疫苗和注射器管理业务规范.ppt

疫苗和注射器管理业务规范,覃塘区疾病预防控制中心 免疫规划管理科 2011.4.5,免疫规划疫苗管理的意义,做好疫苗的管理是预防接种工作的重要内容，也是传染病防治法赋予各级疾病预防控制机构的重要职责。只有妥善的存储和运输，并进行规范化管理，才能保证机体接种疫苗后产生良好的免疫应答，达到预防和控制传染病的目的。,疫苗管理培训内容来源及培训目标,疫苗管理培训内容是在国家颁布3份涉及到疫苗管理的文件基础上，结合我区工作特点以及实际工作要求，总结和提出我区疫苗管理工作要点，统一各级乡镇卫生院疫苗管理人员对疫苗管理的认识，期望减少疫苗损耗，提高工作效率。 国家颁布的三份涉及疫苗管理文件分别是：疫苗流通和预防接种管理条例、预防接种工作规范、疫苗储存和运输管理规范，网络下载地址为： / 免疫规划中心,一、免疫规划疫苗管理核心环节,疫苗供应,疫苗运输、储存 和使用,疫苗数据收集、 上报,一、免疫规划疫苗管理核心环节,1、疫苗供应（疫苗需求计划是否合理？供应是否及时？疫苗有效期长短？）,疫苗供应,疫苗需求计划合理？,疫苗供应及时？,疫苗有效期？,一、免疫规划疫苗管理核心环节,1、疫苗供应 1.1、疫苗需求计划是否合理？,疫苗需求计划 合理性,下级提出疫苗需求计划？,疫苗估计与实际接种数？,疫苗需求量合理？,实施疫苗需求计划？,一、免疫规划疫苗管理核心环节,1、疫苗供应 1.1、疫苗需求计划是否合理？ 引起疫苗过期浪费一个主要原因是疫苗需求计划由乡级、县级疫苗管理人员决定，而非国家疫苗管理有关人员所做疫苗需求计划.做好疫苗计划是疫苗管理的基础。,一、免疫规划疫苗管理核心环节,1、疫苗供应 1.2 疫苗估计与实际接种数相差大 例如A+C群疫苗接种率在我区比较底，有的乡镇甚至不开展，按照我区的出生率来算，我们覃塘区2011年A+C群的需求量是18000左右，每月的用量在1500左右，但在我的账本记录1-3月全区才出库1545，如果你们不按照扩大免疫规划要求来做，大量的A+C群疫苗就会过期报废，因为市里也是按照我们的出生率，再参照我做的全区计划（我的计划也来源于你们的计划）来向自治区要苗的。,一、免疫规划疫苗管理核心环节,1、疫苗供应 1.3、疫苗需求计划正确做法 疫苗需求计划应由下级提出、应包含有疫苗库存数； 疫苗需求量：乡镇卫生院保证每年12次正常运转;乡镇卫生院疫苗需求量应是1个月疫苗量；根据目前我区实际疫苗供应状况，本CDC所做疫苗需求计划是3个月+1个月的库存量。,1.1.4制订计划的依据,疫苗免疫程序 人口数、出生率、各年龄组人数、人口流动情况 针对疾病发病水平、人群免疫状况、强化/应急免疫安排 每月疫苗和注射器预计库存量 疫苗损耗系数,国家损耗系数参考标准,单人份疫苗：1.0（脊灰糖丸1.1） 2人份疫苗：1.2 3人份疫苗：1.5 4人份疫苗：2.0 5人份疫苗：2.5 注射器：1.02,广西损耗系数参考标准,单人份疫苗：1.0（脊灰糖丸1.1） 2人份疫苗：1.5 3人份疫苗：2.0 4人份疫苗：2.0 5人份疫苗：3.0 注射器：1.02,计划的计算方法,疫苗/注射器计划量（剂次/支数） 年度计划：上年度统计人口数出生率接种剂次数损耗系数上年底库存量（剂次/支数） 月计划：1/12x上卡数（全年）x接种剂次数（基础+强免）x损耗系数上月库存量 （剂次/支数）,计划的计算方法,例如：某市的2010年的全年上卡数是1200，截止2011年3月31日，某市的A群流脑疫苗库存数为100人份，请问该市的4月份A群流脑疫苗的使用量是多少？ 套用公式：1/12x上卡数（上一年）x接种剂次数(基础+加强)x损耗系数上月库存量 1/12x1200x2x2.0-100=300（人份） 300人份即是该市的4 月份A群的使用量.,制定计划中的注意点,需考虑人口流动因素 需考虑本级和下一级月底预计库存量 需审核乡级上报的疫苗计划 计算出来是负数的说明你的疫苗够用，是不用预约的 强化/应急免疫疫苗计划由省级或国家级另行制定,制订计划中注意点,疫苗预约计划表和疫苗进度表在每月的5号前一起发到区CDC计免科邮箱，领苗时间：每月的下旬，如有特殊情况，另行通知。 计划做得不对，不要紧。 但千万不能让疫苗过期浪费而不提前报告。 （应在过期前3个月报告） 也不能今天没有疫苗接种，才想到做计划。 各级疾控机构和乡级医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗。分发第一类疫苗不得向接受单位收取任何费用。,2、疫苗和注射器的接收,接种单位在接收一类疫苗和注射器，或购进第二类疫苗时，应当查验、审核生产企业、批发企业的资质，并索取相关文件，保存至超过疫苗有效期年备查 一类疫苗和注射器最小外包装的显著位置，标明“免费”字样、“免疫规划”专用标识,2、疫苗和注射器的接收,接种单位在向生产企业、批发企业购进疫苗，以及接收上级CDC疫苗时，应当查验冷藏条件 接种单位在接收疫苗和注射器时，应对品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等进行核对、记录，保存至超过疫苗有效期年备查 关键填写免疫规划疫苗流水帐本,3、疫苗注射器流水账本的填写,使用统一的国家下发的账本 疫苗和注射器分开账本填写 建立完整、真实的流水帐记录（样本举例说明） 定期核对疫苗进出账目，日清月结，每半年盘查1次，做到账、物相符。 流水账本记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。,2011年麻腮疫苗进出库登记表,4、疫苗和注射器的储存,（1）、疫苗和注射器的储存要求 各卫生医疗机构应根据当地的免疫策略、年度工作计划、接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况，确定国家免疫规划疫苗储存数量。 原则上各级可供一定时间内使用的疫苗储存量为：省级6个月，市级3个月，县级2个月，具备冷藏条件的乡级不得超过1个月。,4 、疫苗和注射器的储存,疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙。疫苗不能放置冰箱门内搁架上 按照疫苗储存、运输的温度要求进行储存和运输。,4.疫苗和注射器的储存,疫苗稀释液在常温下保存和运输，防止冻结。 运输疫苗时应使用密封好的泡沫箱，并在规定的温度下包装好。 注射器储存和运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性物品存放在一起。,4、疫苗和注射器的储存,(1)对疫苗进行温度监测 采用自动温度记录仪对冰箱进行温度记录； 采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。每天上午和下午各进行1次温度记录。 对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。 冷藏设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。,4、疫苗和注射器的储存,(2)在监测中发现储存的疫苗质量异常时 立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政和药监部门报告，不能自行处理。 接到报告的卫生行政要及时组织疾控机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告； 接到报告的药监部门要对质量异常的疫苗依法采取相应措施。 人工疫苗温度记录、自动打印温度记录应装订成册保存。,4、疫苗和注射器的储存,(3)疫苗质量异常和报废处理 储存的疫苗有过期、失效时，应将过期或失效的疫苗单独存放，并作出明显的标识。 交上级部门按照医疗废物管理条例的规定进行集中处置。,5、疫苗数据反馈和上报。,5.1 时间要求： 每年12次运转-每月上报疫苗使用进度表，每月5号前一定要上报，连同疫苗需求预约计划表一起上报。,5、疫苗数据反馈和上报。,5.2 质量要求： 数据真实可靠，有疫苗进出库登记表佐证、有真实接种数据佐证。,6、疫苗出库,疫苗出库的管理原则： 领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。 进出库应填报疫苗进出库流水帐本。,二、疫苗使用评价,1、检查资料和方法 （1）检查资料 疫苗进出库流水帐本、疫苗运转使用统计报表、疫苗运输预约表、疫苗运输记录表、冷链温度记录表、常规运转报表、是否有疫苗管理制度、是否专人负责。 （2）检查方法 现场检查库存数和资料上帐面数是否吻合；现场检查疫苗保存是否符合规范；检查疫苗相关资料是否填写齐全并及时上报；计算乡级疫苗损耗系数。,二、疫苗使用评价,2、疫苗使用评价主要指标 评价指标 ：疫苗损耗系数=疫苗使用量/接种人次数 全区评价以乡级为单位进行评价/评分。乡级疫苗损耗系数由县级疾病控制中心进行评价。 去年疫苗使用量=前年底库存数去年进苗数去年年底库存数,二、疫苗使用评价,3、疫苗使用评价原则 平原县（乡镇）疫苗损耗系数不应大于山区县（乡镇）疫苗损耗系数； 定点接种为主、住院分娩率高的县（乡镇）疫苗损耗系数不应 大于山区、上门接种比例大的县（乡镇）。 4、疫苗使用评价意义 为制定下年度疫苗计划量提供数据，更好进行疫苗管理，减少疫苗损耗。,三、疫苗管理问题,1.1 工作强度、工作压力加大。 全区新纳入国家免疫规划的疫苗增多， 疫苗管理人员的工作强度、压力加大。还有新增加的公卫报表，还有乙肝、脊灰、麻疹强免项目，有的乡镇是一人身兼数职 ，经常都要加班加点才能完成工作。,三、疫苗管理问题,1.2 使用强免疫苗，导致常规疫苗过期报废 二月底过期的麻腮疫苗，本来我预约给市里的量跟我们的接种量是差不多的，但是有的乡镇拿去年的强免麻疹代替麻腮，有的代替麻风，导致麻腮、麻风的接种率偏低，有一部分乡镇的麻腮过期报废。以后杜绝这种现象的发生。,三、疫苗管理问题,1.3 疫苗计划、数据上报准确性、及时性。 个别乡镇上报疫苗计划不及时，导致全区疫苗运转工作滞后；计划随意更改，影响全区疫苗运转工作。计划不严谨，导致疫苗使用偏少。,三、疫苗管理问题,1.4 批号管理 批号管理是疫苗管理的重点 ，接种单位对于批号登记不详，无法如实追踪批号流向。疫苗引起的不良反应，我们将提高敏感性，对于某批次疫苗出现问题， 那么我们要及时了解此批号流向、接种人次数、库存数。,三、疫苗管理问题,1.5 疫苗进出库登记不及时。 个别乡镇卫生院疫苗进出库登记不及