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文档简介
生活质量评估在NSCLC治疗中的地位,Riely et al 2007.,晚期NSCLC的治疗目标,主要内容,生活质量(QoL)的定义与价值 NSCLC靶向治疗临床研究中的生活质量评估 NSCLC治疗过程中QoL评估的临床实践,主要内容,生活质量(QoL)的定义与价值 NSCLC靶向治疗临床研究中的生活质量评估 NSCLC治疗过程中QoL评估的临床实践,临床研究评估肺癌QoL的常用评估量表,癌症治疗功能评估-肺癌问卷 Functional Assessment of Cancer Therapy Lung Version, FACT-L EORTC的生存质量核心量表及肺癌特异模块 European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core Module & Lung Cancer 13, EORTC QLQ-C30 & EORTC QLQ-LC13,FACT-L/ LCS/ TOI,FACT-L由5个模块构成: 身体状况(physical well-being, PWB)、 功能状况(functional well-being, FWB)、 情感状况(emotional well-being, EWB) 社会状况(social well-being, SWB), 肺癌亚量表(cancer specific subscale, LCS); 肺癌亚量表(LCS)可独立用于评估; 试验结局指数(Trial Outcome Index, TOI) 身体状况(PWB) 功能状况(FWB) 肺癌亚量表(LCS),EROTC QLQ C30-LC问卷,EORTC QLQ C30-LC 13 包含13个跟肺癌相关的问题,摘要e16570:晚期肺癌患者自述 症状负担与生活质量,研究目的: 评估美国晚期NSCLC患者自述的症状负担及对生活质量的影响 研究方法: 时间:2011年10月-12月 对象:美国IIIV/IV期NSCLC (N=450) 工具: 1. 症状负担:LCSS (0-100分的视觉模拟量表),包括: 乏力、食欲减退、呼吸困难、咳嗽、疼痛、痰血 计算平均分值,分数越高代表症状负担越重 2. 生活质量:FACT-L (分数越高,代表生活质量越好),Lyer S, et al. 2012 ASCO Abstract e16570.,研究结果:症状与生活质量的相关性,LCSS症状负担指数与FACT-L评分显著负相关 (P0.001) 生活质量的显著预测因素: 食欲减退:P0.001 咳嗽:P0.01 疼痛:P0.01 疼痛:P0.001 呼吸困难:P0.01 年龄:P0.05 体力状态:P0.001,Lyer S, et al. 2012 ASCO Abstract e16570.,研究结论: 咳嗽、疼痛、呼吸困难、食欲减退是症状负担的重要组成部分,并且对晚期NSCLC的生活质量有显著的负面作用,基线生活质量评分可以预测病人的生存,Lancet Oncology 2009,JCO 2012,摘要7607:健康相关生活质量评分变化 能预测生存吗?一项肺癌随机对照研究的分析,研究背景: 60项癌症临床研究显示HRQoL评分是生存的预后因素 本研究旨在评估HRQoL自基线改变是否与生存期相关 研究方法: 对EORTC的一项晚期NSCLC的3组RCT数据进行分析 比较:吉西他滨/顺铂 vs. 紫杉醇/吉西他滨 vs. 紫杉醇/顺铂 基线及每个化疗周期后使用EORTC QLQ-C30问卷评估HRQoL (N=394) 自基线变化的评价标准:改善、稳定、恶化 (10分量表),Ediebah DE, et al. 2012 ASCO Abstract 7607.,摘要7607:研究结果 生存的预测因素,第一周期HRQoL变化是改生存改善的唯一独立预测因素,Ediebah DE, et al. 2012 ASCO Abstract 7607.,研究结论:这些结果提示HRQoL自基线的变化(通过EORTC QLQ-C30亚量表评估),对生存具有预后价值,且独立于基线HRQoL评分,早期姑息治疗的研究,Bakitas et al, 2009, JAMA 302;7:741-749 早期姑息治疗:通过APNs的电话解决问题式的干预 322例新诊断的晚期消化道肿瘤、泌尿生殖系统肿瘤、肺癌和乳腺癌患者 1年预后 FACIT-Pal, ESAS, CES-D 转归 (每3个月) 结果:改善QOL、情绪,但不改善症状强度或减少住院、ICU、急诊就医的天数,Temel et al, 2010, NEJM 363;8:733-742 早期姑息治疗:姑息护理团队 (MD与APN) 151例新诊断晚期NSCLC患者 ECOG 0, 1, 2 第12周时的FACT-Lung, HADS, PHQ-9 结果:尽管治疗不激进,但可改善QOL、情绪;延长生存期 (11.6 vs. 8.9个月),Chronic Respiratory Disease 2013 10: 35,早期姑息治疗的生存获益,多种因素都可以使得生存潜在获益 减少抑郁:免疫功能的提高 对疾病认知、治疗目标设定和护理模式的影响: 终末期(EOL)时给予化疗导致的生存期缩短 接受临终关怀护理的患者增多导致生存期 增加社会支持:带来更好的个人护理 此外,这些因素中的许多因素彼此相关,这使得要发现延长生存的某一种因素或某些合并因素变得更为复杂,Chronic Respiratory Disease 2013 10: 35,主要内容,生活质量(QoL)的定义与价值 NSCLC靶向治疗临床研究中的生活质量评估 NSCLC治疗过程中QoL评估的临床实践,分子靶向治疗:理想的抗肿瘤药物,Editorial supervisors ; Aichi Cancer Center Mitsudomi T Kitazato University Sasaki J Ki nki University Nakagawa K Shizuoka Cancer Center Yamamoto N Tohoku University Inoue A Nippon Medical School Gennma A,IPASS:吉非替尼对照卡铂紫杉醇一线治疗临床; 选择性的晚期NSCLC患者的III期、随机、开放研究,Mok TS, et al. NEJM 2009 3;361(10):947-57,IPASS 研究中的EGFR突变患者的生活质量分析 - FACT-L -,Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80.,中位至恶化时间: 吉非替尼: 15.6月;卡铂+紫杉醇: 3.0月,FACT-L (癌症治疗功能评估肺),自随机时间 (月),中位至恶化时间 吉非替尼: 11.3个月 卡铂+紫杉醇: 2.9个月,至恶化时间 - LCS - (EGFR m+患者),临床相关恶化的定义是LCS的评分自基线降低2分,并保持 21天至恶化时间的定义是自随机至首次出现“恶化”的随访时间,IPASS 研究中的EGFR突变患者的生活质量分析 - LCS -,Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80.,中位至恶化时间: 吉非替尼: 16.6月;卡铂+紫杉醇: 2.9月,TOI (研究结果指数),恶化率,自随机时间 (月),1.0,0.8,0.6,0.4,0.2,0.0,0,4,8,12,16,24,20,吉非替尼 (n=131) 卡铂/紫杉醇(n=128),中位 G, 16.6 月 (95% CI, 11.1-NC) G, 41个事件 (31.3%) 中位 C/P, 2.9 月 (95% CI, 1.5-7.0) C/P, 72个事件 (56.3%),IPASS 研究中的EGFR突变患者的生活质量分析 - TOI -,Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80.,EGFR-TKIs 一线治疗突变阳性病人研究,Zhang L, et al. Lancet Oncology 2012.,INFORM:吉非替尼维持治疗晚期NSCLC的 随机、安慰剂对照、平行组研究,采用Kaplan-Meier法;采用LCS评估预定义的2项临床恶化、持续至少21天 EFQ, 可评估生活质量人群;LCS, Lung Cancer Subscale,肺癌子量表,INFORM研究中患者症状恶化时间-LCS(EFQ),Zhang L, et al. Lancet Oncology 2012.,主要内容,生活质量(QoL)的定义与价值 NSCLC靶向治疗临床研究中的生活质量评估 NSCLC治疗过程中QoL评估的临床实践,QOL评估的挑战与难点,QOL 评估的资料面临的问题: 数据的不完整(missing data) 数据的可信性(reliability) 数据的可重复性(validity) 数据变化的临床意义(relevance),Sloan JA, Dueck AC, Erickson PA, et al: Value Health 10:S106-S115, 2007 (suppl 2),我们的行动,基于现代通讯信息技术的生活质量评估设备已投入应用 将在全国开始进行癌症病人生活质量调查,特点1 :个体化的QOL电子问卷设置,设置问卷,该患者所需生活质量问卷: 显示上图,通过点选量表按钮,形成量表组合,特点2: 添加患者信息与多台机器的同步,患者信息输入页: 左侧信息填写如下: 信息同步:同科室机器可以同步患者基本信息 点击“+添加”,可加入待评估的患者 填写人:医护人员,特点3:问卷简明、进程化,特点4: 问卷结果的云服务和动态变化实时回报,JCO 2012,JCO 2012,总 结,生活质量的改善与维持是晚期NSCLC患者重要的治疗目标之一 晚期NSCLC患者从治疗中获益不仅仅是肿瘤的缩小,而是贯穿于整个病程的生活质量的改善 开展前瞻性的晚期NSCLC病人生活质量调查、干预研究和转化研究是一个重要的临床课题,谢 谢,后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考,实际情况实际分析,主要经营:课件设计,文档制作,网络软件设计、图文设计制
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