药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题586答案一.pdf

药品零售企业质量负责人试题 一、单选题 1. 2006年12月8日修订的药品流通监督管理办法自起施行 （ ） A： B： C： D： 2. 药品经营质量管理规范的英文缩写是 （ ） A：GPP B：GUP C：GLP D：GMP E：GSP 3. 制售假药，对人体健康造成特别严重危害的 （ ） A：处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金 B：处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金 C：处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没 收财产 D：处10年以上有期徒刑、无期徒刑期或死刑，并处销售额50%至2倍罚 金，或者没收财产 4. 药品标签上的药品通用名称与商品名称用字的比例 （ ） A：不得大于1：2 B：不得少于1：2 C：不得小于1：2 D：应为2：1 5. 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在许可事项 发生变更多少时间前，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记 ） A：15日 B：30日 C：2个月 D：6个月 6. 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 （ ） A：经营管理核心 B：对外批发部门 C：物流机构 D：跨地区连锁的管理部门 E：经营销售部门 7. 进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外 企业生产的药品取得进口药品注册证，中国香港、澳门和台湾地区企 业生产的药品取得后，方可进口 （ ） A：医药产品注册证 B：进口药品注册证明 C：医药产品注册证明 D：进口药品注册证 8. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的 药品价格是 （ ） A：企业自定价 B：市场调节价 C：地域调节价 D：政府定价和政府指导价 E：医药行业定价 9. 合理用药的首要条件是 （ ） A：有效性 B：安全性 C：经济性 D：适当性 10. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 （ ） A：按假药论处 B：按劣药论处 C：两者均是 D：两者均不是 11. 药品管理法规定，国家实行药品不良反应 （ ） A：监测制度 B：报告制度 C：审查制度 D：登记制度 E：备案制度 12. 药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ） A：知道合理用药的依据 B：解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 C：处理药品质量事故的依据 D：加强药品监督管理、知道合理用药的依据 13. 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，处 方外配是指 （ ） A：参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 B：参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为 C：参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D：参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为 E：参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的处方 14. 药品经营许可证应标 明 （ ） A：有效期和发证日期 B：有效期和经营范围 C：有效期和经营规模 D：经营范围和机构名称，到期重新审核发证 15. 中成药药品批准文号格式为 （ ） A：国药准字HXXXXXXX B：国药准字ZXXXXXXX C：国药准字JXXXXXXX D：国药准字SXXXXXXX 16. 根据药品经营许可证管理办法，经营处方药、甲类非处方药的药 品零售企业，质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验 （ ） A：1年 B：2年 C：3年 D：4年 17. 经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 （ ） A：保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符 B：向消费者出具服务单据 C：按约定履行，不得无理拒绝 D：作出明确的答复 E：立即向有关行政部门报告和告知消费者 18. 具有医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭 （ A：医疗单位诊断证明书 B：盖有医生所在医疗单位公章的正式处方 C：患者盖章或者签字的医生处方 D：主治医师以上人员开具的处方 E：执业医师开具的处方 19. 处方药与非处方药分类管理最主要的目的 （ ） A：促进医药卫生事业的发展 B：引入国际先进的管理模式 C：保证人民用药安全、有效、方便、及时 D：使用方便 20. 下列哪些行政行为不收费 （ ） A：核发证书、进行药品注册 B：实施药品抽查检验 C：进行药品认证 D：实施药品审批检验 E：实施强制性检验 21. 批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门是 （ ） A：国务院药品监督管理部门 B：国务院卫生行政部门 C：国务院劳动和社会保障部门 D：省级人民政府药品监督管理部门 E：省级人民政府卫生行政部门 22. 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反药品管理法规定，给 药品使用者造成损害的 （ ） A：依法承担赔偿责任 B：依法给予行政处罚 C：依法给予行政处分 D：依法追究刑事责任 E：不予行政处罚 23. 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货 （ ） A：检查制度 B：检查验收制度 C：质量检验制度 D：质量保证制度 24. 下述药品中，属于国家定价的药品是 （ ） A：国家基本药物 B：国家储备药品 C：医保目录甲类药品 D：甲类非处方药 E：医保目录的乙类药品 25. 医药产品注册证的有效期为 （ ） A：3年 B：5年 C：不超过5年 D：7年 E：10年 26. 药品经营企业购进票据和记录应保存几年 （ ） A：超过药品有效期两年 B：超过有效期 C：保存两年 D：超过药品有效期一年，但不得少于两年 27. 下列在药品外包装标签不能全部注明，但应标出主要内容并注明“详 见说明书”的是 （ ） A：药品的成份、性状 B：药品的用法用量 C：药品的规格 D：药品的贮藏 28. 根据药品流通监督管理办法规定，药品经营企业未对其购销人员 进行法律法规培训，并建立档的应 （ ） A：责令限期改正，给予警告；逾期不改的，处以5000元以下罚款 B：责令限期改正，给予警告，并处5000元以上罚款 C：责令限期改正，给予警告，并处5000元以上二万元以下罚款 D：责令限期改正，给予警告；逾期不改的，处5000元以上二万元以下 29. 知道或者应当知道属于假劣药而为其提供运输等便利条件的，没收全 部运输等的收入 （ ） A：并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 B：并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 C：并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款 D：并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 E：并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款 30. 用药的前提是 （ ） A：经济用药 B：合法用药 C：安全用药 D：根据实际需要用药 31. 化学药品的批准文号的格式是 （ ） A：国药准字X00000000（8位数字） B：国药准字Z00000000（9位数字） C：国药准字H00000000（10位数字） D：国药准字S00000000（11位数字） 32. GSP适用于国内 （ ） A：药品经营企业 B：药品批发企业 C：药品生产企业 D：药品经营的专营企业或兼营企业 33. 不符合药品陈列要求的是 （ ） A：对陈列的药品按月进行检查 B：处方药与非处方药应分柜摆放 C：陈列的药品应按批号顺序摆放 D：特殊管理的药品不得陈列 34. 非法收购药品的属于 （ ） A：药品流通渠道混乱问题 B：药品分类管理问题 C：无证经营药品问题 D：药品不良反应问题 E：药品审批问题 35. 负责组织GSP认证的部门是 （ ） A：国家药品监督管理部门 B：省级药品监督管理部门 C：省以上药品监督管理部门 D：设区的市药品监督管理部门 E：直辖市设的县药品监督管理部门 36. 药品管理法规定，药品经营企业购销药品，必须有 （ ） A：有效的购销记录 B：合法的购销记录 C：真实完整的购销记录 D：合乎要求的购销记录 37. 药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申 请换发的时限应是 （ ） A：1个月后 B：3个月内 C：6个月内 D：6个月后 E：12个月后 38. 下列属于政府定价的药品是 （ ） A：国家基本药品 B：处方药 C：甲类非处方药 D：国家储备药品 E：国家基本医疗保险药品 39. 消费者有权自主选购 （ ） A：处方药 B：非处方药 C：甲类非处药 D：乙类非处方药 40. 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” （ ） A：由国家统一制定，各地可以部分调整 B：由各省、自治区、直辖市分别制定 C：由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D：由国家统一制定，各地不得调整 E：各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15% 41. 非法贩卖麻醉药品和罂粟壳，构成犯罪的 （ ） A：由药品监督管理部门处罚 B：由其所在单位给予行政处分 C：由公安机关依照治安管理处罚条例给予处罚 D：由司法机关依法追究其刑事责任 E：由药品生产经营使用主管部门给予经济处罚 42. 处方药与非处方药分类管理办法规定，经营处方药与非处方药的 批发企业必须 （ ） A：印有国家指定的非处方药专有标记 B：省级以上药品监督管理部门批准 C：附有标签和说明书 D：国家药品监督管理局批准 E：具有药品经营企业许可证 43. 对质量不合格或货单不符的，质检人员应 （ ） A：确保质量合格 B：正确判断和处理 C：有权拒收（发） D：保管方法和养护手段 E：进、存、销各环节质量管理和监督 44. 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的 （ ） A：指导原则 B：基本准则 C：实施指南 D：验收细则 E：原则要求 45. 购进首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经 （ ） A：企业质量管理机构的审核批准 B：质量管理机构和质量领导组织的审核批准 C：企业主管领导的审核批准 D：企业质量领导组织的审核批准 E：企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准 46. 我国药学专业技术职称制度的产物是 （ ） A：执业药师 B：国内的药师、主管药师及主任药师等 C：国外的药师 D：临床药师 E：从业药师 47. 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，其中麻醉药品处方的印刷 用纸应为 （ ） A：淡红色 B：淡黄色 C：淡绿色 D：黑色 48. 参与非法药品集贸市场交易的 （ ） A：按无证经营处理 B：处以警告或并处罚款 C：按销售假药处理 D：按乱发证照问题处理 E：按销售劣药处理 49. 以下对药品销售的有关管理不正确的是 （ ） A：不得采用有奖销售方式 B：不得采用附赠药品或礼品等销售方式 C：零售时处方药与非处方药必须分类摆放 D：不得采用开架自选销售的方式 50. 从事药品经营，必须具有 （ ） A：药品经营企业许可证和营业执照 B：药品经营企业许可证和GSP认证证书 C：GSP认证证书和营业执照 D：药品购销记录 E：药品购进记录 51. 主管全国药品监督管理工作的是 （ ） A：国务院食品药品监督管理部门 B：国务院产品质量监督管理部门 C：国务院食品药品监督管理部门 D：国务院卫生行政部门 52. 首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是 （ ） A：国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构 B：口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构 C：口岸所在地药品监督管理部门 D：省级药品监督管理部门 E：国务院监督管理部门 二、多选题 1. 药品广告不得含有 （ ） A：疗效最佳、药到病除等术语 B：最高技术、药之王等术语 C：儿童的名义和形象 D：医生的名义和形象 E：患者的名义和形象 2. 对药学人员的道德准则，叙述正确的是 （ ） A：对药学人员是有强制性的 B：对药学人员是道德责任 C：为药学人员群体公共遵守的行为准则 D：可以通过不断的自我调整来实现 E：违反了药学人员道德准则要承担法律责任 3. 购进药品应符合的基本条件 （ ） A：具有法定的质量标准 B：合法企业生产或经营的药品 C：中药材应标明产地 D：包装和标记符合有关规定和储存要求 4. 药品说明书“药物过量”项目中应包括 （ ） A：厂方急救咨询电话 B：药物的过量剂量 C：症状 D：急救措施 E：解毒药 5. 药品零售企业销售假药的，给予以下行政处罚 （ ） A：给予警告，责令改正 B：没收违法销售的药品和违法所得 C：并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D：并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 E：情节严重的，吊销药品经营许可证 6. 根据药品广告审查标准规定，下列哪些药品不得发布广告 （ A：治疗受滋病药 B：防疫药品 C：计划生育用药 D：治疗肿瘤药 7. 麻醉药品和精神药品实行 （ ） A：定点生产 B：定点经营 C：定点运输 D：政府定价 E：市场调节价 8. 药品验收包括 （ ） A：药品外观 B：药品数量 C：药品内外包装 D：各种标识 9. 必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是 （ ） A：原料药 B：中药材 C：中药饮片 D：药用辅料 E：生物制品 D：领发制度 E：核对制度 10. 处方外配的条件