标准解读

GB 15193.26-2015食品安全国家标准《慢性毒性试验》是一项针对食品及其添加剂、食品接触材料等进行长期安全性评估的规范。该标准详细规定了进行慢性毒性试验的方法、要求及评价准则，旨在确保食品相关产品在长期摄入情况下对人体健康不产生不良影响。

标准适用范围

本标准适用于评估食品、食品添加剂、食品相关产品及其成分在长时间重复暴露下对实验动物的潜在慢性毒性效应，包括致癌性、生殖毒性、遗传毒性等，为食品安全风险评估提供科学依据。

关键内容概述

  1. 试验设计：标准要求采用至少两种动物物种（一般为大鼠和狗），并设置多个剂量组，包括一个对照组和至少三个不同剂量的试验组，以全面评估受试物的剂量反应关系。

  2. 试验期限：慢性毒性试验的持续时间通常为动物生命周期的大部分或全部，例如大鼠为两年，狗为一年以上，以充分观察长期暴露的潜在影响。

  3. 观察指标：涵盖体重变化、食物利用率、临床症状观察、血液学与血液生化指标、病理学检查等多个方面，确保全面评估受试物对动物健康状态的影响。

  4. 数据统计与分析：要求使用合适的统计方法对收集到的数据进行处理，以确定各剂量组与对照组之间的差异是否具有统计学意义。

  5. 结果解释与评价：根据观察到的毒性效应，结合剂量反应关系，对受试物的慢性毒性进行分类和危险度评估，为制定食品安全限量标准提供科学依据。

  6. 报告要求：试验完成后，需提交详细的试验报告，包括试验设计、方法、结果、结论及建议，确保试验的可追溯性和透明度。

实施意义

该标准的实施强化了我国食品安全管理体系中对慢性毒性的科学评估能力，有助于预防和控制因食品中潜在有害物质引起的慢性健康风险，保护公众健康，同时为食品及相关产品的研发、生产及监管提供了重要的技术支撑。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-08-07 颁布
  • 2015-10-07 实施
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