年产100亿片片剂车间建设项目可行性研究报告.doc

selection.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphform selection.paragraphformaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2selection.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphfaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaahf山西振东制药股份有限公司 新建片剂生产线项目 目 录 selection.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphform selection.paragraphformaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2selection.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphfaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaahf第一章 总论 . 1 1.1 项目概况 . 1 1.2 编制依据及原则 . 1 1.3 项目建设规模及内容 . 1 1.4 项目实施目标 . 2 1.5 编制结果 . 2 1.6 项目结论 . 4 第二章 项目基本情况及项目提出的背景和建设的必要性 . 5 2.1 项目基本情况 . 5 2.2 项目提出的背景和建设的必要 . 5 第三章 市场分析和预测 . 7 3.1 国际医药需求情况预测 . 7 3.2 国内需求情况预测 . 8 3.3 我国西药制剂出口现状 . 9 3、市场日趋多元化，亚非占鳌头 . 12 4、抗生素比重大，口服剂比重偏低 . 13 第四章 产品方案及建设规模 . 15 4.1 项目技术基础 . 15 4.2 产品方案及建设规模与论证 . 15 4.3 提出产品方案建设方案 . 15 第五章 厂址方案和建厂条件 . 16 5.1 厂址方案 . 16 5.2 当地气候、气象条件与交通经济状况 . 16 5.3 建厂条件 . 18 第六章 技术方案及设备方案 . 20 6.1 工艺流程设计 . 20 6.2 车间工艺平面布局说明 . 21 6.3 设备方案 . 21 山西省医药规划设计院（有限公司）山西振东制药股份有限公司 新建片剂生产线项目 第七章 总图、运输及仓储方案 . 23 7.1 总图 . 23 7.1.4 道路及竖向设计 . 24 新建或改造车间周围的道路利用原有道路，且满足消防及运输的要求。 . 24 7.1.5 厂区主要技术经济指标 . 24 7.2 运输 . 24 第八章 土建工程 . 25 8.1 设计原则 . 25 8.2 设计范围 . 25 8.3 主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案 . 25 第九章 公用工程 . 27 9.1 给排水工程 . 27 9.2 供电 . 28 9.3 电信 . 30 9.4 采暖、通风及空调 . 31 9.5 仪表及自动控制 . 33 第十章 主要原材料、燃料供应 . 35 10.1 主要原材料供应 . 35 10.2 燃料及动力供应 . 35 第十一章 节能措施 . 36 11.1 概述 . 36 11.2 建设项目能源消耗种类和数量 . 36 11.3 项目所在地能源供应状况分析 . 36 11.4 能耗指标 . 38 11.5 节能措施 . 38 第十二章 环境影响评价 . 39 12.1 设计依据 . 39 12.2 主要污染源及主要污染物 . 39 12.3 设计采用的环境保护标准 . 40 12.4 控制污染的初步方案 . 40 山西省医药规划设计院（有限公司）山西振东制药股份有限公司 新建片剂生产线项目 第十三章 劳动安全卫生与消防 . 44 13.1 设计依据 . 44 13.2 工程概述 . 44 13.3 安全措施 . 45 13.4 消防设施 . 47 第十四章 组织机构与人力资源配置 . 50 14.1 组织机构 . 50 14.2 工作制度 . 52 14.3 人力资源配置 . 52 14.4 人员培训 . 52 第十五章 项目管理及项目实施规划 . 53 15.1 项目管理 . 53 15.2 项目实施计划 . 54 第十六章 投资估算 . 56 16.1 投资估算依据 . 56 16.2 建设投资估算 . 56 16.3 流动资金 . 59 第十七章 工程招标 . 61 第十八章 融资方案 . 63 18.1 项目总投资 . 63 18.2 建设投资资金筹措 . 63 18.4 融资方案分析 . 63 18.5 货款偿还计划 . 63 第十九章 财务评价 . 64 19.1 项目总投资及资金筹措 . 64 19.2、财务效益分析 . 64 19.3 财务分析 . 65 19.4 经济分析 . 66 19.5 不定性分析 . 67 19.6 评价结论 . 68 山西省医药规划设计院（有限公司）山西振东制药股份有限公司 新建片剂生产线项目 第二十章 社会评价 . 69 20.1 项目对社会的影响分析 . 69 20.2 项目与所在地互适性分析 . 69 20.3 社会风险分析 . 69 20.4 社会评价结论 . 70 第二十一章 风险分析 . 71 21.1 项目主要风险因素识别 . 71 21.2 风险程度分析 . 71 第二十二章 研究结论与建议 . 72 22.1 推荐方案的总体描述 . 72 22.2 推荐方案的优缺点描述 . 73 22.3 结论与建议 . 73 山西省医药规划设计院（有限公司）山西振东制药股份有限公司 新建片剂生产线项目 第一章 总论 1.1 项目概况 1.1.1 项目名称：年产 100 亿片片剂车间建设项目 1.1.2 建设性质:新建固体制剂车间及辅助配套设施 1.1.3 项目建设单位 建设单位:山西振东制药股份有限公司 法人代表: 李安平 项目负责人: 董迷柱 企业性质:民营股份制企业 建设地址:山西省长治县光明南路振东科技园 1.2 编制依据及原则 1.2.1 主要编制依据 国 家发展 计划委 员会委托 中国国 际咨询公 司编制 的 投资项目 可行性 研究指南 建设项目经济评价方法与参数（第三版） 药品生产质量管理规范（1998 修） 国家及地方有关工程设计的政策、规范、规定等 山 西省医 药规划 设计院（ 有限公 司）与 山西振 东制药 股份有限 公司签 订的工程项目可行性研究协议书 山西振东制药股份有限公司提供的基础资料及与之有关有技术资料。 1.2.2 编制原则 认真贯彻国家有关产业结构调整和升级的方针政策 工 艺设备 以先进 性、实用 性、经 济性、可 靠性为 原则， 购置先进 、高效 的关键工艺设备，提高企业的生产技术水平。 厂 区总体 设计做 到分区明 确，布 局合理， 工艺流 程顺畅 ，避免物 流、人 流交叉，并满足消防、规划、劳动安全卫生和环境保护等要求。 工 程设计 注重节 能、环保 和消防 措施。环 境工程 贯彻与 主体工程 同时设 计、同时施工、同时投产的“三同时”原则。 本次设计不仅要满足本项目实施的需要，同时要为企业未来发展留有余地。 1.3 项目建设规模及内容 山西省医药规划设计院（有限公司）1 山西振东制药股份有限公司 新建片剂生产线项目 1.3.1 项目建设规模 片剂车间设计产能 100 亿/年。 1.3.2 建设内容 序号名 称占地面积(m2)建设内容建设性质备注1片剂车间12096内设固体制剂生产线四条，设计产能 100 亿片/年新建2配套设施采暖、蒸汽、消防、给排水等管网新建3设备及研发生产线所需设备购买4新增建筑面积120961.4 项目实施目标 项目实施后将实现年产片剂 100 亿片生产能力，销售收入达到 41677 万元。 1.5 编制结果 1.5.1 项目总投资及效益情况 项目实施后年产值将实现销售收入 41677 万元，利润实现 4005 万元，上缴国家销售税金 396 万元，增值税 3959 万元。 1.5.2 资金筹措 该项目总投资 9988 万元，其中建设投资 8191 万元，铺底流动资金 1620 万元，资金来源：银行贷款 6000 万元，企业自筹 3988 万元。 1.5.3 主要技术经济指标 序号指标名称单位指标备注1.设计规模普药片剂亿片90 -内酰氨类片剂亿片6激素内片剂亿片42.年工作日年250制剂车间二班生产3主要原辅料及包装材料用量3.1主要原辅料原辅料吨31503.2包装材料山西省医药规划设计院（有限公司）2 山西振东制药股份有限公司 新建片剂生产线项目 铝箔吨3.5pvc 板吨19.25塑瓶万个800纸盒万个15000大箱万个1000说明书万张15000收缩膜吨210防伪标签万个150004公用工程用量水万吨/年10新增电万度/年744新增汽吨/年15000新增5.“三废”排放量废水万吨/年4新增废渣吨/年1200新增6.年运输量吨6000新增7.总定员人275新增经济分析指标 序号指标名称单位指标备注1.投资额项目总投资万元9988建设投资万元8191建设期贷款利息万元177铺底流动资金万元16202.资金来源企业自筹万元3988银行贷款万元60003.销售收入万元/年416774.总成本万元/年344615.利税总额万元/年83606.利润总额万元/年40057.财务评价指标7.1静态指标山西省医药规划设计院（有限公司）3 山西振东制药股份有限公司 新建片剂生产线项目 投资利润率%40.1投资利税率%83.7资本金利润率%40.1成本利润率%10.81全员劳动生产率万元/人年151.55投资回收期（全部投资）年4.477.2动态指标内部收益率（全部投资）%35.06内部收益率（自有资金）%47.34净现值（全部投资）万元12996净现值（自有资金）万元112478.盈亏平衡分析盈亏平衡点%27.11.6 项目结论 通过 可行性 研究， 项目各项 经济指 标均好于 行业基 准值， 社会效益 和经济 效益良好，具有一定的抗风险能力，项目可行。 山西省医药规划设计院（有限公司）4 山西振东制药股份有限公司 新建片剂生产线项目 第二章 项目基本情况 及项目提出的背景和建设的必要性 2.1 项目基本情况 2.1.2 承办单位概况 山西振东 制药股份有限公 司是国家食品药品监 督管理局批准并 获得 gmp 证书的专业制药企业。公司位于山西东南部上党盆地，长治市南部 17 公里处的长治县光明南路振东科技园内。 山西 振东制 药股份 有限公司 是国家 高新技术 企业， 下辖中 药材开发 、北京 研究院、 振东制 药、泰 盛制药、 开元制 药和医药 物流六 个全资子 公司， 总资产 近 10 亿元。 生产针 剂、冻 干粉针剂 、片剂 、胶囊剂 、颗粒 剂、丸剂 、原料 药等 10 个剂 型363 个品种。 振东 制药长 期与中 国医学科 学院、 中国药科 大学、 中国复 方新药开 发国家 工程研究 中心、山 西省中 医研究 院等多家 科研院所 合作， 进行新产 品的研 制开发， 并承担了国家“十一五”重大专项科技项目。 振东制药 营销网络覆盖全 国 400 余个城市，与 全国上千家医疗单位 建立业务关系， 有完善的 学术支 持、售后 服务与 信息反馈 渠道。 现已形成 种植、研 发、生 产、销售为一体的完整的现代中药产业链。 2.1.2 项目基本情况 山西振东制药有限公司于 2002 成立以来，公司产业飞速发展壮大，2007 年兼并大同泰盛药业。2008 年兼并长治开元药业，2008 年实现营业收入约 4.6 亿元(不含泰盛、开元)，利润约 5500 万元。 山西 振东制 药有限 公司总 部位于 长治市长 治县城东 部，该 厂区处 于长治盆 地西侧，太长高速出口交汇处，交通运输十分方便快捷。 厂址 周围无 污染性 工业企业 ，厂区 北、东两 面均是 农田， 环境状况 良好。 厂区西侧为光明路，南为韩东路，是较为理想的医药生产场地。 2.2 项目提出的背景和建设的必要 2.2.1 项目提出的理由与过程 山西振东制药有限公司于 2002 成立以来，公司产业飞速发展壮大，2007 年兼并大 同泰 盛药业 。2008 年 兼并 长治开 元药 业， 生产 针剂 、冻 干粉 针剂 、片 剂、 胶囊剂、颗粒剂、丸剂、原料药等 10 个剂型 363 个品种。 山西省医药规划设计院（有限公司）5 山西振东制药股份有限公司 新建片剂生产线项目 目前 公司三 个制药 基地（长 治振 东、大同 泰盛、屯 留开元 ），都 生产固体 制剂产品，存在以下几点不利因数： 各基地固体制剂生产车间各自独立，品种重复，产量低。 各 基地固 体制剂 生产车间 均同时 生产片剂 、胶囊 、颗粒 剂等多个 剂型， 生产规模小而全，生产成本高。 基于 以上问 题，振 东公司十 二五 规划中提 出整合 产品资 源，发展 规模经 济，降低 生产成本 ，提高 企业竞争 能力的 目标。 同时通过 改造使 产品生产 环境达 到欧盟标准，为企业的国际市场开拓战略打下基础。主要有以下几个发展规划： 建 立片剂 生产基 地，将三 个基地 的所有片 剂品种 移至该 片剂基地 进行生 产，车间生产规模达年产片剂 100 亿片。 振 东集团 长治生 产基地现 有固体 制剂车间 改造为 胶囊剂 车间，车 间生产 规模达 25 亿粒。 屯留开元基地建成颗粒剂生产基地。 大同泰盛基地不再进行固体制剂生产，主要从事注射剂生产。 因此片剂生产基地建设是必要的。 同时 由于振 东制药 股份有限 公司过 这几年的 高速发 展，初 期总体规 划及公 用系统配套工程已不满足目前公司发展需要，急需对公用系统进行改建。 2.2.2 项目实施的意义及必要性 企业 通过片 剂生产 基地建设 项目的 建设，扩 大生产 规模、 控制成本 ，成为 行业中的 成本领先 者。在 追求产量 规模经 济效益的 基础上 ，降低产 品的 生产成本 ，用低于竞争对手的成本优势，赢得竞争胜利。 山西省医药规划设计院（有限公司）6 山西振东制药股份有限公司 新建片剂生产线项目 第三章 市场分析和预 测 3.1 国际医药需求情况预测 美欧日控制全球市场，新兴国家市场快速增长随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医药市场持续快速扩大。2005 年全球主要国家药品市场规模已达 6020 亿美元，以 7%的速度继续增长，远高于全球经济的增长速度，预计 2010 年将达到 7600 亿美元。北美、欧盟、日本是全球最大的 3 个药品市场，约占全球药品市场份额的87.7%。从增长趋势看，除北美市场增长比较平缓之外，多数区域市场增长迅猛。2005 年欧盟市场增速达到 7.1%，日本达到 6.8%， 上升至自 1991 年以来增速的最高点，拉丁美洲市场增速高达 18.5%，亚洲太平洋地区(日本除外)和非洲市场增速为11%，市场规模达 464