标准解读

《GB 15193.1-2014 食品安全国家标准　食品安全性毒理学评价程序》相比于《GB 15193.1-2003 食品安全性毒理学评价程序》，主要在以下几个方面进行了调整和更新：

  1. 适用范围的明确：2014版标准更明确了其适用于食品及其原料、食品添加剂、食品相关产品的新品种，以及食品中有害因素的毒理学评价，增强了指导性和实用性。

  2. 术语和定义的更新：对一些关键术语和定义进行了修订和补充，以适应毒理学领域的发展，提高了标准的科学性和准确性。

  3. 试验设计要求的变化：2014版标准对试验设计、动物选择、剂量设定等方面提出了更具体的要求，强调了实验设计应遵循国际通行原则，增加了对替代方法的认可，鼓励使用非动物测试技术。

  4. 毒性研究内容的扩展：增加了遗传毒性、生殖毒性、发育毒性、慢性毒性和致癌性等试验的具体要求，细化了各个阶段毒性试验的评价指标和判定标准，使得评价更加全面深入。

  5. 数据统计分析的规范：新标准对数据处理和统计分析方法给予了更多关注，要求采用更为严格的统计学方法来分析实验结果，确保评价的科学性和可靠性。

  6. 结果解释与风险评估的加强：强调了毒性试验结果的综合分析与解释，以及如何将这些结果应用于食品安全风险评估过程，为风险管理提供科学依据。

  7. 标准的国际化接轨：2014版标准在制定过程中参考了更多的国际标准和指南，如OECD（经济合作与发展组织）的指导原则，提高了与国际标准的一致性，有利于促进食品国际贸易和技术交流。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-12-24 颁布
  • 2015-05-01 实施
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