标准解读
GB/T 15692.2-1995 是一项中国国家标准,全称为《制药机械名词术语 第2部分:原料药设备及机械》。该标准主要针对制药行业中涉及原料药生产加工的机械设备,旨在统一和规范相关专业术语,以促进技术交流、标准执行及国际贸易的一致性。
标准内容涵盖了原料药生产设备和机械的各种关键部件、操作过程、技术特性和质量要求等方面的术语定义。具体包括但不限于:
- 原料处理设备:如粉碎机、混合器等,用于原料的预处理,确保原料达到适合进一步加工的状态。
- 反应设备:包括反应釜、结晶罐等,这些设备用于进行化学反应,制备原料药的中间体或最终产物。
- 分离与纯化设备:如离心机、过滤器、萃取设备等,用于从反应混合物中分离出所需产物,并进行纯化处理。
- 干燥设备:如流化床干燥机、冷冻干燥机等,用于去除产品中的水分,确保产品的稳定性和便于后续处理。
- 输送与储存设备:包括各种输送机、储罐和容器,用于在生产过程中物料的转移和临时储存。
- 清洗与灭菌设备:确保生产过程中的清洁度和无菌条件,如CIP(就地清洗)系统、SIP(就地灭菌)系统。
- 控制系统与辅助设备:自动化控制系统、计量设备、泵、阀门等,支持整个生产流程的控制与监测。
每个术语均在标准中有明确的定义,描述了其在原料药生产中的具体应用、功能或构造特点,为制造商、使用者、研究人员以及监管机构提供了共同的语言基础,有助于减少误解,提升行业整体的标准化水平和产品质量。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
文档简介
U D CL 36 1 5 - 0 1 2:0 0 1督8中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准G s / T 1 5 6 9 2 . 1 1 5 6 9 2 . 9 一1 9 9 5制 药 机 械 名 词 术 语T e r ms o f p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 发布1 9 9 6 一 0 5 一 0 1 实施国家技术监督局发 布中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准Ga / T 1 5 6 9 2 . 2 -1 9 9 5语械术机词及名备械设机药药料制原 T e r ms o f p h a r ma c e u t ic a l ma c h i n e r y-Ma c h i n e r y a n d e q u i p me n t f o r p h a r ma c e u t i c a l ma t e r i a l主题 内容与适用范围本标准规定了原料药设备及机械的术语。本标准适 用于原 料药生产过程中的设 备及 机械。原料药设备 及机械术语原料药设备及机械m a c h i n e r y a n d e q u i p me n t f o r p h a r ma c e u t ic a l ma t e r ia l实现生物化学物质转化; 利用动、 植、 矿物制取医药原料的工艺设备。反应设备 r e a c t io n e q u ip m e n t实现物质转化的设备。1 生化反应器b i o c h e mic a l r e a c t o r 通过微生物或酶的催化作用, 实现生物物质转化的设备。1 . 1 发酵设备 f e r m e n t i n g e q u ip m e n t 借助微生物细胞或植物细胞实现物质转化的设备。 a . 菌种选育设备 s e e d f u n g u s s e l e c t i n g e q u ip m e n t 培育细胞的设备。 h . 往复式摇瓶机t o - a n d - f r o b o t t l e r o c k e r 采用往复运动进行菌种培育的机器。 c . 旋转式摇瓶机 : o t a r y b o t t l e r o c k e r 采用偏心旋转运动进行菌种培育的机器。 d . 机械搅拌发酵设备 m e c h a n i c a l s t i r r i n g t y p e f e r m e n t i n g e q u i p m e n t 设有机械搅拌的发酵设备。 e 搅拌式发酵罐 s t i r r i n g t y p e f e r m e n t i n g t a n k 利用搅拌器分散气一 液、 强化气一 液传质的发酵设备。 f . 机械自 吸式发酵罐 s e l f - d r a w n t y p e f e r m e n t i n g t a n k 利用叶轮传动时形成负压而将空气自行吸入的发酵设备。 S 气流搅拌式发酵设备a ir s t ir r i n g t y p e f e r m e n t in g e q u ip m e n t 通过气流使发酵液混和的发酵设备。 h 气升式发酵罐 a ir l i f t f e r m e n t in g t a n k 利用压缩空气的喷射动能分散气一 液、 并强化其传质的发酵设备。 i . 塔式发酵器t o we r f e r m e n t e r国家技术监瞥局 1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 批准1 99 6一 05 一 01实施G s / T 1 5 6 9 2 . 2 -1 9 9 5 气一 液在塔板间流动进行分散, 并强化其传质的发酵设备。 .1 . 喷 射自 吸 式 发 酵 罐 j e t a n d s e l f - d r a w n f e r m e n t i n g t a n k 利用喷射原理使气一 液在湍流状态下充分混合的发醉设备。 k 固体发酵设备 s o l i d f e r m e n t i n g e q u ip m e n t 在固体培育基上发酵的设备。 1 . 塔式移动床发酵器 m o v i n g - b e d t o w e r f e r m e n t e r 固体发酵与产品分离相结合的塔式发酵设备. m. 流化床发酵器f l u id - b e d f e r m e n t e r 接种后的固体培养基在压缩空气作用下, 呈流态化的发酵设备。 n 其他类型的发酵设备 o t h e r t y p e f e r m e n t i n g e q u ip m e n t 除以上类型之外的发酵设备。 0 . 固定床发酵器f i x e d - b e d f e r me n t e r 培养基循环通过固定化细胞床层的发酵设备。 P中空纤维发酵器h o l l o w f i b e r f e r me n t e r 细胞固定在具有多孔的毛细管纤维束内的发酵设备。 q . 固定化细胞流化床发酵器f ix e d - c e l l f lu id - b e d f e r me n t e r 空气、 培养基和固定化细胞三者呈流态化状态的发酵设备。. 2 培养罐c u lt u r e t a n k 利用培养基使动植物细胞增殖的设备。 化学反应设备 c h e m ic a l r e a c t i n g e q u i p m e n t 创造合适的条件, 使物质间发生化学反应, 生成新物质的设备。结晶设备 c r y s t a l l i z in g e q u i p m e n t通过冷却或其他方式, 使溶液中溶质析出形成晶体的设备。 卧式结晶 器 h o r i z o n t a l c r y s t a ll i z e r 容器为卧式的结晶设备。 立式结晶 罐 v e r t ic a l c r y s t a l l iz e r 容器为立式的结晶设备。离心机 c e n t r if u g e利用机械旋转产生的离心力实现悬浮液, 乳浊液及其他物料的分离或浓缩的机械。 过滤离心机 f i l t e r i n g c e n t r i f u g e 实现离心过滤的离心机。. 1 三足式离心机 t h r e e - c o l u m n c e n t r i f u g e 旋转部件及机壳垂直支承在三根可摇动的摆杆上或三块弹性元件上的立式过滤离心机。. 2 直联式三足 离心机 d i r e c t - c o u p le d t h r e e c o l u m n c e n t r i f u g e 无菌室专用, 无皮带传动( 避免橡胶微粒污染) 由电机直联的三足式离心机。. 3 立式锥篮离心机 v e r t i c a l t y p e c o n i c b a s k e t c e n t r i f u g e 筛篮呈倒锥形, 可在全速运转下同时进行加料、 分离、 洗涤和卸料等工序连续操作的立式离心 机。. 4 上悬式离心机 t o p - s u s p e n d e d c e n t r i f u g e 主轴支点高于旋转部件重心的立式过滤离心机。. 5 卧式刮刀卸料离心机p e e l e r c e n t r i f u g e 采用刮刀卸料的卧式过滤离心机. 6 卧式活塞推料离心机p u s h e r c e n t r if u g eG B / r 1 5 6 9 2 . 2 -1 9 9 5 采用活塞推料的卧式过滤离心机, 按转鼓结构可分为单级、 双级和多级。4 . 1 . 7 螺 旋 卸 料 过 滤 离 心 机 s c r o l l d i s c h a r g e s c r e e n c e n t r i f u g e 采用螺旋卸料的过滤离心机。4 . 2 沉 降 离 心 机 s e d i m e n t a r y c e n t r i f u g e 实现离心沉降的离心机。4 . 2 . 1 螺 旋 卸 料 沉 降 离 心 机 s c r o l l d i s c h a r g e s e d i m e n t a r y c e n t r if u g e 采用螺旋卸料的沉降离心机。4 . 2 . 2 旁 滤 式 离 心 机 s id e - f i lt e r e d p i s t o n - d i s c h a r g e s e d i m e n t a r y c e n t r if u g e 卧式离心过滤沉降式, 装有能实现旁流 过滤的带辐状过滤板的沉降转鼓, 活塞自 动卸料。4 . 2 . 3 分离机 s e p a r a t o r 用于分离乳浊液或含少量固体的悬浮液的立式沉降离心机。 a . 管 式分离机 t u b u l a r c e n t r if u g e 圆柱形转鼓长径比大于或等于 4的立式人工卸料高速沉降离心机。 b . 蝶式分离机 d is c c e n t r i f u g e 转鼓中有一组碟片分离机, 按排渣方式分为人工排渣碟式分离机, 环阀排渣碟式分离机、 喷嘴排渣碟式分离机、 水冲碟式分离机等。4 . 2 . 4 三 足 式 沉 降 离 心 机 s o l id b o w l t h r e e c o l u m n c e n t r i f u g e 采用沉降转鼓的三足式离心机。4 . 2 . 5 刮刀卸料沉降离心机 k n i f e - d is c h a r g e c e n t r i f u g a l c la r i f i e r 采用沉降转鼓的刮刀卸料离心机。4 . 3螺旋 卸 料 沉 降 一 过 滤离 心 机 s o l id / s c r e e n b o w l s c r o ll c e n t r i f u g e 采用螺旋卸料, 既有沉降转鼓又有过滤转鼓( 或一个转鼓内兼有沉降段和过滤段) 的离心机。4 . 4 高 速离 心 机 h i g h - s p e e d c e n t r i f u g e 分离因数大于 3 5 0 0 的离心机。4 . 5 密 闭 离 心 机 h e r m e t ic c e n t r if u g e 有气密性机壳的离心机。4 . 6 医用低 速离心机 p h a r m a c e u t i c a l l o w - s p e e d c e n t r i f u g e 适用于台式和落地式低速( 1 0 0 0 0 r / min ) 离心机。4 . 7低 速冷 冻 离心 机 lo w - s p e e d f r e e z i n g c e n t r if u g e 在低速( 1 0 0 0 0 r / mi n ) 、 低温( 最低温度一2 0 C) 状态下对悬浮液进行分离、 沉降的离心机。5 过滤机p h a r ma c e u t ic a l f i lt e r 用于进行过滤操作的机械及设备。5 . 1 微孔过滤 设备 m i c r o b o r e f i l t e r i n g e q u ip m e n t 在相对压差下, 经微孔过滤介质对药液、 气体进行过滤的设备, 并能满足净化、 消毒、 除菌等要 求。5 . 1 . 1 微孔薄膜过滤设备 m i c r o b o r e - f i l m f i l t e r in g e q u i p m e n t 在相对压差下, 经微孔薄膜对药液、 气体进行过滤的设备, 并能满足净化、 消毒、 灭菌等要求。5 . 1 . 2 管式过滤设备 t u b u la r f i lt e r in g e q u ip m e n t 过滤介质为管状的过滤设备。5 . 2 层板式过滤设备 l a m in a t e f i l t e r i n g e q u i p m e n t 由多层过滤介质在密闭容器内进行过滤的设备。5 . 3 转鼓真空过滤机 r o t a r y - d r u m v a c u u m f i l t e r 绕水平轴线慢速转动的圆柱形转鼓作为过滤部件进行真空过滤的机械。GB/ T 1 5 6 9 2 . 2 - 1 9 9 52 . 5 . 3 . 1外 滤 面 转 鼓 真空 过 滤 机 e x t e r n a l f il t e r i n g s u r f a c e r o t a r y - d r u m v a c u u m f i l t e r 转鼓外圆住面为过滤面的转鼓真空过滤机。2 . 5 . 3 . 2 密 闭 式 转 鼓 真 空 过 滤 机 e n c l o s e d r o t a r y - d r u m v a c u u m f il t e r 转鼓等主要部件密闭在气密性机壳中的转鼓真空过滤机。2 . 5 . 4 圆 盘 真 空 过 滤 机 r o t a r y d is c v a c u u m f i l t e r 水平轴上的一个或数个过滤圆盘作为过滤部件的真空过滤机。2 . 5 . 5转台 真 空 过 滤 机 r o t a r y t a b l e v a c u u m f i l t e r 水平圆形滤盘为过滤部件的真空过滤机。2 . 5 . 6 带式真空过滤机 h o r iz o n t a l - b e l t v a c u u m f i l t e r 水平方向运动的滤带下方抽真空, 滤带上 表面为过滤面的真空过滤机, 过滤机的一端加料, 另一 端卸料。2 . 5 . 7 板框压滤机 p l a t e a n d f r a m e f i l t e r p r e s s 由滤框、 过滤介质和滤板交替排列组成滤室的加压过滤机。2 . 5 . 8 叶 滤机 le a f f i l t e r 一组并联滤叶装在密闭机壳内组成的压滤机。2 . 6 萃取设备 e x t r a c t i n g e q u i p m e n t 利用溶剂分离液体混合物中组分或分离固体混合物中组分的设备.2 . 6 . 1提 取罐 e x t r a c t in g t a n k 在密闭容器内, 固 体药物基本处于静态, 采用水或其他溶剂提取( 萃取) 药物中有效成分的设备。2 . 6 . 2 动 态 提 取 罐 d y n a m i c e x t r a c t i n g t a n k 在密闭容器内利用机械搅拌等形式, 使固 体药物处于运动状态采用水或其他溶剂提取( 萃取) 药 物中有效成分的设备。2 . 6 . 3 提取浓缩罐 e x t r a c t in g a n d c o n c e n t r a c t i n g t a n k 在密闭容器内提取( 萃取) 药物中有效成分 ; 同时又能在真空状态下对提取液进行浓缩的设备。2 . 6 . 4超临 界 萃 取 设 备 s u p e r c r i t ic a l e x t r a c t i n g e q u i p m e n t 在临界或超临界状态下, 使用二氧化碳、 乙烷等溶剂进行萃取的设备。2 . 7 蒸馏设备 d i s t il l i n g e q u i p m e n t 对液体混合物利用其挥发度不同, 进行分离组分的设备。2 . 7 . 1 分子蒸 馏设 备 m o l e c u la r s t il l i n g e q u i p m e n t 在高度真空 下( 1 . 3 3 0 . 0 1 3 P a 即1 0 - -1 0 - m m H g ) 被蒸馏组分自 液面逸出与距离很近的 冷 凝器接触而凝成的蒸馏设备。2 . 7 . 2 蒸馏釜 d i s t il l e r 与蒸馏塔相连, 使被蒸馏的液体气化的设备。2 , 7 . 3精 馏 塔 r a c t i o n a l c o lu m n 塔顶装有回流装置, 进行精馏操作的设备。2 . 8 换 热 器 h e a t e x c h a n g e r 利用温度差进行热交换的设备。2 . 8 . 1管 壳 式 换 热 器 t u b u la r h e a t e x c h a n g e r 利用列管间壁传热进行热交换的设备。2 . 8 . 1 . 1 固 定 管 板 式 换 热器 f i x e d t u b e - s h e e t h e a t e x c h a n g e r 管板两端固定的列管式换热器。2 . 8 . 1 . 2 浮 头 式 换 热 器 f lo a t i n g h e a d h e a t e x c h a n g e r 管板一端固定, 另一端 自由伸缩的列管式换热器。cB / T 1 5 6 9 2 . 2 -1 9 9 52 . 8 . 1 . 3 填函式换热器 p a c k i n g - g l a n d h e a t e x c h a n g e r 管板一端固定, 另一端以填料密封, 可以仲缩的列管式换热器。2 . 8 . 1 . 4 U形管式换热器 U - t u b e h e a t e x c h a n g e r 管板一端固定, 管子弯成 U形可以伸缩的列管式换热器。2 . 8 . 2 板式换热器 p l a t e t y p e h e a t e x c h a n g e r 利用板片间壁传热进行热交换的设备。2 . 8 . 2 . 1 板翅式换热器 w i n g t y p e h e a t e x c h a n g e r 利用翅片间壁传热进行热交换的设备。2 . 8 - 2 . 2 螺旋板式换热器 s c r o l l - p l a t e h e a t e x c h a n g e r 利用螺旋板间壁传热进行热交换的设备。2 . 9 蒸发设备 e v a p o r a t i n g e q u i p m e n t 将溶液中溶剂汽化而部分地被除去, 使溶液浓缩的设备。2 . 9 . 1 升膜式蒸发器 u p w a r d f i l m e v a p o r a t o r 液体在管道内由蒸汽柱带动形成薄膜向上移动进行蒸发的设备。2 . 9 . 2 降膜式蒸发器 d o w n w a r d f i l m e v a p o r a t o r 液体自 上而下沿壁成薄膜状进行蒸发的设备。2 . 9 . 3 多效蒸发器 m u l t i - e f f e c t e v a p o r a t o r 利用蒸发所产生的二次蒸汽, 以此引入到下一蒸发器作为热源进行再蒸发的设备.2 . 9 . 4 刮板式薄膜蒸发器 s c r a p e r t y p e e v a p o r a t o r 由转子使溶液形成薄膜进行蒸发的设备。2 . 9 . 4 . 1 离心式刮板薄膜蒸发器 c e n t r i f u g a l s c r a p e r f i lm e v a p o r a t o r 由离心式滑动沟槽转子 , 将溶液甩于器壁形成薄膜进行蒸发的设备。2 . 9 . 4 . 2 固定 式刮板薄膜蒸发器c o n s t a n t - c le a r a n c e s c r a p e r f i l m e v a p o r a t o r 由固定间隙转子将溶液甩于器壁形成薄膜进行蒸发的设备.2 . 9 . 5 离心 式薄膜蒸发器 c e n t r i f u g a l f il m e v a p o r a t o r 利用离心力使溶液形成薄膜进行蒸发的设备。2 . 9 . 6 外循环式蒸发器 e x t e r n a l c i r c u la t i n g e v a p o r a t o r 加热器配置在蒸发器外面, 进行循环的蒸发设备。2 . 9 . 7 板式蒸发器 p l a t e t y p e e v a p o r a t o r 传热面由板片组成的蒸发设备。2 . 9 . 8 热泵蒸发器 h e a t p u m p e v a p o r a t o r 利用热泵对二次蒸汽进行压缩, 并作为热源供再蒸发的设备。2 . 9 . 9 真空浓缩罐 v a c u u m c o n c e n t r a t i n g t a n k 在真空状态下进行减压蒸发的设备。2 . 9 . 1 0 敞开式浓 缩罐 o p e n t y p e c o n c e n t r a t in g t a n k 在常压下进行蒸发的设备。2 . 1 0 干燥设备 d r y i n g e q u ip m e n t 利用加热或 低温升华方式, 对含湿药物或容 器进行干燥的设备。2 . 1 0 . 1 气流干 燥器 p n e u m a t ic d r y e r 载热干燥气体在一定流速下对湿颗粒药物进行热交换干燥的设备。2 . 1 0 . 2 热风循环 烘箱 c i r c u la t in g h o t a i r o v e n 热量通过强制通风循环方式 , 进行热交换千燥的箱式设备。2 . 1 0 . 3 圆盘干燥机d i s c d r y e rG s / T 1 5 6 9 2 . 2 -1 9 9 5 由多层旋片缓 慢旋转, 并逐层落料, 湿固体药物与载热气体接触进行干燥的设备。2 . 1 0 . 4 喷雾干燥器 s p r a y d r y e r 通过液体药物雾化与载热气体接触进行干燥的设备。2 . 1 0 . 5 流化床沸腾干 燥器 f l u id b e d d r y e r 湿颗粒药物与载热气体接触、 在流态化沸腾状态下进行干燥的设备。2 . 1 0 . 6 振动千燥机 v i b r a t i n g d r y e r 在振动状态下, 湿固体药物与载热气体接触进行干燥的设备。2 . 1 0 . 7 带式翻板干燥机 c h a i n d r iv e d r y i n g e q u i p m e n t 由多组链板传动组成的密闭干燥设备。2 . 1 0 . 8 冷冻干燥机 f r e e z i n g d r y e r 以高度真空( 1 . 3 3 P a 即1 0 - i m m H g ) 低温( 最低温度-5 0 C ) 升华方式进行千燥的 设备。2 . 1 0 . 9 双锥回 转式真空千燥机 d o u b l e c o n i c r o t a r y v a c u u m d r y e r 含湿药物在双锥形真空回转容器内通过夹套加热进行干燥的设备。2 . 1 0 . 1 0 搅拌干燥机 s t i r r i n g d r y e r 含湿药物在卧式真空容器内通过搅拌并由夹套加热进行干燥的设备。2 . 1 0 . 1 1 真空干燥箱 v a c u u m d r y i n g o v e n 含湿药物或容器经加热使水分通过真空系统排出的千燥设备。2 . 1 0 . 1 2 隧道烘箱 t u n n e l d r y in g o v e n 湿固体药物或容器通过输送带连续输入隧道式箱体进行干燥的设备。2 . 1 0 . 1 3 微波干燥器 m ic r o w a v e d r y e r 利用微波对含湿药物或容器加热进行干燥的设备。2 . 1 0 . 1 4 远红外干燥器 f a r - i n f r a r e d d r y e r 利用远红外线对含湿药物或容器加热进行干燥的设备。2 . 1 0 . 1 5 真空振动流动干燥机 v a c u u m v i b r a t e d d r y e r 利用机械振动方式使容器内物料呈流化状态, 经加热使水分通过真空系统排出的干燥设备。2 . 1 0 . 1 6 声波千燥器 s o u n d - w a v e d r y e r 利用声波使物料产生振动, 经加热对含湿药物进行干燥的设备。2 . 1 0 . 1 7 热泵干燥器 h e a t p u m p d r y e r 利用闭式循环中湿热空气热量对热泵工质进行热交换, 热泵工质经压缩作为热源对含湿药物 进行干燥的设备。2 . 1 1 筛分机械 s c r e e n i n g m a c h i n e 对粉粒药物进行筛分的机械。2 . 1 1 . 1 破碎振动筛分 机c r u s h in g a n d v i b r a t in g s c r e e n in g m a c h i n e 通过旋转翅板对药物进行振动破碎与筛分的机器。2 . 1 1 . 2 卧式滚筒筛分机 h o r iz o n t a l d r u m s c r e e n in g m a c h i n e 采用回转筛网对药物进行筛分的机器。2 . 1 1 . 3 振荡式筛分机 v i b r a t io n t y p e s c r e e n in g m a c h i n e 采用机械振荡对药物进行筛分的机器。2 . 1 1 . 4 旋涡式振动筛 e d d y t y p e v i b r a t in g s c r e e n 由旋转与垂直振幅使物料形成旋涡振动, 从而对药物进行筛分的机器。2 . 1 1 . 5 往复式振动筛 t o - a n d - f r o t y p e v i b r a t in g s c r e e n 由往复与垂直振幅形成物料的振动, 从而对药物进行筛分的机器。2 . 1 2 贮存设备 s t o r a g e e q u i p m e n t 1 0c s / T 1 5 6 9 2 . 2 -1 9 9 52 . 1 22 . 1 4贮存液体或气体的容器。 立式平底平盖容器 v e r t i c a l v e s s e l w i t h f l a t t o p a n d f l a t b o t t o m 底和盖均为平板结构的立式容器。 立式平盖锥底容器 v e r t i c a l v e s s e l w i t h f l a t t o p a n d c o n ic a l b o t t o m 底为锥形, 盖为平板结构的立式容器。 立式椭圆 形封头容器 v e r t i c a l v e s s e l w i t h e l l i p t ic a l h e a d 底、 盖均为椭圆形封头的立式容器。 卧式无折边球形封头容器 h o r iz o n t a l t y p e f l a p l e s s s p h e r i c a l h e a d v e s s e l 两端均为无折边球形封头的卧式容器。 卧 式 椭 圆 形 封 头 容 器 h o r i z o n t a l t y p e e l l i p t ic a l h e a d v e s s e l 两端均为椭圆形封头的卧式容器。灭菌设备 s t e r il i z in g e q u i p m e n t采用灭菌源, 对药物或容器进行灭菌的设备。 培养基连消塔 c u lt u r e m e d iu m s t e r il i z in g c o l u m n 用蒸汽对连续送入的, 已配制好的培养基进行加热至 1 3 0 灭菌温度的设备。 维 持罐 m a i n t a in in g t a n k 将已加热到1 3 0 的 培养基在罐内 维持恒定 温度, 并停留 适当时间, 以 使灭菌完全的 设备。 柜 式灭菌箱 c a b in e t t y p e s t e r i l i z i n g t a n k 利用高温热源、 灭菌气体、 射线等对药物( 品) 在密闭的容器内进行灭菌的设备。隧 道式灭菌干燥机 t u n n e l s t e r i l i z i n g d r y e r经洗涤后的药用玻璃容器连续输人具有空气净化装置的隧道箱体内进行干燥与高温灭菌的设备 。G B / T 1 5 6 9 2 2 -1 9 9 5 附录A汉语拼音索引 ( 参 考件)板翅式换热器 , 2 . 8 . 2 . 1板框压滤机 ” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 5 . 7板式换热器 ” “ “ ” 2 . 8 . 2板式蒸发器 , ” 2 . 9 . 7固体发酵设备 ” ” 2 . 2 . 1 . A柜式灭菌箱 ” “ “ 一2 . 1 3 . 3管壳式换热器 , ” 2 . 8 . 1管式分离机“ “ 2 . 4 . 2 . 3 a管式过滤设备 2 . 5 . 1 . 2过滤机 2 . 5过滤离心机 , “ , 一2 . 4 . 1n乙0曰层板式过滤设备 2 . 5 . 2敞开式浓缩罐 ,- . 2 . 9 . 1 0超临界萃取设备 ” 2 . 64沉降离心机 , , 2 . 4 . 2萃取设备 , ” , , “ , , , 2 . 6化学反应设备 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 2 .换热器 . 2 .带式翻板干燥机 “ 2 . 1 0 . 7带式真空过滤机 ” ” ” 2 . 5 . 6低 速冷冻离心机 , ,. 一 , 2 . 4 . 7蝶式分离机 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 4 . 2 . 3 b动态提取罐 . . 2 . 6 . 2多效蒸发器 2 . 9 . 3机械搅拌发酵设备 , 2 . 2 . 1 . 1 d机械自吸 式发酵罐 2 . 2 . 1 . i f降膜式蒸 发器 2 . 9 . 2搅拌干燥机 ” , , 2 . 1 0 . 1 0搅拌式发酵罐 “ “ , , 一2 . 2 . 1 . 1 e结晶设备 , . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 3精馏塔 ” 2 . 7 . 3菌种选育设备 2 . 2 . 1 . l a发酵设备 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 一2 . 2 . 1 . 1反应设备 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 2分离机 ,. 2 . 4 . 2 . 3分 子蒸馏 设备 。 , 2 . 7 . 1浮头式换热器 , , 2 . 8 . 1 . 2干燥设备 , 2 . 1 0高速离心机 2 . 4 . 4刮板式薄膜蒸发器 。 , , 2 . 9 . 4刮刀卸料沉降离心机固定床发酵器 固定管板式换热器固定 化细胞流 化床发酵 器固定式刮板薄膜蒸发器 1 2 2 . 4 . 2 . 52 . 2 . 1 . l o 2 . 8 . 1 . 12 . 2 . 1 . l q 2 . 9 . 4 . 2冷冻干燥机 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 一2 . 1 0 . 8离心机 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 4离心式薄膜蒸发器 2 . 9 . 5离心式刮板薄膜蒸发器 2 . 9 . 4 . 1立式结晶 罐 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 3 . 2立式平底平盖容器 , , , “ “, 2 . 1 2 . 1立式平盖锥底容器 2 . 1 2 . 2立式椭圆形封头容器 2 . 1 2 . 3立式锥篮离心机 2 . 4 . 1 . 3流化床发酵器 , 2 . 2 . 1 . l m流化床沸腾干燥器 2 , 1 0 . 5螺旋板式换热器 。 2 . 8 . 2 . 2螺旋卸料沉降一 过滤离心机 2 . 4 . 3螺旋卸料沉降离心机 , 2 . 4 . 2 . 1螺旋卸料过滤离心机 。 2 . 4 . 1 . 7GB/ T 1 5 6 9 2 . 2 -1 9 9 5密闭离心机 , 2 . 4 . 5密闭式转鼓真空过滤机 ” 2 . 5 . 3 . 2灭菌设备 ” . 2 . 1 3U形管式换热器 ” 2 . 8 . 1 . 4旁滤式离心机 2 . 4 . 2 . 2培养罐 , , , 2 . 2 . 1 . 2培养基连消 塔 , 2 . 1 3 . 1喷射自 吸式发 酵罐 , 。 2 . 2 . 1 . 1 j喷雾干燥器 ” 一2 . 1 0 . 4破碎振动筛分 机 . . 2 . 1 1 . 1气流干燥器 2 . 1 0 . 1气流搅拌式发酵设 备 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 2 . 1 . 烤气升式发酵罐 2 . 2 . 1 . 1 h其他类型的发酵设备 , , 2 . 2 . 1 . 1 n热泵干燥器 , ,. , , ” 一 2 . 1 0 . 1 7热泵蒸发器 ,. 。 一2 . 9 . 8热风循环烘箱 2 . 1 0 . 2往复式摇瓶机 ” , 2 . 2 . 1 . l b往复式振动筛. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 1 1 . 5微波干燥器 2 . 1 0 . 1 3微孔薄膜过滤设备 , , 2 . 5 . 1 . 1微孔过滤设备 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 5 . 1维持罐 。 2 . 1 3 . 2外滤面转鼓真空过滤机 2 . 5 . 3 . 1外循环式蒸发器 。 2 . 9 . 6卧式刮刀卸料离心机 , 。 , 2 . 4 . 1 . 5卧式滚筒筛分机 2 . n. 2卧式活塞推料离心机 2 . 4 . 1 . 6卧式结晶器 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 一2 . 3 . 1卧式椭圆形封头容器 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 1 2 . 5卧式无折边球形封头容器 , , 2 . 1 1 . 4 X旋涡式振动筛 , ” , 2 . 1 1 . 4旋转式摇瓶机 2 . 2 . 1 . l c叶滤机5 . 8三足式沉降离心机 。 2 . 4 . 2 . 4三足式离心机 2 . 4 . 1 . 1 .筛分机械 2 . 1 1上悬式离心机 , ,. , , , , 2 . 4 . 1 . 4声波干燥器 , , 2 . 1 0 . 1 6生化反应器 , , , 2 . 2 . 1升膜式蒸发器 , 2 . 9 . 1双锥回转式真空干燥机 一2 . 1 0 . 9隧道烘箱 “ ” , ” , 2 . 1 0 . 1 2隧 道式灭菌干燥机 一2 . 1 4医用低速离心机 , 2 . 4 ,圆盘干燥机“ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 1 0 .圆盘真空过滤机 2 . 5 .远红外干燥器 2 . 1 0 . 1 4一原料药设备及机械塔式发酵器 2 . 2 . 1 . I i塔式移动床发酵器 , 2 . 2 . 1 . I t提取罐 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 6 . 1提取浓缩罐 , 2 . 6 . 3填函式换热器 2 . 8 . 1 . 3真空干燥器 . 2 . 1 0 . 1 1真空浓缩罐 , ” , 一 2 . 9 . 9真空振动流动干燥机 , 2 . 1 0 . 1 5振荡式筛分机 , 2 . 1 1 . 3振动干燥机 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 1 0 . 6蒸发设备 2 . 9蒸馏釜 ” 2 . 7 . 2蒸馏设备 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 7直联式三足离心机 2 . 4 . 1 . 2中空纤维发酵器 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 2 . 1 . l pGB/ T 1 5 6 9 2 . 2 - 1 9 9 5贮存设备” ” ” ” 2 . 1 2 转台真空过滤机 “ 2 . 5 . 5转鼓真空过滤机 ” 2 . 53 附录B英文索引 ( 参考 件)1h地a i r li f t f e r me n t i n g t a n k “ ” “ 2 . 2 . 1 .a i r s t i r r i n g t y p e f e r m e n t i n g e q u i p me n t“ ” “ ” . 2 . 2 . 1 .b io c h e mic a l r e a c t o r ” 2 . 2 . 1c a b in e t t y p e s t e r i l iz i n g t a n k ” “ 2 . 1 3 . 3c e n t r i f u g a l f i l m e v a p o r a t o r “ ” ” “ ” 一2 . 9 . 5c e n t r i f u g e ” ” “ ” ” “ 2 . 4c e n t r i f u g a l s c r a p e r f i lm e v a p o r a t o r ” “ 2 . 9 . 4 . 1c h a i n d r iv e d r y i n g e q u i p me n t “ “ 2 . 1 0 . 7c h e m i c a l r e a c t i n g e q u i p me n t ” ” 2 . 2 . 2c i r c u la t i n g h o t a i r o v e n “ “ 2 . 1 0 . 2c o n s t a n t - c le a r a n c e s c r a p e r f i l m e v a p o r a t o r 2 . 9 . 4 . 2c r u s h in g a n d v i b r a t i n g s c r e e n i n g ma c h i n e 2 . 1 1 . 1c r y s t a l l iz i n g e q u i p m e n t ” 2 . 3c u lt u r e me d i u m s t e r i li z i n g c o l u m n ” ,. 2 . 1 3 . 1c u lt u r e t a n k. . . . ” . . . . . ” . 2 . 2 . 1 . 2d i r e c t - c o u p le d t h r e e c o lu mn c e n t r i f u g e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 4 . 1 . 2d i s c c e n t r i f u g e 2 . 4 . 2 . 3 6d i s c d r y e r 2 . 1 0 . 3d i s t i l le r 2 . 7 . 2d i s t i l li n g e q u ip m e n t 二 二 二 2 . 7d o u b le c o n ic r o t a r y v a c u u m d r y e r 一2 . 1 0 . 9d o w n w a r d f il m e v a p o r a t o r “ 2 . 9 . 2d r y i n g e q u ip m e n t ” 2 . 1 0d y n a mic e x t r a c t i n g t a n k . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 6 . 2e d d y t y p e v ib r a t i n g s c r e e n , ,. 2 . 1 1 . 4 1 4CB / T 1 5 6 9 2 . 2 -1 9 9 5e n c l o s e d r o t a r y - d r u m v a c u u m f i l t e r ” ” “ ” ” ” ” “ ” ” ” ” “ 一2 . 5 . 3 . 2e v a p o r a t i n g e q u i p m e n t “ . ” . . 4 二 ,. “ 二 “ . ” , . 二 . 二 二 . “ “ . ” ,2 . 9e x t e r n a l c ir c u l a t i n g e v a p o r a t o r ” “ , . 一 ” 二 “ 2 . 9 . 6e x t e r n a l f i l t e r i n g s u r f a c e r o t a r y - d r u m v a c u u m f i l t e r ” ” “ 2 . 5 . 3 . 1e x t r a c t i n g a n d c o n c e n t r a c t in g t a n k . . . . . . 0 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 6 . 3e x t r a c t in g e q u i p me n t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 一 二 . . . ” 2 . 6e x t r a c t in g t a n k . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 6 . 1f a r - i n f r a c e d d a y e r,. “ , ” ,. “ ” ” “ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . “ 2 . 1 0 . 1 4f e r m e n t i n g e q u ip m e n t ” ” “ . . 2 . 2 . 1 . 1f i l t e r in g c e n t r if u g e“ “ ” 二 ,. 二 “ . “ 二 二 二 .2 . 4 . 1f ix e d - b e d f e r me n t e r . . . . . . 。 “ . . “。 . ” ” 。 . . . . . . . 2 . 2 . 1 . 1 of ix e d - c a l l f l u id - b e d f e r me n t e r “ ,. 2 . 2 . 1 . 1 qf ix e d t u b e - s h e e t h e a t e x c h a n g e r ” ” , “2 . 8 . 1 . 1f lo a t i n g h e a d h e a t e x c h a n g e r , ” “ “ . ” “ 二 “ “ 二 “2 . 8 . 1 . 2f l u id b e d d r y e r “ “ “ ” “ “ ” “ . 2 . 1 0 . 5f l u i d - b e d f e r me n t e r“ 。 , ” 。 ” , ”. . . , ” 2 . 2 . 1 . 1 mf r a c t io n a l c o l u mn ” ” “ ” ” ” “ 2 . 7 . 3f r e e z i n g d r y e r , . “ “ 2 . 1 0 . 8h e a t e x c h a n g e r . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 一2 . 8h e a t p u m p d r y e r 2 . 1 0 . 1 7h e a t p u mp e v a p o r a t o r ” ” ” 2 . 9 . 8h e r me t i c c e n t r i f u g e , , 一 二 二 , 一 ” . . 二2 . 4 . 5h ig h - s p e e d c e n t r i f u g e ” . 二 ” “ 二 二 “ ” 二 .2 . 4 . 4h o l lo w f i b e r f e r me n t e r ,. “ ” “ “ 2 . 2 . 1 . 1 ph o r iz o n t a l - b e l t v a c u u m f i l t e r . , . , 。 ”. . . . . ,. 。 :.2 . 5 . 6h o r iz o n t a l c r y s t a l l iz e r “ 。 2 . 3 . 1h o r i z o n t a l d r u m s c r e e n i n g ma c h in e , ,. 价 “” ” ” . , , . 一 “ , , . . . . .2 . n. 2h o r i z o n t a l t y p e e l l ip t i c a l h e a d v e s s e l “ . 2 . 1 2 . 5h o r i z o n t a l t y p e f la p l e s s s p h e r i c a l h e a d v e s s e l . . . . . . . . . . . . 0 . . . . . . . . . . . . 0 . . . . . . . 2 . 1 2 . 4j e t a n d s e l f - d r a w n f e r me n t i n g t a n k2 . 2 . 1 . 1 1k n if e - d is c h a r g e c e n t r i f u g a l c l a r i f i e r2 . 4 . 2 . 5l a min a t e f i l t e r i n g e q u i p m e n tl e a f f i l t e r . . . . . . . . . . . 2 . 5 . 22 . 5 . 8CB / T 1 5 & 9 2 . 2 -1 9 9 5lo w - s p e e d f r e e z i n g c e n t r i f u g e “ ” 2 . 4 . 7 Mm a c h in e r y a n d e q u ip m e n t f o r p h a r m a c e u t i c a l m a t e r ia l 。 , 。 , 2 . 1ma i n t a in i n g t a n k ” “ , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 1 3 . 2m e c h a n i c a l s t i r r i n g t y p e f e r me n t i n g e q u i p m e n t 2 . 2 . 1 . 1 dm ic r o b o r e - f i lm f il t e r i n g e q u i p m e n t* ” , ” , , ” “. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ” 一 2 . 5 . 1 . 1m ic r o b o r e f i l t e r i n g e q u i p m e n t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 5 . 1mic r o wa v e d r y e r , ” ” , “ 。 二 2 . 1 0 . 1 3m o l e c u l a r s t i l li n g e q u ip m e n t , , ” , ,. 一2 . 7 . 1m o v in g - b e d t o w e r f e r me n t e r ,. ,. 2 . 2 . 1 . 1 1m u lt i- e f f e c t e v a p o r a t o r , , . “ . . . 2 . 9 . 3o p e n t y p e c o n c e n t r a t i n g t a n k . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 9 . 1 0o t h e r t y p e f e r m e n t i n g e q u ip m e n t “ 2 . 2 . 1 . 1 n一p a c k in g - g l a n d h e a tp e e le r c e n t r i f u g ee x c h a n g e r 2 . 4 . 1 . 5p h a r m a c e u t ic a l f i l t e r . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 5p h a r m a c e u t i c a l lo w - s p e e d c e n t r if u g e , 2 . 4 . 6p l a t e a n d f r a me f i l t e r p r e s s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 5 . 7p l a t e t y p e e v a p o r a t o r . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 9 . 7p la t e t y p e h e a t e x c h a n g e r , , 2 . 8 . 2p n e u ma t i c d r y e r . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 1 0 . 1p u s h e r c e n t r if u g e , 。 2 . 4 . 1 . 6r e a c t i o n e q u i p me n t“ . . “ . . . . . . . “ . . . , . . , 。 。 , , 。 2 . 2r o t a r y b o t t le r o c k e r . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 2 . 1 . l cr o t a r y d is c v a c u u m f i l t e r , 。 , . . . 2 . 5 . 4r o t a r y - d r u m v a c u u m f i l t e r , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 。 。 , 二 , 。 2 . 5 . 3r o t a r y t a b l e v a c u u m f i l t e r . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 5 . 5s c r a p e r t y p e e v a p o r a t o r . . . . . . . . , . . . . . . . 。 . 。 . 。 。 。 一2 . 9 . 4s c r e e n i n g ma c h in e 。 。 , , 。 , , , , 2 . 1 1s c r o ll d i s c h a r g e s c r e e n c e n t r i f u g e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 4 . 1 . 7s c r o l l d i s c h a r g e s e d i m e n t a r y c e n t r i f u g e , 2 . 4 . 2 . 1s c r o l l- p l a t e h e a t e x c h a n g e r 。 , , “ , , , t , , , , 2 . 8 . 2 . 2s e d i m e n t a r y c e n t r i f u g e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 2025年医学领域招聘面试经验与预测题
- xx镇固废综合处理项目可行性研究报告
- 2025年全新试题发布中国电信校园招聘面试题预测与答案解析
- 2025年中西医结合药物学考试要点详解及用药指南解读
- 医疗建筑施工安全保证措施
- 社交媒体直播翻译插件创新创业项目商业计划书
- 2025年公路工程二级建造师考试趋势分析与预测题
- 地下管线施工安全保证体系及协调保证措施
- 护理部2025护理风险管理计划
- 2025年互联网公司大数据分析师岗位竞聘笔试模拟卷
- 单位与个人劳务合同范本
- 2025至2030中国中医馆行业市场发展分析及前景趋势与投资机会报告
- 甘肃陇西村文书考试题及答案
- 2024-2025学年云南省楚雄州统编版四年级下册期末考试语文试卷
- 贵州省黔南州2024-2025学年八年级下学期期末道德与法治试题(含答案)
- 2025-2026学年湘美版(2024)初中美术七年级上册教学计划及进度表
- 农村集体三资管理课件
- 2025年sca感官考试题库
- 2025年卫生资格(中初级)-超声波医学主治医师历年参考题库含答案解析(5套100道合辑-单选题)
- 2025年军人适应测试题及答案大全
- 小学生科普通信课件
评论
0/150
提交评论