课件：动脉粥样硬化.ppt

抗动脉粥样硬化的新思路 靶向治疗斑块,稳定逆转斑块 更多减少事件,国家基本药物目录 国家医保甲类品种,主要内容,动脉粥样硬化防治现状 通心络防治动脉粥样硬化的研究 从通心络组方看斑块靶向治疗 小结及处方建议,3,动脉粥样硬化定义,动脉粥样硬化指动脉血管及其分支的动脉壁内膜及内膜下有脂质沉积，同时伴有中层平滑肌细胞增殖，导致内膜增厚，形成黄色或灰黄色如粥样物质的斑块。斑块令血管狭窄或阻塞，影响组织供血。,4,Dzau V, Braunwald E. Am Heart J. 1991;121:1244-1263.,心血管事件链：血管全面保护，心脑终身获益,5,心血管事件的关键因素,的心血管事件是在不稳定动脉粥样斑块破裂基础上血栓形成导致的。,6,AS稳定斑块/易损斑块的进展过程,动脉粥样硬化斑块 破裂致血栓形成是全球主导死因,The World Heath Rrport 2001. Geneva: WHO; 2001.,*心血管疾病、缺血性心脏病和脑血管疾病 全世界的定义是WHO成员国的各区域 (非洲、美洲、中东、欧洲、东南亚和西太平洋),Pepine CJ. Am J Cardiol. 1998;82(suppl 10A):23S-27S.,10岁开始,内皮受损、脂质沉积,平滑肌细胞增值和胶原沉积,血栓 出血,高危因素,斑块,CV事件,脑梗死,冠心病,动脉粥样硬化：伴随一生的风险,50岁开始,Roberts WC. Am J Cardiol, 1996, 78: 377-378.,美国心脏病学杂志主编 Roberts WC,“这是一类神奇的药物，他汀对动脉粥样硬化的疗效，如同青霉素治疗感染性疾病，对冠心病病人，要充分使用他汀！” Dr. Roberts WC,“在动脉粥样硬化疾病的处理方面，他汀类药物减少主要血管事件，如死亡、心肌梗死和卒中的疗效已超越所有其他类药物”。 Dr. ERIC TOPOL,美国Cleveland Clinic 中心心脏病学专家,Topol EJ. N Engl J Med. 2004:350:1562-1564,他汀类是抗动脉粥样硬化斑块的基石,10,他汀类临床应用日益广泛，但质疑声不断,Brewer HB Jr Am J Cardiol. 2003;92(4B):23K-29K. Giovanni Corrao , et al. Diabetes Care 2014 Aug;37(8):2225-32,他汀类随着剂量增加，肝损伤、肌损伤随之增加,共纳入115,709例，参与者于2003年至2004年期间开始接受他汀类药物治疗，一直随访至2010年，结果发现：他汀治疗依从性越高，新发糖尿病风险越高,11,国外研究显示，即使积极干预危险因素 仍有近60%的患者AS斑块在进展,J. David Spence, et al. Stroke. 2002;33:2916-2922 Stroke. 2010;41:1193-1199,1,686名卒中、TIA或症状性颈动脉狭窄患者，严格按照指南治疗传统危险因素。B超检测颈动斑块，观察斑块面积与心脑血管事件的关系，平均随访2.51.3年。,注：危险因素的定义：降压、降脂、降糖、抗凝等,斑块进展患者发生心血管事件的风险是斑块无改变患者的2.1倍,J. David Spence教授的研究启示：如果以高危因素作为动脉粥样硬化治疗的门槛，那么众多患者将失去斑块逆转的机会,危险因素控制达标,转变治疗模式，更好防治心血管疾病 从危险因素控制达标到靶向治疗动脉粥样硬化,靶向治疗动脉粥样硬化,J. David Spence, et al. Stroke. 2010;41:1193-1199.,原创性动脉粥样硬化防治的科技中药 通心络胶囊,通心络靶向干预动脉硬样硬化斑块，被国际权威杂志称：为心脑血管病高危患者点燃希望之灯！ 创新脉络学说指导，独特“搜剔疏通”组方，体现不同于活血化瘀的斑块本身干预优势,14,通心络抗动脉粥样硬化研究10年之路,由吴以岭院士任首席科学家的国家973课题启动，开始系统研究通心络抗AS的作用 2006年9月：杨跃进教授研究发现通心络具有与辛伐他汀、厄贝沙坦同样稳定斑块的作用，结果发表于中华医学杂志 2008年3月：吴宗贵教授研究发现，通心络既能抑制由内膜损伤致AS，又能抑制由外膜抑伤致AS，结果发表于中国病理生理学杂志 2009年3月，张运院士研究发现通心络稳定易损斑块作用大剂量与辛伐他汀相当，抗炎作用优于辛伐他汀，结果发表于SCI杂志民族药理学杂志 2009年7月，通心络干预劲脉粥斑块循证研究（Capital-study）启动 2009年12月，张运院士的研究成果，通心络稳定易员斑块的研究发表于国际权威杂志美国生理学杂志，编辑部同期刊发辑部评论称：本研究为心脑血管病高危患者点燃了希望之灯！ 2010年6月，通心络稳定易损斑块的研究登上心血管领域最高学术会议2010年年世界心脏病大会（WCC），并召开专题会议，成为本届会议唯一参与的中成药 2014年8月7日，Capital-study揭盲仪式在北京举行 截止2014年10月，在中国知网检索，目前已发表通心络抗AS相关研究论文337篇,2005年4月,2006年9月,2008年3月,2009年3月,2009年9月,2009年12月,2010年6月,2014年8月,2014年10月,从基础研究到循证医学研究,2019/8/7,15,可编辑,Yun zhang et al Am J Physiol,2009,12,通心络全面靶向干预动脉粥样硬化斑块,动脉粥样硬化高危因素干预,动脉粥样硬化斑块本身的干预,更彻底稳定易损斑块，更有效减少心脑事件,17,研究成果发表于 国际权威杂志美国生理学杂志,Yun zhang et al Am J Physiol,2009,12 L. D. Karalliedde,C. T. Kappagoda. Am J Physiol.2009,297,“本研究为未来可能发展成心脑血管病事件的高危患者点燃了希望之灯!”,负责单位：山东大学齐鲁医院 项目负责人：张运院士 项目来源：国家973计划项目（编号：2012CB518606） 卫生部临床学科重点，卫生部重大专项 中国循证中心注册号：ChiCTR-TRC-08000212 统计单位：上海中医药大学临床研究所 参加单位：全国35家三甲医院 样本量：1212例 研究时间：2009年3月2014年8月,应用通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、 双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,Carotid Artery Plaque Intervention with Tongxinluo Capsule（CAPITAL Study）,研究方案,基础治疗: 两组患者采用动脉粥样硬化常规西药治疗，不使用其它中药治疗； 根据患者具体病情，由主管医师决定其它治疗动脉粥样硬化的药物或措施； 治疗组：基础治疗+通心络胶囊； 对照组：基础治疗+通心络安慰剂胶囊； 观察时间：用药2年,20,疗效评价指标,主要终点 在随访期内，与基线相比二维超声测量的双侧颈动脉前后壁12部位的最大IMT平均值的变化值在两组间出现显著性差异 次要终点 双侧颈总动脉短轴和长轴最大斑块面积的变化 双侧颈总动脉最大斑块血管重构指数的变化 血清HDL、LDL、TC和TG的变化 血清hs-CRP浓度的变化 临床事件：包括再发不稳定性心绞痛、非致死性心肌梗死、心脏性死亡、血运重建、脑卒中和死亡,21,项目创新点,本项目是国际上首次开展中药制剂干预颈动脉AS病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究。 本项目为目前国际上样本量最大的中药干预颈动脉斑块的循证医学研究。 本项目将开创除降脂、抗炎、抗氧化（高危因素）治疗之外的非他汀类动脉粥样硬化治疗的新途径。 本研究方案国际注册，所有参与人员统一集中培训，中心化第三方读片，第三方数据统计，确保结果科学性。,22,CAPITAL Study已经结束 结果将会对动脉粥样硬化斑块的防治产生重要影响,期待 斑块循证研究在2015年给我们带来惊喜！,基于斑块循证研究的意义 CAPITAL Study研究结果将在国外首次全球公布,24,首次系统构建脉络学说，独特“搜剔疏通”组方 体现针对斑块本身干预的作用特点,通心络,25,斑块本身干预,高危因素干预,保护血管内皮 靶向稳定逆转斑块 解除血管痉挛,降脂、抗凝 增强纤溶活性 抑制血小板黏附聚集 抑制血栓形成,活血化瘀类中药只针对AS斑块的高危因素,他汀类 + 通心络 高危因素干预 + 斑块本身治疗,通心络,活血化瘀,26,通心络长期服用具有良好的安全性,病例数： 纳入144篇临床试验研究 共计12260例（通心络组6254人，对照组6006人）进行系统分析 结论： 与其它化学药或中药相比，单独使用通心络胶囊的神经系统不良事件发生率低于对照组 通心络胶囊组与对照组的各类型不良事件发生率均相当,北京大学循证学研究中心,中国循证心血管医学杂志,2013,5(4):337-342,通心络抑制AS斑块的处方建议,正在使用他汀类者：与他汀类联合应用 可根据病情减少他汀类用量 肝功能异常、脂肪肝、糖尿病等他汀类有禁忌者：推荐通心络治疗 用法用量：4粒/次，3次/天，长期服用,通心络血管全程保护,理论创新 组方独特