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中国最庞大的下载资料库 (整理. 版权归原作者所有 如果您不是在3722.cn 网站下载此资料的,不要随意相信.请访问 3722, 加入)3722.cn必要时可将此文件解密VOLKSWAGEN AG 德国大众汽车集团 供应商 质量能力 评定准则 质量管理体系 要求 潜在供应商评价 过程审核 产品审核 验证(D/TLD-零件) 经全面修订的第四版 4.vollstaendig ueberarbeitete Auflage 第一版 第二版 经全面修订的第 三 版 经全面修订的第 四 版 1991 年 1994 年 1 月 1997 年 1 月 2000 年 4 月 本中文版源自德文版的翻译 如有疑义 以德文版为准 同时提供英文译本 西班牙文译本 葡萄牙文译本 捷克文译本 我们将保留所有的权利 尤其是复制 传播以及翻译的权利 出版者 德国大众汽车集团 集团供应商质量审核部 信箱 1467/0 D 38436 狼堡(Wolfsburg) 电话 (0049) 5361 传真 (0049) 5361 前言 此第四次全面修订版重视了德国汽车工业联合会(VDA)范围内的整车厂 和供应商之间达成的新的质量战略 就是说 汽车工业的供应商必须证实其 质量管理体系符合 VDA 6.1 或 ISO/TS 16949 的要求 对于质量管理体系的具体要求 在 VDA 6.1 以及 ISO/TS 16949 中有详尽 的描述 本手册将不再把质量管理体系作为内容的组成部分 针对新的质量战略 过程审核和产品审核是汽车制造厂和供应商们的重 点 因此也就是本手册重点 对这两种审核的各种要求在实践经验的基础上 进行了更准确的描述并部分地进行了补充 潜在供应商评价 作为对不了解 的供应商在建立供货关系之前进行的先期检查 新被收录在本手册中 Formel Q 质量能力 手册是对 Formel Q Konkret 一书的补充 描述和介绍了有关评价大众集团供货厂质量能力的程序 它对大众集团的所 有品牌的生产资料供应商以及大众集团全球范围的合资公司具有约束力 本手册的内容依然与适用的 VDA 准则和 VDA 丛书相关 当然 它也描 述 了大众集团针对过程 产品 持续改进(KVP)以及为开展新项目与供应商 进行合作提出的特殊要求 本手册的目的是 向供应商阐明质量能力要求 并能使供应商通过自审 使质量管理体系 过程和产品不失时宜地向国际上通常的要求和大众汽车集 团的特殊要求靠拢并能有效地保持 本手册是准则框架 是大众汽车集团对供应商提出的具有约束性的要 求 本手册是对供应商的生产场所进行审核的依据 大众品 牌采购部董事 狼堡 (Wolfsburg) 2000 年 4 月 大众集团质保部经理 1 外购件质量管理协议 各组成部分: Formel Q Formel Q-konkret 大众集团及其供应商之间的 质量管理协议 Formel-Q* 质量能力 供应商 质量能力 评定准则 Formel-Q 新零件质量 新零件的质量 开发计划 QPN 评价供应商 为了持续改进 质量 服务 价格和创新 Formel-Q 批量成熟 两日生产 准备和实施 上层协议作为 合同的一部分 评价系统 和 各支持过程 年度表彰 结果 A B C 由此得出最佳者 *本手册对此部分作了描述 2 本手册描述以下内容: 评定准则 ? 质量管理体系要求 ? 潜在供应商评价 ? 过程审核 ? 验证 D/TLD-零件 目录 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 2 2.1 2.2 3 3.1 3.2 3.3 4 4.1 4.2 引言 目的 质量能力评审的要求 负责部门 体系结构 定级结果和后续活动 VDA 的质量管理体系要求 概述 质量管理体系审核结果/认证证书的认可 潜在供应商评价 概述 审核和评价的过程 总评价 过程审核 概述 过程审核 产品诞生过程(A 部分) 4.2.1 CAD-要求 4.3 4.4 4.5 过程审核 批量生产(B 部分) 提问和过程要素的单项评分 总评价 4.5.1 总评价 产品诞生过程(A 部分) 4.5.2 总评价 批量生产(B 部分) 3 5 5.1 5.2 5.3 6 7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8 9 10 产品审核 概述 实施和措施 缺陷评级 决策 措施 质量能力的总评价 定级 验证 D/TLD 零件的质量审核 概述 审核方法 确定产品组/选定零件 单项提问的评价/审核结果 审核报告/整改计划 技术文件的标识 审核文件/证据资料 潜在供应商评价条例 过程审核条例 A 部分 产品诞生过程 B 部分 批量生产 验证 D/TLD 产品组目录 零件的条例 11 附件 供应商调查表 质量能力 表格/结果一览 产品审核 评分表格/结果一览 体系审核 过程审核提问一览 过程审核的评分举例 潜在供应商评价 表格/结果一览 D/TLD 零件 表格/提问表 4 1. 引言 Einleitung 目的 大众集团供应商质量能力的评审制度以 VDA/DGQ 1.1 专业组制定的汽 车工业质量标准为依据 根据这个标准 按照 VDA6.1 建立的质量管理体系是对生产资料供应 商的基本要求 大众集团要求其供应商提供由第三方认证的满足此要求的 证书 作为对质量管理体系认证后的一种补充 过程审核和产品审核(依据 VDA6.3 和 6.5)被用来评价供应商的质量能力 除了质量管理体系的一些基本 要求以外 这些审核考虑了对大众集团外购件的特殊要求 包括产品 过程 和检验技术的特殊要求 通过过程审核能在选定供应商之后及早地对其产品诞生阶段的规划 活动进行评价 以确保其在批量生产起动时所投入和使用的过程和工艺流 程正确无误 就是说 产品的供货质量和功能必须和顾客的要求相一致 供应商确保满足产品的重要特性以及顾客的全部要求是非常重要的 供应商所进行的旨在质量改进的系统化的缺陷分析以及由此而得出的 改进措施将在评审中给予评价 同时 在过程和工艺流程改进中所引起的 费用也应得到优化 符合 VDA6.1 的基本要求必须通过第三方认证来加以证明 而针对大众 集团的产品 其过程和工艺流程以及保持重要的产品特性只能由大众集团或 合资公司的审核部门进行审核 评审的结果反映出供应商针对单个产品组的质量能力 它表明了质量管 理体系的状况 表明了其在实践中的有效性如何 同时它也验证了供应商针 对大众集团产品的各个过程的运转是否和顾客的特殊要求以及技术条件相一 致 5 1. 引言 Einleitung 质量能力的审核是对供应商进行评价的一部分 质量管理体系和过程的 有效性可以通过对所提供的产品和服务的质量业绩评价来衡量 (见图 1) 对供应商作出的良好的评价结果是决定产品生产定点的前提条件 供应商的评价 质量能力 按照VDA6.1质量管理体系认证 过程审核 产品审核 质量业绩 质量 服务 价格 创新 产品诞生 采购 批量生产 继续加工 使用 市场份额 图 1 1.2 质量能力评审的要求 原则上在签发新零件生产合同或者批量零件生产合同之前 要求被选上 的供应商提供其质量能力的证据 这个证据可以先由供应商以填表的形式进行通报 然后再由大众集团有 关部门的审核员通过 潜在供应商评价 或者 过程审核 的形式获得 如果供应商要提供的是产品组目录(见附件)中的一个新产品组 而对此 产品组从来未进行过质量能力的评审 那么也要求该供应商提供其质量能力 的证据 如果一个已进行批量供货的供应商要提供新产品或更改的产品 那么必 须检查以前进行的评审是否还足以满足要求 或者那些至今未评价过的不太 重要的质量管理要素或者说单项要求是否现在变得重要 因而必须进行补充 性评审 这一点要在大众集团的项目负责人和负责供应商的审核部门之间在 实施新零件质量开发计划(QPN)时确定下来 6 1. 引言 Einleitung 举例来说 一家至今从未进行过产品开发活动的供应商 如果它要进行 开发 则必须就有关的重要的质量管理要素 设计控制对其进行审核 对首 次提供有存档责任的零件(D/TLD)的供应商要求进行补充审核 大众集团的采购部门确保选定的供应商在报价时已经了解所有的标准和 要求 以便在需要时 将这些因素考虑进成本核算中去 假如采购部门通过 审议认为报价合适 就要着手进行质量能力的评审或者说对相关的质量管理 要素进行补充性评审 在签发委托书和订购首批样件之前 必须具备 A 级或 B 级的质量能力 供应商必须在批量生产之前落实报告中的改进措施(见图 2) 以便在批量生产 起步时满足所有的 A 级供应商的要求 (请参阅手册 新零件质量开发计划 QPN ) 质量能力的定级基于在确定的日期进行的审核的结果 这个结果是在合 同规定的范围内将供应商处的实际情况和大众集团的要求进行比较后确定和 评价出来的 更改生产过程和设备以及更换分供方必须通知用货厂及其审核部门 在 这种情况下可进行新一轮的质量能力评审以及首批样件检验(请参阅 VDA 丛 书第二册 供应商质量的保证 ) 7 1. 引言 Einleitung 询问了解外购件情况 A 改进计划之后 不接受 报价评审 A 不继续跟踪 接受 C 级 该公司作为供应商不 合适 质量能力 A A/B 级 签发委托书 A 产品 - /过程开发 纠正措施 / KVP L 不接受 过程 - / 产品改进 PPF *) L/A L 接受 批量供货认可 A = 用货厂负责 L = 供应商负责 目标: A级 * ) 生产过程 产品认可 (VDA 卷2) A 图 2: 从询问了解外购件情况至批量生产所需开展的工作 8 1. 引言 Einleitung 负责部门 对大众集团及其子公司的供应商的质量能力评定是由有经验的审核员进 1.3 行的 潜在供应商评价和针对特殊产品和特殊过程要求的审核将由其它部门 的专家参加 如产品开发 生产 各品牌厂外购件质量保证 采购以及/或者 大众集团的其它部门 但是原则上是通过大众集团供应商质量审核部门或者 大众集团所属各品牌和合资公司的审核部门进行协调 如果质量管理体系已经由第三方或者 VDA 允许的认证机构按照 VDA6.1 进行审核/认证 那么将根据具体情况作出决定 即审核或认证结果能否全部 或部分被接受和考虑 或者是否需要重新进行审核 所有与此有关的后续活动 例如对供应商的改进计划进行跟踪 由 供应商质量审核部门 负责 9 1. 引言 Einleitung 体系结构 为了把按 VDA6.1 建立的质量管理体系的基本要求与大众集团的产品在 1.4 诞生 制造和供货阶段中的过程和产品的特殊要求明确区分出来 针对每个 产品组质量能力的总评价分为三部分 - 质量管理体系审核 - 潜在供应商评价或过程审核 - 产品审核 (相互关系和重点参阅图 3 和图 4) 进行质量审核时使用提问表/要求条例 它们是根据质量管理要素和过程 要求编制的(见图 4) 每一条要求在审核时和供应商的实际情况进行比较 重 要的产品要求将在产品审核时额外地加以重视 质量管理体系审核 潜在供应商评价 过程审核和产品审核将纳入大众 集团对质量能力的总评价之中 在供应商已拥有值得考虑的第三方认证证书 及质量管理体系审核结果时 总评价就基于所使用的要求条例(潜在供应商评 价以及过程审核)和技术规范以及规定的分级标准 评分结果的得出基于两 点 一是每个提问/要求的计分规定 二是质量管理要素和过程要素的单项符 合率的累积计算公式 如果已拥有值得考虑的认证证书/其它公司的审核结果 可按此结果进行 定级 如果必须补充进行过程和产品审核 则按此审核的结果定级 包括针 对质量管理体系的补充性的审核提问 质量能力的定级是针对产品组(如轮胎 玻璃 铸件)以及相关的生产工 序 如热处理 喷涂来进行的 (参阅附件中的产品组目录) 10 1. 引言 Einleitung ) 并且有效 满足产品所有 重要的质量特性 并且有效 按顾客和产品特定要求 ( 过程要求 / 工艺适用性 / 6.5) 供应商 对自制产品贯彻过程的要求 过程 / 服务 / 持续改进 (VDA + 顾客要求 汽车生产厂 / 6.3) 应用针对汽车行业的补充要求 针对顾客的产品要求 / 产品审核 (VDA 具备 批量生产 / + 过程审核 / 应用以该标准为依据的质量管理体系 实践提出的补充要求 产品诞生 / 具备 潜在供应商评价 16949 汽车工业的质量管理认证和审核 认证证书 ISO/TS AVSQ, 9001/9002 工作指导书 / 标准和汽车工业的基本要求 ISO EAQF, EN 6.1, 认可的认证机构 程序文件 DIN VDA VDA 各种审核的相互关系与重点 3 图 质量手册 采用质量管理体系 11 1. 引言 Einleitung 质量能力 针对大众集团的产品 质量管理体系审核 VDA 6 .1 认证证书 潜在供应商评价 过程审核 产品审核 满足重要的产品特性 经验 / 参考 满足重要的特性 零部件水平 质量管理体系 JIT 内部审核 产品诞生 项目策划 职责 目标制定 开发能力 批量认可 顾客联系 质量方法 / 质量技术 质量分析 检验设备 持续改进 外购件 分供方资格 产品认可 零件贮存 生产 生产设备 过程能力 工艺规程/工艺质量 物流 顾客关怀 产品审核 缺陷分析 纠正措施 顾客联系 仅限 SOP 前 产品诞生过程 产品开发 (规划和实施) 过程开发 (规划和实施) VDA 6.3 A 部分 批量生产 原材料 / 外购件 评价分供方 产品 过程认可 产品的交货 标识 贮存 缺陷分析, 持续改进 商定目标 生产 (各道工序) 人员安排和素质 生产设备/工 装 运输 /搬运 贮存/ 包装 缺陷分析 持续改进 顾客关怀/顾客满意度(服 务 ) 满足顾客要求 可靠性 / 耐久试验 缺陷分析 持续改进 VDA 6.3 B 部分 图 4 用于评价质量能力的质量管理体系 过程要素和产品质量 12 1. 引言 Einleitung 定级结果和后续活动 根据审核结果 与供应商就改进措施达成一致并确定期限 希望供应商 1.5 制定出必要的措施 迅速落实自己的改进计划 供应商有责任向用户的审核部门汇报商定的改进措施及其实施情况 该 审核部门决定是否有必要对供应商的生产场所重新审核 只有当审核报告中 的改进计划指出的各个不足按照规定期限在 SOP 起动之前予以消除并因此满 足必要的先决条件 才可给予批量供货认可 如果供应商的供货质量业绩不能被接受或者涉及的是新产品/产品组时 那么要重新进行审核(见图 5) 13 1. 引言 Einleitung 定级结果 质量能力 A 级 B 级 C 级 确定薄弱环节 / 整改措施 A/L 确定立即整改措施 A/L 制订整改计划通知顾客 L 实施整改计划 L 进行复审 实施整改措施 将审核结果通知客户 L 新产品组 新项目/要求变更时 供货质量业绩不足时 要重新定级 进行新的审核 A A A = 用货厂负责 L = 供应商负责 图 5 定级结果和后续活动 14 2. VDA 质量管理体系审核 Qualittsmanagement-Systemaudit nach VDA 概述 大众集团对质量管理体系的要求基于汽车制造商和汽车零部件供应商之 2.1 间达成的共识 即根据 VDA6.1 的要求建立质量管理体系必须是有效的 这 些要求和 ISO9001/9004 1 是相一致的 并考虑到了汽车工业的特点 这些 要求涉及到从根本上确定和提出质量管理体系不可缺少的前提条件以及质量 体系的实际运用 同时 顾及到了结构和功能的观点 对跨部门功能和跨部 门任务所起的共同作用给予了特别的重视 审核时 确定被审核方各生产场所的质量管理体系的现状和有效性 同 时要将其产品的质量状况考虑进去 质量管理的知识和实际操作以及各个质量管理要素的负责人员将在审核 中系统地得到评价 必要时要商定改进措施 质量管理体系审核的评审依据是供应商的质量手册 质量管理的程序文 件以及企业领导的其他与质量有关的规定 合同文件 顾客与法规要求等 供应商必须提供各条质量管理体系要求有效落实的证据 有关这方面的问题能由而且必须由负责各质量要素的人员来解释和说 明 这样易于清楚地了解理解方面和实际运用的真实情况 在质量管理体系或单项要素审核之前 以及在审核过程中 审核事宜以 及相关的提问由审核人员根据供应商的实际情况确定下来 涉及不到的质量 管理要素将不进行评价 大众集团不进行完整的 VDA6.1 质量管理体系审核 因为这是对第三方 审核要求的组成部分(认证) 得到有效的保存 供应商必须确保当前有效的质量管理证明文件 15 2. VDA 质量管理体系审核 Qualittsmanagement-Systemaudit nach VDA 如果供应商还没有通过 VDA6.1 认证 在过程审核时就必须补充审核 VDA 6.1 质量管理体系的下列要素 05 质量管理体系的财务方面的考虑 06 产品安全性 Z1 企业战略 08 设计控制(产品开发), 如果涉及到此问题 09 过程规划 (过程开发) 如果在过程审核时确定存在着和 VDA6.1 的质量管理体系要素有关的重 大缺陷 该要素将会进一步地补充进过程审核的评价之中 质量管理体系的各项要求 举例和注解 对每一要素提问的评价和对质 量管理体系的整体评价 请参阅 VDA6.1 的有关章节 供应商负有这样的义务 即将全部的认证结果/审核结果 包括内部审核 的结果 在被问及时提供给大众集团 同时也要提供已经制定的改进计划 相应的资历证明文件会在合同签定之前要求供应商以自我介绍的方式填 写在相应的表格之中(见附件 供应商调查表 ) 这种方法使顾客能够根据 情况提出有针对性的要求 使审核工作限定在必要的范围内 ( 各 种 审核 在 汽车 工 业质 量 管理 中 所起 的 作用 以 及相 互 之间 的 关系 请参 阅 图 3) 16 2.2 2. VDA 质量管理体系审核 Qualittsmanagement-Systemaudit nach VDA 质量管理体系审核结果/认证证书的认可 质量管理体系审核和过程审核都是非常费时的 接受审核的企业和审核 员所在企业都要为此投入很多人力 是一个很高的成本因素 以 VDA6.1(具有可比性的 EAQF/AVSQ)对质量管理体系提出的要求为基 础 可以对已经进行过的质量管理要素的认证和审核结果进行认可 大众集团承认 ISO/TS16949(VDA6.1 EAQF AVSQ 和 QS9000 的结合) 的认证结果和 VDA6.1 具有同等效力 然而 还未要求按照此标准进行认 证 认证证书的认可前提是 此种认证是由被授权的和被 VDA 允许的认证 机构进行的 并完整无缺地提供审核证明(包括不符合项报告) 如果第二方审核是由在 VDA 注册的主任审核员进行的 这种审核也将 只被认可 VDA6.1 中的个别要素 而不能作为体系的总评价 对第二方审核的这种认可是针对 VDA6.1 中的这些质量管理要素的 即 如果企业没有按照 VDA6.1 进行过认证就必须在过程审核中进行补充审核的 那些要素(见 2.1 节) 第二方审核必须是近两年之内进行的才有效 在过程审核和针对质量管理体系要素的补充审核中出现严重偏差时 对 质量管理体系要素的评价结果低于 80 时 将拒绝承认质量管理体系的认证 证书 涉及到的供应商将被大众集团要求由第三方认证机构进行复审 17 3. 潜在供应商评价 Potentialanalyse 概述 为了对不了解的供应商进行签定合同的准备 特别是合同内容涉及到技 3.1 术要求高的产品时 必须对合同申请人的质量能力和开发方面的专门知识进 行评审 技术要求高的产品指的是 具有专门制造技术要求 高的质量要 求 针对竞争所需要的技术特殊性以及对于供应商开发能力的特殊要求的产 品 合同签定前进行的质量能力的调查是通过潜在供应商评价的方式进行 的 人员由大众集团不同部门的专家组成 以求在时间消耗少的条件下 在 供应商的生产场所对其技术和组织的可行性进行调查 一般情况下 审核组由来自供应商质量审核部门 产品开发部门和采购 部 可能的情况下 还有其它所涉及到的部门 如生产/物流和用货厂的外购 件质保部门的专家们组成 潜在供应商评价用于对合同申请厂家的开发潜力和生产过程潜力的评 价 是针对由采购部门所确定的具体产品和生产过程的 特别要评价的是供 应商具有相似产品的经验以及产品制造中核心工艺的能力和可能性 为了评价的系统化和可重复性 要使用潜在供应商评价的要求条例 审 核时所涉及不到的问题/要求可以不进行也不计入评价之中 评价产品开发能 力可以通过一个补充的开发要求条例 零件制造业的开发伙伴的评价 来进 行 18 3. 潜在供应商评价 Potentialanalyse 审核和评价的过程 潜在供应商评价的过程是 调查和评价潜在供应商的提供零部件的能 3.2 力 包括合适的过程和工艺流程 以及满足顾客要求/期望的可能性 评价的范围是: 满足零件的重要要求 (重要特性) 经验 / 参考 过程开发可能性 / 项目策划 使用的质量方法 / 质量技术 原材料 / 外购件 (分供方资 格 ) 顾客关怀 / 顾客满意度 (服务) 生产(全部生产过程)具备过程规程 工艺设备 有质量保证的措施/检测 设备 物资转运/物流 对每一个问题以及上述范围的评价按照下面的评价规则进行 分数 10 8 6 4 0 单项要求的符合程度 完全符合要求 大部分符合要求 小的偏差 *) 部分符合要求 大的偏差 符合程度不足 严重偏差 不符合要求 *) 对 大部分符合要求 的理解是 有效地符合大于 3/4 的要求 没有特别的风险 19 3. 潜在供应商评价 Potentialanalyse 单项条款的符 合 率 (E E) 和过程符 合 率(E P) 的计算如下 E E % 单项条款下各要求的总得分 该条款的总分 X 100 % E P % 全部条款总得分 所 评 价 的条款 数 % 20 3. 潜在供应商评价 Potentialanalyse 总评价 要分别得出 E P和 E DE的等级 将总的评价结果分为 A 级 B 级或者 C 级 3.3 是根据 跨栏原则 定级规则: 满足程度 DE % E % E P 级别 A B 即总是 E P和 E DE 的低值决定总定级结果 至少 90 至少 90 80 89 75 89 决 定是否给予合同 可给予 有条件地给予 C 0 79 0 74 不给予 判 定 没有严重的单项缺陷 改进计划 / 投资计划 在开发 / SOP 之前可实现 在开发 / SOP 之前 改进计划 / 投资计划 不好估计 / 不能实现 关于降级 如果改进计划/投资计划在开发之前/SOP 还有一些单项指标不好估计/不能 实现 则该供应商必须降为 C 级 这一点将在审核报告中说明理由 其它的降级原因在第六章中阐明 如果需要制定改进计划 则在评审之日和被评审的供应商确定下来 审 核组将确定改进计划的制定 完成日期和随后的各项活动的实施日期 改进 计划的跟踪以及必要时的复审将由顾客方的外审机构以及开发部门进行 在 SOP 之前必须进行一次过程审核/产品审核(见第四章) 目标是达到 A 级 即使被评价为 不给予合同 (C 级)时 被审核厂家也要消除发现的缺 陷 落实改进计划并通知审核组 以便在下一次的合同决定时对此给予考 虑 21 4. 过程审核 Prozeaudit 概述 过程审核作为质量管理体系审核(通常由 VDA 认可的认证机构进行)的一 4.1 个补充 是针对按大众集团的特殊要求生产的零部件 依据大众集团的规定 进行的旨在证明其生产具有可靠的过程和工艺流程的审核 可能的情况下 过程审核也用于希望成为供应商的厂家 即对其具有可比性的零部件和批量 生产和正在使用的生产过程进行审核 过程审核用于评价/测定产品开发和过程开发的过程和工艺质量 零件制 造各个阶段的分供方/原材料(外购件) 对顾客所有要求的符合程度以及完全 的顾客满意度 适用于采用过程审核这一调查方法的情况具有如下的特点 - 新产品 - 新过程 / 新厂家 - 多工序 - 多个影响因素 - 大批量或物流量很大 - 专用设备多 - 客观要求要长期规划和使用 - 针对竞争的技术特殊性 在过程审核时 要对过程质量和工艺质量是否与操作指导书 工艺文 件 程序文件 配方 产品以及过程的技术条件 顾客要求和法规要求相 互一致 并对是否能保持下去进行综合评价 对下列情况必须进行过程审核: - 新项目 新合同订单 生产地点转移 - 顾客以及法规的特殊要求 - 不同种类的过程和工艺流程 - 职能多但责任分散 或者 - 出现质量问题/未能满足顾客以及法规的要求 22 4. 过程审核 Prozeaudit 审核是针对特定零件的要求和其所属的过程的 过程审核可分为两个主 要类别 A B 进 产品诞生过程中的过程审核 评价合同签发后 产品开发和过程开发的 全部任务 和 批量生产时的过程审核 评价正在生产中的全部过程和工艺流程 特别重要的是 全面落实顾客要求和法规要求 细致地进行了持续改 审核的重点是对提供给大众集团的零部件以及其所属的生产过程及时进 行规划和能力的不断提高 以及对全部过程和工艺流程实行了持续改进 (KVP) 这里 人员的培训和他们在生产过程中所负有的责任特别重要 为了验证质量管理体系在产品/过程方面的有效性 制定的由单个提问组 成的提问表和按照 VDA6.1 进行的质量管理体系审核的内容相似 审核结果 给出一个清晰的答案 即对一个产品或产品组 在产品诞生过程中 在批量 生产以及为使顾客完全满意而对顾客提供服务中 质量管理体系的实际运行 情况 如果过程审核的结果满足不了要求 则可对已有的质量管理体系的审 核结论提出疑问 必要时要重新进行质量管理体系审核 在过程审核中 所有至今发现的产品和过程(质量业绩)的问题 均被列 入被审核范围 并在审核时对重要的/关键的产品特性相联系的过程能力进行 评价(见产品审核第五点) 为使系统地 可重复地分析成为可能 采用了过程审核的要求条例 审 核时涉及不到的提问可以略去 且不计入评价范围 因为此项审核工作要求审核员具备丰富的产品和过程方面的知识 所以 审核可邀请集团内的专家与负责供 应商质量审核的部门共同参与 审核结果适用于整个相应的产品组 (参照产品组目录/见附件) 23 4.2 4. 过程审核 Prozeaudit 产品诞生过程中的过程审核 A 部分 战略方向 产品诞生 策 划 落实 支持性工作过程 纠正措施 / 持续改进 过程审核可以提早到签发合同后不久就进行 即使还未进行批量生产 或还在规划新的工厂时就可进行(绿草地) 这个时期的审核是针对产品诞生过程中各个项目时间点的要求以及这些 要求的符合程度 包括战略方向和策划及落实阶段中的各种支持性工作过 程 与过程开发相比 产品开发始终是一个独立的审核单元 所以通常都是 用自己的符合率进行计算和取证的 过程开发也是作为一个独立的单元来评价 到开始批量生产之前 一直 作为独立的第二单元来取证 在已经具有/可比的批量生产过程时 其也要包 括在审核中 即发现的不足之处必须反馈到新产品的产品规划和过程策划中 去 以便于在策划阶段就能得到改进 产品开发和过程开发对今后批量生产时顾客是否满意起决定作用 因此 在项目阶段中 在合适的时间间隔要检查是否符合/偏离各项要求 必要时必 须对此进行细化 在产品诞生的所有阶段必须进行风险预测和制订目标 以便通过采取合 适的措施和持续改进以满足顾客的全部期望(见 VDA 4.3) 24 4. 过程审核 Prozeaudit CAD-要求 自从采用计算机辅助设计以来 就存在在不同的计算机系统中进行设计 4.2.1 的问题 如果说一直到 20 世纪 70 年代数据更新仅仅通过图纸的更新来完 成 现在几乎全部设计任务需 要 借 助于产品 数 据 模 型 的传递来完成 世界级大企业的高效率和富有成果的工作 不仅需要 CAD 系统和制造 链之间进行数据联系 而且需要将针对产品的来自开发 测量和生产各过程 的全部信息进行交换 在这种情况下 不同计算机系统间的数据交换变得越来越重要 现代的工程方法 如同步工程 如果没有产品数据交换是不可能实现 的 这种数据交换大部分是通过数据接口完成的 实践中经常发生 CAD 数据交换障碍 并引起成本增加 这种现象一方 面由于编译程序的质量品质不足 另一方面由于接口格式化的技术要求不够 准确 供应商的 CAD 系统适应性将在过程审核中作为过程/产品开发规划评价 的一部分进行评审 在潜在供应商评价中 CAD 适宜性是通过一个提问表 零件制造业的开发伙伴的评价 来检查的 在这种审核中 将评价 技术可行性 即硬件和实际经验两方面 操作 者必须是经过技术基础培训的技术人员(或可比性) 以及至少 3 个月的 CAD 培训 并不断更新 另外 一年以上的 CNC(数控机床) 工作经验是必需 的 必须提供证据 及供应商具有使用整车坐标系统工作的能力 为此 需 要有一个接口 使该系统的数据能够输入 所使用的软件必须和大众集团的 系统兼容(如 Catia 或 Pro/Engineer) 可能的情况下 必须具有在线数据交换 的可能性(HyperKVS) 条件 中开发一节) (参阅 大众汽车合作伙伴在产品诞生过程中的框架 25 4.3 4. 过程审核 Prozeaudit 批量生产中的过程审核 B 部分 顾客满意程度 核心过程 分供方 服务 支持性工作过程 纠正措施 / 持续改进 批量生产中的过程审核是以产品诞生过程(产品开发和过程开发)完成之 后为前提的 并着重考虑顾客的满意程度和其它支持性工作过程 在产品诞生过程结束之后 要贯彻和落实已确定的整改措施 这将是过 程审核的一部分内容 在无过程开发的情况下对批量生产进行的过程审核 可以在批量生产起 动时(SOP)或者在整个生产期进行 过程审核的结果可以单独地或与质量管理 体系审核/认证联系起来 作为供应商质量能力总评价和供应商定级的测量 值 对于考察过程和优化过程来说 不仅要求对自己的生产进行缺陷分析 并从中制定出持续改进计划 而且要求将分供方的过程纳入完整的过程链考 虑之中 分供方也必须为持续改进作出贡献 另一个过程是交货之后供应商对产品的跟踪和顾客服务 供应商必须尽 快地了解产品的问题和顾客满意程度的减退 并将其作为立即整改的动因 26 4.4 4. 过程审核 Prozeaudit 提问和过程要素的单项评分 对每项提问都要根据各自要求对其是否一贯符合以及过程是否可靠等情 况来评分 每个问题的得分可分为 0 4 6 8 10 分 符合要求的程度作 为评分标准 分数 10 8 6 4 0 评价对单项要求的符合程度 完全符合要求 绝大部分符合要求 有少量偏差*) 部分符合要求 有较大偏差 符合不足 偏差严重 完全不符合要求 *) 绝大部分 应理解为 3/4 以上的规定都被证实有效且无特别风险 计算单项过程要素的符 合 率 E E 的公式如下: EE = 各个提问的实得分之和 各个提问的满分之和 x 100 % 27 4. 过程审核 Prozeaudit 4.5 过程审核的总评分 4.5.1 产品诞生过程 (A 部分)的总评分 对一个产品组的评价基于其在合同签定后的所处的阶段(见图 6) 因 此 如果还不存在制造过程 只能对产品诞生过程进行审核 就是说 对全 部的策划活动进行审核 如果存在着具有可比性的批量生产过程/产品 也将根据 B 部分的要求 条例对其进行评价 发现的薄弱之处必须在供应商的策划过程中确实地得到 重视 并通过具体的措施体现出来 根据对 A 部分的评价得到对供应商的定级 即产品诞生过程的符合率 ED EPE 它由两部分组成 产品开发(设计)的符 合 率 EDE 和过程开发的符合 率 EDE + EPE E D % = % 被评价的要素数 4.5.2 批量生产(B 部分)的总评分 如果产品诞生过程已经结束 在 SOP 或其之后 只根据 B 部分进行审 核 根据相应的要求进行定级 所有在规划阶段制定的措施必须在这种审核 之前得到落实 由于各个产品组具有不同的工序 对于 生产 这一要素的评价必须将 不同工序的评价结果汇总起来从而得到 EPG EK 要素 E Z(分供方/原材料)和要素 (顾 客关怀/ 顾客满意度)将各自得到评分 对每一道工序进行审核以及根据产品组将各道工序的审核结果汇总起来 是必要的 这样可确保各个要素的同等重要性 因此 在 生产 这个大组 中 对各种具体的产品组来说 由于工序是每一次审核时选定的 故得到的 符合率可能不同 28 4. 过程审核 Prozeaudit 每个产品组的平均值 EPG 是由以下公式得出的 E1 + . + En E PG % = % 被评价的工序数 其中 E 1 和 E n 分别为各产品组生产的第一道和最后一道工序 过程审核的总评价 即满足率 EP 根据以下公式计算 EZ + EPG + EK E % = P % 被评价的要素数 要素 生产 中的分要素可以作为质量管理体系中的过程评价的补充 可以单独列举出来并由此评价质量管理体系 这些分要素是 EU1: EU2: EU3: EU4: 人员/素质 生 产 设 备 /工 装 运输/ 搬运/ 贮存/ 包装 缺陷分析/ 纠正措施/ 持续改进 通过对各道工序的评价和分析将了解质量管理体系的 接口 的情况并 暴露出不足之处 在出现严重不足时 能导致要求按照 VDA6.1 对相关质量 管理要素进行重新审核 在这种情况下 对质量管理要素的补充评价对于总 定级具有重要意义 (见降级标准) 29 4. 过程审核 Prozeaudit ) D E D E P E 汇总 只对自用的批量 ( 生产零部件 % P E 符合率 发现的不足之处必须在规划活 审核员必须将至审核日期所要 评价 En 必须能满足和实现全部要求 bis 1 E DE PE Z E DE PE K E 时 Z E K E
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