JJG806-1993医用超声治疗机超声源.pdf

中华人民共和国国家计量检定规程J J G 8 0 6 - 1 9 9 3医用超声治疗机超声源Ul t r a s o n i c S o u c e o f Ul t r a s o n i cT h e r a p e u t i c E q u i p me n t f o r Me d i c a l Us e1 9 9 3 一0 1 一1 9 发布1 9 9 3 一0 7 一0 1 实施国 家 技 术 监 督 局发布J J G 8 0 6 - 1 9 9 3医用超声治疗机超声源检定规程V . R . of t he Ul t r a s o ni c Sou c e ofUl t r a s o n i c T h e r a p e u t i c E q u i p me n t己奋乙2弓令 J J G 8 0 6 - 1 9 9 3 弓令乙全f o r M e di c al Us e 本检定规程经国家技术监督局于 1 9 9 3年 0 1月 1 9日批准 ，并 自 1 9 9 3年0 7 月0 1日 起施行。归口单位 : 四川省标准计量局起草单位 : 中国计量科学研究院 重庆市计量技术研究所本规程技术条文由起草单位负责解释标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载.1 J G 8 0 6 - 1 9 9 3本规程主要起草人: 熊大莲 宋伦顺 参加起草人: 朱岩( 中国计量科学研究院)( 重庆市计量技术研究所)( 中国计量科学研究院)7 .1 G 8 0 6 - 1 9 9 3目录一技术要求 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 1 )二 检定条件 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 1 )三 检定项目 和检定方法 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 1 )四检定结果处理及检定周期 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( q )附录 1 检定证书和检定结果通知书背面格式 ( 5)附录 2 除气蒸馏水的制备方法 ( 6)标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载.1 .1 G 8 0 6 - 1 9 9 3医用超声治疗机超声源检定规程 本规程适用于新制造、使用中和修理 ( 含更换治疗头)后的使用圆片形单元换能器的医用超声治疗机超声源的检定。一技术要求有效输出声强或声功率不确定度不大于2 0 % o输出声功率小时稳定度不大于1 2 0 %,最大有效输出声强小于3 W / c m o患者漏电流不大于1 0 0 p A o二检定条件5检定环境5 . 1 温度 1 5 一3 5 ;5 . 2 相对湿度- 3 ) 次测量，取 N 次测量值的算术平均值为该点有效输出 声功率测量值 尸 。 。8 . 3 . 3 测量结束后 ，将被检仪器置于预热位置。8 . 4 用式 ( 1 )计算有效输出 声强测量值 I , :几一A ( 1 )式中:人 有效输出 声强测量值， W / c m Z ; 尸 。 有效输出 声功率测量值， W; A治疗头有效辐射面积，c m Z ，其值由治疗头铭牌给出。8 . 5 按式 ( 2 )计算有效输出声强或声功率不确定度 。 :4一I 司 = x 1 0 0 % 1( 2 )式中:乙 。 有效输出声强或声功率不确定度 ; 石 有效输出声强示值， W / c m 2 ; I 有效输出声强测量值， W / c m 29 输出声功率小时稳定度的检定9 . 1 同8 . 19 . 2 同 8 . 29 . 3 达到预热时间后，调节被检仪器 ，使输出为 1 W / c m “ 声强示值。9 . 4 按8 . 3 . 2 中的方法测量输出声功率， 其值为输出 声功率初值 P -9 . 5 将被检仪器置于预热位置，然后将治疗头从测量水槽上取下置于备用水槽中，将被检仪器置于 9 . 3中的状态。 z标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载t i c 8 0 6 - 1 9 9 39 . 6 在9 . 4 条完成后1 h ， 立即 将被 检仪器置于预热位置， 然后将治疗头从备用水 槽中取出安装在测量水槽的支架上，对准反射靶，将被检仪器置于 9 . 3中的状态。9 . 7 按8 . 3 . 2 中的 方法测量输出 声功率， 其值为输出 声功率终值P . 测量结束后， 将被检仪器置于预热位置。9 . 8 按式 ( 3 )计算输出声功率小时稳定度:尸a 一尸、 尸、x 1 0 0 %( 3 )式中:S t 输出声功率小时稳定度; P a输出声功率终值， W; 尸 。 输出声功率初值， Wa1 0 最大有效输出声强的检定1 0 . 1 取最大示值N次测量值中 最大的一 个为最大有效输出 声功率P m a x1 0 . 2 按式 ( 4 )计算最大有效输出声强 I m 。 二 :I m a x尸 m a x A( 4 )式中: I . . . 最大有效输出声强， W / c m 2 ; P m a x 最大有效输出声功率， W; A治疗头有效辐射面积，c m 2 ，其值由治疗头铭牌给出。H患者漏电流的检定1 1 . 1 检定系统如图2所示。 图 2 患者漏电流检定系统小意图1 一被检仪器主机2 一治疗头3 -漏电流测址仪1 1 . 2 被检仪器置于预热位置。1 1 . 3 漏电流测量仪的一只表笔接于治疗头的外壳上，另一支表笔接于被检仪器主机外冗1 1 . 4 接通被检仪器电源，读取漏电流测量仪的示值;改变电源极性，重新读取漏电流测量仪的示值;两次测量值，分别记为 i , ， _ 。1 1 . 5 两次测量值中的 大者为被检仪器的 患者漏电流 ， ( / , A ) o.1 J G 5 0 6 - 1 9 9 3四检定结果处理及检定周期检定合格的发给检定证书;检定不合格的发给检定结果通知书。检定周期为 1 年。l213标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载IJ C 8 0 6 - 1 9 9 3附录检定证书和检定结果通知书背面格式检定条件温度 相对湿 度%检定结果气压k P a小时稳定度P 二W, P = W,凡二%最大有效输出声强P l 、 =W, A一c m Z , 1 - 一W/ c m ,患者漏 电流i 、 二p A, i 一i i A, i = I A有效输 出不确 定度I / W c m一 z一/Wcm一一一一J .I C 8 0 6 - 1 9 9 3附录 2除气蒸馏水的制备方法 按 ( 1 B 7 9 6 6 -1 9 8 7 制备除气蒸馏水。将水置于低于4