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文档简介
附件. 各项目确认Guidance,SYSTEM 部分, 产品环境方针管理条件 在制定环境方针时必须包括产品环境管理内容, 并制定为完成环境方针的目标和具体实践计划。 通过实绩报告进行经营研究, 环境方针的内容必须反映到经营研究中。 结果物 : 最高经营者批准的环境方针。 为达到环境方针的目标和具体实践计划制定文件 计划对比实绩记录 每周 or 每月实绩报告资料, 产品环境方针事例 作为最高经营者的文件化的意志表现,实务者的 实施能力的依据。,附件. 各项目确认Guidance,SYSTEM 部分, 环境管理物质管理标准运营条件 自己制定环境管理物质管理标准, 在标准内必须包括客户的要求事项和法规相关事项。 结果物 : 环境管理物质管理标准。 客户要求事项和法规掌握与否, 环境管理物质管理标准制定事例,SYSTEM 部分, 产品环境负责人运营条件 为了履行产品环境相关业务,必须选定相关业务 负责部门和负责人,被选定的负责人报告每周/每月 进行的业务,保证最高经营者确认产品环境管理状态。 根据工厂规模组成机构 - 100人以下工厂 :运营产品环境负责人 - 500人以下工厂 :运营产品环境管理部门 - 500人以上工厂 :运营产品环境管理专门负责机构 结果物 : 包括业务分工的组织图。 每周/每月业务进行报告书 (包括圈阅内容 ), 产品环境负责机构组成事例,附件. 各项目确认Guidance,SYSTEM 部分, 产品环境相关信息共享条件 制定和运营有关于产品环境业务的新的信息或信息升级时 由相关部门共享的程序, 记录和存档管理相关内容。 结果物 : 产品环境相关信息共享记录 (文件 ), 产品环境相关内容共享事例,附件. 各项目确认Guidance,SYSTEM 部分, 产品环境负责人教育训练管理条件 对影响产品环境质量的人员制定和实施年教育计划, 必须存档管理。教育资料必须以最新的资料升级 管理,相关记录要存档管理。 结果物 : 各负责部门和负责人教育计划制定文件 计划对比实施内容 ( 报告书 ) 教育资料, 教育训练管理事例 教育计划书和实绩要向经营者报告,对欠缺的部分 要继续进行管理。,附件. 各项目确认Guidance,SYSTEM 部分, 内部检查实施条件 制定和实施包括产品环境相关内容的检查标准。 实施内部检查的人必须满足内部标准,内部检查 结果必须经过改善后报告给最高经营者。 相关记录必须要存档管理。 结果物 : 内部检查运营规则 内部检查实施计划书 ( 圈阅本 ) 内部检查指出事项改善内容 ( 包括圈阅 ), 内部检查实施状态事例,附件. 各项目确认Guidance,Process 部分, 材料保管状态运营条件 在材料仓库内必须设置各种材料区分区域,材料档案管理, 必须要做到按照Lot和入库日期先进先出。在入库原材料包 装箱中表示产品环境对应表示以便于辨别,保管材料时必须 做到能够辨别是否已完成各种原材料的产品环境相关检查。 结果物 : 先进先出管理档案 ( 文件 ), 材料保管状态事例 访问材料仓库,确认是否以运营条件为标准进行 管理,并确认负责人能否识别检查结束与否。 确认是否运营先进先出管理帐簿,并确认是否保管 相关记录。,附件. 各项目确认Guidance,Process 部分, 长期库存保管状态运营条件 必须实施针对长期库存运营的有害物质应对识别管理, 并在使用长期库存材料时确认是否含有害物质。加强对使用后余量的管理,以防止后续污染的发生。 结果 : 长期库存管理档案 确认是否使用未采取产品环境相关措施的材料, 长期库存保管状态事例 通过现场确认材料仓库内存放长期库存时是 否予以区分,由负责人确认是否实施有害物质对应。 如果购入了产品环境未对应库存品,要确认是否运行 材料投入和管理程序。,附件. 各项目确认Guidance,Process 部分, 分析Data管理状态条件 必须设定和运行所使用的原材料的材质和精密分析Data 引进周期,精密分析Data必须管理最新升级的资料。 精密分析Data : 全公司标准虽然适用2年有效期, 但首先适用各事业部门的要求事项。 成分表: 6个月周期管理 结果物 : 使用配件的原材料List 各种原材料精密分析Data和成分表管理档案, 分析Data管理事例,附件. 各项目确认Guidance,Process 部分, 合作公司选定程序运营条件 必须制定合作公司选定标准,登记新的合作公司时 评估项目内必须包括产品环境相关内容, 并确认是否合适。对全体交易合作公司必须制定和实施 定期的评估计划。 结果物 : 新的合作公司登记规则 ( or 手册 ) 新登记合作公司评估档案 ( 包括圈阅 ) 交易合作公司评估计划和实绩 (文件 ), 合作公司评估运营管理事例,附件. 各项目确认Guidance,Process 部分, 变更点管理运营条件 产品环境相关变更点发生时,必须制定相应的程序, 相关内容各部门要共享。 变更点必须在得到客户批准后适用,要存档管理。 变更点发生原材料和配件必须进行有害性验证。 产品环境变更点例示 : 材质、企业变更时 结果物 : 变更点管理规则 ( or 手册 ) 变更点发生档案 ( 文件 ) 变更点发生原材料和配件有害性验证档案, 变更点管理事例,附件. 各项目确认 Guidance,Process 部分, 进口检查运营条件 必须制定对入库原材料和配件的产品环境管理验证程序, 并根据标准进行实质性的验证。 检查记录要存档管理, 向负责人报告相关内容。验证装备要适当运营 点验曲线和装备相关运营内容。 结果物 : 进口检查运营规则 ( or手册 ) 监控检查结果和档案管理 ( 包括圈阅 ) 验证装备管理状态, 进口检查运营事例 修改进口检查规则,必须实施有害物质验证。,附件. 各项目确认Guidance,Process 部分, 工程运营条件 为了对工程投入原材料实施有害物质应对识别, 必须制定和运营防止混入的程序, 用目录列出工程使用物质进行有害物质验证。 结果物 : 工程运营规则 ( or手册 ) 工程投入原材料的有害物质识别状态确认 各工程使用物质的有害物质验证结果 ( List ) * 清洗剂、离型剂、添加剂等, 工程运营事例,附件. 各项目确认Guidance,Process 部分, 生产设备和计量器具管理条件 通过管理必须做到防止对工程设备和Jig类发生污染, 根据重要程度定期校正计量装备。 结果物 : 确认工程设备和Jig类管理状态 计量装备运营规则 确认计量装备校正实施状态 * 确认各种装备校正档案 ( 文件 ), 生产设备和计量器具管理事例 通过现场确认工程设备和Jig类的防污染活动是否做到 日常化,并确认其管理状态和5S状态是否正常运行。 通过检查现场计量器具,确认是否根据重要程度定期校 正工程中使用的计量器具。,附件. 各项目确认Guidance,Product 部分, 发货检查运营条件 必须制定对发货完成品的产品环境管理验证程序, 根据标准实施实质性的验证。检查记录必须存档保管, 向负责人报告相关内容。验证装备的管理必须做到 正常运行点验曲线和装备相关运营内容。 结果物 : 发货检查运营规则 ( or 手册 ) 发货检查结果和档案管理 (包括圈阅 ) 验证装备管理状态, 发货检查运营管理事例,附件. 各项目确认Guidance,Product 部分, 发货Lot档案管理条件 对完成品的原材料使用日期和使用量管理必须做到按照 每个Lot、客户、目的地分别管理。A/S和再修利用 材料必须做到能够跟踪Lot。 结果物 : 发货Lot档案管理 ( 文件 ), 发货Lot档案管理事例 通过现场确认检查是否在运营能做到直到成为完成品为 止掌握原材料的使用量和入库状况的程序。 ( Bar-Code 系统等) A/S和制造再修利用材料时,确认发货后能否做到 Lot跟踪管理。,附件. 各项目确认Guidance,Product 部分, 完成品管理条件 对发货产品实施区分管理,以便于辨别产品环境对应与否, 完成品保管仓库必须适当运营5S活动。 结果物 : 确认完成品保管状态 确认每个客户、目的地区分存放和5S状态, 完成品管理事例 确认完成品仓库管理状态,以及是否实施每个产品和客 户单独管理,通过现场确认能否辨别有害物质对应与否。 确认完成品保管仓库的5S活动是否正常进行。,附件. 各项目确认Guidance,Product 部分, 制定和运营不合格品处理程序的条件 对入库原材料和发货产品的产品环境发生不合格时, 必须制定和运营处理程序,不合格产品必须可以做到 隔离保管和识别。在处理不合格品时必须在得到最终 决定权者的批准后进行。 结果物 : 不合格处理规则 ( or指南 ) 不合格发生档案和措施结果 不合格
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