课件：食品安全法规.ppt

第一章,食品安全法规,第一章 食品安全法规,本章主要内容,食品安全法律体系,1,第一章 食品安全法规,1.1.食品安全法律体系,1.1.1.基本概念 定义 有关食品生产和流通的安全质量标准、安全质量检测标准及相关法律、法规、规范性文件构成的有机体系。 作用 用于规范和保障食品安全。,第一章 食品安全法规,1.1.2 食品安全法律体系,第一章 食品安全法规,1.1.3我国食品安全法律法规建设历程,1949-1966年 食品安全立法初创期 有关食品安全的法律法规有29篇 ； 1966-1978年 食品安全立法停滞期 有关食品安全的法律法规11篇 ； 1978-2004年 食品安全立法高峰期 食品安全的法律法规有877篇 ； 2004年至今 食品安全立法完善期 中华人民共和国食品安全法 2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过， 2009年6月1日起施行。中华人民共和国食品卫生法同时废止。,第一章 食品安全法规,1.2. 食品安全法律制度,人民生活水平不断提高，对食品安全问题也越来越关注。 1995年10月食品卫生法实施以来，出现了一些新情况和新问题： 一些食品的监管措施、方式有漏洞； 食品企业重质量、重安全的意识不够；少数利益熏心者放弃道德底线，往食品里添加有害物质，造成食品安全事故频发； 整个食品生物链，从田头到餐桌，多部门分段监管造成问题。 由食品安全问题引发的国际贸易纠纷不断发生。,1.2.1 中华人民共和国食品安全法颁布背景,针对上述问题食品安全法应运而生。,法律规定宽泛、执法力度低；监测不规范、不完整,第一章 食品安全法规,第一章 总 则 第二章 食品安全风险监测和评估 第三章 食品安全标准 第四章 食品生产经营 第五章 食品检验 第六章 食品进出口 第七章 食品安全事故处置 第八章 监督管理 第九章 法律责任 第十章 附 则,第一章 总 则 第二章 食品安全风险监测和评估 第三章 食品安全标准 第四章 食品生产经营 第五章 食品检验 第六章 食品进出口 第七章 食品安全事故处置 第八章 监督管理 第九章 法律责任 第十章 附 则,1.2.2 中华人民共和国食品安全法内容,（共10章105条）,拓宽了适用范围,新增,新增,第一章 食品安全法规,1.2.3 食品安全法内容解读,一个监管体制 二个新制度 三个统一 四个关系 五个调整对象 六个机制 七个许可 八个方面的地方卫生职责 九个法律责任新规定 十个食品生产经营者的义务,第一章 食品安全法规,一个监管体制,设立食品安全委员会 明确“分段监管，统一协调”的监管模式，以保障“从农田到餐桌”的食品质量安全。,食品安全委员会作为高层次议事协调机构。 县级以上地方政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监管工作。,第一章 食品安全法规,二个新制度,确立食品安全风险监测与评估制度 国务院卫生部门总负责，制定、实施国家食品安全风险监测计划；成立由医学、农业、食品、营养等方面的专家组成的食品安全风险评估专家委员会。,第一章 食品安全法规,三个统一,1）统一食品安全标准 卫生部负责制定、公布食品安全国家标准；省、自治区、直辖市卫生行政部门负责制定、公布食品安全地方标准。标准委提供标准编号。,现行食品标准的问题,第一章 食品安全法规,三个统一,2）统一食品安全信息 卫生部统一公布：国家总体情况、评估信息和警示信息、重大事故及处理信息、其他信息。省级卫生行政部门负责公布：地方评估信息和警示信息、重大事故及处理信息。 3）统一食品检验机构的资质认定条件和检验规范 卫生行政部门行使统一制定食品检验机构资质认定条件和检验规范的职权。,第一章 食品安全法规,四个关系,准确把握法律适用和法律责任，处理好 ： 食品安全法与其他相关法律法规的关系。 综合协调与分段监管的关系。 地方政府负总责与监管部门各负其责的关系 食品生产经营者第一责任人与政府行政监管问责的关系。,特别法优于一般法,确保监管的连续性和统一性。,强化属地责任，强调监管职能。,形成科学合理、层次分明的法律责任体系。,第一章 食品安全法规,五个调整对象,食品的生产经营 食品添加剂的生产经营 食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备（以下称食品相关产品）的生产经营 食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品 对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。,拓宽了法律的适用范围，对食用农产品也作出相应的规定。,第一章 食品安全法规,六个机制,分工机制 各司其职、各负其责。 沟通机制 经常、协商。 配合机制 提醒、协助、补台。,通报机制 及时、真实、准确。 主动机制 针对性、果断性。 会同机制 按事项、程序、要求。,第一章 食品安全法规,七个许可,生产许可质量监督部门 流通许可工商管理部门 餐饮服务许可食药监督部门 食品添加剂生产许可 新资源食品、添加剂新品种、食品相关产品新品种生产许可 进口无国家安全标准的食品、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种许可 保健食品许可,第一章 食品安全法规,八个方面的地方卫生职责,1）综合协调 地方政府依据食品安全法和国务院规定确定各部门职责 2）食品安全风险监测 组织制定、实施和调整食品安全风险监测方案。 3）食品安全风险评估 组织开展食品检验、食品安全风险评估；向监管部门通报食品安全风险评估结果； 对食品安全状况进行综合分析。,第一章 食品安全法规,八个方面的地方卫生职责,4）食品安全标准 组织制（修）定食品安全地方标准；负责企业标准备案；为公众免费查阅食品安全地方标准提供便利条件。 5）食品生产经营 为防病等特殊需要规定禁止生产经营的食品。 6）食品安全事故处置 协助政府制定食品安全事故应急预案；会同监管部门调查处理食品安全事故；组织救治食品安全事故导致的受伤人员；做好相关信息发布工作；对重大食品安全事故进行责任调查；向政府提出事故责任调查处理报告。,第一章 食品安全法规,八个方面的地方卫生职责,7）监督管理 协助政府制定食品安全年度监督管理计划； 受理、答复、核实、处理咨询、投诉、举报； 公布食品安全风险评估信息、食品安全风险警示信息和重大食品安全事故及其处理信息。 8）法律责任 对本部门授予资质的检验机构依法作出处理；对本部门的有关责任人员依法作出处理。,第一章 食品安全法规,九个法律责任新规定,除原有的警告、责令停产停业、没收违法所得、罚款、吊销许可证外，新增规定： 1）没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品。 2）撤销检验机构的检验资格。 3）被吊销许可证的，直接负责的主管人员五年内不得从事食品生产经营管理工作。 4）受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构的人员十年内不得从事食品检验工作。,第一章 食品安全法规,九个法律责任新规定,5）食品安全监督管理部门等向消费者推荐食品的，对直接负责的主管人员和其他直接负责人员给予记大过、降级或者撤职处分。 6）地方政府未履行职责，出现重大食品安全事故、造成严重社会影响的，对直接负责的主管人员和其他直接负责人员给予记大过、降级、撤职或者开除处分。 7）明确代言人将与食品生产经营者共同承担民事责任。 8）消费者在要求赔偿损失时，可以要求食品生产经营者支负价款十倍的赔偿金。 9）财产不足以支付罚款、罚金时，优先民事赔偿。,第一章 食品安全法规,十个食品生产经营者的义务,1） 依照法律、法规和食品安全标准从事食品生产经营活动 2） 建立健全食品安全管理制度 3） 建立并执行从业人员健康管理制度 4） 建立食品、食品添加剂、食品相关产品进货查验制度 5） 建立食品、食品添加剂出厂检验记录制度 6） 按照食品安全标准规定的食品添加剂品种、使用范围、用量使用食品添加剂 7） 正确使用食品、食品添加剂标签、说明书和包装 8） 主动召回不合格食品 9） 制定食品安全事故处置方案 10）接受社会和监管部门监督,第一章 食品安全法规,发生食品安全事件后，各种说法相互矛盾，老百姓往往无所适从，只能对这些可能存在安全问题的食品望而却步。,1.2.4 案例分析与讨论（1）,点评 食品安全风险评估，可以告诉人们，对于某种食物每人每天吃多少是安全的。,第一章 食品安全法规,某超市购进一批方便面，保质期将过仍未售完，超市管理,1.2.4 案例分析与讨论（2）,点评 保质期和生产日期是表明食品是否还能食用的重要参数，经营者不得伪造或者虚假标注生产日期和保质期。,者将方便面外包装上的生产日期做了改动，继续销售。,咨询： 超市这样做合法吗?,第一章 食品安全法规,1.2.4 案例分析与讨论（3）,点评 只有经国家法律法规明文规定的食品，才可以不标注保质期。,食品可以不标注保质期吗？,第一章 食品安全法规,婷婷发现餐厅装麻辣烫的碟 套着塑料袋，服务员将顾客吃完的碟收回去后换上新,1.2.4 案例分析与讨论（4）,点评 消费者有权要求餐厅提供塑料袋的合格证明。,的塑料袋又继续使用，碟 子根本就没有清洗 。,咨询 餐厅这样做合法吗?,第一章 食品安全法规,某公司主要从事畜禽加工，主要生产方火腿、水晶肉、,1.2.4 案例分析与讨论（5）,儿童营养肠等多个产品。为了降低生产成本，经理决定从附近的河里直接取水加工食品。,河水没有经过任何加工过滤就被直接使用。这一做法是否违法呢?,点评 食品生产企业必须保证与食品接触的生产用水符合国家规定的要求 。食品安全法（第27条）,第一章 食品安全法规,1.2.4 案例分析与讨论（6）,食品安全法出台后，该农场如果想要直接销售其生产的农产品还需要办理其他许可吗?,点评 食品安全法（第29条）规定：获得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品，不需要获得食品流通的许可。,某农场以生产最让人放心的绿色农产品为理念，市场信誉极好，其产出的产品主要运往各大超市销售。后来农场经理觉得可以在农场内开办一个直接对外销售的窗口，以方便来农场参观的人们以及附近的居民购买，但他们只有食品卫生部门颁发的食品生产许可。,咨询：,第一章 食品安全法规,1.2.4 案例分析与讨论（7）,食品安全法中有没有关于保健品的规定呢?,点评 新出台的食品安全法（第51条）对保健品不仅有明文规定，监管力度还很严格。,小美从电视广告里得知一款瘦身胶囊，吃后三个月保证见效，于是决定尝试一下。小美的男朋友大胖说：现在这种保健品假的一大堆，而且又不受食品安全法保护，吃出了毛病都找不到人赔。,咨询：,第一章 食品安全法规,甲公司是一家专门生产各种猪肉、牛肉、鸡肉火腿肠的食品加工的企业，其加工的原料主要由专门的供货商提供。一日有人举报该供货商,1.2.4 案例分析与讨论（8）,收购了一大批病死鸡卖给了甲公司，于是很多食用过甲公司火腿肠的消费者向甲公司提出赔偿请求。但甲公司辨称，自己对该鸡肉属于病死鸡的鸡肉毫不知情，应当由供货商承担责任。,点评 食品生产者在购买原材料时，有检查原材料是否合格的义务。依据食品安全法 （第39条）,咨询： 甲公司是否应当承担责任呢?,第一章 食品安全法规,某明星代言甲公司保健品，广告词称“本产品系天然产品，不含任何添加剂”，并通过电视购物的形式进行销售。然而，实际上该保健品中合有部分西药成分， 且甲公司也一直没有获得该保健品的 生产许可。,1.2.4 案例分析与讨论（9）,那位明星是否需要为不实广告承担责任呢?,咨询：,点评 社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，都要与食品生产经营者承担连带责任。 食品安全法（第55条）,第一章 食品安全法规,甲某曾担任过一家食品厂的生产负责人，由于管理不善，发生了食品事故而被吊销执照，为此甲离开了这家食品厂。三年后，甲的朋友想请他到自 己的食品厂里担任生产负责人。,1.2.4 案例分析与讨论（10）,咨询： 被吊销许可证的食品生产经营单位，其主管人员还能从事食品工作吗？,点评 被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起，五年内不得从事食品生产经营管理工作 。 食品安全法（第92条）,第一章 食品安全法规,1.3.食品安全管理规章,食品及原料相关的法律规定 保健食品管理的法律规定 新资源食品管理的法律规定,第一章 食品安全法规,1.3.1.食品及原料相关的法律规定,1.3.1.1 禁止生产经营的食品 1.3.1.2 食用农产品的管理 1.3.1.3 食品添加剂的管理 1.3.1.4 食品中不得添加药品,第一章 食品安全法规,1.3.1.1禁止生产经营的食品,用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品。,致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品。,二恶英污染的鸡,农残超标的蔬菜,法律依据： 食品安全法第28条,苏丹红鸭蛋,瘦肉精,三聚氰胺奶粉,用甲醛次硫酸氢钠加工的豆腐皮,第一章 食品安全法规,1.3.1.1 禁止生产经营的食品,营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品。,毒奶粉,腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品。,地沟油,怪味香肠,毒大米,保健品黑作坊,第一章 食品安全法规,1.3.1.1 禁止生产经营的食品,死禽加工的扒鸡,病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品。 未经兽医卫生检验或者检验不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品。,垃圾猪,禽流感,病猪、母猪肉松,米猪肉,猪囊虫,疯牛病,第一章 食品安全法规,1.3.1.1 禁止生产经营的食品, 被包装材料、容器、运输工具等污染的食品；,污秽的加工过程,工业碳酸钙 加在饭盒里,不洁的加工容器,PVC保鲜膜,第一章 食品安全法规,1.3.1.1 禁止生产经营的食品,超过保质期的食品。,超过保质期的牛奶,国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品。,毛蚶 甲肝,非典疫源果子狸,无标签的预包装食品。,第一章 食品安全法规,法律依据：食品安全法第2条、第35条,1.3.1.2 食用农产品的管理,食用农产品应当符合相应的安全标准。 生产者应当依照国家有关规定使用农业投入品。 打造从农田到餐桌的全程监管。,中华人民共和国农产品质量安全法。,食用农产品生产记录制度 加强农业投入品使用的管理与指导,2006年4月29日发布，自2006年11月1日起施行,第一章 食品安全法规,1.3.1.3 食品添加剂的管理,食品添加剂的定义 指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。 我国已批准使用的食品添加剂有22类1812种 食品添加剂使用卫生标准 （ GB27602007）,第一章 食品安全法规,1.3.1.3 食品添加剂的管理,1）生产经营和使用食品添加剂新品种、扩大使用范围或使用量需报批。 2）生产食品添加剂应注意的问题 生产许可制度 符合卫生标准； 不能随意更改工艺或配方。,遵循食品添加剂卫生管理办法。,2001年12月11日发布，自2002年7月1日起施行,法律依据：食品安全法第43条、4548条,第一章 食品安全法规,1.3.1.3.食品添加剂的管理,3）使用食品添加剂应注意的问题 使用符合卫生标准的添加剂； 遵守使用范围和剂量标准 不用添加剂掩盖变质食品或伪造食品。,第一章 食品安全法规,1.3.1.4 食品中不得添加药品,卫生部颁布： 禁止食品加药卫生管理办法 1987年10月22日实施,特定的食品及原料,法律依据：食品安全法第50条,食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。,第一章 食品安全法规,既是食品又是药品的品种 食品营养强化剂 利用中药材作食品新资源 药膳 传统上把药物作为添加成份的食品,特定的食品及原料,第一章 食品安全法规,a.既是食品又是药品的物质,中华人民共和国药典和食品成分表同时列入的药食同源的品种。 2002年卫生部公布的既是食品又是药品的物品（80余种） ；可用于保健食品的物品（110余种） 。,第一章 食品安全法规,b.营养强化剂,为增加营养成分而加入食品的天然的或者人工合成的属于天然营养素范围的食品添加剂。 使用营养强化剂必须遵照食品营养强化剂使用卫生标准和食品营养强化剂卫生管理办法的规定。 卫生标准对营养强化剂的使用范围，每公斤的使用量，使用时应注意的问题等做出规定。 其中氨基酸类2种、维生素类15种、矿物质类19种,第一章 食品安全法规,b.营养强化剂,注意的问题 使用未列入的品种须报批。 食品原料中已含有某种物质，且含量达到营养强化剂最低标准的1/2者不得进行强化。 标准中所列出的含量是最终产品中必须符合的标准。,第一章 食品安全法规,c. 利用中药材作食品新资源,按新资源食品管理办法的规定报批； 提供其药理作用的特殊针对性指标的试验资料。 安全性毒理学评价资料要求： 在古代医籍中有两部以上食疗本草记载无毒性、无服用禁忌（包括不宜久食）的品种，提供食品安全性毒理学评价程序第一、第二阶段的试验资料。 在古代、医籍中无食疗记载的属于生物性原料的品种，提供食品安全性毒理学评价程序第一、第二、第三阶段的试验资料。 在古代、医籍中无食疗记载的属于非生物性原料的品种，提供食品安全性毒理学评价程序第一、第二、第三、第四阶段的试验资料。,第一章 食品安全法规,食品安全性毒理学评价程序,第一阶段： 急性毒性试验 第二阶段： 遗传毒理学试验； 第三阶段： 亚慢性毒性试验 第四阶段： 慢性毒性试验,(GB15193.11994),第一章 食品安全法规,d. 药膳,药膳是指为辅助治疗某些疾病，根据辩证施治的原则加入中药配制而成的非定型包装菜肴。 药膳管理办法草案2002年 品种：批准制 人员：准入制 药膳指导师、药膳烹调师、药膳厨师 机构：许可制,第一章 食品安全法规,1.3.2.保健食品管理的法律规定,1.3.2.1.概述 1）保健食品的概念（保健食品注册管理办法 第二条） 适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。,食品属性、功能属性、非药品属性。,教材P22,第一章 食品安全法规,2）保健食品与药品的区别,第一章 食品安全法规,3）保健食品的作用,针对人类健康状态的不同阶段，保健食品的作用：,健康,疾病潜伏期,病愈康复,生病,养生,增强免疫,辅助治疗,调节身体机能,保健食品,第一章 食品安全法规,4）对保健食品的技术要求,功能确切 22种功能中： 安全卫生 安全性评价，符合卫生标准 配方科学 配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明显的功效成分。 工艺合理 应能保持产品功效成分的稳定性，加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化，不产生有害的中间体。,7个只需做动物试验 改善睡眠、耐缺氧、抗疲劳、抗辐射等 2个只需做人体试食试验 改善视力、美容 13个需做动物和人体试验 调节血脂、调节血糖、减肥、促进生长发育等,第一章 食品安全法规,1.3.2.2.保健品市场存在的问题,夸大宣传，导致信任危机； 药食不分，埋下安全隐患 ； 非法生产，严重扰乱市场 ； 准入门槛低，市场监管不到位。 对保健食品市场调查结果显示 消费者不信任律为53，非常不信任率为34。,第一章 食品安全法规,1.3.2.3.保健食品的管理,1）国家对保健食品实行严格监管 保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害； 保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能； 保健食品的标签、说明书内容必须真实； 标签与说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或标志性成分及其含量； 产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。,法律依据：食品安全法第五十一条,第一章 食品安全法规,1.3.2.3.保健食品的管理,2) 保健食品注册管理办法 国家食品药品监督管理局2005年7月1日颁布实施 总则 申请与审批 原料与辅料 标签与说明书 试验与检验 再注册 复审 法律责任 附则,（共九章一百零五条）,第一章 食品安全法规,a.保健食品的审批制度,注册机构 国家食品药品监督管理局（SFDA）,STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION,申请人,健康相关产品检验机构,申报资料和样品,省级食品药品监督管理局,安全性评价、卫生学检验、功能学评价。,不予受理通知书,受理通知书,检验机构,国家食品药品监督管理局,检验报告,检验报告,检验通知书及样品,申请人,抄送检验报告,国产保健食品批准证书,申报资料审查意见,补充材料通知书,国产保健食品注册程序,现场核查,技术评审审查批准,样品,第一章 食品安全法规,进口保健食品注册程序,检验,受理,技术评审,审查批准,SFDA 受理办,保健食品评审委,SFDA,国家营养与食品安全所,第一章 食品安全法规,b. 检验项目与申报资料,检验项目 毒理学、功能学、功效成分分析、稳定性、卫生学等。,保健食品需要检验哪些项目？,申报国产保健食品需要提供哪些资料？,第一章 食品安全法规,c.保健食品生产审查制度,保健食品生产经营许可证申请 生产加工工艺过程审查 必须符合保健食品良好 生产规范 保健食品应采用定型包装,第一章 食品安全法规,d.标签、说明书要求,例：银杏茶的标签和说明书 本品是以银杏叶为主要原料精制而成的保健食品，经功能试验证实：可降低血清中甘油脂和总胆固醇含量，升高高密度脂蛋白，具有调节血脂的保健作用。 主要原料：银杏雏叶 功效成分：每克含银杏黄酮74mg 适宜人群：中老年和高血脂人群 不适宜人群：儿童 还必须标注：规格、食用方法、保质期、执行标准号、标签认可号、保健食品批准文号 。,第一章 食品安全法规,1.3.3 新资源食品管理的法律规定,卫生部第56号 令 2007.7.2.发布 新资源食品管理办法 自2007.12.1.起施行,法律依据：食品安全法第44条,规定了新的食品原料、食品添加剂或食品相关产品的新品种的申请、评估和许可程序 。,第一章 食品安全法规,1.3.3.1.新资源食品,概念： 是指在我国无食用习惯的符合食品基本属性的食品原料 。 分为两类： 作为普通食品管理的食品新资源 作为食品新资源使用的物质 。,第一章 食品安全法规,1.3.3.1.新资源食品,范围 ： 在我国无食用习惯的动物、植物和微生物； 从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料； 在食品加工过程中使用的微生物新品种； 采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。,转基因食品,特伦苏添加OMP属于新资源食品？,第一章 食品安全法规,1.3.3.2.新资源食品管理办法主要内容,全文共六章二十八条 第一章 总 则 （15条） 第二章 新资源食品的申请 （67条） 第三章 安全性评价和审批（816条） 第四章 生产经营管理 （1722条） 第五章 卫生监督 （2325条） 第六章 附 则 （2628条）,第一章 食品安全法规,1.3.3.3 新资源食品的审批,审批形式 卫生部对批准的新资源食品以名单形式向社会公告； 根据新资源食品使用情况，适时公布新资源食品转为普通食品的名单 。,第一章 食品安全法规,新资源食品公告相关内容,公告内容一般包括： 名称（包括拉丁名） 种属、来源、生物学特征 采用工艺 主要成分、食用部位、使用量 使用范围、食用人群、食用量 质量标准等 对微生物类，同时公告其菌株号。,第一章 食品安全法规,补正有关材料,审批程序,卫生部 审评机构,提交有关材料,审评机构受理,审评委员会 初步技术审查,申报单位,初步技术评审意见告知书,通过,省级卫生行政部门,申请,现场审查 采样封样,行政审查和决定,验证检验,检验机构,审查结论,评估委员会,注：关于再评价 问题,第一章 食品安全法规,1.3.3.4 新资源食品的安全性评估,安全性评价的依据 新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学；微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。 新资源食品安全性评价采用 危险性评估和实质等同原则。,第一章 食品安全法规,危险性评估,危险性评估，是指对人体摄入含有危害物质的食品所产生的健康不良作用可能性的科学评价。 危害识别 定性评估人体摄入危害物质发生不良作用的可能性。 依据：流行病学研究、动物试验、短期试验研究与体外试验、结构反应关系。,第一章 食品安全法规,危险性评估,危害特征的描述 研究剂量反应关系,动物毒性试验,确定动物最大无作用剂量NOAEL,确定人体每日容许摄入量ADI,（mg/kg体重）,第一章 食品安全法规,危险性评估,暴露评估 研究食品中危害物质在人体吸收的量。 方法 总膳食研究、个别食品选择性研究、双份饭研究,第一章 食品安全法规,危险性评估,风险描述 对所摄入的危害物质对人群健康产生不良作用的可能性估计。,对于有阈值的化学危害：,该危害物的风险可以接受；,该危害物的风险超出可接受限度。,对于无阈值的化学危害：,第一章 食品安全法规,实质等同原则,如某个新资源食品与传统食品或食品原料或已批准的新资源食品在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面比较大体相同，所采用工艺和质量标准基本一致，可视为它们是同等安全的，具有实质等同性。 与公告名单实质等同的新资源食品产品不必再行申请。,第一章 食品安全法规,1.3.3.5.新资源食品的生产经营,在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。 使用新资源食品前，应当与卫生部公告的内容进行核实，遵守卫生部公告名单中规定的内容。 应当建立新资源食品食用安全信息收集报告制度 。 标签标示的新资源食品名称应当与卫生部公告的内容一致。 禁止宣传或暗示产品的疗效及保健作用 。,第一章 食品安全法规,1.3.4. 关于转基因食品,新资源食品卫生管理办法第六章第二十七条： 转基因食品和食品添加剂的管理依照国家有关法规执行。 农业转基因生物标识管理办法,第一章 食品安全法规,关于转基因食品,定义 转基因食品是指利用基因工程技术改变基因组构成的动物、植物和微生物生产的食品和食品添加剂 。,属于新资源食品。,教材P23,第一章 食品安全法规,转基因食品分类,按产品分 转基因动植物、微生物产品 ； 转基因动植物、微生物直接加工品 ； 以转基因动植物、微生物或者其直接加工品为原料生产的食品和食品添加剂 。 按功能分 增产型、保健型、高营养型、控熟型、加工型。,第一章 食品安全法规,转基因食品的安全性,潜在毒性问题 过敏性反应问题 抗药性问题 营养成分变化问题 副作用问题 免疫力降低问题,第一章 食品安全法规,转基因食品发展前景展望,充分认识转基因生物的优点 ； 高度重视其潜在的安全性问题 ； 加快转基因生物和食品的鉴别检测方法的研究 ； 建立安全监测制度，制定科学的管理法规 。,在合法研究的前提下，剔出少数不安全的因素后 ，转基因食品不但被人们坦然接受，而且还会给人类带来更多的实惠。,第一章 食品安全法规,1.4. 国际食品法规,1.4.1. 食品法典委员会简介 (Codex Alimentarius Commission) 1961年11月，联合国粮食和农业组织(FAO)和联合国世界卫生组织(WHO)共同创建了国际食品法典委员会(CAC)。,第一章 食品安全法规,1.4.1.1.食品法典委员会的组成,食品法典委员会,CAC秘书处,一般议题委员会,商品委员会,地区协调委员会,正在工作的委员会,执行委员会,特别工作组,休会的委员会,第一章 食品安全法规,1.4.1.3 中国CAC工作开展的现状,1986年中华人民共和国正式成为CAC成员国； 1994年成立了CAC协调小组； 开展工作： 研究国际食品法典标准，了解并参与标准的制定，召开各类专业研讨会，筹办或组团参加国际会议，加强了与FAO、WHO以及其他成员国的联系。,第一章 食品安全法规,1.4.2国际食品法典,国际食品法典由CAC制定 法典的内容： 食品产品标准；卫生或技术规范；评价的农药；农药残留限量；污染物准则；评价的食品添加剂；评价的兽药。 法典的构成： 食品法典共分为十三卷，各卷包括：一般原则、一般标准、定义、法典、货物标准、分析方法和推荐性技术标准等内容。,在国际食品贸易中具有准绳作用。,第一章 食品安全法规,1.4.2 国际食品法典,国际食品法典在国际食品贸易中具有准绳作用。 在WTO的卫生与植物卫生措施协定（SPS）和贸易技术壁垒协定(TBT)中，规定为解决国际食品贸易争端、协调各国食品卫生标准的重要依据。 由CAC制定且应用最广泛的两个标准： 食品卫生通则 GMP的国际标准 HACCP 体系应用准则,第一章 食品安全法规,申报新资源食品需提交的有关资料,新资源食品卫生行政许可申请表； 研制报告和安全性研究报告； 生产工艺简述和流程图； 产品质量标准、检测方法； 国内外的研究利用情况和相关的安全性资料； 产品标签及说明书； 有助于评审的其它资料。 另附未启封的产品样品1件或者原料30克。,第一章 食品安全法规,作业题,查阅资料，结合学习食品安全法律和规章，写一篇关于保健食品（或食品添加剂、转基因食品、新资源食品）安全性方面的综述，题目自拟，篇幅不少于3000字，2004年以后的参考文献不少于6篇。 2010年11月4日以前按班级上交。,Th