tqm全面质量管理_某公司全面质量管理与质量保证

NORME 标准 VALEO 1000 第四版 1994年7月 VALEO 集团质量评审小组 VALEO 国际部北京办事处全权代理 NORME 标准 VALEO 1000 第四版 1994年7月 VALEO 1994 严禁部分或全部翻印。 经法国标准组织允许节选ISO 9001（1994）标准。 本标准主控版为生效的最新版本。 董事长 1994年7月 法雷奥公司必须以其优质的汽车零部件和完美的服务完全满足各汽车 制造商的要求。 为了实行统一的政策并能跻身世界最佳水平之列,法雷奥公司参照ISO 9000系列标准，于1990年制定了本公司的质量标准： 法雷奥1000（VALEO 1000） VALEO 1000将按照我公司客户的要求不断发展。 本资料系第四版，其内容考虑到： 法国汽车制造商和零部件商（EAQF 94） 以及德国汽车制造商和零部件商（VDA 6）共同的质量标准； ISO9000系列标准的新版本； 我公司的欧洲、美洲和日本客户相应标准的最新发展。 本质量标准也反映了本公司对人身安全和环境保护方面的关注。 VALEO1000是遍布全世界的所有法雷奥公司的一部工作准则,它同样适 用于我公司所有的供应商。 法雷奥集团的各级负责人必须通晓该准则，向其合作者通报并为实施全面质量管理，确保对合作者的培训。 本公司向其所有的客户保证坚持不懈地实行VALEO 1000系列标准。 Noel Goutard ISO9000/9001：质量体系所要求的规范 EAQF 94：1994年对供应商质量能力的评估 VDA 6：德国汽车工业协会标准 43.rue Bayen-75848 Paris Cedex 17-France Tel:33(1)40552020 Fax:33(1)40552171 VALEO Societe Anonyme au capital de 1369070700 Francs RCS Paris B552030967 5轴心保证设计制造高技术高质量产品， 交货准时，价格合理, 满足客户要求。 目 录 绪 言 第1页 第一单元：全面质量 第2页 第二单元：安全与环境 第7页 第三单元： 质量保证 第15页 词 汇 表 第78页 绪 言 作为轿车、旅游车和重型载重卡车零部件的制造商，法雷奥公司的职责是为汽车制造商和二次配套市场提供种类众多的、适应技术不断发展并且质量完美的产品及服务。 法雷奥集团的方针与目标 本集团的管理准则和目标如下： 公司管理部门应引导本集团掌握全面质量管理； 集团的目标与成就将不断向法雷奥的全体职工和各客户及供应商传播。每完成一个项目，将跟各客户合作，总结优缺点； 质量培训活动在集团的培训计划中占有优先的地位；培训活动涉及本公司全体职工； 本公司必须注重技术投资； 集团各分公司承诺遵守环境法规； 供应商必须要遴选，因为他们要接受与法雷奥相同的原则（供应商质量保证AQF010218）； 本集团分布世界各地的公司,无论设在哪个国家,必须跻身汽车质量的第一流水平之列。 VALEO 1000-1994年7月 -1- VALEO 1000 第一单元 全面质量管理 VALEO1000-全面质量-1994年7月 -2- 法雷奥公司的全面质量管理意味着本公司全体成员自始至终的参与,旨在 改善: 本公司战略抉择和目标的质量； 本公司经营的质量； 本公司与环境相关的产品和服务的质量。 全面质量管理是一种基于共同语言、方法和工具的文化。其目标在于以最低的成本满足客户需要，因此，全面质量管理是本公司效益的保证。 目 录 、管理承诺 、全面质量组织 、全面质量的推进 3.1. 提供信息 3.2. 各部门目标 3.3. 培训 3.4. 信息流通 3.5. 衡量 3.6. 认可 、全面质量推进活动的跟踪 VALEO1000-全面质量1994年7月 -3- 、管理承诺 公司管理部门应旗帜鲜明地声明其全面质量政策，并义无反顾地身体力行之。 全面质量管理政策的基础是法雷奥公司的战略五轴心和各分公司所特有的要素。该政策在一部尽人皆知并得到大家理解的全面质量宪章里有详细的说明。 公司管理部门制订与该政策有关的确切目标，其中既包括集团目标也 包括特定目标。 、全面质量的组织工作 公司管理部门负责制订并建立相应的全面质量组织体系。 这种组织主要通过发展多功能的小组来得以实施，并实现全员动员和 参与。 为此，质量组织工作: -将对该体系实现各目标的能力进行评估并分析差距； -对应于各职能制定全面质量改进计划,并将监控其实施结果 （负责人， 期限）； -向全员通报所制订的改进计划 -确保对实现目标所必需的资源、手段进行明确定义、量化，对相关 资源编制预算。 -将对旨在实现企业目标所必须的人员和设备方面的可供支配的相应 资源进行预测。 公司管理部门应制订交流、授权和协调行动方面的管理准则(行为方式、提供信息、确定多功能小组）。 公司管理部门应对职工提出的合理化建议迅速作出反应。管理部门必须确保: 没有信息流通方面的障碍； 合理化建议得以实施。 VALEO1000全面质量1994年7月 -4- 、全面质量的推进 3.1. 提供信息 管理部门通过参加培训（例如：实习，研讨会等） 向全体职工通报有关实施全面质量的事宜(传播宪章)； 向全体职工通报全面质量方针的内容及其相关目标。 确保全面质量政策尽人皆知并使大家理解(包括新招聘的人员)； 不断提供有关全面质量政策方面的信息。 3.2. 各部门目标 公司管理部门的全面质量目标必须推进到各个职能部门（考虑到内部各部门的合作关系）。 每个职能部门将结合管理部门的全面质量目标及相关的行动计划制订 各自的全面质量目标。 管理部门： 将借助一份预示质量方针推进计划的概要性资料, 来了解上述的 全部目标; 确保上述目标跟企业质量方针的一致性。 3.3. 培训 一培训计划的制定应考虑全面质量方针在各部门推进所必需进行的培训，对计划进行跟踪，并保证计划的实施与公司目标一致。 培训计划将在以下方面进行评估: 培训的质量； 培训的实用性 培训有助于推进预防的方法和发展全面质量的文化。 VALEO1000全面质量1994年7月 -5- 3.4. 信息流通 有关在推进全面质量政策方面所取得进展的信息将向全体员工作经常性的通报（例如：开会，布告牌，非正式的会见等）。 与此同时，企业将通过传统的信息网络开发一种可视的交流方法并纳 入规划。 此外，企业将为职工提供发表言论的场所，使他们有可能以公开形式 提出尚未解决的问题并分析问题的原因。 该交流系统将促使职工提出改进建议。 3.5. 衡量 每个职能部门将开发一种精确的并获得认同的衡量指标体系来评价全面质量推进工作完成的情况。 对于每一个总的、特定的或者是某一职能部门所特有的目标，应有一 种评价指数，并对其定期跟踪并公布跟踪结果。 将根据取得的结果采取改进行动，以便确保预定的目标能得以实现。 3.6. 认可 在全面质量改进的步骤中正式引进一种认可机制 (奖励、改进等)。 职工取得的成绩或表现将是该认可机制的依据（例如:提合理化建议,已被宣布有效的建议方法,反应性、团队精神、良好的工作态度与质量是否持之以恒等）。 这种正式或非正式、集体或个人形式的认可行动可以保持全员工作的 积极性。 、全面质量推进活动的跟踪 管理部门将对推进全面质量的行动作定期评估。 管理部门将评估预算与目标是否一致； 将指标显示的衡量结果与目标相对比，明确应采取的改进行动。 根据现状制订新目标。 VALEO1000全面质量1994年7月 -6- VALEO 1000 第二单元 安全与环境 VALEO 1000安全与环境1994年7月 -7- 目 录 、法雷奥安全与环境宪章 、安全 2.1. 管理与组织 2.2. 评审 2.3. 安全措施 、环境 3.1. 管理与组织 3.2. 评审 VALEO1000-全面质量1994.7 -8- 法雷奥安全与环境宪章 对人身和财产安全的关心以及对环境的保护始终是法雷奥集团管理部门和全体员工的当务之急。 本集团各专业公司、分公司和各工厂的管理部门; 1、必须使其机构符合其机构所在国的法律和国际规范; 2、必须提供必要的资金以确保全体员工、社会公众以及他们所掌管的财物的安全; 3、必须使其制造的产品符合规范要求, 不致对健康和环境产生有害影响; 4、必须保护自然资源和能源; 5、必须避免使用有可能造成污染和危险的材料; 6、将废料的产生降低到最低限度。 为确保该政策能得以实施,本集团各专业公司、分公司和各工厂的管理部门: 7、必须通过内、外部的评审对有可能对人身、财产的安全以及环境造成的危害进行识别和分析; 8、必须制订近、远期的预防性纠正措施并规划和检查其实施和后续活动情况; 9、必须鼓励员工在安全和环境方面的培训; 10、必须将安全和环境纳入法雷奥的生产体系,主要通过以下途径: -采取将材料的消耗、废料的抛弃、危险的产品或生产工序降到最低 限度的生产方法; -将开发旨在保护环境和消费者及社会公众安全的可回收的革新产品; -将在使用的材料、零部件及工艺选择方面得到供应商的配合。 、安全 有关人身、财产安全问题的管理方案必须在安全组织工作的各个层次进行开发，取得人们的理解并予以实施和坚持。 该方案在于对有可能突发的危险作出标识并制订一个旨在化险为夷或消灭隐患的计划。 2.1. 管理与组织 2.1.1. 组织结构表 安全管理必须在各单位组织机构的各个层次予以明确定义。这种组织结构将能显示安全部门与生产、人事部门的关系并显示安全部门与管理部门的关系。 2.1.2. 管理职责 每个专业公司、分公司及工厂的负责人必须遵循其所在国的规范要求和法雷奥集团有关财产保护的标准(FM/NFPA)。 2.1.3. 资源的识别 每个专业公司和分公司的安全规划必须确保有足够的人员和设备资源来实现法雷奥公司的各项目标。 安全规划的实施还需要地方当局、保险公司以及在必要的情况下需要外签约方的参与,以作为对法雷奥公司安全专职人员的补充。安全专职人员的职能将在以下段落作明确规定。 2.1.4. 安全负责人的地位 每个专业公司、分公司和工厂的总经理负责其管辖下的人员及财产的安全。由他委派一名专职安全负责人处理日常安全事务。如果各专职安全负责人之间建立有定期的沟通体系, 这项职能可以在处理人员安全和财产安全问题时予以分离由不同的负责人管理。这位或这几位安全负责人将与集团安全管理部门相协调，牵头并实施公司安全规划。专业公司、分公司和工厂的经理必须通过某种正式的汇报系统对已进行的纠正措施及问题作定期的了解。 VALEO1000-安全与环境1994年7月 -9- 2.2. 评审 管理部门必须确保各部门定期得到外部评审专家、监督机构或保险公司的评审。同时,这些评审人员必须得到法雷奥安全管理部门的认可。 安全自查工作则主要靠专职安全负责人来进行，审查的频率更频繁。 每当遇有可能改变安全因素的项目,则需要监督机构、有关当局以及保险公司的技术部门各方面的人员同时参与。 2.3. 安全措施 专业公司经理必须配合各分公司和工厂以及总部的经理,确保制订出旨在最大程度地优化人员及财产安全状况的行动计划。 2.3.1 人员安全 各专业公司、分公司和工厂的管理部门必须配合相应的安全负责人、卫生安全及工作条件委员会(CHSCT)以及劳保医生制定人员安全方面的预防和改进政策。 他们必须确保遵守各项有关工作岗位的安全条例(人员培训、张贴安全布告)。他们将跟各有关部门合作(工装、采购、维修等),密切注意使机器、设备和使用的原料产品符合规定的要求。 采取不断地通报工伤事故次数的方法使职工对上述问题常备不懈。 2.3.2. 财产安全 各专业公司、分公司和工厂的管理部门必须在安全管理部门的配合下,确保: -新的投资与项目内包含的必要安全措施。 -生产厂地必须有足够的保护措施,或者应有一项行动计划, 以保证根据其自身战略特点，并参照法雷奥其它单位及客户条件，将自身调整到合适的水准。 -职工得到定期培训。 有足够安全措施的工厂应按照FM/NPPA安全标准获高度保护称号的工厂(HPR)。这个称号是经过专家定期评审, 采纳了评审中提出的重点建议由保险公司的技术管理部门授予的。 VALEO1000-安全与环境1994年7月 -10- 2.3.3. 备用计划 各总部的总经理必须确保制订一项备用计划,其内容必须定期更新。 制订备用计划的目的在于一旦发生重大的生产事故时,能够在尽可能短的时间内全部或部分恢复生产。这项计划首先应利用专业公司的或者本集团的资源,求助于临时的代加工商以及在可能情况下更新设备和生产工具,以便生产关键性的材料。 2.3.4. 供应安全 各专业公司、分公司和工厂的管理部门，必须配合采购和安全部门确保各供应商执行一项，根据其各自生产对其自身供应商依附程度而确定的最佳安全政策。 总经理必须确保采购部门掌握一个不断更新的潜在供应商名单,这些供应商能在现有的供应商出现故障不能按时交货的情况下,能在最短时间内为生产部门供货。 VALEO1000-安全与环境1994年7月 -11- 、环境 环境管理规划必须在组织机构的各个层次予以发展，使人们理解并持之以恒。 该规划由环境管理活动的组织和计划所组成。 3.1. 管理与组织 3.1.1. 组织结构图 环境管理事务必须在组织机构的各个层次作明确规定。这类组织结构图能反映环境部门跟质量、生产部门的关系并显示环境部门跟管理部门的关系。 3.1.2. 管理部门的职责 各专业公司、分公司和工厂的管理部门必须坚持法雷奥公司的规范标准并对环境政策和跟各专业公司或分公司业务相关的程序予以重视。 3.1.3. 识别资源 各专业公司、分公司的环境规划必须确保有相应的、可供支配的人员和装备资源来实现法雷奥公司在环境方面的目标。外部的、相应而且有资格的签约方也可予以利用, 以作为对法雷奥公司环境负责人员的补充。专职人员的职能在以下段落内有明确规定。 3.1.4. 环境规划的内容 各专业公司和分公司的环境管理规划至少应包含以下内容: -发展为制订环境程序与政策而作的指示 (“环境保护指南”1992年4 月版); -在法雷奥公司业务的各个方面增加环境的考虑, 其中包括研究与开 发、设计、规划、生产或组装、维修、采购、工业产权、人事、培 训和管理,以及跟供应商的关系; -在“环境保护指南”附件A定义的数据库中,制订一项环境信息管理规划; -编制旨在减少长时间内存在的环境问题的计划并进行研究 （“环境保护指南”第7章）; -紧急情况下的环境管理计划与信息流通计划 （“环境保护指南”第6章和第8章）。 *这一章适用于所有法雷奥集团,法雷奥公司是否要求供应商采用该章由采购部门决定。 VALEO1000-安全与环境1994年7月 -12- 3.1.5. 环境协调员的地位 各专业公司、分公司和工厂的管理部门是其负责的厂地环境保护的责任人。他将委派一名环境协调员处理日常管理事务。该协调员的任务在于实施环境管理规划、编制计划、收集信息、监控、检查、培训以及安排旨在实施法雷奥公司的环境程序与政策所必需的文件编制活动。各部门的经理或协调员可以跟经过批准的外部签约人签约以便完成某项或全部环境活动。经理和协调员必须与为法雷奥公司工作的签约人合作并与其沟通,以便着手实施环境管理规划。 3.2. 评审 管理部门将确保各个工厂、厂地制订并实施一项工厂与厂地的环境评审规划。各工厂、厂地的全面评审会将由外部的、有资格的并得到法雷奥公司安全管理部门认可的评审员来完成。自我评估和自查工作则依靠厂内受过培训并取得资格的人员来完成，审查的频率更频繁。 外部评审会将定期举行,时间由各工厂跟评估组织协商后确定。 3.2.1. 自我评估与自查 集团评审规划是实施环境政策全面战略的关键组成部分。然而, 工厂一级的自我评估系统也是一项具有同样重要性的规划。法雷奥集团的全部工厂所在地必须就环境问题进行定期的自我评估。虽然这类评估工作由工厂环境协调员领导, 但是担保评估工作确实完成的责任将全部由工厂经理来承担(见“环境保护指南”)。 尽管自我评估的频率取决于各工厂所在地环境问题的复杂性, 但是就大多数业务活动而言,应每周进行一次自我评估。 3.2.2. 自我评估的涉及范围 尽管自我评估不属于集团评审的内容, 但是这类评估仍应达到足够的细致水平, 以便使工厂管理部门能对本厂实施环保的落实情况有确切的概念。(见“环境保护指南”)。 3.2.3. 自我评估结果的汇报 工厂环境协调员每月将向工厂管理部门和专业公司环境协调员提交一份环保落实情况报告。报告的目的在于通报并以文件形式汇报环保落实情况, 同时找出差距以便引起工厂管理部门对这些问题有足够重视并能优先解决这些问题。 该报告也将包含其它环境指数: 诸如国家政府级涉及工厂的活动、正在开展的重大环境活动、社会上对工厂排泄物的投诉以及环保落实情况摘要等。 VALEO1000-安全与环境1994年7月 -13- 3.2.4. 资料的管理 法雷奥公司的各级经理必须发展和处理环保资料，以使这些资料能得到最佳利用、避免使用不当并注意某些信息的保密性。 文件和文件的修正必须由各专业公司、分公司的环保负责人掌握。 环保资料的所有原件，诸如许可证、营业证及函件等必须保管在工厂的同一个地方，所有涉及环保的缩微资料将在这里集中存档。 各工厂将编写一本环保手册。搜集、储存、归纳整理和汇报有关环保的数据，以便建立一个数据库。 资料的管理工作将按照“环保指示”附件A的第3和4章的精神进行。 3.2.5. 检查和监控行动 检查和监控行动将按照“环保指示”第和第章的精神进行。 3.2.6. 不符合环保要求与改正措施 凡是在评审、检查落实行动或在自我评估中发现的环保问题应获得大家的理解和认同其改正措施被纳入环境改善计划和预算之中。 VALEO1000-安全与环境-1994年7月 -14- VALEO 1000 第三单元 质量保证 VALEO 1000质量保证1994年7月 -15- VALEO 1000标准是以ISO 9001标准模式为基础,采纳其全部要求而制定的。 各章节包括框内的ISO 9001标准参考条款。 VALEO 1000采纳了法国（EAQF 94）和德国 (VDA6)制造商和零件供应商相互认可的标准。其中包括法雷奥其它客户的要求，如欧洲客户、北美客户和日本客户；同时还包括ISO 9004标准的建议以及法雷奥自己的要求。 在上一次版本的基础上所增加的内容用粗体字表示。 ISO 9001标准针对质量体系方面的要求, 这些要求的满足能证明供应商与客户签订合同时,该供应商有能力为客户设计和供应某种产品。 相反，VALEO 1000标准并不仅仅局限于单一的客户/供货商层面，而且还适用于一组织（如法雷奥或法雷奥的供应商),包括其自身与其客户和供货商之间的关系。 因此，在ISO 9001中应该这样理解： 组织,相对供应商而言 供应商,相对分供方而言 根据这样的逻辑得出： 分 供 方 供 应 商 客 户 ISO 9001 VALEO 1000 供 应 商 组织(如法雷奥) 客 户 ISO 9001:“质量体系有关设计与开发、生产、安装及售后服务质量保证的模式”（1994年版）。 注意:ISO 9002标准是适用于“生产和安装过程中质量保证模式”的ISO 9001标准的部分内容。 ISO 9004标准为“质量管理和质量体系要素指南。” VDA：汽车工业联合会，第部分：质量保证体系评审提问与结果的评价（1993年）。 EAQF 94：1994年供应商质量保证能力评价 VALEO1000-质量保证-1994年7月 -16- 比较目录 ISO9001 VALEO1000 1、管理职责 1、管理职责 1.1 质量方针 1.1 质量方针 1.2 组织 1.2 组织 1.2.1 职责与权限 1.2.1 职责与权限 1.2.2 资源 1.2.2 资源 1.2.3 管理者代表 1.2.3 管理者代表 1.3 管理评审 1.3 管理评审 2、质量体系 2、质量体系 2.1 总则 2.1 总则 2.2 质量体系程序 2.2 质量体系程序 2.3 质量策划 2.3 质量策划 2.4 产品符合所规定的要求 2.5 质量信息交流体系 2.6 客户满意程度的衡量体系 2.7 质量成本 2.8 备用资源计划 3、合同评审 3、合同评审 3.1 总则 3.1 总则 3.2 评审 3.2 评审 3.3 合同的修订 3.3 合同的修订 3.4 记录 3.4 记录 4、设计控制 4、设计控制 4.1 总则 4.1 总则 4.2 设计和开发的策划 4.2 设计和开发的策划 4.3 组织和技术接口 4.3 组织和技术接口 4.4 设计输入 4.4 设计输入 4.5 设计输出 4.5 设计输出 4.6 设计评审 4.6 设计评审 4.7 设计验证 4.7 设计验证 4.8 设计确认 4.8 设计确认 4.9 设计更改 4.9 设计更改 5、文件和资料控制 5、文件和资料控制 5.1 总则 5.1 总则 5.2 文件批准和发布 5.2 文件批准和发布 5.3 文件的更改 5.3 文件的更改 5.4 文件的保存和归档 6、采购 6、采购 6.1 总则 6.1 总则 6.2 分承包方的评定 6.2 分承包方的评定 6.3 采购资料 6.3 采购资料 6.4 采购产品的验证 6.4 采购产品的验证 6.5 产品质量保证 6.6 工装样件 6.7 供应商评估 6.8 供应商质量问题管理 6.9 提供给供应商的产品 7、顾客提供产品的控制 7、顾客提供产品的控制 8、产品标识和可追溯性 8、产品标识和可追溯性 VALEO 1000质量保证1994年7月 -17- 9、过程控制 9、过程控制 9.1 总则 9.2 特殊工序 9.3 监控计划 9.4 工序控制 9.5 生产设备的维护(机器和工艺装备) 9.6 统计工序控制 9.7 工序能力 9.8 提供的设施与工作环境 10、检验和试验 10、检验和试验 10.1 总则 10.1 总则 10.2 进货检验和试验 10.2 进货检验和试验 10.3 过程检验和试验 10.3 过程检验和试验 10.4 最终检验和试验 10.4 最终检验和试验 10.5 检验和试验记录 10.5 检验和试验记录 11、检验、测量和试验设备的控制 11、检验、测量和试验设备的控制 11.1 总则 11.1 总则 11.2 控制程序 11.2 控制程序 12、检验和试验状态 12、检验和试验状态 13、不合格品的控制 13、不合格品的控制 13.1 总则 13.1 总则 13.2 不合格品的评审和处理 13.2 不合格品的评审和处理 14、纠正和预防措施 14、纠正和预防措施 14.1 总则 14.1 总则 14.2 纠正措施 14.2 纠正措施 14.3 预防措施 14.3 预防措施 15、搬运、贮存、包装、防护和交付 15、搬运、贮存、包装、防护和交付 15.1 总则 15.1 总则 15.2 搬运 15.2 搬运 15.3 贮存 15.3 贮存 15.4 包装 15.4 包装 15.5 防护 15.5 防护 15.6 交付 15.6 交付 15.7 定置管理 16、质量记录的控制 16、质量记录的控制 17、内部质量审核 17、内部质量审核 18、培训 18、培训 18.1 培训 18.2 全员责任和积极性 19、服务 19、服务 19.1 安装和售后服务 19.2 市场信息的反馈和产品监控 19.3 二级配套市场 20、统计技术 20、统计技术 20.1 确定需求 20.1 确定需求 20.2 程序 20.2 程序 VALEO 1000质量保证1994年7月 -18- 目 录 、管理职责 20 、质量体系 24 、合同评审 28 、设计控制 31 、文件和资料控制 44 、采购 46 、顾客提供产品的控制 51 、产品的标识和可追溯性 52 、过程控制 53 10、检验和试验 57 11、检验、测量和试验设备的控制 61 12、检验和试验状态 63 13、不合格品的控制 64 14、纠正和预防措施 66 15、搬运、贮存、包装、防护和交付 68 16、质量记录的控制 71 17、内部质量审核 72 18、培训 74 19、服务 76 20、统计技术 77 VALEO 1000质量保证1994年7月 -19- 、管理职责 1.1. 质量方针 负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针, 包括质量目标和对质量的承诺,并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。 供方应确保其各级人员都理解质量方针,并能坚持贯彻执行。 供方：理解为“组织” 除此之外，应满足以下几点： 供方管理部门应建立一套质量体系和管理办法。 全面质量政策包括： 包括持续改善所有工序的概念,并与其它政策（经济政策、社会 政策、环境政策等）保持一致； 相对于发现差错而言应优先重视预防（争取一次做好）； 力争避免各方面差错的重复发生现象以及减少所有过程中的多 变性（技术方面和管理方面）。 有系统地和连续性地实施改善质量计划。该计划在企业的各职能部门中具体实施,并定期评审（参阅、）。 与质量方针相联系的关键目标（如性能、可靠性、安全性等）在计划中加以确定，其效果的衡量由管理部门负责控制。各部门编制长、短期目标并写成文件。目标为可测量性的要素，各部门的最终目的是零缺陷。 凡是实现目标所必要采取的行动，无论是培训、供方行动还是组织工作都必须明确和遵循。 VALEO 1000质量保证1994年7月 -20- 1.2. 组织 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员, 特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员,应规定其职责、权限和相互关系,并形成文件： a)采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格； b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题； c)通过规定的渠道，采取、推荐或提供解决办法； d)验证解决办法的实施效果； e)控制不合格品的进一步加工、交付或安装,直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。 1.2.1. 职责和权限 除此之外，下面几点应得到履行： 组织机构确保既定目标的实现。根据组织机构制定组织机构图，并不断更新使其适时。 每个项目的组织机构和组织身份以及在企业内部的责任范围都予以确定。同样,全体员工的责任范围也予以确定，并指定代理人。如果管理部门委派相关人员从事与质量保证相关工作，有关人员应能独立工作并向管理部门汇报活动情况。 应任命一位胜任“受控项/安全项”(受安全标准和其它规定约束的) 协调和管理工作的负责人。 这位负责人管理司法、诉讼方面的信息，对其他负责人进行培训和告知他们的职责是关心不合格产品的危险性。 负责人要注视的问题如下： 安全部件的特征系统和定位标记，鉴定与产品有关的危险的程序 和可作为文献依据的特征； 鉴定与安全相关的标准； 从安全角度进行设计评定试验和手工样件试验以及编写设计和手工样件的 资料； 标签、使用说明书等术语的一致性； 可追溯性的特殊办法； 与相关供应商之间的合同。 “受控项/安全项”（受安全标准和其它规定约束的）程序的执行情况须按时检查。 组织机构保证鉴定必要的方式方法以便掌握生产和发货过程。 VALEO 1000质量保证1994年7月 -21- 1.2.1.1. 质量职能部门的责任与权限 质量的主要作用可确定为： 质量职能部门代表客户遵守产品质量和交货期限方面的要求； 与管理部门一起确定质量政策、质量目标以及质量总体组织工作; 主持并与其它部门共同协调从市场开发到售后服务的质量行动； 注意各种预防措施的推进； 负责实施质量改正措施和质量行动计划的进展,以期达到预先确定 的目标; 注意质量新办法的推进和实际使用(QFD、FMEA、实验设计、可靠 性预测等); 确保培训计划与质量信息交流之间的一致性； 保证质量体系的持续发展和遵守； 经常检查本职工作的实施情况； 参加重要产品和工艺特征的挑选; 确保供应商（分供方）的质量。 1.2.2. 资源 对管理、执行工作和验证活动(包括内部质量审核),供方应确定资源要求并提供充分的资源,包括委派经过培训的人员。 除此之外，还应满足下列几点： 质量体系将： 确保相应的质量对策，并使对策符合职能部门的定义以及根据正式的办法来计算对策。 确保企业各级全体员工的培训需要； 确保各类需要清楚地得到确定、估计和预算(考虑现有的监控计划、投入生产的方法和数量、有关员工和设备的客户规划，包括用于管理质量的电脑工具, 为达到企业的目标)； 另外，如果在整个生产期间没有质量部门的话，另一套程序提供与正常情况下同样的担保。 监控计划根据上述局限性来制定，并确保各级组织的监督以保证质量部门的权威性。 VALEO 1000质量保证1994年7月 -22- 1.2.3. 管理者代表 负有执行职责的供方管理者, 应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表,不论其在其它方面职责如何,应明确权限,以便: a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系； b)向供方管理者报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质量体系改进的基础。 注：管理者代表的责任还可包括就供方质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。 供方：理解为“组织” 除此之外，管理者代表还应满足下列几点： 管理者代表与各业务经理同一级别，但独立于其它部门经理。 质量负责人对停止生产或停止不合格部件发货具有绝对权威。 负有执行职责的供方管理者,应按规定的时间间隔对质量体系进行评审,确保持续的适宜性和有效性,以满足本标准的要求和供方规定的质量方针和目标(见1.1)。 评审记录应予以保存(见16)。 1.3. 管理评审 供方：理解为“组织” 除此之外，还应履行下列几点： 已制定一套以文件为依据的程序用来确保此类审核的进行（日期与时间），并保证其检查次数（每年至少一次）。 .在现有的领域中，管理部门检查： 产品的性能（质量、可靠性、内部返回和客户的退货）； 对客户满意度进行各方面的分析； 审核结果（内部和外部），包括有关安全和环保的审核结果； 程序的状况； 质量措施计划； 质量统计表； 有关预防措施的信息； 质量改进计划。 管理部门衡量质量体系和质量改进计划的适应性（已发现的技术问题，改正措施的计划与组织安排）。 .在新产品、新供应商、新技术、新法规、新方法和新组织产生的情况下,管理部门对质量体系随之必需发生的变化宣布生效（新的程序、新的方法和设备、新的员工等）。 VALEO 1000质量保证1994年7月 -23- 、质量体系 2.1. 总则 供方应建立质量体系,形成文件并加以保持,作为确保产品符合规定要求的一种手段。供方应编制覆盖本标准要求的质量手册。质量手册应包括或引用质量体系程序,并概述质量体系文件的结构。 注：ISO 10013提供了质量手册的编制指南。 2.2. 质量体系程序 供方应： a)编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的形成文件的程 序; b)有效地实施质量体系及其形成文件的程序。 基于本标准的目的, 作为质量体系一部分的质量体系程序, 其范围和详略程度应取决于工作的复杂程度、所用的方法,以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训 。 注:形成文件的程序可以引用规定某项活动如何进行的作业指导书。 2.3. 质量策划 供方应对如何满足质量要求作出规定,并形成文件。质量策划应与供方质量体系的所有其它要求相一致, 并形成适于供方操作的文件。为满足产品、项目或合同规定的要求,供方应适当考虑下述活动: a)编制质量计划； b)确定和配备必要的控制手段、过程、设备(包括检验和试验设备)、 工艺装备、资源和技能,以达到所要求的质量； c)确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件 的相容性； d)必要时,更新质量控制、检验和试验技术,包括研制新的测试设备; VALEO 1000质量保证1994年7月 -24- e)确定所有测量要求,包括超出现有水平、但在足够时限内能开发的 测量能力; f)确定在产品形成适当阶段的合适的验证； g)对所有特性和要求, 包括含有主观因素的特性和要求, 明确接收 标准; h)确定和准备质量记录（参阅16）。 注：提及的质量计划（参阅2.3.）可以采取引用相应的形成文件的程序的方式,这些程序构成供方质量体系的一个部分。 供方：理解为“组织” 除此之外，还应履行下列几点： 质量体系覆盖企业的所有部门和全体员工（质量环）。质量体系应被全体员工所理解，并对其效率给予相应的信任。 质量体系实施的验证由质量评审制度来完成，发现问题应采取改进措施。 质量计划具体规定： 质量手册的条款以及适用于具体项目的特殊条款。 要达到的质量目标； 项目不同阶段期间责任与权限的特殊分配； 要执行的特殊程序、特殊工艺和特殊作业指导书； 适用于各阶段测试、检验、审查和评审的规划； 随着项目的进展，一个涉及到变化和更改质量计划的方法； 以及其它为实现目标所必要的措施（如设备验收的标准）。 与质量相关的特殊活动的时间安排。 VALEO 1000质量保证1994年7月 -25- 2.4. 产品符合所规定的要求 所规定的要求同时针对产品和服务，要求包含客户所有明确的要求以及作为补充的非明确的要求。 质量体系将： 确定产品和生产过程的重要特性，并向有关职能部门通报； 确定验收标准，该标准至少应与客户要求相一致； 在方法和次数上,引进客户要求,确定有关可靠性测试的要求; 鉴定和确定程序、作业指导书、技术规范及图纸，内部的“受控项或安全项”； 2.5. 质量信息交流体系（从第18章移至本章） 信息交流体系的实施是为了确保管理部门和有关部门的经理随时掌握情况。 在各级部门建立起来的统计表巩固了每天、每周和每月的工作成果。 对严重问题有一个快速的信息体系。 2.6. 客户满意评价体系（参照第19章） 拥有一套评估客户满意与不满意程度的手段和以文件为依据的方法。 通过客观情报书面记录，重要倾向和指数。这些信息与竞争对手的信息和最好的专业部门（基准尺度）相比较。比较结果由管理部门审核。 VALEO 1000质量保证1994年7月 -26- 2.7. 质量成本 应有分析和汇报质量成本的程序。作为费用清单,要考虑的要素如下(更详细的内容请参阅AFNOR标准第10号50126）： 2.7.1. 缺陷损失成本（不合格产品成本） 2.7.1.1. 内部损失成本 废品 返修 分类 进货不合格 产品更改 超出既定范围的行动（额外发货等） 2.7.1.2. 外部损失成本 客户退货 保修退货 追回已销产品 错误发货 2.7.2. 鉴定成本 产品检验 进货检验 计量 2.7.3. 预防成本 统计工序控制 认可试验 培训 供应商质量保证与产品质量保证 内部质量评审 故障模式和影响分析 还应考虑上述不同岗位的有关部门的费用。 年度目标和行动计划的确定能保证质量成本目标的实现。结果提交管理评审；结果与目标一旦出现差距，得采取纠正行动。 2.8. 备用资源计划 制定一份备用资源计划；该计划的开发保证从产品进货到发货整个过程的连续性，不被意外的事件所干扰而发生中断现象。 VALEO 1000质量保证1994年7月 -27- 、合同评审 3.1. 总则 供方应建立并保持合同评审和协调合同评审活动的形成文件的程序。 3.2. 评审 在投标或接受合同或订单(对要求的说明)之前,供方应对标书、合同或订单进行评审,以确保： a)各项要求都有明确规定并形成文件; 在以口头方式接到订单,而对要求没有书面说明的情况下,供方应确保订单的要求在其被接受之前得到同意； b)任何与投标不一致的合同或订单的要求已经得到解决； c)供方具有满足合同或订单的要求的能力。 供方：理解为“组织” 除此之外，还得履行下列几点： 客户或是P1类（客户实施项目）项目中的最终客户，或是P2类(生效衍生项目)项目中的内部客户（同一总部下的其它分公司，其它总部等）。 应该有系统地使客户了解：任何新项目只能基于现有参考系进行认可；同时项目开发工作只能在生效的衍生项目基础上进行（以保证质量、最优的成本、最短的周期）。 开发每种新产品须根据预先制定的程序提交客户进行特殊要求的审核，以便确保客户的需求在企业的操作语言上得到完全的理解和表达。客户的需要将借助于双方协调的提问和/或质量职能展开方法进行分析。 转交的功能性技术任务书应包括产品的关键功能特性。 来自客户的，便于进行产品使用测试的数据作为定义的补充。 审核报告经所有相关的职能部门批准（销售部门、市场部门、设计部门、工艺装备部门、质量部门等）。 VALEO 1000质量保证1994年7月 -28- 3.2.1. 客户要求的分析 自收到招标书(P1)起,立即组织项目小组,分析客户要求，保证对客户要求确切的理解。所有相关的信息（要求）都应转交给项目小组。 作为事后设计工作的基础,客户要求应通知给有关负责人，以下几方面尤为重要： 价格与投资目标； 有关开发、生产和装备管理上的要求； 开发准则（期限、阶段、日程、质量保证等）； 全部实用的标准、技术规范、图纸、限制规定(例如安全、环境等)； 有关产品性能的特征； 可靠性； 有关安装要求、形状或适应总体项目的其它部分的要求； 可安装性； 感觉特征（比如美学、式样、外观、颜色等）； 识别标识； 有关产品的包装、保养和检验的要求； 有关客户的特殊要求，包括质量和质量保证； 物流与交货以及销售管理(通过计算机网络联接,交换数据信息)； 交货期限的要求，首件产品、数量等。 当客户对产品没有提出特殊要求的时候，客户等待的产品质量通过双方问题征询表和由生产商制定的技术任务书来保证。 项目小组分析客户的需求、项目的可行性以及制定产品规格。 3.2.2. 客户需求的评审将包括： 遵循既定步骤验证可行性； 满足客户特别要求的可能性； 预先制定计划显示项目的各质量阶段如故障模式及影响分析(FMEA)，质量功能展开(QFD)等； 制定被企业理解、在企业内部印发和由客户认可（经客户要求） 的特殊质量计划； 针对在内部已经得到开发的标准产品取得客户的书面同意； 为满足上述要求所需的设备能力和人力资源，包括成本方面（项 目经济分析包括：费用、产品系列、设备、成本估算、数量的标定）以及交货期限； 生产工序充分的准备工作以满足客户对产品的要求。 VALEO 1000质量保证1994年7月 -29- 3.3. 合同的修订 供方应确定如何进行合同修订,并正确传递到供方组织内的有关职能部门。 供方：理解为“组织” 3.4. 记录 应保存合同评审的记录（参阅16）。 注：供方应与顾客建立有关合同事宜的联络渠道和接口。 VALEO 1000质量保证1994年7月 -30- 、设计控制 4.1. 总则 供方应建立并保持产品设计控制和验证的形成文件的程序,以确保满足规定的要求。 供方：理解为“组织” 此外，应该符合以下几点： 设计控制应用于P1类项目（针对客户）和P2类项目（衍生项目）。 为了能控制和核对工艺设计，应建立和不断更新程序资料，以便使工艺设计各阶段的规定要求能得到满足。 所有的规范、设计图和最终的数据应由有关职能部门的负责人批准。 4.2. 设计和开发的策划 供方应对每项设计和开发活动编制计划, 计划应阐明或列出应开展的活动, 并规定实施这些活动的职责。设计和开发活动应委派给具备一定资格的人员去完成, 并为其配备充分的资源。计划应随设计的进展加以修改。 供方：理解为“组织” 此外，应该符合以下几点： 每一个计划都应详细说明基本任务的分解情况和对进展的关键路径作出详细分析。随着计划的进展，这些任务应出现于正式的进度计划之中。关键路径应同客户以合同的形式加以说明和识别；它们应得到监控，并附有对潜在风险和改进建议的评价。 在有偏差和遇到困难的情况下，客户应得到通知，以便能制订出一个补充行动计划。 VALEO 1000质量保证1994年7月 -31- 根据开发章程，P1类或P2类项目应分别包括以下阶段： P1类项目： 前期研究 项目计划 功能和技术规范 可行性研究 合同评审 定义 最终的规范细则 对概念的确认 对手工样件可行性的验证 适应 手工样件 修正工艺AMDEC使其适时 生产准备 耐久性及可靠性的鉴定 工装