标准解读

《YY/T 0246-1996 鼻咽活体取样钳》是一项针对鼻咽活体取样器械的技术标准。该标准详细规定了鼻咽活体取样钳的分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容，旨在确保这类医疗器械的安全性与有效性。

根据此标准，鼻咽活体取样钳按照使用目的不同被分为几种类型，每种类型的规格尺寸都有具体的规定。对于材料的选择，要求采用对人体无害且具有良好生物相容性的材料制成，保证在临床应用过程中不会对患者造成额外伤害。

技术要求部分涵盖了产品的外观质量、尺寸精度、机械性能等多个方面。例如，在机械性能上，要求取样钳具有足够的强度以完成取样操作而不发生损坏；同时还需要具备良好的灵活性，以便于医生能够准确地定位并获取样本。此外，还强调了产品表面处理的重要性，比如应光滑无毛刺，避免给患者带来不适或损伤。

试验方法章节则提供了验证上述各项技术指标是否达标的具体测试手段，包括但不限于耐腐蚀性试验、抗拉强度测试等。通过这些科学严谨的方法来评估产品质量，确保其符合既定标准。

关于检验规则，《YY/T 0246-1996》明确了出厂前必须进行哪些项目的检查以及如何抽样检验，以此作为判断批次产品合格与否的标准依据。同时，也指出了不合格品处理方式及重新提交检测的要求。

最后，在标志、包装、运输和贮存方面，该标准也做了详尽说明。如需在外包装上明确标注生产厂家信息、生产日期、有效期等重要事项，并采取适当措施防止产品在储存和运输过程中受到污染或者物理损害。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0246-2010
  • 1996-05-17 颁布
  • 1996-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0246-一1996鼻咽活体取样钳1996-05-17发布1996-10-01实施国家医药管理局发布YY/T0246-1996前在鼻咽病灶部位进行活体取样是思者深感痛苦的事情。如果活体取样器械性能优良尤其是刀门1等性能优良，质量可靠，则能相对减轻忠者的痛苦。本本标准的目的就是为了改善并保证品喇活体取样钳的性能和质量，从而能保证医务人员顺利进行鼻咽活体取样手术，尽可能地减轻患者在手术过程中的本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并口。本标准起草单位：上海手术器械六本标准主要起草人：吴敏娟、江公康。制定本标准时,参考了同类产品标准YY0092-92子官活体取样钳、YY017894直肠、乙状结肠活体取样钳和YY0077-92喉钳通用技术条件。中华人民共和国医药行业标准YY/T0246-1996活：取样体本标准规定了鼻咽活体取样钳的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、财存等要求。本标准适用于鼻明活体取样销（以下简称取样销）该产品供啊部活体组织用2引用标准下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191-90包装储运图示标志GB/T230一91金属洛氏硬度试验方法GB1220-92不锈钢棒GB1910-89新闻纸GB282887连批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)YY/T014993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T0173.8-94手术器械蛋形指圈ZBC3000184手术器械标志3产品分类3.1取取样钳的型式和基本尺寸应符合图1的规定，A21一上钳头;2一连接上钳头：3一钳身;4一左钳身图1取样钳示意图3.2取样钳的蛋形指圈应符合YY/T0173.
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