标准解读

《GB 14922.2-2011 实验动物 微生物学等级及监测》相比于《GB 14922.2-2001 实验动物 微生物学等级及监测》,主要在以下几个方面进行了调整和更新:

  1. 微生物检测项目增减:新版标准根据实验动物微生物学控制的最新研究成果和技术进步,对微生物检测项目进行了调整,增加了一些新发现的对实验动物有重要影响的病原体检测,同时剔除了一些已不再被视为关键控制对象的微生物。

  2. 微生物控制级别细化:对实验动物的微生物控制级别进行了重新定义和细分,以更精确地反映不同种类实验动物的微生物学要求。这有助于提升实验结果的准确性和可重复性。

  3. 监测方法和技术更新:鉴于分子生物学技术的快速发展,新版标准引入了更多现代检测技术,如PCR(聚合酶链反应)等高灵敏度、高特异性的检测方法,替代或补充了部分传统微生物学检测手段,提高了监测的效率和准确性。

  4. 标准适用范围扩展:可能对标准的适用范围进行了调整,以覆盖更多种类的实验动物和更广泛的实验条件,确保标准的普遍适用性和前瞻性。

  5. 质量控制和管理要求加强:新版标准强化了实验动物设施的微生物质量管理要求,包括环境控制、人员培训、操作规程等方面,旨在全面提升实验动物的质量控制水平。

  6. 术语和定义更新:对一些专业术语和定义进行了修订,使其更加科学、准确,便于理解和执行。

  7. 标准结构和表述优化:为了提高标准的可读性和执行性,对标准的结构布局、条款表述进行了优化,使得内容更加条理清晰,易于遵循。

这些变化反映了实验动物科学领域的发展趋势,旨在更好地满足科学研究对高质量实验动物的需求,保障实验数据的可靠性和实验动物福利。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替,建议下载现行标准GB 14922-2022
  • 2011-06-16 颁布
  • 2011-11-01 实施
©正版授权
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ICS6502030 B44 . . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB1492222011 代替 . GB14922.22001 实验动物 微生物学等级及监测 LaboratoryanimalMicrobiologicalstandardsandmonitoring2011-06-16发布 2011-11-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 GB1492222011 . 前 言 本部分的第1章 第2章 第6章和第7章为推荐性 其余内容为强制性 、 、 , 。 实验动物 可分为如下两部分 GB14922 : 实验动物 寄生虫学等级及监测 GB14922.1 ; 实验动物 微生物学等级及监测 GB14922.2 。 本部分为 实验动物 微生物学等级及监测 GB14922.2 。 本部分代替 实验动物 微生物学等级及监测 GB14922.22001 。 本部分与 相比 主要变化如下 GB14922.22001 , : 删除单核细胞增生性李斯特杆菌的检测项目a) ; 对实验动物微生物学等级分类条款中的动物类别 普通级动物 清洁级动物 无特定病原体级 b) , 、 、 动物和无菌级动物 增加了相应的简称 (SPF) , 。 本部分由全国实验动物标准化技术委员会提出并归口 。 本部分由全国实验动物标准化技术委员会负责起草 。 本部分主要起草人 魏强 贺争鸣 田克恭 李红 黄韧 范薇 屈霞琴 : 、 、 、 、 、 、 。 本部分于 年 月首次发布 年第一次修订 1994 1 ,2001 。 GB1492222011 . 实验动物 微生物学等级及监测 1 范围 的本部分规定了实验动物微生物学等级及监测 GB14922 。 本部分适用于豚鼠 地鼠 兔 犬和猴 清洁级及以上小鼠 大鼠 、 、 、 ; 、 。2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过 本部分的引用而成为本部分的条款 凡是注日期的引用文件 GB14922 。 , 其随后所有的修改单 不包括勘误的内容 或修订版均不适用于本部分 然而 鼓励根据本部分达成协议 ( ) , , 的各方研究是否可使用这些文件的最新版本 凡是不注日期的引用文件 其最新版本适用于本部分 。 , 。 所有部分 实验动物 GB/T14926( ) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于 的本部分 GB14922 。31 . 普通级动物 conventionalCV animal ( ) 不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病病原的实验动物 简称普通动物 。 。32 . 清洁级动物 clean CL animal ( ) 除普通级动物应排除的病原外 不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原的实验动物 简 , 。 称清洁动物 。33 . 无特定病原体级动物 specificpathogenfreeSPF animal ( ) 除清洁动物应排除的病原外 不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验 , 动物 简称无特定病原体动物或 动物 。 SPF 。34 . 无菌级动物 germfreeGF animal ( ) 无可检出的一切生命体的实验动物 简称无菌动物 。 。4 实验动物分类 按微生物学等级分类如下 : 普通级动物 a) ; 清洁

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