3-《食品安全国家标准食品添加剂葡萄糖酸钠》简版编制说明

食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸钠 （征求意见稿）编制说明 一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等） (一) 简要的起草过程 本任务来源于国家卫生健康委（原国家卫生计生委）办公厅关于印发2017 年度食品安全国家标准项 目计划的通知 （国卫办食品函20171096 号） （计划编号：spaq-2017-024） 。 1、标准任务下达后，江西省食品检验检测研究院针对制定食品添加剂 葡萄糖酸钠国家标准的具体工 作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于 2018 年 1 月召开标准启动会，成立了标准起草工作小组。 2、2018 年 1 月-2 月，起草工作组收集和查阅了国内外相关标准和技术资料，并以电子邮件的形式向生 产单位发函，调研我国食品添加剂 葡萄糖酸钠生产、应用现状等。在参照国外先进标准的基础上，结合目 前国内市场产品的实际情况，初步确定了标准的技术内容，撰写标准文本草案和编制说明的基本框架。 3、2018 年 3 月-4 月，起草工作组召开省内专家研讨会，就研究思路、研究内容、企业调研情况、初定 指标等进行讨论，开展生产企业实地调研工作，收集样品，开展预实验。 4、2018 年 5 月-8 月，样品预实验，初步确定指标和试验方法，试验方法进行验证，形成标准文本（初 稿）及编制说明（初稿） 。 5、 2018 年 9 月， 在江西南昌召开了标准中期研讨会， 邀请相关专家就标准文本 （初稿） 及编制说明 （初 稿）进行了认真的讨论，形成了标准文本草案修改稿。 6、2018 年 10 月-11 月，根据中期研讨会所征求到的意见和建议，起草工作组对标准文本（初稿）及编 制说明（初稿）进行了修改之后，形成了标准征求意见稿。将标准文本征求意见稿及编制说明以信件及电 子邮件的形式发给有关单位和专家广泛征求意见； 7、2018 年 12 月，起草工作组根据反馈的意见和建议，对标准征求意见稿进行修改之后，上报食品安 全国家标准审评委员会秘书处。 （二）主要起草单位 本标准主要起草单位：江西省食品检验检测研究院、上海市质量监督检验技术研究院。 （三）主要起草人 本标准主要起草人为张文中、刘塞纳、喻俊磊、俞淑、吕小丽、郭平、曹扬、陈林、李清清、陈春燕、 戴彦韵、左艳娜、赵燕、杜裕芳、吴秀萍、戴瑞平、徐梦涵、郭丹、陈思达、彭亚锋等。主要工作包括负 责标准技术资料查询、收集及对比，检测方法验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起 草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。 二、标准的重要内容及主要修改情况 通过对相关国际标准的对比分析，本标准以 JECFA 和国家卫生健康委（原卫生部）2012 年第 6 号公告 指定标准为基础的技术指标体系，同时结合我国产品的实际质量状况，主要包括感官要求、葡萄糖酸钠含 量（以干基计） 、干燥减量、氯化物、硫酸盐、还原物质（以 D-葡萄糖计） 、pH（100 g/L 水溶液） 、铅、砷、 菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母等 12 项。表 1 和表 2 分别列出了食品添加剂葡萄糖酸钠标准中理化指标 和相应试验方法的对比情况。本标准主要修改情况包括以下四方面： 1.考虑到检测技术的发展及可操作性，葡萄糖酸钠含量增加“电位滴定法” 。 2.JECFA 和国家卫生健康委（原卫生部）指定标准中都无氯化物指标要求，但国家卫生健康委（原卫生 部）指定标准中规定了澄清度试验，其原理与氯化物指标的检测原理相同，都是采用氯离子与硝酸银溶液 生成白色氯化银沉淀，用目测法与标准溶液比较浊度。且根据调研反馈情况，每家单位都按照 QB/T 4484-2013 监测了氯化物指标，由于国家卫生健康委（原卫生部）公告中的澄清度试验只是个通过试验，无 法定量，因此本标准删除了澄清度指标，参照 QB/T 4484-2013 增设了氯化物指标。同时根据单位调研反馈 情况增设了硫酸盐指标。 3.考虑到我国实际样品的检测情况和标准检测技术的准确性，新标准将砷指标要求改为1 mg/kg，砷 的检测方法由“GB/T 5009.76 砷斑法”改为“GB 5009.11 氢化物原子荧光光谱法” 。 4.国家卫生健康委 （原卫生部） 指定标准规定了重金属 （以铅计） 和铅两个指标， 其中重金属 （以铅计） 指标要求为20 mg/kg，检测方法为比浊法，铅指标要求为10 mg/kg，检测方法为 GB 5009.12。考虑检测 方法的准确性， 本标准指标设置与 JECFA 一致， 只设铅指标， 指标要求与 QB/T 4484-2013 相同， 为1 mg/kg， 删除了重金属（以铅计）项目。 三、国内国际相关标准情况 本标准为首次制定。国内与之相关的标准有：国家卫生健康委（原卫生部）2012 年第 6 号公告食品 添加剂指定标准 食品添加剂 葡萄糖酸钠 、 葡萄糖酸钠 （QB/T 4484-2013）和台湾食品添加物规格。在 国外，JECFA、美国 FCC 10、日本公定书、韩国食品添加剂法典和美国药典 USP41 中均已公布了葡萄糖酸 钠的质量标准。 四、其他需要说明的事项 暂无。 表表 1 1 国内外国内外葡萄糖酸钠葡萄糖酸钠标准技术指标对照表标准技术指标对照表 标准 项目 本标准 国家卫生健康 委 （原卫生部） 公告 2012 年 第 6 号 JECFA FCC 10 日本公定书 韩国食品添 加剂法典 USP41 台湾 食品 添加物规格 检验方法 QB/T 4484-2013 优级品 （医 药用） 一级品 （食 品用） 二级品 （其 他工业用） 三级品 （其 他工业用） 感官要求 无异味，白 色至黄白色 结晶性粉末 或颗粒，无 肉眼可见杂 质、无异物 本品固有气 味、无异味， 白色至黄白色 结晶性粉末或 颗粒，无肉眼 可见杂质 白色至棕 褐色，细 小的颗粒 或结晶性 粉末 白色至棕褐 色，细小的颗 粒或结晶性 粉末 白色到微黄 色的晶体或 颗粒，有轻微 特殊气味 白色到黄棕 色的颗粒或 粉末 / 本品为白色 至棕褐色，粒 状至细粉状 结晶粉末 白色至淡黄色结晶性颗粒或粉末，无异味 / 溶解性 / / 极易溶于 水，难溶 于乙醇 极易溶于水， 微溶于乙醇， 不溶于乙醚 / / / 本品极易溶 于水，微溶于 乙醇 / 鉴别 通过试验 通过试验 通过试验 通过试验 通过试验 通过试验 通过试验 通过试验 通过试验 白度 / / / / / / / / 85 75 60 60 澄清度 / 澄清度符合试 验 / / 无色，基本澄 清 / / / / 含量(以干基 计） ，w /% 98.0102.0 98.0102.0 98.0 98.0102.0 98.0102.0 98.0102.0 98.0102.0 98.0 99.0102.0 99.0102.0 98.0 98.0 干燥减量，w / % 0.3 0.3 / / 0.30 / / / 0.30 0.40 0.50 1.0 重金属（以 Pb 计)/mg/kg / 20 / / 20 / 20 / 5 5 10 / 硫酸盐（以 SO42- 计）/% 0.05 / / / / / 0.05 / 0.02 0.05 0.05 0.20 氯化物（以 Cl- 计）/% 0.05 / / / / / 0.07 / 0.02 0.05 0.07 0.07 还原物，w /% 0.5 0.5 1 0.5 0.5 （还原糖） 0.5 0.5 1.0 0.30 0.50 0.70 1.00 铅/（mg/kg） 1 10 2 2 10 2.0 10 2 1 1 2 / pH(10%水溶液) 6.27.8 6.27.8 / / 6.27.8 / / / 6. 27.8 6. 27.8 6. 27.8 6. 08.0 砷（以 As 计）/ （mg/kg） 1 3 / / 4.0 / / / 1 1 2 / 色度/HAZEN / / / / / / / / 10 / / / 水不溶物 / / / / / / / / 符合要求 / / / 菌落总数/ （CFU/g） 10000 10000 / / / / / / / / / / 大肠菌群/ （MPN/g） 3 3 / / / / / / / / / / 霉菌和酵母/ （CFU/g） 1000 1000 / / / / / / / / / / 表表 2 2 国内外国内外葡萄糖酸钠葡萄糖酸钠标准标准试验方法试验方法对照表对照表 标准 项目 本标准 国家卫生健康委 （原卫生部） 公告 2012 年第 6 号 JECFA FCC 10 日本公定 书 韩国食品添 加剂法典 USP41 台湾 食品添加 物规格检验方法 QB/T 4484-2013 鉴别试验 1 钠离子鉴别：燃 烧火焰呈亮黄色 2 葡萄糖酸鉴别 在乙酸介质中，与 苯肼共热，生成黄 色葡萄糖酰苯肼结 晶。 1 钠离子鉴别： 燃 烧火焰呈亮黄色 2 葡萄糖酸鉴别 在乙酸介质中， 与 苯肼共热， 生成黄 色葡萄糖酰苯肼 结晶。 显钠盐的鉴别 反应， 薄层色谱 法试液的颜色、 大小、 保留时间 的与标准的葡 萄酸钾溶液相 同 显钠盐的鉴别 反应，,薄层色 谱法试液的颜 色、大小、保留 时间的与标准 的葡萄酸钾溶 液相同 显钠盐的 鉴 别 反 应，按照 葡萄糖酸 -内酯鉴 别（2）进 行 显 钠 盐 的 鉴 别反应，结晶 性沉淀 显钠盐的鉴别反 应，薄层色谱法 试液的颜色、大 小、保留时间的 与标准的葡萄酸 钾溶液相同 显钠盐的鉴别反 应，,薄层色谱法 试液的颜色、大 小、保留时间的 与标准的葡萄酸 钾溶液相同 火焰显鲜黄色，白 色结晶性沉淀，熔 点：196202 白度 / / / / / / / / GB/T 22427.6 含量/% 高氯酸手动滴定法 或电位滴定法 高氯酸手动滴定 高氯酸滴定法 高氯酸滴定法 高氯酸滴 定法 高氯酸滴定 高氯酸滴定 高氯酸滴定 高氯酸电位滴定 澄清度 / 比浊法 / / 比浊法 / / / / 干燥减量/% GB5009.3 第一法 干燥法 105 2h / / 105 2h / / / GB5009.3 第 一 法 干燥法 重金属（以 Pb 计)/mg/kg / 中国药典 2010 版 二部附录 H 重 金属检查法第一 法 / / 比色法 / 比色法 / GB5009.74 比色法 硫 酸 盐 （ 以 SO42-计）% 比浊法 / / / / / 比浊法 / 比浊法 氯化物（以 Cl- 计）/% 比浊法 / / / / / 比浊法 / 比浊法 还原物/% 硫代硫酸钠滴定 硫代硫酸钠滴定 硫代硫酸钠滴 定 硫代硫酸钠滴 定 硫代硫酸 钠滴定 硫 代 硫 酸 钠 滴定 硫代硫酸钠滴定 硫代硫酸钠滴定 硫代硫酸钠滴定 pH(10%水溶液) GB/T 9724 GB/T 9724 / / pH 计 / / / pH 计 铅/（mg/kg） GB5009.12 GB 5009.12 原子吸收 原子吸收 第一法 原子吸收 比色法 未找到 原子吸收 砷盐 （以 As 计） /（mg/kg） GB 5009.11 GB/T 5009.76 第 二法砷斑法 / / 比 色 法 装置 B