标准解读

《YY 0231-1995 药用玻璃拉管线》是一项中国医药行业标准，主要针对用于制造药用容器（如安瓿、注射剂瓶等）的玻璃管材进行规范。该标准定义了药用玻璃拉管线的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和储存的要求。

根据此标准，药用玻璃拉管线应满足特定的物理化学性能指标，包括但不限于外观质量、尺寸公差、线膨胀系数、软化点温度等。此外，还规定了抗水性、耐酸性和耐碱性的测试方法及其合格标准，以确保这些玻璃管材在接触药物时不会发生有害物质迁移或化学反应，从而保证药品的安全性与有效性。

对于外观方面，《YY 0231-1995》明确了不允许存在影响使用性能的缺陷，比如裂纹、气泡或其他明显瑕疵。同时，对直径、壁厚等关键尺寸参数设定了严格的允许偏差范围，旨在确保生产出的产品具有良好的一致性与互换性。

在检验环节，该标准提出了详细的抽样方案及判定原则，并指出了如何处理不合格批次的具体措施。另外，关于产品的标识信息、包装方式、运输条件及存储环境也有明确规定，目的在于防止因不当处理而导致的质量下降问题。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 1995-12-22 颁布
  • 1996-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY0231-1995药用玻璃拉管线1995-12-22发布1996-10-01实施国家医药管理局发布目次前言?范围2引用标准定义产品分类技术要求6试验方法检验规则标志、包装、运输及存YY0231-1995前本标准是专为所生产玻璃管符合GB12414-90的药用玻璃拉管线而编制的产品标准。本标准以国际先进的药用玻璃拉管线的性能和技术指标为依据，遵循标准化、通用化和系列化原则，并结合我国实际情况而编制，主要性能和技术指标达到国际水平。本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局天津制药机械检测中心归口。本标准起草单位：哈尔滨飞机制造公司、北京第303研究所。本标准主要起草人：王桂杰、林超、钟德炎、金雷熙。中华人民共和国医药行业标准YY0231-1995拉药用线范图本标准规定了药用玻璃拉管线(简称拉管线，以下同)的定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及购存。本标准适用于药用玻璃拉管线，也适用于玻璃管规格及精度符合GB12414规定范围的其他玻璃拉管线。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191一90包装储运图示标志GB376883噪声源声功率级的测定简易法GB5226-85机床电气设备通用技术条件GB6388-86运输包装收发货标志GB12414-90药用玻璃管GB/T13306-91标牌GB/T13384一92机电产品包装通用技术条件JJG1001-91通用计量名词及定义3定义本标准采用下列定义3.1丹纳机Dannermachine在拉管线中，用于玻璃管卧式成型的设备3.2马弗炉Mufflechamber在拉管线中，用于对玻璃管成型前的环境温度控制及保温的装置。产品分类4.1型式拉管线按拉管方式分为两种型式，即轮式拉管和带式拉管4.2组成拉管线一般由以下单机组成：-供料道；
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