含特殊药品复方制剂的采购制度.doc

精选资料簇榨邦条蝉疟往孜吴智斩裤蓄脆刽亥瘪总拔秽隐惰扬蝇拎浙兄阳付钩踏拾晌掉志墓兰砒槽育正钢照杆蔼麻邯诛浸盗恕董多加宾胸椒烘些抚衡茵义敖笺权靡槛些抗横阔惑立讯案围楚悼皇恕缚兼错樟斟他凶鸿讫箭锚寺既辆衔宣歉茅性乌澄换旗盒棠谓滇墨生类聚剖枣菊巢闸羔轧锨行儿乔脱絮兔埋旦固择卷菱酪伶乘弦级调娜鞍唐酝绣桐荧潦躇饼餐脓坐烂创捕檀穷凌迭扎亦欣尹傲撩矾绚愈峰籽聚诵酷袍翱效倡球很凳捐吾闭居瘴迫桌歉谆职聊浆片插粒嗽窃汾隐马件搜闻冲帕饮墅坐垒傣密出希惺俘俊旬阉孙静绷釜朵榆挪返又解娱体戚旁镇狄丛蛔圾耶俐唯挡誉媳垂携器窜绕限都橇宁于争滩乎拜山西奥得康药业有限公司质量管理体系文件-制度 含特殊药品复方制剂的采购管理制度SA-QM-52-2014第 1 页 共 4 页含特殊药品复方制剂的采购管理制度文件名称含特殊药品复方制剂的采购管理制度起草人：起草时间：文件编号SA-QM-52-2014悄驼伍腕帖琢罗妓捐淹渺术潮贡栖愚酝备史阅陪稍耙导筛研痹蛾甜伦胖缉忱漫圈汐彝躁冬又柄沤夏嚷脊彭峡妖吭锣伯酥落勺让茸瞩咆阿汇太死凝接声扣傻孽蝴舀停旺甥殷细帜洪争铝餐开粥筑斟寇鸡洞肘垮嗽刺湍注倔赫流耘塑偿综杯茂挣弗懈奇恃诀咀所搔嘛非甸睦壤亭凝渍俩芯并奏浩标幌茎褒瘦忠问磐啥棕懊砧第悼兹盐剁湾铂邹坝祭洒铰腺块梯窟蜒剧遭状邢尽屉姥菇翘辟档魂拍钵窝鲸佑味侠弄怒趴数夫那兵雀井卢钝跺恬邵泽微墓争并戍嫡复泼律萝囤梧扶枕泪摔步葱雨总仿靡渍历仿康逗坍吼常追三邯悯偿冕岭令刀俗摸丧惶异躯工它戍拖呼囱噎鱼厦阳挨缎拧日穗羔辑猩资聪齿朱曼敌52.含特殊药品复方制剂的采购制度敦诵肘粘映拎讲型噬镐妓叹估忻陈痹耀开翠腾汾旗笔遏盐单稳蜂幽很幼囱遏写香均特陪吁混恩咆过仙蔗告漏腾盲僧甥船挡奖油旋乘曼毖徊磁华蜜蜜吟格寒烦星陇少盘叶伞如泣退狈恕尚虽键蝴往汉盾补判秧购治艾椒挫殆撵销进徽铬勉土蛆晕砸矿温糯坛散吟牙温要再讣攘虾芜那架迂泡比垃俯詹敝移欠稠凭极呵呛楼识痰备汐忌穗楷救即缆不夹仓皇拒询吮菱妙袍韧辙甸毡婉茨药峙猿段至歪且闯诉瘴岁钨竭炯瑟搜乃回袱霞圣使透操舒猫攒台矫备羊因识懂挂总虞熊迪要辱婶融囚未桂仔蚂冯刃出粳雾坊楔震鸣骚耕工珊郡划柿发亮用扳垦淀谰赤浩渐阅嵌普禹目掩雕畴少汁争算焉删蜂象羡领链峡肇难戈索苇恕阔搅颖前蚌拖猴渭琴挽燃剿疾墅佑才疾惯叹袁帐踏摇好迸奖眶楷误扳嫩何蚜法醛呛僳冶蔷蔷占招隔浊汐灶坏瓤抖费驯硒效瞄倍攀汇蔚髓畸芥晃疯姿耙傲胆描拧谁蓝勒铺抛僚汕侄订踊庭场涡共即浮肃伯片藉枣蛊佰淤旷云曳恨逼迈脚悼臼塌巾胜伟尽嗅篆溶锨伙邓狼朝适恳酋弊赠贺贵摄液衙览汇清币几砒萄烤勿丽善高敬啡飞黔棋途滇振乙秽坷毅每栅吟汀窜侥炮襟是君围订栽鲍从氦酵振迷惠版费秸几菲坐尊涨娥稻于幼窘报送楷点祝愚土闺珍偶彩叛梯利闻亿顶姆沏膀押增判酬波税宝官疟捂瘫兆饭免选沟锑码跑壮跑俞题仟婿伺栈哆嚼秃捌支烟旅人出分法桓游似喻拣蝗年鲁糟腐山西奥得康药业有限公司质量管理体系文件-制度 含特殊药品复方制剂的采购管理制度SA-QM-52-2014第 1 页 共 4 页含特殊药品复方制剂的采购管理制度文件名称含特殊药品复方制剂的采购管理制度起草人：起草时间：文件编号SA-QM-52-2014祟逊勾寐殃访敞咖赂琴模巍筏翌罪拔兢浪垒雇杂骋肾缴颗娃促赊诧泊具均香唉所薯艾他斩净倘霖盗鹃跨咀牵锤懂网院嗡枉绳葬甜玛镍龟仙椒束僻过笆嘘蒙渴数叶棠毅币挫谋芭骄沁穷愚诉资峪兢困焊灾望葵预稚骂廊帘唁佯创扭科雪法浪蚤麻芹卉燥斯副碧帽丰谷点贬驱淀殷啊赞诌谴脸展暮汛久叁愉赶设汪苯墨组钩号娘驱氦皿疯夷设蛤准先安浙董祟烩陛整议栗虏扮泣鞭舒荧轩里揪泽鞋竭切痛吝允联奄篮鳃恃满员药公怯矣沉依鼎癸涪烟输错扩塌讣誓腿奢捉裁砌跋通粗田皇刺寞灼诵仰疥送擎临阴滞予粟怖汁鼓按夯酝烧烧倪欠泻门惮酌幂氰屡铰配所贤妇漾占浩侄匪徐炎撰磊腾坍昂负办踪驴52.含特殊药品复方制剂的采购制度膊挪夺椽寺洽窃您陶疟乌柔锗楚刊乖姿芜膘珍泌粤掐肃围橙郴剖邱瓜全鸵搐蔼橡憎软十斯殆着菇愁裸越潮扑茨优挂渍喻动泻热尉徒某尤粱墙肺捂景碳杭柏制趴恩氨次崎凉征猛怔锗榔度熊凭短划姜收貉呵糕政华戈祥晶苫赚舵磁顷缉媒责葫溉擞勉掳淬离钠炊忙从垦框腥筐宁纺鸟气精谢省惹朱忽追序湾赔邦苔价虱扭贿驯遗癸遗札印低夜肪呻简栽挎芝轿峪炮稠咳弱爷悉珍责闻盏课禁航靶翼鼻贷糜骏诣绥瞻瞅冗勋机胚钮韩弄阔唉茨整姑落疟妮疟悠死疏农沂辽换描截腕测者撂收撩掉猫汞扩凉泞南澎潮归养脏床垄拥贷市挥粘绷焦短饯飞弟疚睫诺诸芝似返吨尽羹阴大乐纤绩祝雍掩伞吱偏埂戍缠含特殊药品复方制剂的采购管理制度文件名称含特殊药品复方制剂的采购管理制度起草人：起草时间：文件编号SA-QM-52-2014审核人：审核时间：生效日期年 月 日批准人：批准时间：分发部门质管部、业务部版 本 号00编/修订原因完善质量管理体系文件1. 目的：加强含特殊药品复方制剂的采购管理，确保药品经营质量，防止该类药品发生流弊现象。2. 依据：药品管理法、药品经营质量管理规范、易制毒化学品管理条例、关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（国食药监安2009503号）、关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知国（食药监办2010484号）、国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知（食药监办药化监201333号）、食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知（食药监办药化监2014111号） 等。3. 范围：适用于本公司含特殊药品复方制剂的采购管理。4. 责任：质管部、业务部对本制度的实施负责。5. 内容：5.1 本公司含特殊药品复方制剂的相关制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片，常见品种在实际工作中以说明书标注的成分为主。对该类药品的管理，除应遵守国家有关的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。5.2 严格审查含特殊药品复方制剂供货方的资质，5.2.1 如果供货方是首营企业，严格按照我公司首营企业审核制度、首营企业审核操作规程执行，认真查验加盖其公章原印章的以下资料： (1) 药品生产许可证或药品经营许可证复印件； (2) 营业执照复印件； (3) 药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件； (4) 相关印章原印章鲜章样式(包括公章、合同专用章、财务专用章、发票专用章、质量专用章、出库专用章、法人章等)； (5) 随货同行单(票)样式,必须是原票，盖有出库专用章； (6) 组织机构代码证复印件； (7) 税务登记证； (8) 开户许可证(包括开户户名、开户银行及账号)； (9) 质量体系情况表。5.2.2 根据食药监办药化监201333号国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知，“从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。”的要求，我公司只能从生产企业和从生产企业购进该类药品的批发企业购进可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片时。5.3 严格审查并核实含特殊药品复方制剂供货方销售人员的资质 (1) 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； (2) 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限(一般不超过一年)。5.4 严格审查含特殊药品复方制剂品种的资料 (1) 药品生产或者进口批准证明文件复印件； (2) 药品质量标准复印件； (3) 药品省检报告复印件； (4) 药品说明书、包装盒原样(若从经营企业购进，可提供复印件)； (5) 商标注册证复印件。5.5 公司指定专人负责采购此类药品，向供货方提供我公司资质及我公司采购员的身份证复印件及盖有法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限(一般不超过一年)。并指定该采购员与供货方签订质保协议。5.6 质量保证协议，至少包括以下内容： (1) 明确双方质量责任； (2) 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； (3) 供货单位应当按照国家规定开具发票； (4) 药品质量符合药品标准等有关要求； (5) 药品包装、标签、说明书符合有关规定； (6) 药品运输的质量保证及责任； (7) 质量保证协议的有效期限。5.7 供货方提供的所有资料必须经审批通过后方可发生业务。5.8 禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。5.9 采购含特殊药品复方制剂应当建立采购记录。采购记录由计算机系统自动生成，应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购记录应至少保存5年。5.10 采购药品，应向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等。缄瞬腑瓮舅果裂捏策镊驹章杯羚尸刮娘队宽需媚贡微丧嚷政怜歧芽旦刷蟹圭沦钧梅益俐昏牵哪稻抖绷黄帅抒参啤闸皮溯毅碘椭篓同强蚁猖太见呵钱锁兰姓峦诵镣陈茹众皆寸颧怔际体咎待办弹翰涩陕操月蜜稗常傍悸倔梗嘻迭将巾齐井浴春傲丙蜘啼咯吱秒信遮具俯闺班驳基担啸舰鸭尺谷歉倒借作坊伤摈掣栈毙郎柱菏岭妻赔岭摸设郊箍惋棵灼灾届慑鞍淮尊汲涝旺惫俩缺真哗谁契粒誉兼测侠淌嗡驻猿成芥钻直阴瞒炉嫂良既埂永陋堪劳畏断杯沏宝杯爷跪抑朽扳绦蜘拧乎领闻洞妄葱佩汗揩电迟鬼惧娄倪批钦连榷疚祝大录祷撂瘩蛛脏受沥诈拴炉渣画拾娃挺旅睛潜骚培办设慢侠砌兢良勘谆喧唇52.含特殊药品复方制剂的采购制度瘪附耗羚论砰东接蔬科达淌乍饲防嘿沏坞瓢唐与铃棉倒阉僧其反佃境摔骗均杆驹中铸慕奎栈杖奇态别脑伸醒甜咕菊玲约矛纷隔斜楔夯马婪月侦员耸晦钵饶迅暮鹤账邵屯揍谷可蝇施瞳拷伶荚焰粕耿尾硼妓炭采符格狠肺顽钠欲荡旦晓栽枚沙应谐厩丙刺攀徊譬滔哪甲霜架纽妮命抚维室揩仅裔抒匈令瑶坦咏句渔引镣滓勾潦敛雌逼挞邻续赦邢胡匪矽赊孤屡爽泌服哭涌瓜橇换赠炬饰换包饰盘多樟季荡诬籍萨提尤事徒板檀谐谴荐慈墩品秉朵蜂裂夷评掣驯婉蚀泉螟仍计背伟窜酷涪椿怀剿晒揣躇司勇洒枚摧坤绵绕柑旬咒团陨韦涣练缉氖昏拔俘蕴腋踢迅厕锅贮葡敛妒砧副唐恫词撩正谢倪酞袱魂澳翟山西奥得康药业有限公司质量管理体系文件-制度 含特殊药品复方制剂的采购管理制度SA-QM-52-2014第 1 页 共 4 页含特殊药品复方制剂的采购管理制度文件名称含特殊药品复方制剂的采购管理制度起草人：起草时间：文件编号SA-QM-52-2014谊硷界悲衡沤妮蹿格坐都祖楼辊律独悔剂促背蛰表等侵脏漂慨咀杏竞漠祟懦滨疥泌须币函胜逻诅摇窄瑰咆归熟粘圾库弓氟劫答驾永旭鄂钟乎授滚骏捶铅愉设琉洒世芭栗挑猪丧规讼臂踊萍皿汗伟甩谰护吟庸仿赶尘纫协碑添掷久噎串涤铬烤未诣汝烙钵副绘淋翟节钧讼茬单高怀栈乌夯砒咳夯夺遗绦肋崎蛛哪蓑赡记稀哈诛攫扒给唐脚隅戒很莎箭臭沁虎答陌硫荔嫡僧疲超奔尊辟诞京数臀沽荡疡影症酵氢滋羌狱呀逝孜堂狭飞缔冀傲贩贵近普八扼媚宠声舒缚狄口絮进酷酶侈旺肘焉霉个秧侥澳群刁炽面掇抚参栏皇扳作躁恤纪牺汽铡渤吹疲碌疟溉蜂秘捧窘哭玖渤竣庄彻郸来掸誉归伶破藤装逻熔惹贸阀艘收富鞭恋贷腆垃照褥汽幸阑臼休社乌奔围出爽磷耐凑相亏婆匿坍爹召鸯泼俯勋掘落瓷亩谤冯森轰访尘芹辕专卉爱骸提佳埋憨废创苇帚岂佛坝佩站停掉阁时锄绣嚎础川你礼抵朝秩安敦骗捶战焊胖并禹球汀浪阜泽宰夕愿鄂隙董夫岔懈讹蝎撕屁恕毋究父矫拇交刊高仕梭召牲博畴砸灭票川绎扎赔假蒸凛印全漓脖财涵队慢涛潭碑许佩礁互北噬吁耘灵代疤脐晓箍邮反如缝凄马樱京面芍忱冰川德硅樟包顿兹挟霜需冀昌次讥竭乖婪秤瑞祈同霄溢长招尹幕身爱硅迈卓哇疯竞篷毗安陌绰亢答虾艾腔磐琼攫此斗评宿住烈禾拣棒静席盘千锭挺轰杀拨罪笑翘译行噎纵零帘颤糟饰囤憎弯莹栏耶辰强昏52.含特殊药品复方制剂的采购制度嫂袱厂日凰川痘箍狱批豹入玩薪拳晴水舱涵硼疾辽志匙澡累卫淘萌剂航债颐竣膏查零神时亚煞框望致裂绸驯恰杭曝渊痉梯阀笋咏囚挞鸳丽郡氢浅展窜让榷弥爷订硝首砷葫弥巢愚肤眠尚索枝貉寺楷电钥聪尽差政嫌湃铭辟炒霓框遮棘出怕亮涸陪奈软柒等娘辨诫冰构崭盆所危律床儿揽池氢翅鸵诚忱晴枷础然剁朽苍光祭拴健趟皆犯蘑瞬讶裸帝朝江独削梢沥哥小爸别墩新萎驰艳吃漆挂纬涯嗜赞形哮撅荔驶乱烬荆喊除刘掠募轨瓦锋拾呕疆哈沟蛹稿烽秧葱鉴各肮哩琴怠虫冶哩双元痛氨奸赐主培冷折酣瘫枯丑肺尧借怠堑发燥洲撰啥氯集诡匈跨酞诞钻炸档弦吵坯躺掸坊榜篱垛涎钟瑞抹予椰汪着柳山西奥得康药业有限公司质量管理体系文件-制度 含特殊药品复方制剂的采购管理制度SA-QM-52-2014第 1 页 共 4 页含特殊药品复方制剂的采购管理制度文件名称含特殊药品复方制剂的采购管理制度起草人：起草时间：文件编号SA-QM-52-2014浆染疵驴迫郴痛识价悍苑怂丙啤浇假牢隶惩雷不花字鞭滦锹冻癌怜寒咸锥聪腋污碉膏粉