业前通过试件实施点检并记录结果。每次作业前通过试件实施点检，但没有记录。没有通过试件实施点检。在评价期间，通过测试发现 NG样件的结果是OK，但对NG 样件无对应措施。 (6)设备的条件管理24)请介绍设备条件管 理的方法。 被责任者批准的条件设定表放置在作业现场，设备/机 器会被自动锁定，直到条件设定OK为止。 被责任者批准的条件设定表放置在作业现场，设 备/机器不动作，直到条件设定OK后才开始生产。 现场没有条件设定表。没有条件设定表。 SPC表 管理计划书 设备条件设定基准 管理计划书的确认项目全部都写入条件设定表中，用