课件：千山活血膏新.ppt

千山活血膏,北京修成药业有限公司,公司简介,北京修成药业有限公司是一家应用现代科学技术生产外用膏剂的专营企业，由原解放军军事科学院卫生部张修成主任出任董事长。 公司秉承“诚实守信，继 承创新，以人为本，造福于民” 的企业经营理念，弘扬中华民 族医药文化，继承祖国传统医 药精华。以科学的态度，求真 务实的精神，科技创新为核心， 以人为本为宗旨。全面提高企 业综合素质，形成了独具特色 的制膏技术和管理规范的运作 模式。通过不断努力探索， 致 力于发展传统医药，为振兴祖 国的中医药事业做出更大的贡献。,北京修成药业有限公司办公区一角,研发人介绍,张修成，副主任医师，大学学历， 1969年12月参加工作，1980年7月毕 业于首都医科大学，从事医药工作40 年，是本公司所生产的“千山活血膏” 新药研发的创始人， 1976年9月至 1980年7月入首都医科大学医疗系学 习。1988年8月至1999年5月任军事 科学院卫生部专科门诊部主任，在此 期间进行千山活血膏的新药研究开发 工作。1999年5月退休，独资创办北 京修成药业有限公司、任公司董事长 。,临床研究,千山活血膏在研发过程中经：解放军总医院（301）、解放292医院、空军总医院、北京积水潭医院、北京协和医院、海军总医院、武警总医院、上海第二军医大学药研室等国内多家医院临床验证，表明千山活血膏对治疗骨性疾病显效 迅速，疗效确切，使用方便， 疗效持久。为此，千山活血膏 1995年荣获国家级发明专利， 同年被解放军总后卫生部审订 批准为“军用特需新药”，1996 年荣获中国专利技术博览会金 奖；1998年获全国第一届“华 佗杯”一等奖，2002年被国家 药监局批准为国家准字号新药。 由于其疗效突出，于2011年被 北京市社保局纳入北京甲类医 保目录。2004年企业获国家药 监局颁发的GMP证。于2009获 得再认证。,“千山活血膏”临床研究应用（300例）报告 经中国人民解放军总后勤部卫生部批准，“千山活血膏”临床实验研究单位为解放军总医院（301医院）、空军总医院、解放军292医院。301医院为牵头负责单位，该院骨科主任、中国工程院院士卢世壁教授为临床研究负责人。对“千山活血膏”进行二期临床实验研究观察，现将结果报告如下： 一、临床效果 “千山活血膏”与“膏药”治疗 优良率（显效以上）76.3%，有效率21.3%，无效率2.3%，总有效率为97.7%；“膏药”对照组100例，临床治愈率7%，显效率9%，优良率16%，有效率为48%，无效率36%，总有效率64%。经统计学处理，两组差异有非常显著性（P0.01表4）。从表1表2看，治疗一组与对照一组总有效率分别为96%和57.5%；治疗二组与对照组二组总有效率分别为100%和43.3%，两组之间差异无统计学意义（P0.05），但两组的优良率有显著差异，即治疗三组明显优于对照三组，进一步说明“千山活血膏”止痛、消肿见效快，疗效佳。,解放军总医院（301）等三家医院对膝关节骨性关节炎、颈椎病、腰椎病等临床应用报告,分组 例数 治愈例数 显效例数 有效例数 无效例数 总有效率 千山活血膏 300 149（49.7% 80 （26.7%） 64 （21.3%） 7 （2.3%） 97.7% 狗皮膏 100 7 (7% ) 9 （9%） 48 （48%） 36 （36%） 64%,“千山活血膏”治疗骨关节病33例临床研究 北京市积水潭医院矫形骨科 周乙雄 张昊华 李玉军 一、 结果疗效：2004年4月6月使用千山活血膏治疗膝关节病人33例，观察天数3-14天，平均贴药10天，临床治愈17例（51.5%），显效8例(24.2%),有效7例(21.2%)，无效1例(3%)，总有效率96.97%。 二、 讨论：膝关节病是一种随着年龄增长发病率逐渐增加的慢性进行性关节疾病，主要临床表现为髌骨下疼痛，关节反复肿胀，病情严重者可致膝关节畸形。对于早期患者可采用功能锻炼，理疗及消炎止痛药进行保守治疗，但效果不佳。对于晚期患者可行膝关节镜，胫骨高位截骨及全膝关节置换术等。千山活血膏局部渗透力强，通过活血化瘀、通经活络、祛风除湿、消肿止痛使局部血液、淋巴循环得到改善，可消除炎症水肿，尤其是急性发作期，千山活血膏不但可缓解膝关节骨性关节炎的症状，半数以上患者可消除临床症状，达到临床治愈，既节约了巨大的经济支出，又免除了手术痛苦及术后并发症的发生，其疗效明显优于其它同类产品。,北京积水潭医院矫形骨科治疗膝关节炎 临床总结：周乙雄 张昊华 李玉军,治疗组 例数 治愈例数 显效例数 有效例数 无效例数 总有效率 千山活血膏 33 17 8 7 1 96.76%,空军总医院“千山活血膏”临床应用观察 (附100例报告),参与人员：佟加恩，解士胜，柳霞等。 空军总医院骨外科、针灸科针对颈椎病以及其它创伤性和退行性损伤100例病人，为验证、肯定“千山活血膏 ”临床疗效，进一步扩大应用范围，进行了随机抽样的临床观察，并设“狗皮膏药”做对照组。现作如下报告：,1 资料、方法及结果,第一组：颈椎病50例（31-65岁）应用“千山活血膏”贴敷，30例（2665岁）贴敷“狗皮膏药” （北京同仁堂制）做对照组。随机抽样分组，未加筛选观察了全部病例的疗效。贴敷方法：全部病例大椎穴一贴，部分病例加敷一侧或双侧肩井穴。 “千山活血膏”组观察3天， “狗皮膏药”组观察一周。按症状（疼痛、麻木、头晕及头颈活动受限）消失或减轻程度判定效果，列表如下：,表1 “千山活血膏”与“狗皮膏药”治疗 颈椎病观察结果,2.1 缓解颈椎病症状疗效显著：目前中西药或其它治疗方法中，尚无迅速缓解或消除颈椎病症状的手段，诸如牵引、按摩、理疗和离子导入等，均有缓解症状作用，但显效时间缓慢，疗程较长，这些方法减轻症状的程度亦不及“千山活血膏”显著。 本组应用50例颈椎病患者，贴敷13天，均见症状缓解，有效率达98；症状消失（临床治愈率）占62%，竟有5例（10）一天内所有症状完全消失。 同期以北京同仁堂研制的“狗皮膏药”按同样方法、部位贴敷治疗同类疾病30例观察7天疗效，总有效率为43%，无症状完全消失者。两药之间存在显著差异（P0.01）。可以肯定说，“千山活血膏”治疗颈椎病在改善症状方面是目前最有效的疗法。,2.2 治疗其它损伤性病变亦见显著效果：本组随机观察了50例腰肌劳损、肩周炎、网球肘、膝关节退行性和创伤性关节炎、腰椎骨质增生致腰腿疼等也收到良好的治疗效果，临床治愈占48，尤其对急性腰扭伤、踝关节扭伤等效果甚佳。对膝关节骨性关节炎、肩周炎、网球肘亦有显著疗效。全组总效率为96，足见本膏药可广泛用于各关节创伤性与退行性病变。,典型病例,华主席抬起自己患病的腿，对周围的客人说：“以前关节一痛需要住院一个多月，这次贴了千山活血膏一个礼拜就不疼了。”,典型病例,钱信忠、男82岁，国家卫生部原部长，因腰部疼痛不适到北京协和医院就诊，专家会诊为3、4腰椎骨质增生及腰椎间盘突出，在医院做按摩手法后，症状加重，疼痛波及右下肢，活动受限，卧床不起。当他使用千山活血膏贴腰25椎体部位，右环跳、右殷门、右风市穴半个疗程(15天)后症状消失，能够自由活动，该药产生的显著疗效引起了他的重视，专门在家约谈张修成主任，勉励他开发创新报批新药，为国家医药发展做出更大贡献。,典型病例,李宏山（北京前门打磨厂同仁堂制药厂副厂长）之母72岁，双膝关节肿痛5年加重2年，生活不能自理，室内活动亦需双拐而行，诊断为老年退行性膝关节骨性关节炎，用千山活血膏贴双膝关节内外侧，贴敷一个疗程（15天）疼痛明显减轻，二个疗程丢弃双拐可到大街散步，六个疗程（3个月）后恢复如常人，此后同仁堂制药厂先后多次商谈对此药合作开发意向。此照片是老人82岁（愈后十年）时仍能步伐轻健地到专家门诊部与张教授合影。,典型病例,王诚汉男70岁，军事科学院政委患双膝关节肿痛6年余，每年需到301医院抽取关节腔积液4-5次。诊断为双膝关节骨质增生、滑膜炎、关节腔积液。用千山活血膏贴双膝关节内、外侧，加鹤顶穴，不再去抽取积液，疼痛症状基本消失，活动自如。,典型病例,中国专利局副局长马连元：张修成同志，去年十月您为之诊治的联合国世界知识产权组织巴特尔司长从日内瓦写来的信，信中提到了您的“千山活血膏“的非凡疗效，治愈了他的腰腿痛病，特向您表示感谢，他的保健医生对此药非常感兴趣，希望引进瑞士推广使用，现将来信转给您。(附巴特尔司长译文摘录：我特别感谢局长安排张大夫为我看病，贴敷“千山活血膏“非常有效，使我顺利完成了在中国的工作考察。当我回到瑞士不慎又挫伤了腰部，腰疼又剧烈起来，不得不卧床休息两天。我马上重新用“千山活血膏”来医治，贴后疼痛减轻，我的保健医生大吃一惊，仅仅两天之后我又能正常上班了)。,典型病例,中国专利局副局长马连元致信张修成主任：张修成同志，去年十月您为之诊治的联合国世界知识产权组织巴特尔司长从日内瓦写来的信，信中提到了您的“千山活血膏“的非凡疗效，治愈了他的腰腿痛病，特向您表示感谢，他的保健医生对此药非常感兴趣，希望引进瑞士推广使用，现将来信转给您。(附巴特尔司长译文摘录：我特别感谢局长安排张大夫为我看病，贴敷“千山活血膏“非常有效，使我顺利完成了在中国的工作考察。当我回到瑞士不慎又挫伤了腰部，腰疼又剧烈起来，不得不卧床休息两天。我马上重新用“千山活血膏”来医治，贴后疼痛减轻，我的保健医生大吃一惊，仅仅两天之后我又能正常上班了)。 Dear Mr.ma It is now more than three weeks since I left china after a most interesting stay which has made this visit unforgettable. the hospitality which you extended to me and my wife was overwhelming and I am most grateful to you. I should like to express my particular thanks to you for having arranged the meeting with Dr. Zhang and his colleague. His remedy turned out to be most effective and his certainly contributed to a successful completion of this long and tiring trip without any major back problems. It was only after I had stopped using Dr.Zhangs adhesives that I suffered again badly from my back problems and had to stay in bed for two days. I started again immediately to use Dr. Zhangs remedy and.to my own great relief and to my doctors surprise,I was able to go back to work after only two days. My doctor was very interested in this Chinese panacea but said that he could only recommend it to his patients if he knew what it contained and how it functioned. You mentioned that Dr.Zhang had applied for a patent. You mentioned that Dr. Zheng had applied for a patent. Such a patent application would,most likely,contain a detailed description of the content of the produce prepared by Dr.Zhang on the basis of the old secret family recipe and I wonder whether it would be possible to obtain,once it has been published,18 months from the priority date,a copy of his patent application. Im sure that my Chinse colleagues would help me to understand its Chinese text.,骨关节病的常见病,一、颈椎病 二、肩周炎 三、腰椎病 四、膝关节炎,颈椎病的分型及表现,肩周炎的症状,肩周炎又称冻结肩或粘连性关节囊炎，是肩关节囊、滑液囊、肌腱及肩周肌肉等软组织的慢性无菌性炎症的结果使肩关节内外粘连，阻碍关节活动。临床特征为肩痛及肩关节活动障碍，特别是患臂外展、外旋、后伸时受到明显限制，日久可见肩部肌肉萎缩、粘连。,肩周炎的发病原因,1、年龄因素肩周炎好发于50岁左右的中年人，且女性居多。此年龄正值女性更年期，男性的“更年期”也接近于此。更年期是由于性激素下降引起的全身激素水平紊乱，并导致机体各种生理生化指标的改变，且女性的这种变化更显著等。 2、风寒湿侵袭由于肩部的特殊位置，睡眠时很难做到始终保暖良好。从而反复感受“风寒”之邪，引起局部组织的血液循环障碍和组织代谢异常，致使肩关节周围软组织发生无菌性炎症和组织粘连，最终导致肩部出现疼痛和功能障碍。所以中医学中又将肩周炎称之为冻结肩。 3、解剖学因素 肩关节结构复杂且功能灵活，在活动中非常容易损伤。特别是存在于肩前部的喙肱间隙，当肱骨内旋时喙肱间隙缩小，间隙内软组织受压，如持续时间过久，即可出现缺血性改变，引起周围组织无菌性炎性，导致疼痛和继发的保护性肌痉挛，并引起恶性循环，最终使局部软组织变性、坏死。以上病因在睡眠侧卧是最易发生。,肩周炎的治疗,一、肩周炎的保守治疗： 1、 口服水杨酸制剂或其他消炎止痛类药物 第一类：非甾体抗炎药。阿司匹林、布洛芬、消炎痛、扑热息痛、保泰松、罗非昔布、塞来昔布等。 第二类：中枢性止痛药。曲马多为代表， 第三类：麻醉性止痛药。以吗啡、杜冷丁等阿片类药为代表 主要副反应：损害肾、诱发胃溃疡、出血倾向、导致白细胞减少 、肝损害等 2、理疗、热敷和适当的推拿按摩 有助于解痉、消炎、止痛。 二、 肩周炎的手术治疗： 冻结肩经长期非手术治疗无效者，应考虑手术治疗，手术方法主要有2种。 1、肱二头肌长头腱固定或移位术 2、喙肱韧带切断术 手术风险大（麻醉药副反应和后遗症），费用高。,腰椎间盘突出症,解剖概要,椎间盘的构成： 上、下软骨板 髓核 纤维环,椎间盘的解剖,由上下软骨板，中心的髓核及四周的纤维环构成。,目前多数研究证明：仅纤维环表面有细小血管供应及窦椎神经支配,2019/8/5,29,可编辑,脊柱包括,人的脊柱包括颈椎七块，胸椎十二块，腰椎五块，（一般好发于3-4节或4-5节）骶骨一块（由五块骶椎合成），尾骨一块（由四块尾椎合成）。,重要性,椎间盘是构成脊椎骨的负重关节，为脊柱活动的枢纽 脊柱具有支持躯干、保护内脏器官的作用,内有脊髓,是重要的神经系统,脊柱对它也有保护作用。,脊椎各节段错位对人体的危害,椎间盘的压力测试,站立位-100% 坐 位-120% 站立前屈位-210% 坐位前屈位-270%,前屈位活动或负重是导致腰段脊柱退变或损伤的不良姿势,解剖概要,由于增龄导致椎间盘的退变，表现为髓核中水分减少，纤维环强度被削弱，椎间隙狭窄。,脊柱负荷在前屈位活动或负重时最大。,病 因,椎间盘退变 损伤 妊娠 风寒湿邪 肾气不足,分型和病理,膨隆型 突出型 脱垂游离型,A、隆起型 B、破裂型 C、游离型 （3）游离型；纤维环完全破裂，破碎的髓核经裂口处突出，游离于后纵韧带之下，游离的髓核块有时可远离病变间隙，到达上或下一个椎间隙。,A,B,C,A、隆起型 B、破裂型 C、游离型 （3）游离型；纤维环完全破裂，破碎的髓核经裂口处突出，游离于后纵韧带之下，游离的髓核块有时可远离病变间隙，到达上或下一个椎间隙。,A,B,C,临床表现,（一）症状,1. 腰痛 纤维环外层及后纵韧带受到突出髓核的刺激 2. 坐骨神经痛 突破后纵韧带，压迫神经根 发病率L4/5L5/S1L3/4,临床表现,（二）体征,1. 腰椎侧突 姿势代偿以减轻疼痛 2. 腰部活动受限 3. 压痛点 4. 直腿抬高试验及加强试验阳性,直腿抬高试验,反直腿抬高试验,临床表现,（三）特殊检查,X线平片 X 线造影 B超 CT和MRI 其它,解剖概要,病 因,临床表现,分型和病理,诊 断,鉴别诊断,治 疗,预 防,诊 断,根据病史、症状、体征、以及X线平片、CT和MRI等方法可以作出诊断。,诊断应该包括： 病变间隙、