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文档简介
盐酸特拉唑嗪片,缓解良性前列腺增生(BPH)梗阻症状 及控制中度高血压 的基本药物,目 录,产品简介 基本概况 药理 药代 不良反应 临床应用,产品概况(一),关 注 健 康 持 续 创 新,【药品名称】 通用名:盐酸特拉唑嗪片 主要成份:盐酸特拉唑嗪 结构式: 【性状】:白色或类白色片 【规格】:(1)1mg (2)2mg(3)5mg 【包装】:铝塑包装。1mg/片,28片/盒;2mg/ 片,28片/盒;5mg/片,14片/盒。 【价格】:1mg 26.8 2mg 38.0 5mg 47.2,关 注 健 康 持 续 创 新,国家基本药药物 国家医保: 甲类805,产品概况(二),盐酸特拉唑嗪片,药理作用,关 注 健 康 持 续 创 新,良性前列腺增生(BPH) 前列腺、前列腺包膜和膀胱颈富含1-肾上腺素受体,交感神经兴奋刺激1-肾上腺素受体导致平滑肌紧张。给予特拉唑嗪后能够通过阻断膀胱颈、前列腺包膜和前列腺1-肾上腺素受体,松弛平滑肌,减低尿道阻力和压力、膀胱阻力而减轻BPH引起的排尿困难症状和改善尿流速率。 高血压 本品为选择性1受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压都有降低作用。特拉唑嗪阻断周围的突触后1-肾上腺素受体,由此引起血管舒张,周围血管阻力减低而降低血压。本品对心排血量影响极小,不引起反射性心跳加快,也不减小肾血流量或肾小球滤过率。给药后15分钟内起效,并维持24小时,多次给药最大降压作用出现在6-8周。,关 注 健 康 持 续 创 新,药代动力学,盐酸特拉唑嗪口服吸收好、服药后1小时血浆浓度达到峰值, 其血浆蛋白结合率为9094%,消除半衰期为12小时。 本品药物原型自尿中排出约占口服剂量的10%,粪便中排出 约占20%,代谢产物自尿中排出约40%,自粪便中排出约占 60%,本品的药代动力学参数与肾功能无关,食物对生物利 用度无影响。,关 注 健 康 持 续 创 新,不良反应,良性前列腺增生(BPH)与安慰剂组相比,特拉唑嗪组发生疲劳、体位性低血压、头昏眼花、嗜睡、鼻充血/鼻炎和阳痿的病人较为常见(P=0.05)。特拉唑嗪组病人尿道感染的发病率明显低于安慰剂组。因低血压而调节药物治疗时程的发生率分析表明,首次治疗第一时间7天内低血压不良反应发生的风险最大,但在所有时间间隔内都会出现。长期开发研究中,应用特拉唑嗪的病人的安全性与对照组相近。 高血压: 安慰剂组相比,疲劳、视物迷糊、头昏眼花、鼻充血、恶心、外周水肿、心悸和嗜睡是特拉唑嗪组病人较为常见的不良反应(P0.05)。在安慰剂对照单一治疗试验也发现有相似的发生率。,关 注 健 康 持 续 创 新,临 床 应 用,关 注 健 康 持 续 创 新,可以单独用药,或与其他抗高血压药物如噻嗪类利尿剂 或-受体阻滞剂联合使用。 该药降压机理是通过选择性阻断突触后1受体,直接松弛血管平滑肌而扩张血管,降低体循环阻力。 本实验采用盐酸特拉唑嗪片首剂1mg,睡前口服;第一周1mg/日,以后视病情逐渐增加剂量,4周为一个疗程,同时设自身对照组对比的方法。,用于轻度或中度高血压的治疗,关 注 健 康 持 续 创 新,可缓解良性前列腺增生(BPH)梗阻症状,联合爱普列特治疗良性BPH安全、有效。 方法:48例诊断为BPH的患者,年龄5080岁,均服用盐酸特拉唑嗪 5mg qn,连续服用3月;爱普列特5mg bid,连续服用6月。治疗前及治疗 后3月、6月均进行如下指标测定(如下表): 结果:2例患者因发生急性尿潴留而改手术治疗,1例患者出现血尿终 止治疗,其余患者均完成临床观察,未发生明显不良反应。,关 注 健 康 持 续 创 新,联合左氧氟沙星治疗慢性细菌性前列腺炎,对42例慢性非细菌性前列腺炎患者采用左氧氟沙星联合盐酸特拉唑嗪口 服治疗,疗程48w。应用NIH-CPSI标准对治疗前、后总评分及包括患 者的疼痛、排尿症状、生活治疗进行统计学分析。 结果:联合治疗CNP的治疗:42例CNP患者,在采用左氧氟沙星和盐酸 特拉唑嗪治疗48w后,显效27例(64.29%),有效12例(28.57%), 无效3例(7.14%),总有效率为92.86%,且无明显不良反应。,竞争厂家,1mg规格
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