内审教材

内审员培训课程,GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008,课程目的,学员成功地完成此课程将能： 明白ISO9001：2008标准系列的理念、原则和要求并在审核的背景下如何应用。,课程安排,ISO9001：2008标准回顾 0.5H 第一讲：基本概念 0.5H 第二讲：审核的实施 2H 第三讲：审核的后续工作 0.5H 第四讲：审核的技巧 0.5H 评 价：答卷 4H,ISO9001：2008标准回顾,PDCA-条款4、5、6、7、8 8.2.2条款 组织应按计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)符合策划的安排(7.1)、本标准要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b)得到有将近的实施和保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况的重要程度以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）,第一讲 基本概念,“审核”的定义,ISO9000：2008中的定义：,为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,“审核”的另外几种定义,审核在质量管理体系中的全称为“质量审核”，英文为“quality audit”。我国将audit译为“审核”。据英国牛津词典解释，audit是“一项参照证据和凭证来验证帐目的正式检查。”这些检查活动，在我国的经营管理中，称为“审计”。在质量工作中为了区别财会的审计活动，把audit译成“审核”。 辞海中解释：“审”是详知，明悉；详查、细究的意思。“核”是仔细查对。因此审核可理解为详细地进行查对的一项活动。它与audit的本意是一致的。,因此，我们可以得出这样的结论：,审核与审计同源：在质量管理方面称为“审核”，在财务管理方面称为“审计”。,记住：,审核是来评估组织的符合性。这是作为一个审核员来实施有效审核应采取的立场，而符合项和不符合项的发现并不是审核的主要目标。 我们的职责是客观地查核事实、记录事实，仅此而已。 依据事实，被审核部门纠正问题，最高管理者预防问题（通过管理评审）。,审核的种类,按不同审核主体来划分 第一方审核（也称内部审核） 第二方审核（也称顾客审核） 第三方审核（也称机构审核）,按审核不同的目的划分,文件审核和现场审核 文件审核：该种审核 通常被称为系统审核、充分性审核、桌面审核或管理审核。这样的审核通常是在办公室里进行的。它用来决定由质量管理体系手册和其它相关文件所反映的文件系统在什么程度上满足了相应标准的要求。这类审核一般适合于第二方审核以及第三方审核。 现场审核：通常被称为符合性审核。即用来判断实际行动是否满足文件化所规定的要求。它适用于各类形式的审核,按不同的审核对象划分,审核分为不同的层级： 产品审核 过程审核 体系审核,重申：,内部审核是符合性审核。 符合性审核是用来建立“实际上做的”是否符合“写下来要做的”。 审核在过程发生的现场进行。,总结如下：,审核性质： 第一方：内部审核（自诊断性审核） 第二方：外部审核（信任性审核） 第三方：外部审核（认证审核） 审核形式： 文件审核（充分性审核） 现场审核（符合性审核） 审核层次： 产品审核 过程审核 体系审核,第二讲：审核的实施,审核方案的策划： 信息收集 收集审核的依据 拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果 信息来源于日积月累的收集活动(体系全过程) 信息来源于必要的沟通(5.5.3内部沟通) 信息来源于必要的统计分析（8.4数据分析) 用来建立审核的范围和安排 形成年度内部审核计划 确定时间间隔(时机和频次) 集中式或滚动式 审核准则,有关策划的提示,策划应当是灵活的,以便允许依据在审核过程中的审核发现和客观证据对审核的重点进行调整 策划的灵活性还应包括:在计划的间隔时间之外,当评审时机出现时,应安排适时评审。 时机可以是： 产品质量的重大事故 严重的客户投诉 外部审核发现严重和符合项 外部环境发生重大变化 内部作出重大调整前（后） 策划的结果形成计划 审核实施计划,审核实施,审核活动的PDCA 制订审核实施计划 P1 通知（或下发计划） P2 资料准备 P3 现场审核 D 事实评定 C 不符合事实纠正措施的制订 A1 后续跟踪和验证 A2,审核实施计划,时间：月 日 时 范围：产品、过程（部门） 准则：标准、手册、程序、指导书 人员安排：审核组长及审核员 进程安排：首次会、审核时段、末次会 计划的批准 附表：审核实施计划,资料准备,ISO9001：2008标准 质量手册 相关程序文件 相关作业指导书（制度、规程、规范、合同） 编制“检查表”,如何编制检查表,过程识别 主要过程及相关过程 先查主要过程，附带查相关过程 找出对应准则 程序、制度、指导书、规范、合同等 按准则内容要求提出拟查寻的证据 问什么 查什么 看什么 如何抽样？ 编写的详略程度取决于审核员的素质和经验。 检查表格式,现场审核,审核角色及职责 办公现场及生产现场 查核符合的证据 现场的事实 听到的和看到的 记录事实 记录的事实与事实的对错无关 记录应保存,审核角色及职责,审核组长职责： 准备和策划审核 与被审核方就审核事宜进行联络 对所有审核的阶段负责 鉴定工作量 建立审核计划 提名小组成员 与审核员协商时间 告知组员审核范围、行程和职责 对组员分派任务 在审核准备过程中指导小组工作 确保相关者都会参与 主持开场会议 在审核中协调组员 在审核中与被审核方协调 对不符合项有最终决定权 主持总结会 提交最终内部审核报告 对跟踪验证作出安排,审核角色及职责,审核员职责 协助和支持组长 对分担任务准备检查清单 阅读和熟悉审核准则 按计划准时参与审核 需要时参与开场会 对组长提供支援 有效和高效率地完成分派的工作 保持计划的时间表 文字记录所有的观察 对其它组员进行观察情况的沟通 协助组长报告审核结果 准备本人观察到的不符合项报告 对审核有关的文件加以保管 跟踪和确认本人开出的不符合项,审核角色及职责,被审核部门/主管的职责： 在审核中提供解释和信息 提供符合要求的证据 需要时认可审核员的观察 决定更正行动和时间表（被审部门主管） 实施更正行动方案（被审部门主管） 验证更正行动的有效性,事实评定,不符合事实判定原则 不符合事实纠正措施的制订 内部审核报告,不符合事实判定原则,“审核”是【一手拿标准，一手拿证据】 “审核”的原则是【明知故问 】 明知准则 查核事实 比对准则 “评定”即为“比对”后的结论 事实描述 准则摘要 两种结论：符合和不符合 注意： 内审是“符合性”审核，不关注“准则”的好坏 内审“比对”的结论不强调主次，但不排除划分主次。 在完成全部审核后作出不符合的判定。,不符合事实纠正措施的制订,对不符合事实形成“不符合项报告” 内审员填写： 审核时间、被审部门、接待人、事实描述、 准则摘要、判定结论 被审部门填写： 事实认可签字 原因简要分析、防止再次发生的措施 措施应包括： 方法、负责人、完成时间 措施效果验证：效果简要描述、部门主管签字认可 不符合项报告需保存 见内部审核程序,内部审核报告,内审报告是对全部审核活动的总结报告 报告应包括： 目的、范围、审核成员的构成、审核期间 审核过程的简述 发现的不合格项总数 集中表现出的问题 对体系的影响程度，即总体符合性 提出体系改进的建议：包括方法和资源 报告需要批准 报告需要呈报总经理及管理者代表 报告需要保存 报告的内容是管理评审输入内容之一,后续跟踪和验证,内审员跟踪确认不符合项措施： 对被审部门提报的措施效果验证结果进行确认。 确认的有效方法即措施是否纳入到永久性措施文件 改正的程序 记录 额外的培训 更正行动的计划 预防行动的计划 质量目标的修改 与顾客或供应商讨论的报告 只有所有的不符合项全部确认关闭后，此次审核活动才告结束。,审核的技巧,过程审核考虑-审核前提： 了解该部门正在努力的方向以及这些努力是如何通过质量计划、质量目标和顾客（内、外）满意挂钩的 该部门的业务过程 过程是否受控 过程的输入和输出是什么 业绩的测量 相关的目标 寻找