某机械有限公司管理手册

管 理 手 册【编号】 QM/DY 1-0117.06.18 发行A版0次修订大连得友机械有限公司 29 / 30管 理 手 册（依据ISO9001:2015版） 编制：丁维成 审核：郝国增 批准：乔 君发布日期大连得友机械有限公司持有部门2017年6月18日修 订 履 历发行日版号修订内容编制审核批准2017-6-18A/0初版发布、实施丁维成郝国增乔君颁 布 令公司根据市场经济竞争的需要和长期稳定、发展的规划设想，结合公司目前所处的内、外部环境，为满足顾客对产品和服务的要求，应对可能出现的风险和机遇，向顾客提供高质量的产品和高标准的服务，公司决定选择GB/T19001-2016（ISO9001：2015，IDT）质量管理体系要求标准，建立质量管理体系，以：证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力。通过管理体系的有效应用，增强顾客满意。公司根据GB/T19001-2016（ISO9001：2015，IDT）质量管理体系要求，结合公司已形成的管理经验，编写了本管理手册,它适用于本公司对质量管理体系范围内所有相关过程的控制。本手册的主要目的是阐述本公司管理体系结构、各项活动所应遵循的基本原则、以及部分过程的控制准则。本手册是公司经营管理的纲领性文件，是实施、保持并不断改进管理体系所必须遵循的文件。从2017年6月18日起实施，全体员工必须自觉遵守执行。 日 期：2017年6月18日目 录标准条款标 题页 码1公司简介2引用标准3术语和定义4 - 公司总体环境4.1背景环境分析4.2相关影响分析4.3管理体系范围的确定4.4管理体系过程的基本管理5 - 领导作用5.1领导作用与管理承诺5.2方针管理5.3岗位管理6 - 管理体系策划6.1风险的策划与管理6.2目标的策划与管理6.3变更的策划与管理7 - 支持过程管理7.1资源管理7.1.1总体要求7.1.2人力资源7.1.3基础设施7.1.4运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6知识管理7.2能力管理7.3意识管理7.4沟通管理7.5文件管理8 - 运行控制8.1运行策划和控制8.2销售过程控制8.3设计开发过程控制8.4采购和外包过程控制8.5生产和服务过程控制8.6检查过程控制8.7不合格输出控制9 - 绩效评价9.1监测、分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10 - 持续改进10.1总体要求10.2纠正措施10.3持续改进附件附件一：管理承诺书附件二：管理方针和目标附件三：组织机构图附件四：任命书附件五：职能分配表附件六：工艺流程图附件一：管理承诺书1 公司简介大连得友机械有限公司属于日本株式会社工进精工所，大连工进集团公司的成员之一。工进集团下设九家企业，为集团配套的企业有三十余家，构建了集铸铁、铸铝、锻造、钣金、冲压、热处理、表面处理、机械加工、装配、试验为一体的生产方式，目的在于发挥各企业的优势来满足不同客户的需求。现在大连得友机械有限公司一部分是以农用机械及建设机械用加工液压、液压泵部品为主。另一部分为国内外知名汽车制造公司提供发动机及制动系统的零部件，已设立两条专供生产线。加工的零部件已装配到国外四排放标准的柴油发动机供油系统。目前我公司所制造的产品广泛地应用在建筑机械、农用机械、汽车、空调及重型机械等领域上。公司主要的生产设备有，数控车，加工中心以及日本CNC数控机床（自动上料、车、铣、钻一体，能完成多工位一次加工成品）。除此之外，还拥有钻床、铣床、普车、镗床、立车、锯床等设备。公司除常规测量器具外，还有三丰粗糙度测量仪，及三坐标、工具显、投影仪于一体的全方位电子检测设备。公司自成立以来，运用日本企业严谨、科学的管理体制和先进的加工技术，坚持“高品质、严纳期、低价格，以最大限度让利于客户”的经营理念来服务于整个社会。目前公司产品远销韩国、日本、欧美等国家，深受广大客户信赖和好评。经过多年的艰苦创业，我们通过不断地吸收各种专业人才，使我们的产品质量、制造水平得到了强有力的保障。欢迎国内外的客户和朋友光临指导并洽谈合作，我们期待着与您互利合作共同发展！办公地址： 大连经济开发区铁山东路98-2号-6工厂地址： 大连经济开发区铁山东路98-2号-3、-6 联 系 人： 乔君 电话 郝国增 电话 ；办公电话: 0411- 0411-传 真： 0411-； 邮 编： ；邮 箱： ；网 址： 2 引用文件本管理手册引用下列文件，凡标注日期的引用文件，仅标注日期的版本适用于本文件。凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB/T19001-2016（ISO9001：2015，IDT）质量管理体系要求3 术语和定义 本手册采用GB/T 190002015质量管理体系 基础和术语中术语和定义。本手册采用下列公司术语及代号：a)DY 大连得友机械有限公司；b)QM 代表质量手册；c)QP 代表质量管理体系管理文件；d) QR 代表质量管理体系质量记录。4 公司总体环境4.1 背景环境分析4.1-1 根据公司在不同时期的战略方向和发展目标，总经理 应组织相关部门对公司所处背景环境进行充分的分析，并结合分析结果组织策划或变更管理体系，以确保管理体系的有效性。4.1-2 进行背景环境分析的基本原则包括： a）考虑公司目前相关的主要外部因素的影响，相关的主要外部因素包括： 公司目前已提供或计划提供的产品所面向的国家、地区对该产品的法律法规要求或行业标准要求； 公司目前的经营活动所属经济领域的优劣状态及其发展趋势； 公司目前的综合技术水平和管理水平在同行业中的位置； 公司目前相关的外部组织在文化、语言方面的特殊性。b）考虑公司目前相关的主要内部因素的影响，相关的主要内部因素包括： 公司以往的战略方向、经营理念、企业文化； 公司现有主体人员的教育水平、技术能力、管理水平； 公司现有主要设施的先进性、稳定性 公司各项管理绩效的实现情况； 公司在其它领域的发展规划。4.1-3 总经理应结合上述基本原则，对公司所处环境相关的内、外部因素进行分析，并根据分析结果确定公司的基本定位，为确定管理体系范围提供参考前提。4.1-4 在下列时机发生时，总经理应结合4.1-2所述的基本原则，对公司环境相关的内外部因素进行重新分析，并根据对分析结果的评审，确定是否对管理体系进行必要的调整。a）每次管理评审之前b）当4.1-2所述的内外部因素发生重大变化时c）总经理认为必要时4.2 相关方影响分析4.2-1 相关方的确定根据相关方对公司产品或服务存在的影响或潜在影响，总经理应组织相关部门识别、确定与公司管理体系有关的相关方，可能包括：顾客外部供应商行政监管机关公司员工外部金融机构其他与公司存在事务关联的团体或个人4.2-2 相关方要求的确定各职能部门应根据4.2-1内容，确定与部门管理体系运行有关的相关方，并确定各相关方的要求。在确定相关方要求时，可考虑以下方面公司目前已合作或潜在顾客的要求；已与供应商达成的要求；公司相关的行政许可要求公司相关的行业标准或规范的要求公司员工的突出性要求外部金融机构的要求等4.2-3 相关方要求的影响分析事务应组织各部门将确定的相关方要求进行汇总，并对其要求进行影响分析，确定各项要求与管理体系内容的相关性，并结合相关方要求的影响在各管理过程中明确控制方法。4.2-4 事务在下列时机，应组织相关部门确定相关方及其要求是否发生变化，评审与相关方要求有关的过程是否控制有效相关方发生变化时相关方要求发生变化时每季度初对已确定相关方及其要求的完整性、充分性进行一次评审4.3 管理体系范围的确定根据背景环境分析和相关方影响分析的结果，结合公司目前所提供的产品和服务内容，确定管理体系范围为：a) 本管理体系覆盖的产品和活动：机械零部件的加工b) 本管理体系覆盖的地点：大连市开发区铁山东路98-2-3/6号。c) 本管理体系适用的要素：公司金属车削件依据顾客提供的图纸,按顾客的技术要求生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。公司确保不适用的质量管理体系的产品和服务的设计和开发要求，不影响组织，确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。d) 本管理体系覆盖的部门：所有部门4.4 管理体系过程的基本管理4.4-1 公司按标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，在实施本标准后续各条款时，要做到：a）确定质量管理体系所需的过程的输入和期望的输出，这些过程包括销售过程、设计开发过程、采购过程、生产过程和后续服务等。b）确定这些过程的顺序和相互作用，对于详细的过程需参见相关的程序或作业文件。c）确定和应用所需的准则和方法，公司采用手册中章节描述及程序和作业文件形式加以明确。d）确定并确保获得这些过程所需的资源，包括人力资源、基础设施和现场环境和监视测量资源，以确保这些过程的运行和有效控制，这些过程的控制要求详见手册第7章的规定。e）规定与这些过程相关的责任和权限，详见手册5.3章节的相关规定f）按本手册6.1章节的相关要求，确定过程相关的风险和机遇g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果h）公司按ISO9001：2015标准要求管理已识别的所有过程，通过体系审核、管理评审和持续改进这些过程来确保其符合标准要求和公司实际，并不断改进，以使公司的质量管理体系适宜、充分和有效。4.4-2 为确保管理体系过程的有效实施，各部门应结合部门职能，保持和保留以下内容：保持相关过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括手册、程序、规定、制度、办法、规程、指导书、指南、计划等。保留各项过程已按策划进行的记录。5 领导作用5.1 领导作用与管理承诺5.1-1 总经理应通过以下活动，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：a）签署承诺书以承诺以下内容：对质量管理体系的有效性承担主要领导责任确保将质量管理体系要求融入与公司的相关业务过程确保能够获得质量管理体系所需的必要资源支持其他管理者履行其相关领域的合理职责b）制定质量方针，批准质量目标，并确保质量方针和质量目标与公司环境和战略方向一致c）在全公司范围内促进各级人员使用过程方法和基于风险的思维d）通过签署文件、会议等形式沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性e）监督质量管理体系的实施，以确保其实现预期的结果f）通过授权、培训、绩效激励等形式促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性g）通过成立专项小组、改善流程、管理评审等形式推动质量管理体系的改进5.1-2 总经理应通过下列活动，证实其始终以顾客为关注焦点：a）通过相关方影响分析，确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求b）通过进行风险的策划与管理，确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇c）始终致力于增强顾客满意，并通过以下过程以识别顾客要求并予以满足：规定品质部的职责之一是：品质管理体系的建立与完善 规定营业部的职责之一是：客户管理体系的建立与完善 规定资材部的职责之一是：物流管理体系的建立与完善规定制造部的职责之一是：生产过程体系的建立与完善规定技术部的职责之一是：图纸、工艺管理体系的建立与完善规定事务部的职责之一是：人员管理体系的建立与完善5.2 方针管理5.2-1 质量方针的制定5.2-1.1 质量方针的内容，必须符合下列几条要求： a）与公司的宗旨和环境相适应，并支持公司的战略方向；b）为制定质量目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺e）应是提纲性的文件，文字上要简洁明了，易于理解。5.2-1.2 质量方针制订的流程，规定如下：a）管理者代表负责起草质量方针。b）总经理负责组织召开质量方针专题讨论会，确定公司的质量方针的内容及含义。c）质量方针批准后，应形成文件。5.2-2 质量方针的贯彻事务负责“质量方针”在全体员工中的沟通和理解，应采取以下方法：a）事务负责组织由全体员工参加的质量方针颁布会，宣读并讲解质量方针的含义，确保每一个员工对质量方针含义理解一致；b）事务负责编制质量方针的宣传资料并下发至各部门，制作宣传板并固定在公司的醒目位置，确保每一个员工都知道公司的要求并作为行动准则。5.2-3 质量方针的评审、修订每次管理评审时，应对质量方针的贯彻和执行情况进行评审，并评审质量方针的适宜性，若发现质量方针不适宜，经过管理者代表批准后可调整质量方针。5.3 岗位管理5.3-1 副总经理负责批准各部门的职责和权限，并确保职责和权限的沟通和理解5.3-2 事务部负责结合公司实际组织各部门制订人力资源管理文件，经总经理批准后执行5.3-3 各部门及岗位的职责和权限应表述充分、合理，以确保： 公司质量管理体系所覆盖的所有过程均符合ISO9001：2015标准的要求 各过程均能有效进行，以获得其预期输出 报告质量管理体系的绩效及其改进机会 在公司范围内积极推动以顾客为关注焦点 在策划和实施质量管理体系变更时保持体系的完整性5.3-4 在分派职责和权限时，应包括向总经理报告公司总体质量管理体系的绩效及其改进机会具体部门或岗位职能5.3-5 事务部应将人力资源管理文件下发至各部门，并组织各级人员通过述职等活动，确保其清楚本部门、本岗位职责与权限。6 管理体系策划6.1 风险的策划与管理6.1-1 风险和机遇的分析事务部应组织各部门对其相关管理过程中可能存在的风险和机遇进行分析，分析时应考虑以下因素：a）本手册4.1章节背景环境分析的结果b）本手册4.2章节相关影响分析的结果c）各部门具体业务过程的相关性6.1-2 风险和机遇的评价6.1-2.1各部门应根据风险和机遇的分析结果，考虑风险和机遇对质量管理体系的影响，包括：a）对质量管理体系实现其预期结果的影响；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进的影响和可能性。6.1-2.2考虑风险和机遇对质量管理体系的影响，事务应组织各部门结合以下原则对风险和机遇的分析结果进行评价：a）发生的可能性b）发生后产生影响的严重程度c）公司对其进行控制的能力6.1-2.3事务部应根据分析和评价结果，组织各部门编制风险管理表6.1-3 应对风险和机遇的措施6.1-3.1 事务部应组织各部门结合风险和机遇的评价结果，策划、制定应对风险和机遇的措施6.1-3.2 各部门在策划、制定应对风险和机遇的措施时应充分考虑其对相关过程的影响程度，针对以下风险和机遇必须制定控制措施a）违反相关方要求的风险b）经评价后确定的重大风险和机遇6.1-3.3 各部门应将制定的措施整合至相关的业务管理过程中6.1-3.4 应通过文件评审、内部审核、管理评审等形式评价应对风险和机遇的措施的有效性，各部门应通过各项相关会议、沟通适时地评价相关措施的有效性，或为评价过程提供输入信息。6.1-4 风险和机遇的更新6.1-4.1出现以下情况时，事务部应组织各部门对风险和机遇的控制进行更新a）本手册6.1-1的因素发生变化时b）当体系管理过程出现不合格时，根据对不符合的评价结果，确定是否需对风险和机遇的分析结果进行更新c）结合本手册6.1-3.4内容，根据对应对风险和机遇的措施的有效性的评价结果，确定是否需对风险和机遇的措施进行更新6.1-4.2当风险和机遇的分析结果发生变化时，事务部应组织各部门重新进行评价，并根据评价结果确定是否更新相关控制措施。6.2 目标的策划与管理6.2-1 质量目标的基本要求a）公司质量目标应以质量方针为框架予以制定，并与质量方针保持一致；b）质量目标应是可测量的c）质量目标包括满足适用要求所需的内容d）质量目标应与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关e）应对质量目标进行沟通、监视，并在必要时进行更新f）应将质量目标形成文件，予以保存6.2-2 质量目标制订与测量6.2-2.1 公司总体质量目标由品质部组织制订，经副总经理批准后实施，制订时应考虑以下方面：a）相关方的要求b）公司的质量方针和战略定位c）总经理提出的规划和发展目标d）各部门的建议6.2-2.2 品质部负责根据公司总目标组织各部门制定质量目标分解实施计划表，将公司总目标分解到各部门，质量目标分解实施计划表中应包括：a）质量目标的描述b）需采取的控制措施c）完成目标所需要的资源需求d）实现质量目标的责任担当e）质量目标的测量周期f）质量目标的测量办法6.2-2.3 质量目标分解实施计划表经副总经理批准后执行，品质部负责按测量周期对质量目标的完成情况进行测量，并将结果反馈至各部门6.2-3 质量目标的评审、修订每次管理评审时，品质部负责将各部门质量目标的测量结果提交管理评审，对质量目标的适宜性进行评审。若发现质量目标不适宜，应及时调整质量目标，并再次经过副总经理批准。6.3 变更的策划与管理6.3-1 在下列情况下品质部应组织对质量管理体系的变更进行策划，并组织实施变更a）发生重大质量事故或严重市场投诉；b）ISO9001：2015标准换版；c）内部环境发生重大变化：- 组织机构发生重大调整- 公司采用未曾应用的革新技术d）外部环境发生变化：- 公司涉及的强制执行的法律法规进行了重大修订，且公司原管理体系已无法满足- 公司经营业务领域发生变化，且公司原管理体系范围未能覆盖6.3-2 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应确保a）已充分考虑了变更目的及其潜在后果b）保持质量管理体系的完整性c）变更所需的资源能够获得d）已对责任和权限进行了重新分配6.3-3 当质量管理体系发生变更时，品质部应组织评审与更改质量管理体系相关文件，在文件更改前应按旧版文件执行，防止体系发生中断。7 支持过程管理7.1 资源管理7.1.1 总体要求7.1.1-1 公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源7.1.1-2 公司保证及时确定并提供所需的资源，包括：a）内部资源，考虑公司现有内部资源的满足情况，以及不足和限制约束b）外部资源，考虑需要从外部相关方所获得的资源支持，以及其可能性7.1.2 人力资源7.1.2-1 事务部应组织各部门确定各岗位所需的人员，根据本手册7.2章节确定人员所需能力，并提供所需要的人员，以确保有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。7.1.2-2事务部根据人员的管理需求编制人力资源管理文件，以明确以下方面的管理内容a）员工档案的管理b）员工考勤、休假的管理7.1.3 基础设施7.1.3-1 场所设施管理7.1.3-1.1事务部负责公司办公场所、生产场所的管理，包括场所建筑、用水用电、电脑、打印机、传真机、网络设备等基础内容的维护管理。7.1.3-1.2 各相关岗位在从事生产、办公活动时，应注意保护各项相关场所设施的完好性，发生损坏或其它异常情况时，应及时通知事务部进行处理。7.1.3-1.3 事务部对所有公司内部涉及的办公相关用品，须建立台账办公月汇总表7.1.3-1.4事务负责公司各类办公设备和办公耗材的采购、发放、维护等管理。7.1.3-1.5 各部门应正确使用办公设备和办公耗材，严格控制办公耗材的不良消耗。7.1.3-2 生产设备管理7.1.3-2.1设备根据公司的生产设备情况编制设备管理规定，明确各类生产设备的购买、验收以、使用及维护修理的管理要求。7.1.3-2.2 各相关岗位应按照设备管理规定的要求正确使用设备、点检设备、维护设备，以确保生产设备的完好性。7.1.3-3工具/治具、辅件管理7.1.3-3.1技术部应明确各类工装、器具的、使用、维护等管理要求，并予以实施。7.1.3-3.2技术部应明确治具、工具、辅件的验收、使用、维护等管理要求，建立管理台账，根据使用情况维护、保养。7.1.3-3.3 各相关岗位应按要求正确使用工具和治具、辅件、减少消耗，保证完好性。7.1.3-4 刀具管理7.1.3-4.1技术部应明确各类刀具的、使用、领用等管理要求，并予以实施。7.1.3-4.2技术部应明确刀具的验收、使用、维护等管理要求，建立管理台账，根据刀具的使用情况，进行合理备库，降低成本，保证加工产品质量稳定为原则。7.1.3-4.3 各相关岗位应按要求正确领用和使用刀具，减少刀具的消耗，增加刀具的利用率。保证刀具的合理利用。7.1.3-5 油料管理7.1.3-5.1事务部应明确各类油料的、标识、使用、等管理要求，并予以实施。7.1.3-5.2采购应明确油料的验收、领用、等管理要求，由事务部建立管理台账，根据油料的使用情况定期维护及备库。7.1.3-5.3 各相关岗位应按要求正确领用油料，保证油料的使用，达到预期效果。7.1.3-6 材料管理7.1.3-6.1资材部应明确各类材料的、领用、使用、维护等管理要求，并予以实施。7.1.3-6.2技术应明确材料的验收、领用、维护等管理要求，由资材建立管理台账，根据材料的使用情况定期维护及备库。7.1.3-6.3 各相关岗位应按要求正确领用材料，保证材料与产品要求材质一直。7.1.3-7 公司车辆管理7.1.3-7.1事务负责公司日常办公车辆的管理，各部门根据日常业务需要向事务提交申请，事务根据各部门申请情况综合调派车辆，并做好行车登记。7.1.3-7.2事务负责公司产品运输车辆的管理，根据客户订单及送货安排，合理调配车辆，并做好行车登记。7.1.3-7.3 事务负责根据车辆的使用情况，及时维护、修理车辆，确保公司车辆的正常使用。7.1.3-7.4事务负责每月10号前，对上月的运输情况形成运输月汇总表。7.1.3-8 通讯系统管理7.1.3-8.1事务负责电话、网络等通讯系统的配置及日常管理，确保各部门正常业务相关的通讯系统的正常使用。7.1.3-8.2 各部门应正确使用公司配置的通讯系统，严禁利用公司通讯系统从事与本职业务无关的内容，严禁随意安装风险软件或访问非法网站，确保公司通讯系统的完好性。7.1.3-8.3 各级人员在工作期间应严格执行工作行为规范，遵守相关作业制度。7.1.4 运行环境7.1.4-1 生产环境管理公司办公环境应保持有序、整洁、文明，事务每月应进行一次环境检查，清理环境污染内容，消除安全隐患。7.1.4-2 生产环境管理 a）制造负责公司安全生产环境的管理，消除事故隐患，杜绝事故发生，保证安全生产b）各生产作业场所应根据其作业特点，在作业现场的明显位置张贴相关的警示标识c）生产产品应有合理的存放空间，生产现场应按照6S进行现场管理d）生产现场应合理配备灭火器、消防栓等应急设施e) 事务部负责公司安全生产环境的监督，及基本设施的配备。7.1.4-3 仓库环境管理a）仓库内应保持消防安全设施齐全，光线充足，通风干燥，有安全通道；b）仓库内应有防雨措施，干净卫生；c）仓库内物品按类别、品种、型号等规划区域、摆放整齐，确保标识清晰、准确；d）仓库内应保持清洁。 7.1.4-4 人文环境管理7.1.4-4.1事务应关注公司从业人员所处社会环境的变化，包括：a）目前主体作业过程所处社会环境的变化b）临时派遣、出差至不同地区、国家的民俗环境、社会环境、宗教环境等情况7.1.4-4.2 当从业人员所处社会环境发生变化时，事务应收集相关环境信息，对相关人员进行教育培训，以充分适应环境变化的要求。7.1.4-4.3 各部门管理人员应充分关注各级从业人员心里因素的异常变化，掌握公司员工相关因素的反馈信息。当可能导致异常情况发生时，应及时沟通相关部门评审制定相关措施的必要性，确需制定相关措施时，应将制定措施整合至相关管理过程中。7.1.5 监视和测量资源7.1.5-1 监视和测量资源的配置7.1.5-1.1各部门应根据业务活动相关的监视和测量要求，确定监视和测量资源的需求并提出配置申请，报副总经理批准。监视和测量资源包括：a）从事监视和测量活动的人员b）进行监视和测量活动所需的软件（如测试软件等）c）进行监视和测量活动所需的硬件（如卡尺、电子仪器等）7.1.5-1.2各部门应确保监视和测量资源适合相关的监视和测量活动7.1.5-1.3对于进行监视和测量活动所需的软件和硬件，应根据其特点和使用要求，在必要时对其进行维护，以确保持续适合其用途，维护结果应保留相关记录证据7.1.5-2 监视和测量资源的获取7.1.5-2.1各部门应按公司采购流程申请采购监视和测量所需的软件和硬件，经申请部门确认合格后方可使用。7.1.5-2.2由部门主管指定人员从事监视和测量。7.1.5-3 监视和测量资源的检定和校准.1应对以下监视和测量所需的软件和硬件资源进行检定与校准a）根据相关法律法规要求，需要委外检定或校准的监视和测量资源b）顾客要求进行检定或校准的监视和测量资源c）公司内部要求进行检定或校准的监视和测量资源7.1.5-3.2监视和测量资源的检定或校准应按照规定的时间间隔或在使用前进行7.1.5-3.3目前尚无检定或校准规程的监视和测量资源，应保留供方提供的相关检定或校准的证据7.1.5-3.4 品质部根据监视和测量设备的使用情况，确定区分内部或外部校准或检定的范围7.1.5-3.5 品质部应根据所用监视和测量资源的情况，编制检定或校准计划，外部检定或校准由事务根据计划联系外部检定或校准机构实施，内部校准由品质部根据计划按监视和测量设备管理文件实施。7.1.5-4 品质部负责标识所用监视和测量资源的状态，包括： a）合格标签：（绿色代表）； 由外部或内部校准合格，准予使用； b）限用标签：（黄色代表）；表示在量程的某个范围内尚可使用。c）报废标签：（红色代表）：表示检定或校准不合格，或未按要求实施检定或校准，禁止使用7.1.5-5监视和测量资源的使用者不得随意拆卸和修理监视和测量资源，监视和测量资源出现故障应指定专人或委托外部有关人员进行修理。7.1.5-6使用中发现监视和测量资源可能已经损坏或处于可疑的校准状态，应立即中止使用，并对以往测量结果的有效性进行评价，认为可能导致将不合格品放行或交付时，应全部追回受影响的产品进行重新测量。7.1.5-6 知识管理7.1.5-6.1 知识的获取各部门应通过会议、调查、信息反馈等形式，获取与相关工作有关的知识，包括：a）管理知识b）技术知识c）异常处理相关的知识d）信息获取渠道相关知识等7.1.5-6.2 知识的分享各部门对所获取的知识进行汇总分析，并将与公司业务内容有关的知识进行分享，分享方式可能包括：a）将知识形成文件，并融入至相关过程管理中b）通过会议形式将知识与相关部门分享7.1.5-6.3 知识的创新各部门应充分考虑现有知识是否充分、满足业务发展需求，并通过网络、杂志、市场调研、学术交流等形式，不断获取更多必要的知识。7.2 能力管理7.2-1 人员的能力7.2-1.1 公司内从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员应是能够胜任的。7.2-1.2 事务部负责编制岗位职责和任职条件，根据公司质量管理体系运行的需要、所从事的质量活动的重要及复杂程度，明确各级各类人员的岗位任职资格。7.2-1.3对有上岗资格要求的人员，事务保存资格证复印件，按发证机构要求的时间组织有关人员复培或复验。7.2-2 培训管理7.2-2.1 各部门应根据人员及工作的需求编制培训计划，经主管人员批准后，交于事务统一安排实施培训7.2-2.2 根据培训的课题及培训要求可采用内部培训和外部培训两种方式对员工实施培训7.2-2.3 事务应会同受训部门、培训教师，在每次培训之后对培训的有效性进行评价7.2-3 事务结合公司相关的人员管理需求制定人力资源管理文件，明确各部门、岗位人员管理和培训管理的具体要求。7.3 意识管理各部门主管人员应通过文件、会议、布告等形式，确保其部门内的相关工作人员内容充分意识到以下与质量管理体系有关的内容a）公司的质量方针及其含义b）与本职工作有关质量目标及其实现方法c）各级人员对质量管理体系有效性的贡献，包括改进本职工作绩效的益处d）工作异常时导致时的后果7.4 沟通管理7.4-1 事务负责组织相关部门建立沟通管理机制，以确保质量管理体系运行过程中，公司内部之间以及公司与外部相关方之间的信息得以有效沟通。7.4-2 公司内部沟通包括：a）公司例行会议b）部门例行会议c）项目专题会d）看板、标语e）文件传阅、发布7.4-3 公司外部沟通包括：a）客户走访b）供方监察c）外部相关行政方会议d）外部相关方信息反馈7.4-4 沟通的实施各部门应根据本部门相关的业务内容，明确各项沟通过程实施过程中的控制要求，包括：a）沟通的内容b）沟通的时机或频次c）参与的人员d）沟通的方式e）沟通过程的组织者7.5 文件管理7.5-1 总则7.5-1.1 公司在贯彻ISO9001：2015标准时，形成下列文件化信息：a）形成文件的体系范围、质量方针和质量目标b）标准所要求的形成文件的信息，包括需保持和保留的形成文件的信息d）公司为确保质量管理体系有效性所需的文件，例如手册、程序、规定、制度、记录等7.5-1.2 品质负责编制文件管理和质量记录管理文件，明确文件化信息的控制要求7.5-2 在创建和更新文件化信息时，应确保以下信息a）建立统一的标识方法和说明，包括标题、编号、日期等b) 采用适宜的格式和媒介，包括采用语言、纸质格式、电子格式等c) 评审和批准的要求7.5-3 品质应对质量管理体系的文件化信息进行控制，基本控制要求包括： a）文件发布前，应经授权人员审核、批准，确保文件是充分和适宜的。b）文件应发放给执行人员，确保无论何时何处需要时，均可获得并适用c）文件应清晰、易于识别，当使用部门文件破损、字迹模糊不能正常使用时应及时申请更换d）应通过版本、修订等对文件变更进行控制，以有效区分文件现行状态e）具有保存价值或为法律目的需保留作废文件时，均需做好标识，以区别于有效文件f）应识别与公司业务有关的国际或国家标准、法律法规等，并定期更新收集g）做为证据的记录应清晰、真实、完整、不得随意涂改8 运行控制8.1 运行策划和控制8.1-1 运行策划和控制的职责8.1-1.1 技术负责组织各部门对产品所需的过程进行策划。8.1-1.2 技术负责根据相关要求，组织各部门对新产品进行策划8.1-1.3 各部门负责本职相关工作的实施8.1-2 在下列情况下，品质技术应组织相关人员进行产品实现的策划：a）顾客要求公司为其提供新产品时b）公司对现有流程实施改进c）初次实施ISO9001：2015标准时，对原有的流程进行策划d）需采取本手册6.1章节所确定的应对风险和机遇的措施时8.1-3 策划的输出方式策划的输出方式应适合公司相关业务的运作方式，规定如下几种：a）编制工艺流程卡、加工工艺等b）编制相关管理规定、作业指导书、检查规范等8.1-4 策划的内容运行策划应考虑本手册6.1章节所确定的应对风险和机遇的措施以及下述活动：a）确定产品和服务的要求b）建立各项过程运行控制的准则，例如管理规定、规程、作业指导书等c）建立产品的接收准则，例如检查基准等d）确定各项过程所需的资源，包括本手册7.1章节所需的各项资源e）根据建立的运行准则对过程进行控制；f）确定并保持相关的运行文件，并保留相关的运行记录8.1-5 运行策划的更改当需要对已策划的结果进行更改时，品质技术应组织相关人员召开评审会议，评审非预期更改可能出现的后果，并保留相关评审记录。针对更改可能出现的非预期结果，应先行制定并采取措施，消除异常影响。8.1-6 外包过程的控制8.1-6.1 各部门在策划结果中应明确相关业务过程中所涉及的外包过程，并明确其控制方法。8.1-6.2 公司除主体业务过程外，其他相关部门所涉及的外包过程为：部分产品的加工及电镀 调质 氧化等，按本手册8.4章节采购和外包过程控制要求执行，本手册中外协加工件特定为特殊采购物资=B类8.2 销售过程控制8.2-1 营业负责确认与产品有关的要求，在向顾客作出承诺之前进行评审，确保公司能按顾客的要求提供产品、让顾客满意。8.2-2 在确定顾客要求时，应明确以下内容：a）顾客所提出的产品和服务的要求已得到充分确定，包括： 适用的法律法规要求；公司认为的必要要求b）公司已对外界公示的能够满足的要求8.2-3 营业应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排a）获取有关产品和服务的信息b）接受顾客问询、合同或订单的处理，包括对其修改c）接收顾客的反馈（包括顾客投诉），并及时回复顾客d）根据顾客要求管理顾客财产e）对于关系重大的顾客或特殊紧急时期，建立与顾客间的应急沟通机制8.2-4 根据公司具体业务的不同，目前业务的确认方式包括签订合同、回签订单、Email确认等8.2-5 顾客要求的评审8.2-5.1营业在向顾客作出承诺之前，应对顾客要求进行充分的评审，评审内容应包括：a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）公司规定的要求；d）适用的法律法规要求；e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。8.2-5.2根据顾客要求及各项业务的特点，营业应选择适宜的评审方式保留评审证据，包括a）形成合同评审表b）编制并签署报价单c）签署顾客订单或合同d）保留与顾客的往来函件等8.2-5.3营业应组织各部门有效实施评审过程，评审过程中相关职责如下：a）价格评审技术b）技术能力评审技术c）检测能力评审品质d）生产能力评审制造e）采购能力评审事务f）评审结论的批准副总经理8.2-5.4考虑各业务的连续性或单一性存在一定差异，营业、资材在组织实施评审时，对于长期性业务可在区间内选择部分评审职责进行评审。8.2-6若顾客要求发生更改，营业、资材应确保合同或订单信息已得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。8.3 设计过程控制公司目前不进行自主产品的设计研发，现行产品均依据顾客要求进行生产加工。技术负责根据顾客要求进行生产工艺设计，具体控制要求在图纸工艺管理文件中明确规定。8.4 采购和外包过程控制8.4-1 事务负责编制采购管理规定以明确外部供方和采购过程的管理。8.4-2 采购过程8.4-2.1事务定期根据常规生产需求和各部门的采购申请编制采购记录，经副总经理批准后实施采购；8.4-2.2根据外部所提供的过程、产品和服务对公司产品和服务实现的影响程度对外部供方实施分类、分级管理；8.4-2.3根据外部供方提供的过程、产品和服务的等级程度，建立外部供方评价和再评价准则，只有依据准则通过评价的外部供方方可纳入公司采购体系。8.4-3 采购信息8.4-3.1事务向供方发出采购联络时，应表述清楚采购产品的信息，采购信息可依据采购时机采用不同的类型，采购信息的内容应表述清楚；8.4-3.2采购信息编制完成后应由副总或其授权人对其充分性和适宜性进行审批。8.4-4 采购验证8.4-4.1采购验证可根据外部供方提供的过程、产品和服务的等级程度采用适宜的验证方式。8.4-4.2当验证活动需在供方现场实施时，应在采购信息中对验证的安排和方法做出说明。8.5 生产和服务过程控制8.5-1 制造部负责制定生产过程管理文件，明确对相生产过程的具体控制要求，包括：a）结合本手册8.2章节相关内容确定如何明确顾客所需服务的要求b）在生产过程中应确保使用适宜的监视和测量资源；c）所需实施的监视和测量活动d）生产过程所需的基础设施和环境；e）结合本手册7.2章节确定人员能力要求，包括所要求的资格；f）若生产过程中易出现人为错误，应制定防止人为错误的措施；g）确定产品放行至顾客的权限h）确定产品交付和交付后的控制要求8.5-2 若相关服务活动的输出结果不能在交付顾客时进行充分、完整地验证，应对相关过程建立能力确认准则，并依据准则进行确认和定期再确认，能力确认准则应包括以下方面：a）明确过程所涉及的人员、设施、材料、方法、环境等因素的要求，以及判定其合格的准则b）确定过程实施是否满足上述判定准则c）确定过程的输出结果是否符合要求d）保留确认过程形成的记录以及相关判定证据8.5-3 结合公司产品加工特点，生产过程管理文件中确定标识管理的具体要求，内容应包括：a）产品实现的过程中使用适当的方法识别产品，根据产品特性，选择适宜的身份标识。顾客有特别要求时，应按顾客要求对成品进行身份标识。b）根据产品实现过程中的不同阶段，建立适宜的状态标识，以识别产品所处状态c）若顾客要求可能在将来进行追溯时，应制定唯一性的标识管理方法，已确保不同产品在不同阶段均具有惟一性标识，并应保留追溯所需的文件或记录8.5-4外部财产控制8.5-4.1各部门应对外部顾客或供方提供的产品或材料进行控制，包括：a）对外部顾客或供方提供的产品或材料进行检查，确认合格后登记管理。b）在使用中若发现外部顾客或供方提供的产品或材料存在问题，相关部门应立即与外部顾客或供方取得联系，提出处理意见，得到认可后，按认可意见处理。c）保留处理过程中的相关记录8.5-4.2各部门应对外部顾客或供方提供的知识产权进行控制，包括：a）对提供的技术文件或图纸，应登记建账b）若提供的技术文件或图纸系外文，应进行确认或转化c）若发现提供的技术文件或图纸有错，相关部门应立即与外部顾客或供方取得联系，提出处理意见，得到认可后，按认可意见处理。d）保留处理过程中的相关记录8.5-5制造应在生产过程管理文件规定生产过程中，相关产品、记录、信息的防护要求，包括标识、包装、储存、网络传送或产品运输等防护要求。8.5-6交付后活动的控制8.5-6.1营业在确定交付后所需实施的活动和要求，应考虑：a）与提供服务相关的法律法规要求；b）与提供服务相关的潜在不期望的后果；c）交付产品的性质、用途和预期寿命；d）顾客提出的要求；e）以往顾客反馈的意见。8.5-6.2交付后的活动和要求可表现为以下形式：a）在产品实现策划的结果中表述b）在合同或订单中表述c）形成技术协议等d）顾客反馈的索赔单、投诉书等8.5-7 外协品控制当由于生产能力、交货期等因素导致部分或全部产品要由外部厂家协助加工时，需要对外协的加工过程及产品进行控制：营业部负责外协厂家的资质监控，产品的质