课件：马应龙产品基础.ppt

有关药物的基本概念,1、国家基本药物: 是指由国家政府制定的国家基本药物目录中的药品，制定目录目的是使国家资源获得最大合理的全民保健效益。 是国家FDA按照临床治疗必需、疗效好的原则制定的，用于指导临床医生合理用药，引导药品生产企业生产方向的药品目录。这些药物具有疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等特点。包括化学药与中成药两类。 随着药物的发展和防病治病的需要，每两年调整一次。,2、中药保护品种： 指国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。 被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得中药保护品种证书的企业生产，别的单位不得仿制生产。,3、国家医保药物： 是纳入国家医疗保险药品目录的药品，该目录分为甲类和乙类目录。 甲类：是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。使用甲类药品所发生的费用，按规定由基本医疗保险基金支付,在全国所有统筹地区都应保证支付。 乙类：是可供临床选择使用、疗效好、同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品。使用乙类目录的药品，各地区可根据经济水平等因素调整医疗保险基金支付比例，参保人要自付一定的比例。,4、非处方药（OTC药）： 指经国务院药品监督管理部门批准生产，不需医生处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药物。 根据非处方药的安全程度，又分为甲类和乙类两种。非处方药的包装、标签、说明书上均有其特有标识OTC。 红为甲类，必须在药店出售； 绿为乙类，除药店外，还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业企业零售。相对而言，乙类比甲类更安全。,肛肠类疾病基础知识,肛管直肠解剖结构,2,3,肛管直肠常见病变,1、痔病(痔疮),发病学说 人们对痔的认识已有4000余年的历史，长期以来，有关痔的学说层出不穷（静脉曲张学说、窦状血管扩张学说、直肠海绵体增生学说、肛垫下移学说） 。 静脉曲张学说从18世纪开始，痔被认为是直肠下端或肛管存在丰富的静脉丛，如果在一处或数处发生瘀血或曲张，即成为痔，亦即痔是突出的静脉团，是各种原因造成的血管病变。 肛垫下移学说 1975年thomson首次提出“痔是人人皆有的正常解剖结构，在直肠下端的唇状肉赘或称肛垫，肛垫的病理肥大即为痔病”。该学说目前占主导地位。,肛垫结构和作用 齿线上的粘膜下组织由3部分组成：静脉；结缔组织；粘膜下肌一 Treitz肌，统称为肛管血管垫，简称“肛垫” ，是直肠结构的一部分。起闭合肛管的作用。 正常情况下，肛垫疏松地附着在肌肉壁上，排便时受到向下的压力，被推向下，便后借其自身的收缩作用，缩回肛管内。 但是，由于便秘、妊娠、饮食、激素、情绪等多种因素，导致肛管压力改变、肛垫充血下移或松弛、肥大、脱垂，弹性回缩作用减弱，从直肠肌肉位置掉入肛管中，形成痔。 有人认为痔是普遍存在的，但只有少数人有症状，当痔的血液淤滞、血块形成、局部刺激引起破损出血、粘膜水肿、糜烂、感染的症状时，才是所谓的“痔病”、“痔疮” 。,痔疮的定义 因此，痔疮是“肛垫的病理性肥大、移位及肛周皮下血管丛血流淤滞形成的团块”。,痔疮发病原因 解剖结构：肛门直肠位于人体的下部。 生活习惯：喜辛辣、大量饮酒、排便习惯不良（久蹲）。 感染：痢疾、肛瘘及肛门周围炎症等。 职业：久坐、久站、久蹲的工作及重体力劳动者。 遗传：有些肛肠病有家族先天性因素。,痔疮分类及症状 以齿线为界，痔疮可以分为： 内痔 外痔 混合痔,一期 出血、痔核不突出 二期 痔核能自行回纳 三期 痔核不能自行回纳 四期 痔核无法回纳,痔疮的治疗原则 无症状痔不需治疗。只有并发出血脱垂 血栓形成及嵌顿等才需治疗。 内痔的治疗宜重在减轻或消除其主要症状，而非根除术。解除痔的症状较消除痔体更有意义。应视做治疗效果的标准。 当非手术治疗无效或三期内痔周围的结缔组织被破坏时才考虑手术。 应视痔的不同发病机理采用不同的治疗方法。,指齿状线以下肛管皮肤的纵向小溃疡，长约0.5-1.0cm，呈梭形或椭圆。,2、肛裂,治疗原则,消炎止痛，马应龙麝香痔疮膏/麝香痔疮栓（清热解毒消炎）+金玄痔科熏洗散（止痛） 。经药物治疗无效 则手术治疗,3、肛窦炎,4、肛周脓肿,指肛门、直肠周围组织内或其周围间隙内发生的急性化脓性感染，并形成脓肿。,治疗原则,常需手术治疗，手术前后外用麝香痔疮膏去腐生肌,病因,肛管或肛周皮肤破溃、肛管腺的感染等,5、肛瘘,得了肛肠疾病怎么办？,找马应龙帮忙,痔疮膏、痔疮栓、4000散,马应龙麝香痔疮膏,马应龙麝香痔疮膏,【处方组成】人工麝香、人工牛黄、珍珠、冰片、琥珀、炉甘石，硼砂 【功能主治】清热燥湿，活血消肿，去腐生肌。 用于湿热瘀阻所致的痔疮、肛裂、症见大便出血， 或疼痛、有下坠感；亦用于肛周湿疹。,【用法用量】外用。一日2次，早晚各一次。,方解,消肿散结，开诸窍，通经络，透筋骨，有祛腐生新之功，引诸药直达病所。,具抗菌、消炎作用，为氢化可的松的六倍,方解,具有收敛，消肿，止血，防腐之功。,解毒散瘀，生肌止血之品。,局部应用有较强消肿、止血作用,方解,解毒消肿良品,消炎止痛，具抗菌作用。,为治痔炎症期的要药,方解,清热镇惊，治胎毒疮疖。,用于一切疮疡痔疮之病症的清热镇惊, 抑菌抗炎 镇痛 止血 促愈,药理作用,功能主治与适应症,清热燥湿 活血消肿 去腐生肌,内痔、外痔、混合痔 肛裂 肛周湿疹 痔疮术后并发症 肛周脓肿,国内数家知名医院经临床验证，马痔膏 治疗痔、肛裂、肛周湿疹三种肛门病915例：,临床研究,1、疗效表：其中痔624例，肛裂223例，肛门湿疹68例：,结果显示，马应龙麝香痔疮膏对治疗各类痔疮、肛裂、肛周湿疹三种病具有显著疗效。,临床研究,2、症状改善表：对改善出血、疼痛、水肿、裂口、瘙痒五项症状和体征的疗效：,结果显示，麝香痔疮膏对改善出血、疼痛、水肿、裂口、瘙痒等五项症状和体征疗效显著。,临床研究,临床研究结论： 马应龙麝香痔疮膏对痔、肛裂、肛周湿疹具有显 著疗效，可解除或明显改善疾病引起的相关症状。,临床研究,2.5g马应龙麝香痔疮膏是马应龙公司在2006 年推出的新规格痔疮膏。主要用于治疗各类痔疮、 肛裂、肛周湿疹。每盒5支，每支2.5g，盒内配 有薄型卫生护垫，悉心呵护每位患者。,2.5g新规格,专业治痔 人文关怀 一次一支 定量准确 薄型护垫 方便卫生 单独包装 减少感染,2.5g新规格,2.5g痔疮膏,2.5g术后用药,孕妇慎用或遵医嘱。,注意事项,优势与卖点,四百年验方 中华老字号 专家推荐 国家基本药物,麝香痔疮栓,栓在膏基础上加强止血成份，更适合以出血为主要症状的内痔一类肛肠疾患；对肛肠术后伤口的抗感染和生肌愈合也有良好的疗效。,痔 疮 膏,+,收敛止血药,=,产品渊源,功能主治,【功能主治】清热解毒，消肿止痛，止血生肌。 用于大肠热盛所致的大便出血、血色鲜 红、肛门灼热疼痛； 各类痔疮和肛裂见 上述症候者。,【用法用量】早晚或大便后塞于肛门内， 一次1粒，一日2次。,各类痔疮、肛裂、肛窦炎等肛肠疾病,麝香痔疮栓,大肠热盛,大便出血 肛门灼热,适应症,痔疮栓,牛黄、冰片、珍珠,热毒,破溃,淤血 肿痛,出血,清热解毒,麝香、三七、颠茄流浸膏,活血消肿止痛,三七、五倍子,收敛止血,冰片、珍珠、炉甘石,生肌敛疮,清热解毒、消肿止痛、止血生肌,方解,抗炎作用 镇痛作用 止血作用 促进愈合,药理研究,观察药物对动物的肛门和直肠刺激的立即反应，未发现有明显的充血、水肿等现象。表明其对肛门和直肠粘膜无不良刺激性反应。 显示：麝香痔疮栓无毒性，用药安全！,毒理研究,急毒实验,直肠刺激实验,表明其几无毒性，用药安全。,临床观察,不良反映评价： 经验证，麝香痔疮栓对血象、心、肝、肾功能无论是用药前后的自身对比，还是治疗组与对照组间比较，未见明显毒副作用等不良反应。,同济医科大学附属协和医院、武汉市中医院、 武汉市八医院等单位进行六百余例临床观察：,临床观察,1、临床疗效比较,2、不同病情疗效比较,3、对痔疮疗效比较,结论： 马应龙麝香痔疮栓具有显著止血、止痛、消肿、促愈作用，治疗内、痔、混合痔及肛裂的总有效率达91.9%，临床用药安全，未见任何不良反应发生。,马应龙麝香痔疮栓结合红外光治疗痔疮26例疗效观察 麝香痔疮栓在肛肠外科门诊手术后的临床应用 马应龙麝香痔疮栓治疗肛窦炎50例疗效观察,其它临床报道,2019/8/31,59,可编辑,马应龙麝香痔疮栓结合红外光治疗 痔疮26例疗效观察 （湖北黄石市第二医院 肛肠科） 治疗方法：每晚盐水坐浴后塞入一枚马应龙麝香痔疮栓。第二天用红外光对患处照射，同时涂擦适量马应龙软膏，然后进行照射约10分钟。照射完后再塞入肛门一枚马应龙麝香痔疮栓。连续治疗3-5天。5天为1疗程。一般治疗1-2疗程。 结果：显效24例（92.3%）；有效2例（7.7%），总有效率为100%。 结论：以上两者结合应用对炎性水肿、痔核嵌顿水肿、疼痛、瘙痒、便血痔疮都有良好效果。,麝香痔疮栓在肛肠外科门诊手术 后的临床应用 （深圳市第二人民医院肛肠外科 ） 治疗方法：对110例患者采用随机对照方法进行研究，研究组52例手术后使用麝香痔疮栓与对照组58例使用优拓紗条对比，分析术后症状和体征的改善情况 。 结果:麝香痔疮栓治疗有效率为94%，明显优于对照组；对术后疼痛、出血、水肿、糜烂、瘙痒的减轻程度，以及促进创面愈合的功效明显优于对照组。 结论：麝香痔疮栓可改善肛门血液循环和术后排便疼痛，减轻术后感染和肛门坠胀感，减少换药次数，促进手术伤口愈合，缩短住院时间,在肛肠外科门诊手术后有明显疗效，无明显副作用，并且使用方便。,马应龙麝香痔疮栓治疗肛窦炎 50例疗效观察 （福建中医学院） 治疗方法：从门诊肛窦炎患者中随机选100例，采用配偶组设计分为马应龙麝香痔疮栓治疗组及我院自制紫草膏对照组，进行疗效对比 。 结果:治疗组平均治愈天数为14.543.8天，对照组平均治愈天数为20.24.3天，两组有非常显著性差异 。 结论：马应龙麝香痔疮栓有较强的清热解毒，消肿止痛，止血生肌功效，治疗肛窦炎疗效确切。,麝香痔疮栓,肛泰栓,痔疮宁栓,偏于止痛、消炎,竞品比较,优点 剂型：肛门给药 处方：组方经典 品牌：425年历史,利益点 避免对胃肠道刺激和肝脏 的首过效应,发挥最大疗效 便于吸收，发挥最大药效 市场占有率第一，肛肠学会 推荐用药值得信赖，,产品优点,青光眼患者禁用 孕妇慎用,注意事项,用法用量,规格,早晚或大便后塞于肛门内， 一次1粒，一日2次。,6粒/板/盒；6粒2板/盒。,用法用量,产品荣誉,聚乙二醇4000散,锁定结肠水分，恢复排便规律,一、产品简介,成份： 本品主要成份为PEG4000。 适应症：缓解成人便秘症状。 规格： 10g/袋10袋。 用量： 成人口服，1袋12次。 建议: 4周/疗程，三天2袋*2次，以后1袋*2次,二、药理研究,纯物理性作用机制： 1. 增加局部渗透压使水分结合在结肠腔内，增加大便含水量 并软化，促其推动和排泄可治疗各种原因所致的便秘 2. 能对抗阿片样物质、镇静药及实验性肠梗阻所引起的结肠 转运功能降低结肠是本品的靶器官 3. 使结肠产生生理学效应，产生正常大便并持续其疗效 有持续性的治疗作用,一次大量给予本品，不会引起胃肠道动力、小肠转运时间以及血容量的改变。 毒性实验表明，安全性极高，长期服用也不会产生毒性作用。,三、毒理研究,四、临床研究,负责单位：上海第二医科大学附属瑞金医院 服用方法：132例分为试验组（PEG4000散），对照组（福松）。给药 方法相同：1袋（10g）2次，早晚餐后各服1袋，疗程21天。,结论：马应龙药业集团股份有限公司生产的聚乙二醇4000散是治疗功能性便秘安全、有效的药物。,五、使用须知,孕妇： 国内外临床无致流产或致畸的报道。目前尚无孕妇使用的安全性 临床研究资料。因此，妊娠期需在医生指导下使用。 哺乳妇女： 不吸收，不进入母乳，可在哺乳期服用。 相互作用： 本品增加排泄，有可能影响其他药物的吸收，因此最好与其他 药物间隔较长一段时间服用（至少2h）。 药物过量： 该药服用过量可引起腹泻，停药后2448小时后可缓解。,六、竞品情况,根据病理便秘可分为功能性便秘与气质性便秘两类，以慢性功能性便秘常见，临床上治疗药物以泻剂为主，通常包括五大类药物： 一、刺激性泻剂，如大黄、酚酞（果导）、比沙可啶、还有中药麻仁丸、通泰胶囊等； 二、渗透性泻剂，如乳果糖、聚乙二醇4000散（博福-益普生工业公司的福松） 三、膨胀性泻剂，如小麦纤维素（非比麸）、车前子制剂； 四、润滑性泻剂，如液状石蜡、开塞露、甘油栓等； 五、盐类及其他泻剂，如硫酸镁、硫酸钠等等。,刺激性泻药通过刺激肠道粘膜或直接刺激粘膜下肌间神经丛而发挥作用，因此长期应用,可发生结肠黑病变（番泻叶），结肠神经变性，“惰肠”综合征及严重的水和电解质失衡。 以石蜡油、甘油为代表的润滑性泻剂口感差、作用弱，长期使用可导致脂溶性维生素A、D和K12、钙、磷等的吸收障碍。,乳果糖：又名寡果糖，是一种不被人体消化吸收，直接到达大肠，在肠道内迅速增殖双歧杆菌的益生菌增生剂,又称双歧因子。在肠道内通过双歧杆菌发酵，会产生大量的短链脂肪酸，这种脂肪酸能够刺激肠道蠕动、增加粪便湿润度并保持一定的渗透压，从而防止便秘的产生。为96年荷兰苏威制药进口的渗透性泻剂(“杜密克”，6*15ml，零售价47.6元)进入市场后，由于在便秘治疗上有较好的作用，加之其灵活的营销战略，市场份额迅速增长 。,1.安全性高 纯物理作用机制，不被吸收、分解、代谢，避免以下5点：,七 、优势分析,2.耐受性良好 在肠腔不产气，不对心肝肾产生不良影响，不改变肠道吸 收功能，副作用罕见轻微。 3.疗效显著 24-48h起效，治疗第一周即使结肠转运功能恢复正常，迅 速恢复排便规律而不产生药物依赖性。提供持续治疗作用。,4.适用广泛 1）适应症广：可治疗各种便秘； 可用于痔疮、肛裂、肛周湿疹； 可用于手术前清洁肠道或肠镜检查前肠道准备； 2）适应人群广： 不含盐，不增加心血管疾病患者的负担； 不含糖，适用糖尿病患者； 作用温和，适用老人等体制偏弱者； 不吸收，可用于孕妇和哺乳期妇女。,八 、特色及利益, 渗透缓泻作用温和 定位结肠恢复规律 物理作用安全性高 耐受性好适用广泛,结肠动力，便秘良药,九 、临床推广,成人便秘： 功能性便秘、急性器质性便秘、顽固性便秘； 痔疮病人通便： 肛裂、肛周湿疹、肛周脓肿、炎性外痔等； 清肠： 各种肠道检查或痔疮术前的肠道准备。,十 、适用范围,用法用量,普通通便： 一次1袋，温开水冲服用，每天1-2次。 顽固性便秘： 一次1-2袋，温开水冲服用，每天2次。4周/疗程，三天2袋*2次，以后1袋*2次。 每10g溶于200-250ml,龙珠软膏,去腐生肌，促进瘀斑消散,马应龙古方,痔疮、痈疖、下肢溃疡、疮疡久不敛等,清热解毒、消肿止痛、活血化瘀、祛腐生肌,马应龙麝香痔疮膏,1983,1582,概述,龙珠软膏,龙珠软膏,【处 方】人工麝香、硼砂、炉甘石（煅）、 硇砂、冰片、人工牛黄、珍珠（制）、琥珀。 【功能主治】 清热解毒，消肿止痛，祛腐生肌。 适用于疮疖、红、肿、热、痛及轻度烫伤。,产品渊源,龙 珠 软 膏,麝 香 痔 疮 膏,+,=,硇砂,方解,消肿散结，开诸窍，通经络，透筋骨，有祛腐生新之功，引诸药直达病所。,具抗菌、消炎作用，为氢化可的松的六倍,方解,具有收敛，消肿，止血，防腐之功。,解毒散瘀，生肌止血之品。,局部应用有较强收敛、止血作用,方解,解毒消肿良品,消炎止痛，具抗菌作用。,为炎症期要药,清热、凉血、解毒良药。,用于一切疮疡之清热凉血镇惊,消积软坚，破瘀散结。,方解,抗炎作用,镇痛作用,抑菌作用,药理作用,生肌促愈,消散瘀斑,清热解毒,组方特点,结论：龙珠软膏外用几无毒性，安全可靠。,急毒性试验 长毒性试验 过敏试验 刺激试验,毒理研究,一、细菌感染性皮肤病,二、轻度烧烫伤,三、各种疾病所致的溃疡不愈 肿瘤放射性皮炎、静脉炎、褥疮； 内分泌糖尿病并发症下肢足部溃烂； 心脑血管褥疮； 外科激光或术后等。,临床研究,以痈、疖为代表，进行103例观察。,结果：有效率达97.08%，治愈显效率达91.25% 未有任何毒副作用，对皮肤无不良刺激,一、细菌感染性皮肤病,1、疗效表：,2、改善临床症状的比较观察：,结论：治疗细菌感染性皮肤病：对痈、疖治愈率高，具有显著治疗效果。,龙珠软膏和紫花烧伤膏治疗浅II烧伤60例的临床观察：,二、治疗浅度烧伤、烫伤,（一）治疗浅度烧伤,b.疗效比较,a.创面愈合时间,c.用药后创面疼痛变化情况分析,d.用药后创面分泌物比较,结论: 可有效治疗浅II烧伤：明显减轻烧伤者创面疼痛，明显减少创面渗出，可杀死金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌，可防止体液丢失引起血容量降低。,结果：两组比较，差异无显著性（P0.05）,（二）治疗烫伤感染,华中科技大学同济医学院做了一次龙珠软膏治疗烫伤感染的病理模型观察。,对大白鼠度烫伤绿脓杆菌感染的治疗结果：,结论：龙珠软膏治疗烫伤感染与紫花烧伤膏在等剂量下作用相似： 对大白鼠度烫伤后的绿脓杆菌感染有显著治疗作用，效果与紫花烧伤膏相等。,三、各种疾病所致的溃疡不愈,一）尖锐湿疣术后创面愈合 二）痔瘘手术后创面愈合 三）下肢慢性溃疡愈合 四）褥疮愈合,一）尖锐湿疣术后创面愈合,治疗方法: 120例尖锐湿疣男性患者行电灼去疣手术后，分为治疗组和对照组备60例。治疗组用龙珠软膏，对照组用红霉素软膏治疗伤口。分别涂药厚24 mm，面积2 cm 的患者，伤口用纱布包扎，每日换药1次。治疗后第7，14，21天分别观察创面愈合时间、创面分泌物及疼痛等指标。,结果： 治疗组和对照组创面愈合时间分别为(9.502.50)和(15.603.80)d，差异有极显著性(P0.01)；治疗组创面疼痛及分泌物改善情况均优于对照组(P0.05)。 结论： 龙珠软膏治疗尖锐湿疣术后创面有较好促愈合作用。,23,9-21,7,6-8,九华膏、拨毒生肌散,二）痔瘘手术后创面愈合,结论：龙珠软膏促进痔瘘手术后伤口愈合的临床观察提出：龙珠软膏能显著加快痔瘘手术后创面的愈合时间。,三）下肢慢性溃疡愈合,结论：下肢慢性溃疡单纯西医治疗采用抗菌、消炎、防腐等方法，病程长，易复发感染。用龙珠软膏外敷治疗：祛腐生肌疗效显著；不易复发；操作简单无痛苦且无并发症。,典型病