标准解读

《YY 0006-1990 双翼阴道扩张器》是一项中国医药行业标准，旨在规定双翼阴道扩张器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。根据该标准，双翼阴道扩张器主要用于妇科检查或手术时扩大阴道空间，以便于医生进行观察或操作。

标准中对产品提出了具体的要求，包括但不限于材料的选择、尺寸规格、表面质量等。例如，在材料方面，要求使用对人体无害且具有良好生物相容性的材质；对于产品的结构设计，则强调了其开启闭合的灵活性与稳定性，确保在使用过程中既能够有效支撑又便于调整角度；此外，还规定了外观应光滑无毛刺、边缘圆润不伤及人体等细节性要求。

针对这些技术指标，《YY 0006-1990》也给出了相应的测试方法，比如通过特定条件下的耐压实验来评估产品的机械强度是否达标；利用目测法检查外观缺陷；采用测量工具验证各部件的实际尺寸是否符合设计图纸等。

此外，标准还涉及到了关于如何正确标识产品信息（如制造商名称、生产日期等）、怎样进行妥善包装以保证运输安全等方面的指导性意见。同时，对于不合格品的处理方式也有明确规定，确保只有符合所有规定条件的产品才能进入市场流通。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY 0006-2013
  • 1990-10-16 颁布
  • 1991-04-01 实施
©正版授权
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C36中华人民共和国行业标准Y0006-90双翼阴道扩张器1990-10-16发布1991-04-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国行业标准YY0006-90代替WS2-33-74张器道护WS2-65-74主题内客与适用范围本标准规定了双真阴道扩张器(以下简称为扩张器)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、财存等要求。本标准适用于扩张器，该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。引用标准GB191包包装储运图示标志GB1804公茎与配合未注公差尺寸的极限偏差GB2041黄铜板GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程移定性的检查）GB4239不锈钢冷轧钢带GB6463金属和其他无机覆盖层：厚度测量方法评述ZBC30001手术器械标志ZBC30022医疗器械铬镶层厚度测试计时点滴方法WS2一1金属制件的镀层分类、技术条件3产品分类3.1扩张器的型式按表1及图1、图2、图3的规定表格：mm11837双真阴道检查扩张器可调式10030902290X34固定式8532双翼阴道手术扩张器9034可调式8532国家医药
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