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连参通淋片相关疾病-非淋菌性尿道炎 连参通淋片组方分析 连参通淋片的临床研究 连参通淋片的包装规格与处方信息 市场分析 竞争产品分析及连参通淋片特点,目 录,什么是非淋菌性尿道炎(NGU)?,尿道炎可分为两类：淋菌性尿道炎和非淋菌性尿道炎 淋菌性尿道炎: 指淋病双球菌致的尿道炎，也称为特异性尿道炎。 非淋菌性尿道炎: 是淋病双球菌以外的其它微生物所致的尿道炎，也称为非特异性尿道炎。,什么是非淋菌性尿道炎(NGU)?,非淋菌性尿道炎: 非淋菌性尿道炎潜伏期为1020天。起病不如淋病急，症状拖延，时轻时重，约50%的病人有尿痛、尿道痒等症状。 引起非淋的病原体较多，包括衣原体、支原体、阴道毛滴虫、白念珠菌、包皮杆菌及疱疹病毒等，但最常见的为沙眼衣原体及支原体。,非淋菌性尿道炎主要病原体,沙眼衣原体: 衣原体的大小介于细胞与病毒之间，对热敏感，5660仅能存活10分钟，0.1%甲醛液、0.5%石炭酸可将衣原体在短期内杀死，75%酒精0.5分钟即可将其杀灭。沙眼衣原体感染占非淋菌性尿道炎的25%55%。 支原体: 支原体外膜为软体，呈多形性，不具有耐热性，55时15分钟可死亡。包括肺炎支原体、生殖支原体、解尿支原体（UU）、人型支原体（MH）。解尿支原体感染占非淋菌性尿道炎的20%50%，人型支原体占30%50%。,非淋菌性尿道炎的主要症状,1、约50%的病人有尿痛、尿道痒等症状； 男性非淋菌性尿道炎表现为尿道不适、发痒、烧灼感或刺疼，尿道红肿，尿道分泌物多为浆液状、稀薄、晨起有“糊口”现象。 女性非淋菌性尿道炎表现为宫颈的炎症和糜烂、分泌物增多，宫颈分泌物中有多数分叶型白细胞 2、尿道分泌物少，稀薄，粘液性或粘膜脓性； 3、常与淋病同时感染。前者先出现淋病症状，经抗淋病治疗后，淋球菌被青霉素杀死，而衣原体、支原体依然存在。在感染1-3周后发病。临床上很易被误认为淋病未治愈或复发。,非淋菌性尿道炎(NGU)的治疗原则,西药治疗 非淋菌性尿道炎确诊后，采用广谱抗生素疗法，并且强调要连续不间断用药，要规则、定量、彻底治疗。治疗后1020天复查再次均为阴性，并用临床症状消失为治愈。本病治疗时所需的疗程较长。 中药治疗 针对非淋菌性尿道炎的病因、病机，中药治疗药物应该以清热解毒，利湿通淋为主，辅以补肾固本，活血化瘀，扶正祛邪，提高机体免疫力为组方之法，可较快的改善控制症状。,为什么非淋菌性尿道炎容易反复 ?,一、由于非淋的潜伏期比较长 ,自觉症状不明显 ,故常被忽视； 二、不规范用药 ,影响疗效； 三、混合感染 ,加大了非淋的治疗难度。有资料表明 ,衣原体尿道炎混合感染者占 23.48%,支原体尿道炎混合感染者占 26. 9 6%,非淋合并淋病、合并白色念珠菌病或其他感染者大有人在 ,这些病都会引发尿道炎的症状。如果只注意治疗非淋 ,而忽略其他感染的存在 ,则症状也不会完全消失。因此一旦发现有混合感染 ,则需同时施治 ,才会有满意疗效； 四、没有夫妻同治 ,造成相互传染或重复感染。,病人患病历程模拟,1.发病历程及其特点模拟：病程发展年龄特点,初步感染期: 下尿路感染,4.影响脏器功能问题,2.主要致病菌为支原体，衣原体等，主要问题为耐药和复发问题,1.主要为金葡球菌，大肠杆菌等,累及膀胱,上尿路感染,累及到前列腺等,累及到肾脏,主 要 为 尿 道 感 染,累及到生殖器,累及到前列腺液，精液等,改善脏器功能,病情加重期: 泌尿系统感染,进一步加重: 生殖器感染,病情恶化: 生殖，泌尿系统感染,不规范用药导致病情加重,3、引发生殖功能问题，比如对精液质量的影响等,患者就诊行为分析,到医院看病95以上接受中西医结合治疗，5左右的患者采用单纯化药治疗。,到药店和社区的患者40接受中西医结合治疗，多是由店员的推荐和部分医生的处方，60进行化药单纯治疗。,20的人群发病后会到大医院接受正规治疗,36会到诊所，社区医疗就诊看病，病情加重后到大医院接受正规治疗,42会经过不正规治疗，药店买药，吃药，病情加重后到大医院接受正规治疗,知晓病情的患者0.75亿左右,症状潜伏期13周,泌尿系统感 染疾病发病 率在6-8 左右，发病 人数超过 0.8亿,现阶段临床主要应用的中药产品,非淋菌性尿道炎治疗困惑,非淋菌性尿道炎治疗困惑： 非淋菌性尿道炎泌尿系感染常见致病菌有金葡菌，而由于金葡菌的耐药率高达62，使得西药抗生素以及部分中药对该菌引起感染的治疗束手无策。严重感染者85%都是由衣原体和支原体感染引起， 中药大部分对衣原体和支原体感染没有效果，导致耐药率发生率高，病情复发率高，病情加重，进一步累计膀胱，前列腺，卵巢，盆腔，肾脏和上尿路感染加重。,非淋菌性尿道炎最佳推荐疗法,抗生素+连参通淋片 抗生素： 控制感染、消除炎症，避免复发，易耐药 连参通淋片： 强效抑制支原体、衣原体，快速转阴 对滴虫有快速的沙灭作用 广谱抗菌 作用迅速强烈 抑制耐药，遏制复发 二者合用：针对根本，作用迅速，防止耐药，控制复发,连参通淋片相关疾病-非淋菌性尿道炎 连参通淋片组方分析 连参通淋片的临床研究 连参通淋片的包装规格与处方信息 市场分析 竞争产品分析及连参通淋片特点,目 录,组方分析,君药：黄连：清热解毒，燥湿杀虫，现代研究黄 连不仅具有广谱抗菌作用，而且对 砂眼衣原体又有明显的抑制作用 臣药：苦参：清热燥湿、杀虫、利尿 栀子：泻三焦热 瞿麦、木通、萹蓄：利尿通淋 大黄：泻热降火 丹参：清腐化瘀 佐药：萆薢：利湿化浊 茯苓、白术：健脾化浊 使药：石菖蒲：宣通窍道 甘草：引药达经，且有调和诸药之用 全方共组：抗菌消炎，燥湿杀虫，清热解毒，利尿通淋，健脾化浊之功，对于非淋菌性尿道炎辩证属于湿热下注证者，用之适宜,连参通淋片相关疾病-非淋菌性尿道炎 连参通淋片组方分析 连参通淋片的临床研究 连参通淋片的包装规格与处方信息 市场分析 竞争产品分析及连参通淋片特点,目 录,2019/8/25,17,可编辑,连参的临床研究,组长单位:中国中医研究院广安门医院 参加单位:成都中医药大学附属医院 山东大学齐鲁医院 山东省立医院 中国人民解放军总医院 方法:随机双盲、阳性药平行对照的多中心临床试验 目的: 评价该药的安全性和不良反应。 评价该药治疗非淋菌性尿道炎(湿热下注证)的临床疗效。,连参通淋片对支原体转阴率75.8%，对衣原体转阴率78.65,（注：试验共入组220例，多中心、随机、双盲双模拟、平行对照方法分成治疗组和对照组，治疗组用药连参通淋片，4片/次，3次/日，对照组用药SJP，4片/次，3次/日，用药3周后PP分析患者支原体和衣原体转阴情况：P0.05）,连参通淋片对支原体、对衣原体的转阴效果,连参通淋片对非淋性尿道炎疗效显著,（注：试验共入组220例，多中心、随机、双盲双模拟、平行对照方法分成治疗组和对照组，治疗组用药连参通淋片，4片/次，3次/日，对照组用药SJP，4片/次，3次/日，用药3周后PP分析患者中医症状改善情况：P0.05）,连参通淋片可明显消除尿痛、尿道刺痒、尿道红肿等症状,（注：试验共入组220例，多中心、随机、双盲双模拟、平行对照方法分成治疗组和对照组，治疗组用药连参通淋片，4片/次，3次/日，对照组用药SJP，4片/次，3次/日，用药3周后PP分析患者尿痛，尿道刺痒，尿道红肿改善情况：P0.05）,连参通淋片相关疾病-非淋菌性尿道炎 连参通淋片组方分析 连参通淋片的临床研究 连参通淋片的包装规格与处方信息 市场分析 竞争产品分析及连参通淋片特点,目 录,连参的包装规格与处方信息,连参的包装规格与处方信息,【功能主治】 清热解毒，燥湿杀虫，利尿通淋，健脾化浊。用于非淋菌性尿道炎，辩证属湿热下注者，临床表现尿频、尿急、尿痛，排尿困难，尿道刺痒，尿道口有分泌物。 【用法用量】 口服。一次4片，一日3次。2周为一疗程。 【禁 忌 症】 儿童、孕妇禁服或遵医嘱。 【规 格】 每片重0.8克。 【包 装】 每盒3板，每板12片，铝塑泡罩包装。 【有 效 期】 24个月。,连参通淋片相关疾病-非淋菌性尿道炎 连参通淋片组方分析 连参通淋片的临床研究 连参通淋片的包装规格与处方信息 市场分析 竞争产品分析及连参通淋片特点,目 录,现阶段市场容量及其增长趋势,1.现阶段用药市场容量：14亿元左右 2.近5年增长速度：10 3.零售市场：处方药高端市场52：48 4.品种少，竞争不激烈。,现阶段市场品类构成,1。现阶段泌尿系统感染中成药主要由以下品种构成，连参通淋片是SFDA批准针对非淋菌性尿道炎的唯一中药。,连参通淋片相关疾病-