妇可靖科会初级版定稿.ppt

国家级三类新药 妇 可 靖 胶 囊,全方位治疗盆腔炎性疾病及其后遗症,盆腔炎性疾病及其后遗症,定义：指女性上生殖道及其周围组织的炎症，主要有子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎，最常见的是输卵管炎。 临床表现为： 1、常见症状为下腹痛、发热、引导分泌物增多。 2、全身症状多不明显，有时可有低热，易感疲乏等。 3、下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛，伴有肛门坠感，常在劳累、性生活后及月经前后加剧。 4、患者可有月经过多或紊乱；痛经；带下增多；不孕等。,盆腔炎性疾病,定义：是盆腔炎性疾病的遗留病变，主要改变为组织破坏、广泛粘连、增生及瘢痕形成。 临床表现为： 1、不孕：输卵管粘连阻塞可致不孕。 2、异位妊娠：盆腔炎后已异位妊娠发生率是正常妇女的8-10倍。 3、慢性盆腔痛：慢性炎症形成的粘连、瘢痕以及盆腔充血，常引起下腹坠胀、疼痛及腰骶酸痛、常在劳累、性交后及月经前后加剧。 4、盆腔炎反复发作。 5、体征：若为输卵管病变，则在子宫一侧或两侧触到成条索状增粗输卵管，并有轻度压痛感：若为输卵管积水或输卵管卵巢脓肿，侧在盆腔一侧或两侧触及囊性肿物，活动多受限：若为盆腔结缔组织病变，子宫常呈后倾后屈，活动受限或粘连固定，子宫一侧或两侧有片状增厚、压痛，宫骶韧带常增粗、变硬、有触痛。,盆腔炎性疾病后遗症,中西医对- 盆腔炎性疾病及其后遗症的不同认识,气滞血淤,湿热蕴结,伤及气血,小腹坠胀 腰骶酸痛 肛门坠胀 盆腔包块 舌质暗红,低热起伏 带下黄稠 便秘溲赤 舌苔黄腻 脉 濡 数,面色蒌黄 精神疲倦 纳差气短,机体产生炎性反应,急性炎 性反应,慢性炎性反应- 纤维化,伤及器 官功能,阴道分泌物增多 急性期热,组织粘连 附件增厚 盆腔淤血 盆腔积液,内分泌失调 继发不孕不育 诱发宫外孕,西 医,中 医,病原菌感染,疗效已得到全方面的认可,中医药治疗慢性盆腔炎的,全方位治疗盆腔炎性疾病及其后遗症,妇可靖处方资料,【性状】胶囊剂，内容物为黄棕色至黄褐色颗粒，味微苦 、涩，气微香 【成份】败酱草、车前子、柴胡、红花、公英、香附、 丹参、三七 鳖甲、党参、当归、马齿苋、赤芍、元胡、海藻、地骨皮、 秦艽、白术、熟地、茯苓。 【功能 】清热利湿，化瘀散结、行气止痛、调补气血。 【主 治】用于由瘀毒内结，气滞血瘀所致的慢性盆腔炎，症见白 带增 多，小腹坠胀，腰骶酸痛，下腹结块，或伴有发热等,妇可靖胶囊,全方位治疗盆腔炎性疾病及其后遗症,妇可靖处方资料 ,【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。 【不良反应】临床试验中，个别患者出现恶 心，呕吐等消化道症状，尚不 能排除与受试药物的关系。 【规 格】每粒装0.36g 【储 藏】密封，置干燥处保存。 【包 装】12粒2板/盒，铝塑板。 【有 效 期】 一年半。 【批准文号】国药准字Z20040089,方 解,海 藻：软坚散结,妇可靖胶囊对增殖性炎症的影响,实验单位：兰州大学医学院药理研究室 与生理盐水比较，P0.05 , P0.01,结论：妇可靖胶囊可明显抑制增殖性炎症，可明显的促进增殖性炎 症的吸收。故对于慢性妇科炎症的纤维化有很好的吸收改善。,妇可靖胶囊,解热、镇痛,改善局部微循环,复方药理作用,消 肿 作 用,提高机体免疫力,抑制增殖性炎症 促进增殖性炎症吸收,毒理学研究,1、在急性毒性试验中，证明使用妇可靖胶囊是安全的。动物试验：因本药为中药制剂，毒性小，测不出LD50，小鼠最大耐受量为63.6g/kg，按体表面积换算为相应人的剂量为312.22g/60kg，是目前临床人用剂量的110倍，未见任何不良反应。 2、长期毒性试验中设计两个剂量组，分别为临床剂量的52、26倍。实验结果表明，整个实验过程中均未发现异常。停药15天后，各组动物心、肝、肾、胃、肺、脾脏体比之间无显著差异，病理组织学检查未见异常。,以上结果中未发现不良反应和毒副用， 证明妇可靖胶囊长期服用安全可靠,妇可靖之新药证书,12,中国中医研究院西苑医院,中国中医研究院西苑医院 成都中医药大学附属医院 湖北中医学院附属医院 山东中医药大学附属医院,妇可靖胶囊临床疗效观察,中医症状临床疗效分析,N, , , , ,N,N, ,15.4,4.8,40.8,34.6,35.7,46.2,8.2,11.1,实验组与对照组比较：Z 3.501, P 0.01,结论：实验组的痊愈率15.4 明显高于对照组的痊愈率4.8 ； 实验 组疗效优于对照组。,N,下腹和腰骶疼痛使用妇可靖前后症状对比图,结论:妇可靖胶囊对下腹和腰骶疼痛有明显的治疗作用。,合计638例,（4%）,（3%）,（40%）,（0%）,（57%）,（53%）,（39%）,（5%）,局部体症临床疗效分析,实验组与对照组比较：Z 2.391, P 0.01,结论：实验组的痊愈率21.6 明显高于对照组的痊愈率14.4 ； 实验组疗效优于对照组。,带下量多色黄气臭使用妇可靖前后症状对比图,结论:妇可靖胶囊对带下量多色黄气臭有明显的治疗作用。,（15%）,（43%）,（39%）,（2%）,（75%）,（22%）,（3%）,（0.3%）,合计638例,临床应用范围,附件炎,子宫内膜炎,盆腔结缔组织炎,盆腔腹膜炎,小腹坠胀 腰骶酸痛 肛门坠胀 盆腔包块,带下量多 色味异常,面色蒌黄 精神疲倦 纳差气短,清热利湿,祛瘀散结,扶正固本,行气止痛,调补气血,慢性盆腔痛,盆腔炎反复发作,全方位治疗盆腔炎性疾病及其后遗症,宫颈炎症物理治疗术后,宫颈炎症,阴道溢液,脱痂出血,宫颈管狭窄,物理治疗,抗炎,减少渗出,缩短溢液时间,活血,改善微循环,减少脱痂出血,活血,改善微循环,避免并发症,临床应用范围,215例宫颈糜烂物理治疗术后不良反应统计表,结论,妇可靖胶囊可以明显缩短阴道溢液时间,妇可靖胶囊可以减少脱痂出血几率与程度,妇可靖胶囊可以减少并发症出现,经 期 经血量多者不建议在月经期间使用,临床应用注意事项,不良反应 改在饭后服用即可消失，不影响疗效,孕 期 有导致流产可能，无致畸作用,哺 乳 期 不建议在产后周内应用,疗 程 2-3个月经周期为一个疗程.,22,道地药材+精湛工艺 +严格管理,=安全 有效,妇可靖胶囊的产品优势,1、大方精提，单位剂量大，疗效迅速确切。进入 血液后，使病灶部血药浓度提高，抗炎镇痛功能显著 2、全方位综合治疗盆腔炎性疾病及其后遗症。配伍严谨，既全面周到，又重点突出，标本兼治. 3、产品适应范围广。对各种妇科炎症尤其是对慢性盆腔炎疗效显著。无毒副作用，用药安全。,妇可靖胶囊的产品优势,4、对慢性妇科炎症的纤维化有很好的改善。可明显抑制增殖性炎症，促进增殖性炎症的软化吸收 5、提高机体免疫力；增强患者的抵抗力，从而提高妇科炎症的治愈率，降低复发率。,妇科专家盛赞妇可靖胶囊,中国中医研究