标准解读

《YY/T 0289-1996 一次性使用微量采血吸管》是一项针对医疗领域中用于采集微量血液样本的一次性吸管的技术标准。该标准详细规定了这类产品在制造、测试以及包装等方面的要求，以确保其安全性和有效性。

根据该标准，一次性使用微量采血吸管应当满足特定的物理性能要求，包括但不限于容量精度、耐压能力等，保证在实际应用过程中能够准确地吸取预定量的血液而不发生泄漏或破裂。此外，还特别强调了材料的选择与处理过程，要求所用材料对人体无毒无害，并且经过适当灭菌处理后可以达到预期的无菌状态。

对于产品的标识信息也有明确的规定，如需清晰标注制造商名称、生产批号、有效期等内容，以便于追溯和管理。同时，考虑到使用环境的安全性，该标准还提出了关于包装设计的要求，旨在保护吸管不受外界污染的同时也便于使用者取用。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 1996-08-12 颁布
  • 1997-02-01 实施
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY/r0289-1996一次性使用微量采血吸管1996-08-12发布1997-02-01实施国家医药管理局发布YY/T0289-1996前本标准所规定的一次性使用微量采血吸管.是针对我国目前普遍使用的做量采血吸管而制定的.在标准的起草过程中没有检索到国外的有关标准仅以国内部分生产单位的企业标准和产品做参照，本标准的附录A是标准的附录。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。本标准起草单位：国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心。本标准主要起草人：吴平、钱承玉、贺敬华。中华人民共和国医药行业标准YY/r0289-1996一次性使用微量采血吸管1范园本标准规定了以玻璃或塑料为吸管材质、20.以下一次性使用微量采血吸管(以下简称吸管)的要求。本标准适用于一次性使用微量采血吸管2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订.使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性：GB191-90包装储运图示标志GB282887逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB2829-87周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查）GB/T14233.2-93医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法3定义本标准采用下列定义、3.1吸管20L以下的微量采血吸管,与橡胶球配用,以从患者手指定量采集血液用的一次性使用器具，供血红蛋白浓度、红细胞计数、白细胞计数等常规检验用。3.2橡胶球帮助向吸管内采集和从吸管内吹出血样的器具。分一次性使用或重复性使用两种，3.3目力检验自然光线下以黑色为背景，以正常视力或矫正视力在无放大条件下检验。3.4采血端吸管用于在采血部位采集血液的一端。3.5配合端吸管与橡胶球连接的一端。4产品分类4.1规格4.1.1产品按公称容量(最大刻度容量)分为10gL和20L.两种规格4.1.2按标线数量分为单标线和双标线两种。同时有10“L标线和20“L标线的吸管为双标线吸管4.2标记吸管以吸管”、公称容量、标线数(单标线
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