JHB-20体系和制造过程审核程序.doc

重庆市江汇机械有限责任公司文件编号:jhb-20程序文件版 本： 体系和制造过程审核程序页 码： 6/5目 录1目的2适用范围3职责4定义5工作程序6相关文件7质量记录编制/日期审核/日期批准/日期受控状态4321更改编号更改单号更 改 页更改条款更改人1 目的定期进行内部质量体系和制造过程审核，以验证质量体系是否符合规定的要求、得到有效的实施与保持，确定制造过程性能的有效性。2 适用范围适用于内部质量体系和制造过程审核工作的实施管理。3 职责3.1 技质部负责编制年度内部质量体系和制造过程审核计划并组织实施审核。3.2 管理者代表负责组织实施质量体系和制造过程审核工作。3.3 相关部门负责配合内审组进行审核，并分析不合格项原因，制定和实施纠正预防措施。4 定义无5 工作程序5.1 制定年度审核计划5.1.1 技质部于每年年初编制年度内部质量体系和制造过程审核计划（简称内审计划），并报管理者代表审核后交主管副总经理批准。一般情况下，质量体系审核和制造过程审核每年安排一次。当组织机构发生重大变化或发生重大质量事故或客户有严重投诉时, 可增加审核次数。5.1.2 年度内审计划内容应包括：a审核的目的、范围；b审核依据；c受审核部门和日期；d审核频次。5.1.3 技术质量部将批准后的年度内审计划分发至各相关部门。5.2 审核准备5.2.1 在每次审核两周前，由管理者代表组织成立内部审核小组，并任命审核组长，确定内审员（内审员须经培训合格）。5.2.2 审核组长负责制定内审实施计划报管理者代表审核，经主管副总经理批准后，提前一周向受审核部门发出本次内审实施计划。5.2.3 内审实施计划的内容包括：a审核的目的、范围、依据；b审核组成员；c审核日期；d审核日程安排(应包括所有班次)；e审核报告发布日期及分发范围。5.2.4 审核组长组织审核成员制定内部审核检查表。5.3 内部审核实施5.3.1 首次会议，5.3.1.1 参加首次会议的人员包括总经理、副总经理、管理者代表、受审核部门主管或其代表、审核组成员；会议由管理者代表主持。5.3.1.2 审核组长介绍审核的目的、范围以及实施审核的方法和程序 ，澄清审核实施计划中不明确的内容。5.3.2 现场审核5.3.2.1 审核员按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、记录、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据并作好记录。对于不符合情况形成不合格项报告。5.3.2.2 如果发现重大的可能不合格的线索，既使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查；5.3.2.3 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。5.3.2.4 审核组长对审核全过程的控制负责，包括：审核实施计划的控制，审核进度的控制，审核气氛的控制，审核范围的控制，不符合项的审定及其他需要协调控制的方面。5.3.3 审核组长应在审核工作完成后召开审核组会议，讨论并确定审核中有争议的事项，整理审核结果确定不合格项报告。5.3.4 审核结束后，审核组长报告管理者代表，由管理者代表主持召开由受审核部门主管及有关人员、审核组成员组成的末次会议。审核组长公布审核报告，内容包括：重申审核目的和范围，公布审核结论，宣读不合格项报告，提出纠正措施要求。5.4 内部审核报告5.4.1 现场审核结束后一周内，审核组长编写内部审核报告，并报管理者代表审核，主管副总经理批准。5.4.2 审核组长将批准后的内部审核报告分发至被审部门、管理者代表及总经理、副总经理。5.4.3 内部审核报告由管理者代表提交管理评审。5.5 纠正措施实施及验证5.5.1 相关部门收到不合格项报告后，在一周内分析原因并制定出切实可行的纠正措施及完成期限，将纠正措施计划上报内部审核小组备案，并在规定期限内按纠正和预防措施控制程序要求实施。5.5.2 内部审核小组对不合格项报告中的纠正措施进行跟踪，验证其有效性，将验证结果记入不合格项报告的验证栏内。如果未改进或已改进还存在不合格项或纠正措施不彻底，继续开具不合格项报告发放至所涉及的部门限期改进，直至不合格项得到完全纠正为止。5.6 记录保存 审核组将内部质量体系和制造过程审核的相关记录整理后技术质量部保存。6 相关文件6.1 纠正预防措施控制程序7 质量记录7.1 内审计划7.2 内审实施计划7.3 内部审核检查表7.4 不合格项报告7.5 内部审核报告 不 合 格 项 报 告编号：受审核单位单位负责人审 核 日 期审 核 员不合格事实描述：不符合：标准： 程度：不合格程度： 严重 一般审核员： 年 月 日 单位负责人： 年 月 日原因分析：纠正措施：经 办 人： 月 日 审核员： 月 日单位负责人： 月 日 管理者代表： 月 日纠正措施完成情况： 实施者： 月 日 单位负责人 月 日纠正措施的验证：审核员： 年 月 日附表 内部质量体系审核控制过程流程图管 理 者 代 表质 管 处审 核 组各 部 门批 准审批审核报告参加会议参加会议审批审核日程表批准任命审核组长批准年度计划制定年度审核计划发放审核报告参加会议参加会议分发审核日程表按年度计划制定单项审核方案单项审核方案确定审核方案管理人员tptptpgjtpgjwwkm进行归档纠正措施完成情况验证审 定发放不合格项报告召开末次会议召开审核组会议确定不合格项召开首次会议审核实施编制审