标准解读

GB/T 15692.3-1995 是一项中国国家标准，全称为《制药机械名词术语 制剂机械》。这项标准主要规定了制药行业中制剂机械相关的专业术语及其定义，旨在统一行业内的语言沟通，提升技术交流的准确性和效率。下面列举几个关键术语及其解释，以帮助理解该标准内容：

  1. 制剂机械：指在药物生产过程中，用于将原料药物加工制成各种剂型（如片剂、胶囊、注射液等）的机械设备。

  2. 混合机：用于将两种或多种物料均匀混合的设备，是制备药物前处理过程中的重要设备之一。

  3. 制粒机：将粉末状物料通过物理或化学方法加工成具有一定形状和大小的颗粒的机械，提高药物的流动性和可压性，便于后续的制剂加工。

  4. 压片机：将药物颗粒通过模具高压成型为片剂的设备，是片剂生产中的关键设备。

  5. 胶囊填充机：用于自动填充粉末或颗粒药物进入空心胶囊中的机械，确保胶囊内药物剂量的准确性和一致性。

  6. 包装机：完成药品最终封装的机械设备，包括封口、贴标、装盒等一系列工序，确保药品的密封性、卫生安全及便于运输储存。

  7. 灭菌设备：对制药过程中使用的容器、设备或成品进行消毒灭菌，以保证药品无菌状态的设备，是保证药品质量与安全的重要环节。

  8. 流化床干燥机：利用热风使湿物料悬浮并进行干燥的设备，适用于片剂、颗粒剂等干燥过程，具有高效、快速的特点。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 15692-2008
  • 1995-08-29 颁布
  • 1996-05-01 实施
©正版授权
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文档简介

UDC615.012：001.4C30中华人民共和国国家标准GB/T：15692.3--1995制药机械名词术语制剂机械Termsofpharmaceuticalmachinery-Preparationmachinery1995-08-29发布1996-05-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准制药机械名词术语GB/T15692.3-1995制剂机械Termsofpharmaceuticalmachinery-Preparationmachinery1主题内容与适用范围本标准规定了制剂机械的术语。本标准适用于制剂生产过程中的机械与设备。2引用标准制药机械名词术语GB/T15692.2一1995原原料药设备及机械GB/T15692.4-1995制药机械名词术语药用粉碎机械GB/T15692.7-1995制药机械名词术语药品包装机械，制剂机械术语3.1剂机械preparationmachinery将药物制成各种剂型的机械与设备。3.2片剂机械tabletmachinery将原料药与辅料经混合、造粒、玉片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。3.2.1混合机mixer将原料药与辅料按一定比例均勾混合的机器。3.2.1.1槽形混合机troughtypemixer通过搅拌浆在混合槽内旋转，使物料翻动、混合的机器，3.2.1.2椎形混合机conicalmixer通过锥形混合器内螺旋杆快速自转和相应公转运动，使物料翻动、混合的机器.3.2.1.3区回转式混合机rotarymixer通过旋转容器将干粉末或颗粒物料均勾混合的机器。v形混合机Vtypemixer通过V形容器旋转，使容器内干粉末及颗粒在重力等作用下进行翻动、混合的机器：双锥形混合机doubleconicalmixer通通过双锥形容器旋转，使容器内干粉末及颗粒在重力作用下进行翻动、混合的机器。3.2.2制粒机granulator将粉状物料制成颗粒的机器3.2.2.1湿法制粒机wettypegranul

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