山东华鲁制药有限公司验收报告

中药提取综合项目 噪声和固体废物污染防治设施 竣工环境保护验收监测报告 聊科环验字 第 20180809-1 号 建设单位：山东华鲁制药有限公司 编制单位：聊城市科源环保检测服务中心 2018 年 8 月 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 目 录 前前 言言.1 一、总论一、总论.2 1.1 验收内容及目的.2 1.1.1验收内容2 1.1.2验收目的2 1.2 验收依据.2 1.2.1建设项目竣工环境保护验收监测法规及管理规定2 1.2.2建设项目竣工环境保护验收监测支持性文件3 1.3 验收监测对象.3 二、建设项目概况二、建设项目概况.4 2.1 项目地理位置及平面布置.4 2.2 环境保护敏感目标情况.10 2.3 项目工程概况.11 2.4 工程建设内容.11 2.4.1项目组成11 2.4.2生产设备组成12 2.4.3公用工程13 2.4.4生产规模和产品方案13 2.4.5原辅材料消耗、性质及物料平衡14 2.5 污染物产生、处理及排放情况.19 2.5.1固体废物及治理措施19 三、主要环评结论及环评批复要求三、主要环评结论及环评批复要求.21 3.1 评价结论.21 3.1.1环境现状评价21 3.2 措施与建议.21 3.3 环评总评价结论.21 3.4 环评批复要求.23 四、验收监测调查四、验收监测调查.26 4.1 监测目的和范围.25 4.2 验收期间工况调查.25 五、五、验收监测内容验收监测内容.26 5.1 噪声监测因子及监测结果评价.26 5.1.1监测内容26 5.1.2监测分析方法及仪器26 5.1.3质量保证和质量控制27 5.1.4监测评价标准27 5.1.5监测结果及评价27 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 六、固体废物调查六、固体废物调查.29 6.1 固体废物的产生源强调查.29 6.2 固体废物处理措施调查.29 6.3 固体废物调查结论.30 七、环境风险防范措施调查及分析七、环境风险防范措施调查及分析.31 7.1 风险防范措施调查.31 7.1.1选址、总图布置和建筑安全防范措施31 7.1.2危险化学品储运安全防范措施31 7.1.3工艺设计安全防范措施32 7.1.4环境风险事故防范措施33 7.1.5消防及火灾报警系统33 7.1.6风险预警系统34 7.1.7安全管理措施34 7.2 环境安全三级防范措施调查.36 7.3 初期雨水、事故废水收集及导排系统调查.36 7.4 各类设施防渗、防腐调查.37 八、环境管理调查八、环境管理调查.38 8.1 环保机构设置和环保管理制度调查.38 8.2 突发性环境事件应急预案及环境风险应急物资调查.38 8.2.1突发性环境事件应急预案调查38 8.2.2突发性环境事件应急物资调查39 8.3 环保设施的管理、运行及维护调查.39 8.4 厂区绿化调查.39 8.5 环境监测计划.39 8.6 清洁生产调查.40 九、环评批复落实情况调查九、环评批复落实情况调查.41 十、十、项目变更情况项目变更情况.43 十一、公众意见调查十一、公众意见调查.44 11.1 调查目的.44 11.2 调查方式、范围.44 11.3 调查结果及分析.44 十二、结论与建议十二、结论与建议.47 12.1 项目概况.47 12.2 工况调查.47 12.3 检测结论.47 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 12.4 固体废物调查结论.47 12.5 公众调查结论.48 12.6 环境管理及风险防范.48 12.7 卫生防护区敏感目标调查.48 12.8 总体结论.48 12.10 建议.48 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 附件附件：1、山东华鲁制药有限公司环保验收监测委托函 2、聊城市环境保护局关于山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目环境影响 报告书的批复聊环审201632 号（2016.6.30） 3、总量确认书 4、危废处理协议 5、企业生产符合证明 6、山东华鲁制药有限公司环境保护管理制度 7、山东华鲁制药有限公司环境保护管理组织机构 8、应急预案备案表 附表：附表：建设项目工程竣工环境保护“三同时”验收登记表 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 聊城市科源环保检测服务中心1 前前 言言 山东华鲁制药有限公司位于济聊高速公路茌平出口南 500 米。本项目为山东华鲁 制药有限公司中药提取综合项目，位于公司生产三车间内东侧（1#生产车间）及成品 库内的南侧（2#生产车间），总占地面积 17183m2，项目于 2016 年 8 月份开工建设， 于 2017 年 10 月建成，于 2017 年 11 月进行调试，并于 2018 年 3 月进行试生产，主要 建设内容包括生产区、储罐区、仓库，其他辅助设备依托现有工程，购进破碎机、炒 药机、动态提取罐、醇沉罐、双效浓缩器、真空干燥机等生产装置和设备，设计生产 能力为年产感冒咳嗽胶囊原药 6 吨、年产胃复胶囊原药 9 吨。 2016 年 2 月山东华鲁制药有限公司委托山东赛飞特集团有限公司编制了山东华 鲁制药有限公司中药提取综合项目环境影响报告书，并于 2016 年 6 月 30 日获得了 聊城市环境保护局的环评批复，批复文号为聊环审201632 号。 受山东华鲁制药有限公司委托，聊城市科源环保检测服务中心于 2018 年 5 月承 担了项目的竣工环境保护验收工作。接受委托后，我公司组织技术人员进行了现场勘 查和资料收集。根据现场踏勘情况并对应环评及批复内容，总结项目现状建设情况如 下： （1）对应项：企业厂址未发生变更，各生产储运单元布局未发生变化，生产设备、 工艺流程、产品种类及产量等情况均能够与环评及批复中相对应。 （2）变动项：由于废气处理安装了光氧催化设备，故相应的会产生废 UV 灯管， 属于危险废物 HW29，目前尚未产生，产生后交由有危废处理资质的单位处理。 根据现场踏勘情况并对应环评及批复内容，项目组编制了山东华鲁制药有限公 司中药提取综合项目竣工环境保护验收监测方案；2018 年 7 月 21 日2018 年 7 月 22 日进行了现场监测和环境管理检查，在此基础上编制完成了山东华鲁制药有限公司 中药提取综合项目竣工环境保护验收监测报告。 项目组 2018 年 8 月 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 2 一、一、总论总论 1.1 验收内容及目的验收内容及目的 1.1.1验收内容验收内容 验收内容主要包括对验收项目的主体工程、辅助工程、公用工程及环保设施的完 成情况进行调查，对项目的噪声进行监测，对固体废物进行调查，对企业环境保护管 理工作进行调查，对项目周边的群众进行公众意见进行调查等。核查本项目环评及批 复文件的落实情况。 1.1.2验收目的验收目的 通过对建设项目外排污染物达标情况、环保设施运行情况、污染物治理效果等调 查监测、对建设项目环境管理水平检查，综合分析、评价得出结论，以验收监测（调 查）报告的形式未建设项目竣工环境保护验收及验收后的日常监督管理提供技术依据。 1.2 验收依据验收依据 1.2.1建设项目竣工环境保护验收监测法规及管理规定建设项目竣工环境保护验收监测法规及管理规定 (1)中华人民共和国环境保护法（2014.4.24 修订）； (2)中华人民共和国环境噪声污染防治法（1996.10.29）； (3)中华人民共和国固体废物污染防治法（2013.6.29 修订）； (4)中华人民共和国环境影响评价法（2016.7.2 修订）； (5)中华人民共和国清洁生产促进法（2012.2.29）； (6) 国务院令第 253 号发布、国务院令第 682 号修订建设项目环境保护管理条例 ，（2017.10.01）； (7) 生态环境部公告 2018 年第 9 号 关于发布建设项目竣工环境保护验收技术指 南 污染影响类的公告（2018.5.16） (8) 国环规环评20174 号关于发布建设项目竣工环境保护验收暂行办法的公 告（2017.11.23） (9)环境保护部环办201552 号关于发布关于印发环评管理中部分行业建设项目 重大变动清单的通知的公告（2015.6.4） (10)环境保护部环发2009150 号文关于印发环境保护部建设项目“三同时”监督 检查和竣工环保验收管理规程（试行）（2009.12.17）； 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 3 (11) 鲁政办发200660 号山东省人民政府办公厅关于加强环境影响评价和建设 项目环境保护设施“三同时”管理工作的通知（2006.7)； (12) 鲁环评函2013138 号文山东省环境保护厅关于加强建设项目特征污染物 监管和绿色生态屏障建设的通知（2013.3）； (13) 鲁环办函2016141 号关于进一步加强建设项目固体废物环境管理的通知 （2016.9.30）； (14) 危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及修改单要求； (15) 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）。 1.2.2建设项目竣工环境保护验收监测支持性文件建设项目竣工环境保护验收监测支持性文件 1、山东华鲁制药有限公司环保验收监测委托函 2、聊城市环境保护局关于山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目环境影响报 告书的批复聊环审201632 号（2016.6.30） 3、山东赛飞特集团有限公司编制的山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目环 境影响报告书（2016.2） 4、聊城市环境保护局关于山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目环境影响报 告书的批复聊环审201632 号（2016.6.30） 3、总量确认书 4、危废处理协议 5、企业生产符合证明 6、山东华鲁制药有限公司环境保护管理制度 7、山东华鲁制药有限公司环境保护管理组织机构 1.3 验收监测对象验收监测对象 环评建设规模为年产感冒咳嗽胶囊原药6吨、年产胃复胶囊原药9吨，现已完工并 投入试生产。本次验收对项目厂界噪声进行监测、评价，对固体废物以及环境管理相 关内容进行调查，对公众对本工程建设的意见进行调查。 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 4 二、二、建设项目概况建设项目概况 2.1 项目地理位置及平面布置项目地理位置及平面布置 山东华鲁制药有限公司位于济聊高速公路茌平出口南 500 米。本项目在山东华鲁 制药有限公司厂区内生产三车间内部的东侧（1#生产车间）、成品库内的南侧（2#生 产车间）进行建设生产。本项目 1#生产车间分别设置了一般区与洁净区，一般区包括 提取、乙醇精馏区；洁净区包括换衣区、混合间、蒸发浓缩间；2#生产车间均为一般 区，包括清洗间、干燥间、破碎间、筛分间、混合间、造粒间、烘干间；1#车间南侧 建设酒精蒸馏装置和乙醇储罐。本项目平面按照生产工艺流程布置，便于生产和物料 转移。车间各区域的平面布局分区明确，人流、物流分流路线清晰，避免造成交叉污 染，总平面布局基本合理。 地理位置图见 2.1-1，厂区平面布置图见图 2.1-2。 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 5 图图 2.1-1 项目地理位置图项目地理位置图 比例尺： 1：380000 本项目 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 6 图图 2.1-2 项目周边环境概况图项目周边环境概况图 山东华鲁制药有限公司山东华鲁制药有限公司 本项目本项目 范庄范庄 祥和家园祥和家园 十里村十里村 后吴村后吴村 前吴村前吴村 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 7 图图 2.1-3 总厂平面布置图总厂平面布置图 本项目本项目 1#排气筒排气筒 2#排气筒排气筒 3#排气筒排气筒 4#排气筒排气筒 危废间危废间 事故应急池事故应急池 消防水池消防水池 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 8 图图 2.1-4 1#生产车间平面布置图生产车间平面布置图 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 9 图图 2.1-5 2#生产车间平面布置图生产车间平面布置图 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 10 2.2 环境保护敏感目标情况环境保护敏感目标情况 环评报告书确定的卫生防护距离为生产装置区周围 100m，项目不涉及环境保护目 标搬迁问题，项目周围环境保护目标情况见表 2.2-1，周边环境概况图见图 2.1-2。 表表 2.2-1 风险评价环境保护敏感目标风险评价环境保护敏感目标 环境保护目标相对方位距离（米） 后屯村E400 前屯村E830 家庙村E1600 三官庙村E2025 南王村E2200 赵王村E2730 十里铺S200 花牛陈村S1440 洼李村S2600 前吴村SW880 赵东村SW2400 潘王庄村SW2700 前张村NW680 陈沙村NW1400 马沙村NW2000 刁洼村NW2900 大柳庄村NW3000 茌平实验高中NW1000 茌平县体育场NW1300 茌平县博物馆NW1600 后张村NW1770 水岸豪庭小区NW1400 翡翠园小区NW1300 赵梆子村NW1200 朱王村NW1900 王关村NW2000 韩李村NW2400 韩庄村NW2500 冯村NW2320 南关村NW2330 冯家楼村NW2800 王庄村NW2860 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 11 小李庙村NW2900 范庄村N510 张庄村N1500 马家坊村N2750 郝张村NE1570 李孝堂村NE2050 五里村NE2400 闫庄村NE2500 石庄村NE2670 大冯庄村NE2940 小冯庄村NE3000 2.3 项目工程概况项目工程概况 （1）项目名称：中药提取综合项目 （2）建设地点：济聊高速公路茌平出口南500米 （3）项目性质：改扩建项目 （4）建设内容与规模：年产感冒咳嗽胶囊原药6吨、年产胃复胶囊原药9吨。 （5）项目定员：劳动人员为 54 人，生产车间采用 24 小时三班运转制； （6）年工作时间：300 天 （7）建设投资：项目总投资为 1200 万元，环保投资 37 万元。 （8）项目变动情况：由于废气处理安装了光氧催化设备，故固废相应的会产生废 UV灯管，属于危险废物HW29，目前尚未产生，产生后交由有危废处理资质的单位处 理。 2.4 工程建设内容工程建设内容 2.4.1 项目组成项目组成 项目组成及变更情况见表 2.4-1。 表表 2.4-1 项目组成一览表项目组成一览表 类别项目组成环评情况实际建设情况 感冒咳嗽胶囊原 药生产装置 胃复胶囊原药生 产装置 感冒咳嗽胶囊原药生产装置包括清洗机、干燥箱、破 碎机、提取罐、蒸发浓缩罐及造粒设备等； 胃复胶囊原药生产装置包括清洗机、干燥箱、破碎机、 炒药机、提取罐、渗滤器等； 装置区共占地 1983m2，其中清洗机、干燥箱、破碎 机等为共用设备 主体 工程 酒精蒸馏塔位于 1#车间南侧，占地 64m2 同环评 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 12 办公生活区、化 验室 依托原有 辅助 工程 成品库共有 2 个成品库，共占地 15200m2 罐区12m3乙醇罐 1 个，占地 20m2 储运 工程 原料仓库位于车间内 固废 项目产生的水煮滤渣、醇沉滤渣、人工挑选工序产生 的废料及药渣定期拉运至厂区生态园作为有机肥处置； 布袋除尘器集尘收集后由环卫部门统一清运；废活性 炭属于危险废物 HW49，产生后暂存于危废间，定期 交由有资质的单位处理；生活垃圾定期收集后由环卫 部门统一清运。 由于废气处理 安装了光氧催 化设备，故相 应的会产生废 UV 灯管 环保 工程 噪声 项目噪声源主要为各类泵、各类风机、离心机、破碎 金、切药机、球磨机等生产设备，单个设备的噪声级 在 6585dB（A） 同环评 2.4.2 生产设备组成生产设备组成 根据需求本项目购置的主要设备共计约 60 台（套）设备见表 2.4-2。 表表 2.4-2 项目主要生产设备一览表项目主要生产设备一览表 序号设备名称规格型号 数量（台/ 套） 备注 一、提取工序一、提取工序 1动态提取罐Q235A，304（14004100mm）2同环评 2渗漉罐304（6002900mm）2同环评 3渗漉液收集罐SUS304（卧式圆筒 12002200mm）1同环评 4醇沉罐SUS304（立式夹套 15001500mm）2同环评 5上清液收集罐SUS304（卧式圆筒 12002200mm）1同环评 6酒精储罐SUS304（卧式 10001600mm）1同环评 7母液罐SUS304（卧式 600800mm）1同环评 8离心机SUS304（PSB600N GMP）1同环评 9双效浓缩器SUS304（SJN-2000）1同环评 10真空减压浓缩器SUS304（ZJ-1000）1同环评 11打料泵CQ-50-32-1604同环评 12打料泵CQ-40-25-1603同环评 13酒精回收系统/1同环评 14提取液储罐卧式圆筒 15002500mm1同环评 15过滤器/4同环评 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 13 16电动葫芦BCD0.5-6D2同环评 17真空泵/4同环评 二、前处理工序二、前处理工序 18破碎机 KPS-380 进料长度 50mm-500mm 8109601280 1同环评 19锻药机DY-6001同环评 20自控温电热炒药机CYD-7501同环评 21循环水清洗机XYS-7501同环评 22剁刀式切药机QYJ1-200C1同环评 23颚式破碎机PSJB-1251同环评 24可倾式球磨机FQ10Y21同环评 25汽相置换式润药机QRY-20001同环评 26干燥箱 JZ-C-型 1同环评 三、制粒工序三、制粒工序 27粗碎机CJS-401同环评 28热风循环烘箱RXH-7-C1同环评 29真空干燥机FZG-961同环评 30槽型混合机CH-3001同环评 31摇摆颗粒机YK161同环评 32粉碎机20B1同环评 33过筛机ZS-3501同环评 34三维运动混合机SYH-10001同环评 35真空储罐500L1同环评 四、储罐四、储罐 36酒精储罐卧式圆筒，12m31同环评 2.4.3 公用工程公用工程 2.4.3.1 供电 项目用电依托山东华鲁制药有限公司厂区内现有 10KV 变电站 1 座，电源可靠有 保障。 2.4.3.2 供热 本项目蒸汽来源于现有工程 1 台 35 吨燃煤锅炉，输出蒸汽压力为 0.6MPa，送至 装置为 0.4MPa。项目蒸汽消耗主要位于提取工序、蒸发浓缩工序，均为间接加热，消 耗量约为 3.0t/h。现有锅炉可满足本项目需求。 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 14 2.4.4 生产规模和产品方案生产规模和产品方案 项目生产规模和产品方案见表 2.4-3，项目生产负荷情况见表 2.4-4。 表表 2.4-3 生产规模和产品方案生产规模和产品方案 产量 序号名 称 kg/批次t/a 相态备注 1感冒咳嗽胶囊原药20.86颗粒状 2胃复胶囊原药2509颗粒状 同环评 表表 2.4-4 生产负荷情况一览表生产负荷情况一览表 监测时间产品设计能力（kg/天）实际能力(kg/天）生产负荷（%） 感冒咳嗽胶 囊原药 201890 2018.7.21 复胶囊原药302790 感冒咳嗽胶 囊原药 2018.291 2018.7.22 复胶囊原药3027.391 感冒咳嗽胶 囊原药 201890 2018.7.23 复胶囊原药302790 2.4.5 原辅材料消耗、性质及物料平衡原辅材料消耗、性质及物料平衡 1、项目原辅材料消耗见表 2.4-5。 表表 2.4-5 项目原辅材料消耗表项目原辅材料消耗表 序号名称状态 年耗量 （t） 包装储存方式储存条件最大储量（t） 1枇杷叶饮片18.496袋装常温5 2金银花饮片7.7袋装常温3 3百部饮片5.65袋装常温2 4桔梗饮片7.7袋装常温3 5天花粉饮片2.57袋装常温1 6淀粉粉末1.85袋装常温1 7乙醇95%液体1.4储罐常温密闭7.6 8环氧乙烷气体0.77罐装常温0.3 9纯化水液体925.89储罐常温/ 10厚朴饮片1.28袋装常温0.5 11木香饮片1.6袋装常温0.5 12高良姜饮片0.32袋装常温0.1 13浙贝母饮片2.24袋装常温1.0 14沉香饮片0.544袋装常温0.2 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 15 15三七饮片1.28袋装常温0.5 16大黄饮片0.416袋装常温0.2 17白及饮片1.76袋装常温0.5 18延胡索饮片2.886袋装常温1.0 19海螵蛸饮片6.72袋装常温2.0 20砂仁饮片0.96袋装常温0.3 21米醋液体0.576桶装常温0.2 22黄酒液体0.043桶装常温0.01 23乙醇95%液体8.19储罐常温密闭7.6 24环氧乙烷气体0.096罐装常温0.1 25纯化水液体134.8储罐常温/ 26新鲜水液体16/ 2、主要原辅材料物理化学性质见表 2.4-5。 表表 2.4-5 主要原辅材料理化性质主要原辅材料理化性质 序 号 名 称 化学分 子式或 结构式 摩尔 质量 相对密度 （相对水） 蒸汽压 熔点 （） 沸点 （） 闪点 （） 外观及溶解性 1 乙 醇 C2H5OH460.79 59.3mm Hg/25 -114.178.313 无色液体，具有愉 快的酒香，具有灼 烧感 2 环 氧 乙 烷 44.060.87175.2-11110.70 带有甜味的无色气 体，与水、醇、醚 及大多的有机溶剂 互溶 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 16 2.5 工艺流程工艺流程 感冒咳嗽原料提取工艺选择及生产原理感冒咳嗽原料提取工艺选择及生产原理 工艺选择：浸出采用煎煮法，以水作浸出溶剂；提取采用醇沉法，用乙醇提取原 料成分，将浸出液加热蒸馏，其中挥发性溶剂馏出后又被冷却，重复流回浸出容器中 浸提原料，这样周而复始，直至有效成分回流提取完全的方法。 工艺原理：药材先经水煎提取，其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效 成分被提取出来，同时也浸提出很多水溶性杂质。醇沉法就是利用有效成分能溶于乙 醇而杂质不溶于乙醇的特性，在加入乙醇后，有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀 出来。 醇沉的目的是为了除去杂质保留药物有效成分。 生产工艺简述生产工艺简述 （1）投料、水煎、过滤 将购买的原材料(金银花、枇杷叶、百部、桔梗、天花粉)称量后人工投加到动态提 取罐，加入药材 12 倍量的纯化水，外加套蒸汽(0.1MPa-0.2MPa, 150 )加热蒸煮提取， 从沸腾开始计时，蒸煮 2h 后打开提取罐放液阀，使提取液通过管道过滤器过滤后通过 重力进入提取液储罐内，当提取罐内的提取液放净后再加入药材 10 倍量的纯化水，二 次煮提 2h，煮提液过滤后再次进入提取液储罐 1 内，药渣从出渣门排出。 过滤产生的药渣 S1 集中收集后，定期拉运至生态园做有机肥处置。 （2）浓缩醇沉 抽取提取液储罐中的煮提液通过外循环双效浓缩器进行减压浓缩，利用真空泵控 制浓缩蒸发器内压力处于真空状态，向浓缩蒸发器夹套内通入蒸汽使温度保持在 70- 80左右，约 10-15h，控制浓缩膏相对密度 1.12-1.14，蒸出的水汽由真空泵抽至冷凝 系统(常温水冷却)回收后，剩余废气 G2 收集后经水喷淋+光氧催化装置处理后由 15m 高排气筒排放。将浓缩的浸膏投入醇沉罐中，通过料泵从乙醇罐内泵入 2-3 倍量浓度 为 95%的乙醇，开动搅拌器，搅拌后静置 24h，物料出现分层，上层液体为乙醇、药 液等，下层液体为粘稠状不溶于乙醇的杂质。 （3）醇沉后二次浓缩 通过真空泵将上层药液抽入双效浓缩蒸发器。下层粘稠状液体放入过滤器中进行 过滤，过滤液收集后进入双效浓缩蒸发器与上层药液混合。过滤过程中产生少量粘稠 状过滤物 S2，主要为淀粉、多糖类物质及少量乙醇等，定期拉运至生态园做有机肥处 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 17 置。 通过真空泵控制浓缩蒸发器内压力在-0.06-0.08Mpa 范围内,向浓缩蒸发器夹套内 通入蒸汽使温度保持在 40C 左右，回收乙醇。蒸出的乙醇蒸汽经冷凝器(-15冷冻水 冷却)冷凝后进入接收罐。接收罐内的乙醇泵入酒精精馏塔进行蒸馏提纯，产生的乙醇 蒸汽(乙醇浓度在 95%左右)经冷凝后收集回用于醇沉工段。 （4）制粒 将提取得到的浓缩稠膏经环氧乙烷灭菌后，人工填加到混合机内，加入适量的淀 粉，搅拌均匀后，人工填加至摇摆颗粒机进行制粒，再经真空干燥机进行干燥处理， 干燥温度在 50-60左右。干燥后的颗粒经整粒机整粒，整粒后的颗粒，运至胶囊生产 车间继续加工。灭菌柜内一次可放入产品的最大量为 200kg，每次灭菌时间为 24h。 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 18 胃复胶囊原药生产工艺流程胃复胶囊原药生产工艺流程 工艺选择:渗漉法是将适度粉碎的药材置渗漉筒中，由上部不断添加溶剂，溶剂渗 过药材层向下流动过程中浸出药材成分的方法。 工艺原理:渗漉属于动态浸出方法，溶剂利用率高，有效成分浸出完全，可直接收 集浸出液。 海螵蛸、大黄、沉香、白及、三七可直接与提取物溶液、渗漉液混合- -起烘干后 即为半成品，进入胶囊生产车间继续加工。 (1) 前处理 挑选、破碎 各类药材人工挑拣，去除杂质和霉败品，然后人工加入循环水清洗机进行水洗， 清洗干净后，放入热风循环烘箱(蒸汽间接加热空气，利用热风直接加热)烘干，烘干后 进行破碎，其中，厚朴、木香、高良姜、沉香、三七、大黄、白及破碎成小于 2cm 的 碎 块，浙贝母、延胡索粗碎为 2mm 的粗粉。 该过程产生的固废 S4 主要为杂质和霉败品，集中收集后，由环卫部门负责清运处 置。 炒药 取干燥的延胡索，置不锈钢容器内，喷淋适量加水稀释后的米醋(按 100kg 净药材 加米醋 20kg 计算，加少量水稀释，拌匀)，加盖闷润，至醋液吸尽，置炒药机内，文 火 炒至近干，外部颜色加深时，取出，倒在不锈钢敞口容器中。取大小分档且干燥的大 黄块，置不锈钢容器内，喷淋适量加水稀释后的黄酒，按 100kg 净药材加黄酒 10kg 计 算，加少量水稀释，拌匀，加盖闷润，至酒液被吸尽，置炒药机内，文火炒至表面微 带焦斑，取出，倒在不锈钢敞口容器内。 该过程产生的药材异味 G10/G11，经活性炭吸附(活性炭吸附装置需在温度 40以 下运行。由于项目加热温度为 30。因此该部分废气利用活性炭吸附可行)。 (2) 提取 提煮 将处理好的原料(厚朴、木香、高良姜)称量后人工投加到动态提取罐，加入药材 6 倍量的纯化水，浸泡 30min,外加套蒸汽(0.1MPa-0.2MPa，150)加热蒸煮，从沸腾 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 19 开始计时，蒸煮 6h 后打开提取罐放液阀，使提取液液通过管道过滤器过滤后，滤液存 于储罐内，向滤渣内加入适量的海螵蛸和药材 6 倍量的纯化水，浸泡 2h，煮提 1h，过 滤后，滤液存于储罐内，向滤渣内加入 6 倍量的纯化水，煮提 1h,过滤，三部分滤液 合并暂存于提取液储罐内。 三次过滤产生的药渣 S6 从出渣门排掉，集中收集后定期拉运至生态园做有机肥处 置;煮提工序产生含挥发油的废气，经过冷凝器冷凝(常温水冷却)回流至油水分离器， 上层油 S7 集中收集后，于胶囊生产过程中混合于原药中。 减压蒸馏 外循环双效浓缩器同步连续不断地抽取提取液储罐中的同批次煮提液进行减压浓 缩，利用真空泵控制浓缩蒸发器内压力在真空条件下，向浓缩蒸发器夹套内通入蒸汽 使温度保持在 70-80“C 左右，约 10-15h，对物料中的水分进行蒸馏。浓缩完毕控制浓 缩膏相对密度在 1.12-1.14,蒸出的水汽由真空泵抽至冷凝系统(常温水冷却)回收后，剩 余不 凝气。 (3) 醇提、渗漉 取适量炒后的延胡索和清洗干净的浙贝母放入不锈钢容器内， 加入药材 6 倍量的 60%的乙醇，浸泡 4h，使药材充分膨胀。将湿润膨胀后的粗粉搅拌至松散， 分层装入 渗漉罐中，每层摊均匀，压平，使之松紧一致，装完后，以纱布覆盖，适当加压，以 防加溶媒时冲浮起药粉。加溶媒时，先打开渗漉罐出口，以排除粗粉中的空气，添加 溶媒至高出药粉数厘米，并有乙醇液流出约 20L 左右，加盖，浸渍 12 小时，使溶媒充 分渗透扩散。待浸渍工艺规定时间后，即进行渗漉，以 1kg 药粉计算，渗漉液流速 3m/min,正确计算流速，并不断添加溶媒，溶媒用量为药材量的 6 倍，收集漉液，当渗 漉液颜色变浅时进行循环渗漉。渗漉液抽入酒精回收罐中回收乙醇。 该过程产生的药渣 S8，定期拉运至生态园做有机肥处置。 (4) 混合、烘干 取适量海螵蛸、大黄、沉香、白及、砂仁、三七与第(2)步的提取液和第(3)步的渗 漉液混合，得到的胶状物放入烘干箱内采用热空气直接加热，得到的粉末，袋装送至 胶囊车间进行加工。 2.5 污染物产生、处理及排放情况污染物产生、处理及排放情况 2.5.1 固体废物及治理措施固体废物及治理措施 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 20 本项目产生的固体废物主要为水煮滤渣、醇沉滤渣、人工挑选工序产生的废料、 药渣、布袋除尘器集尘、废活性炭、废 UV 灯管及生活垃圾。 项目产生的水煮滤渣、醇沉滤渣、人工挑选工序产生的废料及药渣产生量为 105t/a，定期拉运至厂区生态园作为有机肥处置；布袋除尘器集尘产生量为 0.15t/a，收 集后由环卫部门统一清运；项目产生的废 UV 灯管属于危险废物 HW29，目前尚未产 生，产生后暂存于危废间，定期交由有危废处理资质的单位处理；废活性炭属于危险 废物 HW49，产生量为 2t/a，产生后暂存于危废间，定期交由山东中再生环境服务有限 公司处理；生活垃圾产生量为 8.1t/a，定期收集后由环卫部门统一清运。 危废暂存间（外部）危废暂存间（内部） 2.5.2噪声噪声 项目噪声源主要为各类泵、各类风机、离心机、破碎金、切药机、球磨机 等生产设 备，单个设备的噪声级在6585dB（A）。噪声防治措施如下： 在满足工作性能条件下，尽量选用低噪声、振动小的机械动力设备； 各类风机安装隔声罩，风机出口设有消声装置； 各厂界昼、夜间贡献值均可达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348- 2008）2 类标准要求。 表表 2.6-1 噪声情况一览表噪声情况一览表 序号噪声源数量（台） 声源强度 dB（A） 防噪措施 1各类泵77075专门泵房、减振、消声设施 2各类风机48085 车间优化布置、减振、消声 设施 3离心机17580车间优化布置、减振 4破碎机16570车间优化布置、减振 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 21 5切药机16570车间优化布置、减振 6球磨机17075车间优化布置、减振 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 22 三、主要环评结论及环评批复要求三、主要环评结论及环评批复要求 3.1 评价结论评价结论 3.1.1 环境现状评价环境现状评价 根据本次环评监测资料表明，项目所在区域环境空气SO2、NO2、HCl、非甲烷总 烃、乙醇、臭气浓度均满足标准限值要求，PM10、 PM2.5 在范庄村超标主要与受道路 扬 尘影响有关。 根据本次监测数据，茌中河不能满足地表水环境质量标准(GB3838-2002)V类 标准要求，除了pH值，其余各污染物均超标。 总硬度、溶解性总固体、硫酸盐以及氯化物超标，其余指标均符合地下水质量 标 准(GB/T14848-93)I1类标准要求。 根据拟建厂界四周监测结果，厂址所在区域声环境质量总体可满足声环境质量 标 准(GB3096-2008) 2类和4类标准要求。 3.1.2建设项目工程分析建设项目工程分析 山东华鲁制药有限公司中药提取项目采用较先进的生产工艺，整体装备水平处于 国内先进水平，污染防治措施比较完善，具有较好的经济社会效益。 投入运营后，固体废物主要一般固废和危险废物两种。一般固废主要是生活垃圾、 人工挑选工序产生的废料、袋式除尘器收集的粉尘，危险固废主要是废活性炭等。危 险废物委托有资质的单位进行处置，人工挑选工序产生的废料、滤渣拉运至田地用于 堆肥处置；袋式除尘器收集的粉尘回用于生产工序;生活垃圾由市政部门统一外运处置。 建设项目主要固定噪声源为各类泵、风机、破碎机、离心机等，通过噪声控制和 噪声治理，可以做到达标排放，对周围声环境的影响较小。 3.1.3环境影响评价分析环境影响评价分析 声环境影响评价声环境影响评价 建设项目噪声源声强较低，在采取控制和处理等防治措施后，本项目设备固定噪 声经厂房隔音和衰减后，厂界噪声均满足工业企业厂界噪声标准(GB 12348-2008) 中2类和4类标准要求。 固废环境影响评价固废环境影响评价 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 23 项目建设单位对产生的固体废物分类收集、分类处置，特别是危险废物采取严格 的暂存措施，防止二次污染产生，交由有资质的单位进行处理，通过采取上述污染防 治措施后，项目产生的固废不会对周围环境造成影响。 3.1.4污染防治措施及其经济、技术论证污染防治措施及其经济、技术论证 建设单位对项目建设和生产过程中“三废”排放及噪声等污染均采取了有效的治理 措施，项目环保投资37万元，较充裕的资金可保障各项环保措施的落实和正常运行。 经过分析论证，各污染防治措施在经济、技术上可行，均经过企业实践，有成功运行 实 例，可有效减轻对周围环境的污染，环保投资效益显著，既减少了排污，保证污染物 达 标排放，又保护了周围环境和周围居民的健康，实现了环保效益和社会效益的有效结 合。3.1.5事故风险评价事故风险评价 本项目在生产工艺、工程设计、设备和材料选择、生产管理等方面充分考虑了预 防、控制、削减环境风险的相关措施。如发生风险事故，会对周围环境造成短暂影响， 但风险处于可接受水平。装置区、罐区配有围堰，事故废水有足够的事故池等容纳设 施，能确保物料和废水不外排,对周围水环境产生污染的可能性较小。在建设单位严格 落实环评提出的各项防范措施和应急预案后，其环境风险可防可控。 3.1.7环境经济损益分析环境经济损益分析 建设项目投资利润率等均较高，投资回收期较短，有较强的抗风险能力，经济效 益可观。 建设项目环保投资共计37万元，占项目总投资(1200 万元)的3.1%，项目采取一系 列的环保措施后，可以大大减轻对周围环境的影响，促进了企业生产的良性循环，具 有良好的环境效益、社会效益和经济效益。 3.1.8环境管理与监测计划环境管理与监测计划 按照环境管理需要，山东华鲁制药有限公司应设置环境管理机构，环评建议有专 人负责环境管理工作，明确环保职责，保证公司贯彻执行各级环保法规及环境保护标 准，保证污染物达标排放。 建设项目投产后，公司应做好包括一般固废和危险固废产生量、贮存量、处理利 用量的统计工作。 3.1.9公众参与公众参与 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 24 建设项目公众参与采用网上公示和现场公示，现场发放公众调查表等方式，公众 参与主要意见、建议和要求：重视建设项目环境保护工作，按照环境保护各项法律 法规完善相应污染防治措施，并做好项目固废及噪声治理工作；建设方在建设过程 中和生产过程中应加强与周围居民的联系和沟通。 3.2措施与建议措施与建议 3.2.1清洁生产措施与建议清洁生产措施与建议 1、加强环境管理，制定完善的管理制度并严格执行；争取做到所有生产岗位均进 行过定期严格的培训；制定近期及中长期环境管理计划并监督实施；详细记录运行数 据并建立环保档案；完善监测计划；原料供应方服务协议中明确原辅料的包装、运输、 装卸等过程中的健康、安全及环保要求等。 2、不断改进优化生产工艺，降低单位产品能耗和物耗，提高优质产品率。 3、项目正常运行后，企业应按照ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系 的有关要求，定期开展清洁生产审核，逐步理顺全厂过程控制，抓好环境管理工作， 进一步提高企业清洁生产水平。 3.2.2污染治理和生态保护措施污染治理和生态保护措施 1、按照固废种类和性质将其分类存放，设置专门的废物暂存区，并设置警示标志， 规范管理；做好废物储存设施和场所的防渗处理；严格按照既定方案对固废进行处置， 严禁随意排放；对危险废物协议处置单位的资质的处理工艺进行落实，避免造成二次 污染。 2、项目一旦投产运营，即便将来区域规划有所变动，项目厂界外、卫生防护距离 范围内也不得开展居民、学校等敏感目标的建设。 3、项目的环境保护防治措施要与项目同时设计、同时建设、同时运行，以实现经 济效益、社会效益与环境效益的协调统一。 4、项目所在地GMP产业园区规划环评手续及时办理。 3.3环评总评价结论环评总评价结论 本项目符合国家产业政策；采取的污染防治措施可保证污染物达标排放，在技术 经济上是可行的；风险防范措施可行，对周围环境风险影响较小；选址和总平面布置 合理。在严格落实项目既定的和评价报告提出的污染防治措施和建议要求，确保污染 物达标排放的前提下，在严格执行“三同时”制度、落实总量控制指标的基础上，在按 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 25 照既定方案落实周边村民搬迁计划的条件下，项目建设从环保角度来看是可行的。 3.4 环评批复要求环评批复要求 聊城市环境保护局聊环审201632 号文关于山东华鲁制药有限公司中药提取综 合项目环境影响报告书的批复中对该项目提出了以下批复： （一）做好固体废弃物的处理处置工作。加强各类危险废物储存、运输和处置全 过程的环境管理，防止产生二次污染。本项目产生药渣、滤渣、挑选的废物经集中收 集后，拉运至生态园做肥料处置；袋式除尘器收集的粉尘属于药材回用于生产工序； 废活性炭属于危险废物，交由有危险废物处置资质的单位进行处置；生活垃圾由环卫 部门统一收集处理。一般固废和危险废物分别按照一般工业固体废物贮存、处置场 污染控制标准(CB18599-2001)及其修改单和危险废物贮存污染控制标准 (GB18597-2001)及其修改单要求进行贮存、运输、处置 （二）优化厂区平面布置，选用低噪声设备，对机械噪声和空气动力性噪声等主 要噪声源采取隔声、消声、减振等降噪措施，厂界噪声须满足工业企业厂界环境噪 声排放标准(GB12348-2008)2 类和 4 类(临近交通干线一侧)标准要求。 （三）加强环境管理，严防各类事故发生。拟建项目的风险源主要来自储罐、生 产车间及连接管道、仓库的泄露、火灾和爆炸，你公司须针对危险源制定详细的事故 防范措施和应急预案并进行备案，与市、县；两级政府应急预案形成联动并定期演练。 严格落实报告书提出的各项环境风险防范措施，配备必要的环境应急设备和物资，严 格落实环境事故三级防控措施，各贮存场所(储罐区)及周边设置防护围堰，拟建项目依 托现有工程容积为 3000m3事故水池，严防风险事故的发生。 （四）该项目卫生防护距离为 1#中药提取车间外 100m， 你公司须报告当地政府 加强项目区最大防护距离范围内用地的控制，不得规划新建住宅、学校、医院等敏感 目标。 （五）积极开展清洁生产工作，严格落实“清洁生产”的相关要求。 （六）强化厂区绿化工作，因地制宜地选择污染物高耐受性植物，尽可能多种植 乔木，沿厂界要设置乔木绿化带，最大限度提高绿化率。 （七）强化环境信息公开与公众参与机制。严格按照企业事业单位环境信息公 开办法要求，公开环境信息；在工程施工和运营过程中，加强与周围公众的沟通， 及时解决公众提出的环境问题，满足公众合理的环境诉求。 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 26 四、验收监测调查四、验收监测调查 4.1监测目的和范围监测目的和范围 为了准确、全面地反映山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目的环境质量现状， 为环境管理、污染源控制、环境规划等提供科学依据，本次验收监测在严格执行国家 相关要求及监测规范规定的前提下，通过对该工程主要污染源和污染物及环保设施运 转情况分析，确定本次监测的范围主要是本项目厂界噪声。 4.2验收期间工况调查验收期间工况调查 在监测期间，项目生产工况稳定。因此，本次监测为有效工况，监测结果能作为 该项目竣工环境保护验收依据。生产负荷见表 4.2-1。 表 4.2-1 监测期间工况一览表 监测时间产品设计能力（kg/天）实际能力(kg/天）生产负荷（%） 感冒咳嗽胶 囊原药 201890 2018.7.21 复胶囊原药302790 感冒咳嗽胶 囊原药 2018.291 2018.7.22 复胶囊原药3027.391 感冒咳嗽胶 囊原药 201890 2018.7.23 复胶囊原药302790 山东华鲁制药有限公司中药提取综合项目噪声和固体废物污染防治设施竣工环境保护验收监测报告 27 五、验收监测内容五、验收监测内容 5.1噪声监测因子及监测结果评价噪声监测因子及监测结果评价 5.1.1 监测内容监测内容 噪声监测点位、监测频次见表 5.1-1，监测地位见图 5.1-1。 表表 5.1-1 噪声验收监测内容噪声验收监测内容 类别监测点位监测频次 噪声 结合厂区周围环境，在 4 个厂界中点周 围外 1m 处布设 1 个监测点，共布设 4 个监测点 监测 2 天，昼、夜间各监测一次 图图 5.1-1 噪声监测点位图噪声监测点位图 5.1.2 监测分析方法及仪器监测分析方法及仪器 表表 5.1-2 噪声监