标准解读

《YY 0710-2009 牙科学 聚合物基冠桥材料》是中国国家药品监督管理局发布的一项标准，该标准规定了用于牙科修复的聚合物基冠桥材料的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和贮存要求。这类材料主要用于制作牙齿的修复体，如冠或桥，以恢复患者的咀嚼功能和美观。

在技术要求部分，标准详细列出了材料应具备的基本物理性能指标，包括但不限于抗压强度、弯曲强度、吸水性及溶解度等。这些指标确保了材料在口腔环境中能够长期稳定地发挥其应有的作用。此外，还对材料的颜色稳定性、生物相容性等方面提出了具体要求，旨在保障患者使用过程中的安全性和舒适度。

对于试验方法，标准中提供了详细的测试步骤和技术参数，以便于生产厂家、医疗机构及相关检测机构能够按照统一的方法来评估产品的质量是否符合规定。这不仅有助于提高产品质量控制水平，也为监管机构提供了科学依据。

检验规则方面，则明确了出厂检验与型式检验的具体项目及其抽样方案，为保证每批次产品均达到标准要求设定了门槛。同时，通过定期进行型式检验，可以持续监控生产过程中可能出现的变化，及时发现并解决问题。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-06-16 颁布
  • 2010-12-01 实施
©正版授权
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