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仅供参考整理安全管理文书药品安全责任书 日期：_ 单位：_第 1 页 共 4 页药品安全责任书为认真贯彻执行药品管理法，落实国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、江苏省药品监督管理条例等法规要求，进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树立企业的质量责任，确保药品质量安全，本企业愿意履行以下法定义务和责任：一、企业的法定代表人（企业负责人）是药品质量的第一责任人，本企业严格按照药品管理法等法律法规及其规章的要求规范药品经营活动，结合本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格按照药品经营质量管理规范的要求加强药品质量的管理,不经营假劣药品,不违规组织药品经营活动，保证药品质量和行为规范。二、严格执行药品经营质量管理规范，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所；不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件，不经营仿药产品等。三、建立并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追溯性，对所经营的产品质量负责；企业发现其经营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向海安食品药品监管局报告。四、未经药品监督管理部门审核同意，不擅自改变行政许可事项；五、进一步做好药品分类管理工作，不经营国家明令禁止销售的9大类药品，不违规销售处方药，严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定，认真做好有关处方药销售登记工作。六、企业主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。七、不伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证；不以任何形式出租或转让柜台；不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。八、企业与所聘用的质量管理负责人建立合法的劳动关系。零售药店在营业时间内保证药品质量负责人（驻店药师）在岗，如有特殊情况药师暂时离岗，不销售处方药和甲类非处方药。九、本企业定期对照规定要求对药品经营活动情况进行自查，发现问题认真进行整改，不断提高质量管理水平。十、企业保证不降低GSP的标准从事药品经营活动；积极推进药品信用分类管理，诚实守信，规范运行。十一、不搞任何形式的虚假让利；十二、不误导和欺骗消费者；责任人（企业负责人签字）：（企业盖章）年 月 日说明：此责任书一式两份，一份留存备查，一份于2009 年 月 日上报海安食品药品监管局药品综合监管
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