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全球化学品统一分类和标签制度 (GHS),2014年05月10日,内容简介 第一章 GHS制度产生的背景 第二章 GHS制度的主要内容 第三章 GHS制度的目的、范围和适用原则 第四章 国内外GHS的实施情况 第五章 如何应对GHS制度,3,第一章 GHS产生的背景,一,保护人类健康和环境的需要 化学品给人类的生活带来了巨大的便利,极大的提高和改善了人们的生活质量。 但是,由于其固有的危险特性,化学品对人类或环境存在着潜在危害变得越发突出。 为此,需要对化学品的危害性进行全球统一的分类和标记。,4,第一章 GHS产生的背景,二,完善现有化学品分类和标签体系的需要 1956年,第一个国际性的危险化学品运输分类和标记体系产生,即联合国关于危险货物运输建议书(TDG)(以下简称桔皮书)。 随后以桔皮书为基础,国际海事组织(IMO)和国际民用航空组织(ICAO)等国际组织分别制定了国际海运危规 ( IMDG) 和国际空运危规(IATA )。,5,第一章 GHS产生的背景,二,完善现有化学品分类和标签体系的需要 此外,欧美等发达国家还针对消费者、工人和环境制定了各自的化学品分类和标记制度。 但是现有各种化学品分类标签体系着许多缺陷: (1),分类标准不统一,造成统一产品在不同国家有着不同的分类和标签; (2),缺乏对化学品生产、存储、运输和使用整个生命周期的管理; (3),缺乏对化学品潜在危害的分类和标记。,6,现行制度局限性举例,例1: 目前,欧盟确定的口服急性毒性LD50为200毫克/千克 ,而美国用500毫克/千克,则LD50在200至500毫克/千克之间的化学品分类结果将截然不同。 例2: TDG(桔皮书)目前主要针对化学品运输环节的分类和标签,而缺少对生产、存储以及使用环节的管理。 例3: TDG(桔皮书)目前主要针对化学品的物理危害(易燃)和急性毒性,而缺少对化学品的潜在危害,如致癌、生殖毒性、以及水生毒性的分类和标记。,7,第一章 GHS产生的背景,三,减少对化学品试验和评价的需要 通过制定全球统一的化学品分类和标签制度,减少动物试验,减少对化学品的评估。 四,促进化学品的国际贸易 在贸易领域,由于要遵守许多有关危险分类和标签规定,企业需要花费大量时间和金钱。 由于负担过重,部分企业被排除在化学品国际贸易之外,8,第一章 GHS产生的背景,“如果可行的话,到2000年,应该做到:一个全球统一的危险分类和标签制度,包括物质的安全数据单和易懂的符号。 ” 1992年环发会议21世纪议程第19章,9,第一章 GHS产生的背景,三个国际组织承担了GHS制度的制定工作: 国际劳工组织(ILO) 经济合作与发展组织(OECD) 联合国(UN) 经过十多年的努力,于2001年形成了GHS制度的最初版本。 2002年12月,经联合国正式出版,因其封面为紫色,GHS又称“紫皮书”。,10,第一章 GHS产生的背景,GHS制度是建立在以下主要现行制度的基础之上: 美利坚合众国有关工作场所、消费者和杀虫剂的要求; 加拿大有关工作场所、消费者和杀虫剂的制度要求; 欧洲联盟有关物质与制剂分类和标签的指令; 联合国关于危险货物运输的建议书(桔皮书)。,11,第二章 GHS的主要内容,一,什么是GHS制度? 全球化学品统一分类和标签制度(Globally Harmonized System of Classification and Lablling of Chemicals),简称GHS。 GHS制度包括两方面内容: 对化学品危害性的统一分类; 对化学品危害信息的统一公示,12,第二章 GHS的主要内容,一,什么是GHS制度? 2003年经联合国正式发布 2005年12月第一修订 2007年7月第二修订 2009年7月第三修订,文本官方下载链接: /trans/danger/publi/ghs/ghs_rev03/03files_e.html,13,第二章 GHS的主要内容,二,化学品危害性的统一分类 GHS制度将化学品的危害大致分为3大类: 1) 物理危害(如,易燃液体、氧化性固体等) 2) 健康危害(如,急性毒性,皮肤腐蚀/刺激); 3) 环境危害(如,水生毒性)。,14,1,GHS制度将化学品的物理危害又细分为16小项:,15,爆炸物,一,定义 物质或混合物能够通过化学反应产生气体,而产生气体的温度、压力和速度能对周围人和环境造成破坏。 这种爆炸反应不同于日常生活中的一些物理爆炸现象。 爆炸物包括: 爆炸性物质或混合物; 含有爆炸性物质或混合物的物品; 烟火物质/物品。,16,爆炸物,二,分类,17,爆炸物,三,具有爆炸性的活性原子团,18,易燃气溶胶,一,定义 气溶胶是指气溶胶喷罐,系任何不可重新灌装的容器,容器内装强制压缩、液化或溶解的气体,配有释放装置,可使所装物喷射出来,形成在气体中悬浮的固体或液体微粒或形成泡沫、膏剂、粉末或处于液体、气体。 气溶胶通常有泡沫气溶胶和迸射气溶胶。,19,易燃气溶胶,二,分类 对于易燃气溶胶的分类,常需考虑 以下的测试结果: 易燃气溶胶的组分; 化学燃烧热; 泡沫试验(用于泡沫气溶胶); 点火距离试验和封闭位置试验的结果(用于迸射气溶胶)。,20,易燃气溶胶,二,分类,如果根据GHS标准,气溶胶中含有任何可归类为易燃物的组分,则应考虑将该气溶胶归类为易燃液体、易燃气体或易燃固体。,21,易燃液体,一,定义 易燃液体是指闪点不高于93的液体 。 二,分类,22,自反应物质和混合物,一,定义 即使没有氧(空气)也容易发生激烈的放热分解反应的热不稳定液态或固态物质或混合物。 不包括爆炸物、有机过氧物或氧化性物质的物质和混合物,23,遇水放出易燃气体的物质和混合物,一,定义 通过与水作用,容易具有自燃性或放出危险数量的易燃气体的固态、液态物质或混合物。,二,分类 根据联合国关于危险货物运输的建议书:试验和标准手册第四部分 第节中的试验N.5,划分为3类。,24,有机过氧化物,一,定义 有机过氧化物是含有二价-O-O- 结构,热不稳定以及放热自加速分解的液态或固态有机物质。,二,分类 根据联合国关于危险货物运输的建议书:试验和标准手册第二部分 的试验,将有机过氧化物划分为“AG型”7个类别。,25,金属腐蚀剂,一,定义 金属腐蚀剂是通过化学作用显著损坏或毁坏金属的物质或混合物。,二,分类,26,物理危害分类小结,在物理危害分类方面,GHS制度(紫皮书)与TDG(桔皮书)之间主要差异如下: 1) GHS分类更细化; 主要体现在:GHS将TDG中的某些危险类别细化 。 2) GHS分类更全面 主要体现在:对同一危险性的分类,更加全面。,27,差异性举例,例1: 关于氧化性物质的分类:,GHS制度,氧化性气体,氧化性液体,氧化性固体,氧化性物质 (5.1项),TDG,28,差异性举例,例2: 关于易燃液体的分类:,GHS制度,闪点23 ,初沸点35,TDG,闪点23 ,初沸点35,23 闪点60,60闪点93,29,2,GHS制度将化学品的健康危害又细分为10小项:,3,GHS制度将化学品的环境危害仅分为2小项: 危害水生环境 危害臭氧层,6.1项毒性物质,30,急性毒性,一,定义 急性毒性是指在单剂量或在24h内多剂量经口或皮肤接触一种物质或混合物,或吸入接触4h之后出现的有害效应。,二,分类 根据化学品的经口、皮肤接触或吸入途径的急性毒性,将化学品的急性毒性分为5类。 急性毒性值用(近似)LD50值(经口、皮肤接触)或LC50值(吸入)或ATE值表示。,31,急性毒性分类标准,32,皮肤腐蚀/刺激,一,定义 皮肤腐蚀是指在施用试验物质达到4h后,可观察到表皮和真皮的坏死(具有不可逆性)。 皮肤刺激是指在施用试验物质达到4h后,对皮肤造成的可逆损伤(具有可逆性) 。,33,严重眼损伤/眼刺激,一,定义 严重眼损伤是指在眼前部表面施加试验物质之后,对眼部造成在施用21d内不可完全可逆的组织损伤,或严重的实际视觉衰退。 严重眼损伤是指在眼前部表面施加试验物质之后,对眼部造成在施用21d内完全可逆的变化。,34,如何对产品进行危险性分类?,步骤一,明确产品类型 GHS制度将化学品分为两类: 物质:自然状态或通过生产过程得到的化学元素及其化合物,其中, 包括:维持产品稳定所需的任何添加剂和派生于所用过程的杂质, 不包括:可以分离而不影响物质稳定性或改变其组成的任何溶剂。 如:常见的化工品以及医药中间体。,35,如何对产品进行危险性分类?,步骤一,明确产品类型 GHS制度将化学品分为两类: 混合物:两种或更多种物质组成,但不起反应的混合物或溶液, 如:农药、油漆、指甲油等。 在GHS制度中,合金也被视为混合物,36,如何对产品进行危险性分类?,步骤二,收集产品信息 理化性质: pH值、闪点、化学特性等; 健康毒理:LD50、 LC50等; 生态毒理: EC50、 LC50等。 如果混合物整体信息无法获得,可收集其主要主份的信息,37,如何对产品进行危险性分类?,步骤二,收集产品信息 收集信息途径: 网络数据库:Sigma-aldrich、Alfar、Acros 研究报告:已发表的文章 实验测试,38,如何对产品进行危险性分类?,步骤三,危险性判断,专家经验,28项危险类别,搭桥原则,部分产品可能具有多种危险性,如农药乳油(毒性和易燃),公式计算,39,如何对产品进行危险性分类?,搭桥原则简介,稀释原则,40,如何对产品进行危险性分类?,搭桥原则简介,产品批次原则,某个生产批次的某种复杂混合物的危险类别应当与由同一供应商生产或在同一供应商监督下生产的另一批次的同类商品的危险类别相同。,41,如何对产品进行危险性分类?,搭桥原则简介,高毒性混合物浓度原则,组分Q 含量 50%,水 含量 50%,混合物A 急性经口毒性第1类,组分Q 含量 75%,水 含量 25%,混合物B 急性经口毒性第1类,42,如何对产品进行危险性分类?,搭桥原则简介,一种毒性类别内的内推法,如果已知混合物A和B被分为急性经口毒性第3类,则混合物C也应分为急性经口毒性第3类,43,如何对产品进行危险性分类?,搭桥原则简介,实质上类似的混合物,混合物A 急性经口毒性第4类,组分X 含量 40% 经口LD50=200mg/kg,组分Y 含量 60%,组分Y 含量 60%,组分R 含量 40% 经口LD50=200mg/kg,混合物B 急性经口毒性第4类,44,二甲苯分类举例,物质信息,45,物理危害,46,物理危害,47,健康危害,48,健康危害,49,健康危害,50,健康危害,急性毒性:第5类(经口); 皮肤腐蚀/刺激:第2类; 严重眼损伤/眼刺激:第2A类; 特定目标器官/系统毒性单次接触:第1,3类 特定目标器官/系统毒性单次接触:第1,2类 吸入危害:第2类,51,环境危害,52,第二章 GHS的主要内容,三,化学品危害信息的统一公示 GHS制度采用两种方式公示化学品的危害信息: 1) 标签; 2) 安全数据单(safety data sheet,简称SDS) 注:在我国的标准中常称为“物质安全数据表”(MSDS),53,第二章 GHS的主要内容,三,化学品危害信息统一公示之标签 在GHS制度中一个完整的标签至少含有5个部分: 信号词:表明危险的相对严重程度的词语,包括: “危险”(Danger):用于较为严重的危险类别 “警告”(Warning) :用于较轻的危险类别,54,第二章 GHS的主要内容,三,化学品危害信息统一公示之标签 危险说明:描述一种危险产品危险性质的短语: :GHS制度已经为所有危险项别分配了指定的危险说明 如:“高度易燃液体和蒸气”; “遇热可能会爆炸”; “对水生生物毒性极大,并具有长期持续影响”。,55,第二章 GHS的主要内容,三,化学品危害信息统一公示之标签 象形图:一种描述危险产品危险性质的图形。,具体要求: a),边框:红色要足够宽,醒目; b),符号:黑色; c),背景:白色;,56,在GHS制度中共有9种象形图,57,GHS与TDG在象形图方面的差异,举例:易燃气体,58,第二章 GHS的主要内容,三,化学品危害信息统一公示之标签 防范说明:一个短语或图形来说明建议采取的措施。,目的:最大限度地减少或防止因接触某种危险物质或 因对它存储或搬运不当而产生的不利效应。 举例:“放在儿童伸手不及之处”; “使用前请读标签”; “接触时需带防毒面具”,59,第二章 GHS的主要内容,三,化学品危害信息统一公示之标签 产品标识 包括物质的名称、CAS号、危险成分的名称(混合物) 5) 生产商/供应商标识 包括生产商/供应商名称、地址和电话号码等,60,GHS标签举例,61,第二章 GHS的主要内容,三,化学品危害信息统一公示之安全数据单(SDS),62,第三章 GHS的目的、范围和适用,一,制定GHS制度的目的 加大对人类健康和环境的保护; 为尚未制定制度的国家提供一个公认的框架; 减少试验和评价化学品的必要性; 促进化学品的国际贸易。,63,第三章 GHS的目的、范围和适用,二,GHS制度覆盖范围 GHS制度涵盖了所有的危险化学品; GHS针对的目标对象包括消费者、工人、运输工人以及应急人员; 目前,化学品在人类有意摄入时的标签不在GHS的覆盖范围内,如药品、食品添加剂、化妆品和食品中的杀虫剂残留。 GHS不包括确定统一的试验方法或提倡进一步的试验。,64,第三章 GHS的目的、范围和适用,三,GHS制度适用原则(积木原则),16项物理危害,10项健康危害,2项环境危害,危害性的统一分类,危害信息的统一公示,GHS制度,标签,安全数据单,各个国家或组织可以选择执行GHS的某一个或多个部分,65,第四章 国内外GHS的实施情况,一,欧盟GHS实施进展 2008年12月16日欧盟通过了1272/2008/EC指令,即化学品分类标签包装法规,简称(CLP指令)。 CLP指令是欧盟、也是全世界第一部为落实联合国GHS的独立、完整的法律。,CLP指令,67/548/EEC(纯物质的分类和标签,1999/45/EC(混合物的分类和标签),联合国GHS制度,66,第四章 国内外GHS的实施情况,一,欧盟GHS实施进展 CLP指令于2009年01月20日正式实施。 2010年12月1日之前,纯物质仍可按指令67/548/EEC进行分类、标记和包装; 2015年6月1日之前,混合物仍可按指令1999/45/EC分类、标记和包装。 2010年12月1日至2015年6月1日期间,纯物质的分类必须同时遵循67/548/EEC和CLP法规。,67,第四章 国内外GHS的实施情况,二,日本GHS实施进展 日本已于2006年12月1日率先在工作场所实施GHS制度。 日本在2005年2006年,先后根据GHS制度制定了: JIS Z 7250(12/20/2005)MSDS Parts1 内容项目与顺序; JIS Z 7251(3/25/2006)基于GHS的化学品标签规范)。 2006年底完成了1500种化学物质的分类工作。,68,第四章 国内外GHS的实施情况,三,新西兰GHS实施进展 新西兰自2007年强制实施GHS制度。 发展完成200余种化学产品的“类别标准”(Group Standards)供厂商使用,在各“类别标准”中实施单一的有关GHS分类标示,以及配套危险控制与管理。 完成危险分类、标示、警告标示等实施规范,作为实施GHS的技术根据,并且开发了相应的软件。,69,第四章 国内外GHS的实施情况,四,美国与北美地区GHS实施进展 美国多个部分的参与,但进度不一。 交通部、劳工部、农药主管部门各自为政。 加拿大与墨西哥也可能受美国的影响,目前也未执行GHS制度。,70,第四章 国内外GHS的实施情况,五,我国GHS实施进展 在2002年9月联合国召开的可持续发展各国首脑会议, 我国前总理朱鎔基承若中国在2008年实施GHS制度。 多年来,我国的GHS实施一直是国家多个部委参与,根据职能各自承担相应的任务。 近5年来,国家质检总局在GHS制度的实施和欧盟REACh法规的应对方面,做了大量基础工作,并取得阶段性成果。,71,第四章 国内外GHS的实施情况,六,国家质检总局在GHS实施方面所做的工作 开展危险化学品的管理工作 自1985年起,我国就严格按照联合国危险货物运输建议书以及国际海运危险货物规则和国际空运危险货物规则对进出口化学品进行管理; 并随之开展了危险化学品危险性的分类定级工作,积累了丰富的化学品检验和管理经验要求,72,第四章 国内外GHS的实施情况,六,国家总局在GHS实施方面所做的工作 实验室建设 全国先后建起了16个危险货物包装实验室,确定了10个国家级化学品分类鉴定重点实验室。 按照GHS的分类标准,不断完善现有的化学品实验室。 成立了国家质检总局进出口化学品安全研究中心。,73,第四章 国内外GHS的实施情况,六,国家总局在GHS实施方面所做的工作 技术法规工作 翻译出版了桔皮书、紫皮书以及国际海运危险货物规则等国际规章。 根据GHS制度,完善我国的化学品检验标准体系: 先后起草了与GHS相关的26项强制性国家标准。 下达了127项化学品理化、毒理检测方法的国家标准制定计划。,74,第五章 如何应对GHS,一,对出口产品的危害性进行分类定级 具体内容:

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