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KCF CONSULTING,女士们、先生们: 热烈欢迎各位前来参加汇兰德公司举办的 ISO9001:2000 导入培训,编制:TEL:,KCF CONSULTING,我们的约定,1、保持教室宁静; 2、请关闭移动电话或进入静音状态; 3、上课期间请勿任意走动、交谈、接听电话; 4、下课后请充分休息; 5、请勿在教室内吸烟; 6、注意休息以最佳状态投入到学习中。 谢谢您的合作!,KCF CONSULTING,* * * *课程大纲 * * * *,一. ISO简介 二. 为何实施ISO9001 三. 质量管理八大原则及其应用 四. ISO9000质量管理术语 五. ISO 9001质量管理过程模式 六. ISO9001:2000质量管理体系-要求简述 七. 质量管理体系与其它标准的相容性 认证形态 ISO9001质量体系策划过程 ISO900辅导流程 认证申请流程 ISO9001推行注意事项 认可机构和认证机构 推行ISO9001我应做什么 成功要素,KCF CONSULTING,一.ISO简介,1、什么是ISO? ISO 是国际标准化组织的英文缩写。即:International Organization for Standardization 2、ISO组织简介 1)成立於1946年, 总部位於瑞士的日內瓦, 有一百多個个会员国(包括中英美日法德等世界主要工业国家)和兩佰多个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国际标准. 包括: 农业、工业、金融、化工等,各行各业。 共颁布了12500多种标准,其中多数为产品标准. 2)ISO是IEC(国际电工协会)的姊妹组织. 电子电机的国际标准由IEC负责制定。 3)国际标准至少需要75%会员团体投票通过方可正式颁布。并且每六至七年需重新审查修订一次。,KCF CONSULTING,3、ISO标准的作用:,1)对于商业组织 2)对于顾客 3)于政府 4)对于贸易组织 5)对于发展中国家 6)对于消费者 7)对于每个人 8)对于我们栖息的地球,KCF CONSULTING,4、ISO9000质量管理体系标准的产生,全面质量管理 弗根堡姆、朱兰 统计质量管理 美国(休哈特) 质量检验 美国(泰勒) 1890 1940 1960 1980,1)产品质量控制的三个发展阶段,KCF CONSULTING,2)ISO9000国际标准背景及发展历史,ISO9000起源于第二次世界大战时,美国政府监管兵工厂质量管理系统的严格要求。在战后,各国政府对兵工厂企业的质量系统标准,被民用工业采纳;后来发展至国与国之间互购对方产品时的附带合同要求,为保障买方对供应方质量的保证。,KCF CONSULTING,3)各国质量管理和质量保证标准的产生,1959年 美国:MIL-Q-9858A质量管理大纲要求; 1979年 英国: BS5750的三个质量保证模式标准(ISO9001、ISO9002、ISO9003)的颁布; 1979年 加拿大: CSA CAN3-Z299标准 1979年 法国:NFX50-110 企业质量管理指南 1979年 ISO:成立ISO/TC176组织; 1987年 ISO:ISO9000系列标准颁布。,KCF CONSULTING,5、 什么是ISO 9000?,ISO 9000标准是一系列的国际质量管理标准和指南。 由 ISO/TC176质量保証技术委员会制訂. 最初颁布于1987年,1994年第一次修订。 作为组织建立质量体系的基本要求,在世界范围内被广泛采用。 到2004年底,全球已有150个国家,400000余家机构获得了第三方体系认证,更多组织正在建立和运行质量管理体系,KCF CONSULTING,2)国际标准化组织(ISO)在1970年便开始研究一套共同确认的质量保证系统,以避免国与国之间不同标准的差异,在求同存异的大前提下,ISO9000系统采纳了各优秀企业的优良动作模式,统一地保存了各共有的优点,普遍意义较大,因而具有某种放之四海而皆准抽象性质。ISO9000:2000是ISO9000系列在公布以来,在2000年的最新修订版本。目前,IS09000:2000为第三版,之前的二版为: 第一版:ISO9000:1987 第二版:ISO9000:1994,KCF CONSULTING,3)ISO9000自1987年3月颁布以来,已广泛为世界上约100多个国家直接采购为自己的国家标准。中国的等同标准为GB/T-19000系列,KCF CONSULTING,6、ISO9000:2000族标准简介:,.,1)2000版ISO9000系列标准包括4个核心标准: ISO9000:2000质量管理体系基础和术语 ISO9001:2000质量管理体系要求(唯一可认证的标准) ISO9004:2000质量管理体系-业绩改进指南 ISO19011:2002质量和环境审核指南,KCF CONSULTING,2)2000版ISO9000系列标准的特点: 从结构和内容上看,2000版质量管理体系标准具有以下特点: 标准可适用于不同产品类别、不同规模和各种不同类型的组织,并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求; 采用了以过程为基础的质量管理体系模式,强调了过程的联系和相互作用逻辑性和系统性更强,相关性更好;,KCF CONSULTING,强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组织部分,便于与其他管理体系相容; 更注重质量管理体系的有效性和持续改进,简化了对形成文件的程序的强制性要求; 将质量管理体系-要求和质量管理体系-业绩改进指南这两个标准,作为协调一致的标准使用。,KCF CONSULTING,二. 为何实施 ISO 9001?,1、企业内部管理需要,解决一般企业常见问题 a 缺乏管理制度。 b 部门人员之间的沟通欠缺,各自为政,事倍功半。 c 缺乏质量意识,维持现状甚至不进反退。管理不能持续有效的改进和提升。 d 管理/技术的经验难以积累和共享。 2、企业发展的需求 A 国家强制要求 B 增加竞争优势,满足客户的强制要求. C 提高效率,减少浪费,降低成本。,KCF CONSULTING,3、公司/工厂通过ISO9001认证的好处包括: a 提高生产力,降低不良成本 b 规划各部门之职责,提高效率 c 证明公司能持续生产/供应高素质的产品或服务 d 满足买家的认证要求,提高利润 e 塑造企业良好的外部形象,有助维持现有及开发新市场 f 成为持续改善的重要推动力 4、推行ISO9000认证对员工带来的好处: a 清楚工作目标,明确作业方法,减少困惑 b 推行中,要求员工积极投入,赋予员工更多参与感 c 公司浪费减少,盈利能力提高,对员工有更多回馈 d 提升自身品质水准和综合能力,个人市场价值提高,KCF CONSULTING,三.质量管理八大原则及其应用,所有组织都有赖于客户,因而组织必须了解客户现有及将来的需要,满足客户要求,并努力超过客户的期望。 在体系中的作用: 体系的理论说明 质量方针和目标的方向 标准中体现的主要条款: 1.1 / 5.2 / 5.3 / 5.4.1 / 7.1 / 7.2.1 / 7.2.3 7.3 / 7.5 / 8.2.1 / 8.4 /8.5 等,原则一:以客户为关注焦点,KCF CONSULTING,三.质量管理八大原则及其应用,实施此原则将采取的措施: 1)调查、识别并理解顾客的要求和期望 2)确保组织的各项目标,包括质量目标能直接体现顾客的需求和期望 3)确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 4)测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施 5)处理好与顾客的关系,力求顾客满意 6)兼顾顾客与其他相关方之间的利益,KCF CONSULTING,组织的领导者应建立和明确本组织的目的和方向,并将两者有机地结合起来。领导者应创造一种内部环境,使员工积极参与各项管理活动,从而达到组织的目标 。 在体系中的作用: 规范最高管理者在体系中的行为 标准中体现的主要条款: 5.1 / 5.3 / 5.4 / 5.5 / 5.6 / 6.2.2 等,原则二领导作用,三.质量管理八大原则及其应用,KCF CONSULTING,实施此原则,组织最高管理者应采取以下措施: 1)考虑所有相关方的需求和期望。相关方包括:顾客、所有者、员工、供方、当地社区乃至整个社会 2)为本组织的未来描绘清晰的远景 3)确定富有挑战性的目标 4)在组织各级创造并坚持一种共同的价值观,并树立职业道德榜样,形成企业的精神和企业文化 5)为员工提供所需的资源和培训,并赋予其职责范围内的自主权,原则二领导作用,三.质量管理八大原则及其应用,KCF CONSULTING,6)创造一个宽松、和谐的环境,建立信任、消除忧虑 7)评估员工的能力和业绩,采取激励机制,鼓励创新 8)提倡公开和诚恳的交流和沟通 9)实施为达到目标所需的发展战略,三.质量管理八大原则及其应用,KCF CONSULTING,三.质量管理八大原则及其应用,原则三全员参与,各级员工是组织的基础,只有员工的参与才能使组织发挥其最大的能力,使组织收益。 在体系中的作用: 规范员工在体系中的行为 标准中体现的主要条款: 5.5.1 / 6.2 / 8.2.2 等,KCF CONSULTING,三.质量管理八大原则及其应用,实施此原则,将采取以下措施: 1)对员工进行职业道德的教育,使每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色 2)使员工能够识别影响其工作业绩的制约条件 3)让员工有一定的自主权,并承担解决问题的责任 4)使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况,KCF CONSULTING,三.质量管理八大原则及其应用,实施此原则,将采取以下措施: 5)启发员工积极寻找机会提高自己的能力、知识和经验 6)使员工自由地分享知识和经验,使先进的知识和经验成为共同的财富 7)使员工畅所欲言,KCF CONSULTING,三.质量管理八大原则及其应用,原则四过程方法,将有关的资源和活动当作一个过程来管理,更加有效地帮助组织达到预期的结果。 在体系中的作用: 给出了质量管理体系的模式 标准中体现的主要条款: 0.2 / 4 / 5 / 6 / 7 / 8 等,KCF CONSULTING,三.质量管理八大原则及其应用,实施此原则将采取以下措施: 1)为了取得预期的结果,系统地识别所有的活动 2)明确管理活动的职责和权限 3)分析和测量关键活动的能力 4)识别组织职能内部和职能之间关键活动的联系和接口 5)注意改进组织的活动的各种因素 6)评估各种活动对顾客、供方和其他利益相关方带来的风险、后果和影响,KCF CONSULTING,三.质量管理八大原则及其应用,原则五管理的系统方法,在一个既定的目标下,明确、理解和管理一个包含相互作用过程的体系,使组织不断改进其效率和效益 在体系中的作用: 体系的理论说明 给出了建立和实施体系的方法和步骤 进行体系评价 标准中体现的主要条款: 0.1 / 4.1 / 7.1 等,KCF CONSULTING,三.质量管理八大原则及其应用,实施此原则将采取以下措施: 1)建立一个以过程方法为主体的质量管理体系 2)明确质量管理过程的顺序和相互作用,使这些过程相互协调 3)明确质量管理体系的各过程的运作 4)明确职责和权限,减少或消除由于职能交叉和职责不清导致的障碍 5)确保过程运作所需的资源 6)设定目标,并确定体系中的特殊活动如何运作 7)测量、评估并持续改进体系,KCF CONSULTING,三.质量管理八大原则及其应用,原则六持续改进,持续改进应是组织的永久目标。 在体系中的作用: 给出了体系改进的原则、方法和目标 质量方针和目标的方向 标准中体现的主要条款: 4.1 / 5.1 / 5.3 / 5.4.2 / 7.1 / 7.2.3 / 7.3.1 7.5.1 / 8.2.2 / 8.4 等,KCF CONSULTING,三.质量管理八大原则及其应用,实施此原则将采取以下措施: 1)使持续改进成为一种制度 2)为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训 3)将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每个成员的目标 4)建立目标以指导、测量、追踪持续改进 5)承认改进的结果,并对改进有功的员工进行表扬和奖励,KCF CONSULTING,三.质量管理八大原则及其应用,原则七基于事实的决策方法,对数据和信息的分析是有效的决策基础。 在体系中的作用: 进行体系评价 使用统计技术 标准中体现的主要条款: 4.2.4 / 5.3 / 5.4.2 / 7.1 / 7.2.3 / 7.3.1 / 7.5.1 / 8. 1 / 8.2.2 / 8.4 等,KCF CONSULTING,三.质量管理八大原则及其应用,实施此原则将采取以下措施: 1)明确规定收集信息的种类、渠道和职责 2)确保数据和信息的准确性和可靠性 3)让数据和信息进行分析 4)使用有效的方法,对数据和信息进行分析 5)基于事实分析,权衡经验与直觉,做出决策并采取措施,KCF CONSULTING,六.质量管理八大原则及其应用,原则八与供方的互利关系,一个组织与其供方既相互独立又相互作用,互惠互利的关系将增强双方创造价值的能力。 在体系中的作用: 进行体系评价 标准中体现的主要条款: 7.4.1 / 7.4.2 / 7.4.3 / 8.4 等,KCF CONSULTING,三.质量管理八大原则及其应用,实施此原则将采取以下措施: 1)在权衡短期利益与长期利益的基础止,确立与供方的关系 2)与供方或合作伙伴共享专门技术和资源 3)识别和选择关键供方 4)建立清晰的开发和改进活动 5)确定联合开发和改进活动 6)激发、鼓励和承认供方的改进及其成果,KCF CONSULTING,四.ISO9000常用质量术语,1、质量:产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其它相关方要求的能力 2、顾客满意:顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度的意见 3、质量管理:指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动 4、质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求 5、质量保证:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。 6、质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力 7、质量计划:规定用于某一具体情况的质量管理体系要素和资源的文件 8、产品:过程的结果(产品有四种:硬件、软件、服务、流程性材料) 9、程序:对进行某项活动或过程所规定的途径,KCF CONSULTING,五. ISO9001质量管理过程模式,持续改进,质 量 管 理 过 程 模 式,KCF CONSULTING,1、ISO9001:2000与GB/T19001-2000: GB/T19001-2000标准等同ISO9001:2000标准,通常用 GB/T19001-2000idtISO9001:2000表示。 2、ISO9001:2000内容包括: 引言、正文和附录三部分,六.ISO9001:2000质量管理体系-要求简述,KCF CONSULTING,3、引言: 引言包含了四个条款,即0.1总则; 0.2过程方法; 0.3与GB/T19004的关系;0.4与其他管理体系相容性; 4、正文部分: 1)范围; 2)引用标准 3)术语和定义 4)质量管理体系要求 5)管理职责 6)资源管理 7)产品实现 8)测量分析和改进,六.ISO9001:2000质量管理体系-要求简述,KCF CONSULTING,5、附录: 分为附录A和附录B两部分,附录A和附录B均是提示的附录,供参考用。附录A的两个表列了GB/T19001-2000与 GB/T24001-1996之间的对照;附录B的两个表列出了GB/T19001-2000与GB/T19001-1994之间的对照。,六.ISO9001:2000质量管理体系-要求简述,KCF CONSULTING,6、最高管理者应给予理解和重视: GB/T19001-2000标准是通用的,组织应根据各自的需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构来设计和实施组织的质量管理体系,每个组织的质量管理体系应该具有自身的特点;也应该认识到,质量管理体系应该适当的文件化,但是GB/T19001-2000标准的目的不在于统一质量管理体系的结构或文件。,六.ISO9001:2000质量管理体系-要求简述,KCF CONSULTING,7、产品要求与GB/T19001-2000: GB/T19001-2000是对产品要求的补充,GB/T19001-2000标准所规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外,还在于增强顾客满意。 8、GB/T19001-2000适用范围: 此标准可用于内部和外部评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力,也就是说GB/T19001可作为第一方审核、第二方审核和第三方审核的依据。,六.ISO9001:2000质量管理体系-要求简述,KCF CONSULTING,9、GB/T19001-2000采用的方法: 此标准鼓励采用过程方法来建立、实施质量管理,并改进其有效性,通过满足顾客要求,增强顾客满意。 10、PDCA模式的应用: PDCA模式适用于所有的过程,也可以说PDCA模式适用于任何一项工作。 P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供的结果建立必要的目标和过程;,六.ISO9001:2000质量管理体系-要求简述,KCF CONSULTING,D-实施:实施过程 C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果 A-改进:采取措施,以持续改进过程和业绩,六.ISO9001:2000质量管理体系-要求简述,KCF CONSULTING,1、ISO9001质量管理体系-要求与ISO14001环境管理体系 要求及使用指南的相容性: 1)对管理体系中共同的要概念和词汇运用一致的术语或词汇 2)基本思想和方法一致 3)建立管理体系的原理一致 4)与其他管理体系的协调一致 5)管理体系运行模式的一致,七.质量管理体系与其他标准的相容性,KCF CONSULTING,2、质量管理体系标准和其他管理体系标准的相容性: 1)管理体系的运行都以过程为基础 2)都是运用设定目标,系统地识别、评价、控制、监和测量并管理一个由相关的过程组成的体系,并使之能够协调地运行这一体系的管理思想 3)管理体系标准要求建立的形成文件的程序,在管理要求和方法上都是相似的 4)ISO9001标准中强调了法律法规的重要性,在环境管理和职业卫生与安全管理体系等标准中同样强调了法律法规要求,七.质量管理体系与其他标准的相容性,KCF CONSULTING,八. ISO9001认证形态,第三方认证机构,企业本身,客戶,供应商,第三方认证,第二方认证,第二方认证,第一方认证(内审),KCF CONSULTING,九. ISO9001质量体系策划过程,质量方针,质量目标,质量策划,资源策划,产品实现,测量、分析、改进,管理审查/持续改进,流程策划,持续改进策划,KCF CONSULTING,十、ISO9000辅导流程,ISO9000系统诊断,ISO9000、企业管理课程培训,售后服务,获取ISO9000证书,质量管理体系设计及文件建立,质量管理体系实施,内部质量管理体系审核、体系完善,质量
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