标准解读

《YY/T 0176.10-1997 角膜剪》是中国医药行业标准之一，专门针对角膜剪这一眼科手术器械制定了技术要求和测试方法。该标准详细规定了角膜剪的分类、结构尺寸、材料选择、表面质量、硬度以及耐腐蚀性等方面的要求，并明确了相应的试验方法以确保产品质量符合临床使用需求。

根据标准内容，角膜剪按其功能可以分为不同类型，每种类型都有特定的设计特点来适应不同的眼科手术操作。对于制造材料而言，通常选用具有良好生物相容性和机械性能的不锈钢或其他医用级金属材料，确保在手术过程中既安全又有效。此外，还对剪刀刃口的锋利度、闭合时两刃之间的间隙大小等细节进行了严格规定，这些都是保证手术精度的关键因素。

标准中还包括了一系列物理性能测试项目，如剪切力测试、弯曲强度测试等，用以验证产品是否满足设计预期及临床应用的安全性和有效性要求。同时，也强调了产品表面处理的重要性，要求所有外露部分均需光滑无毛刺，避免给患者造成不必要的伤害或不适感。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0176.9-2011
  • 1997-08-27 颁布
  • 1998-01-01 实施
©正版授权
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备案号：674-1997YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0176.101997角膜CornealsCissors1997-08-27发布1998-01-01实施国家医药管理局发布YY/T0176.10-1997前本标准除型式、尺寸、闭合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94医用剪通用技术条件本标准从生效之日起，代替GB3345一89。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：苏州医疗器械厂。本标准主要起草人：王伟明。中华人民共和国医药行业标准YY/r0176.10-1997膜剪Cornealscissors1范围本标准规定了角膜剪的产品分类和技术要求本标准适用于角膜剪。该产品供剪切角膜用2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。YY/T0173.2-94手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉YY/T0173.7-94手术器械柄花YY/T0173.8-94手术器械蛋形指圈YY/T0176-94医用剪通用技术条件产品分类3.1角膜剪的型式为螺钉固定式、弹簧片插入式二种32角膜剪的基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2及表1的规定国家医
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