特殊管理药品培训.ppt

特殊管理药品培训,一、麻醉药品、第一类精神药品管理制度 二、精神药品管理制度 三、放射性药品管理制度 四、医疗用毒性药品管理制度 五、药品类易制毒化学品管理制度 六、终止妊娠药物管理制度 七、促排卵药品管理制度,麻醉药品、第一类精神药品管理制度,一、组织管理 （一）建立麻醉药品、第一类精神药品管理小组，由主管院长负责，包括医务科、药剂科、护理部、保卫科等相关人员（人员名单见附件）。各病区麻醉药品、第一类精神药品的管理实行护士长负责制，手术室麻醉药品、第一类精神药品的管理则实行主任负责制。药剂科负责全院麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 （二）将麻醉药品、第一类精神药品管理列入年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 （三）建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制订各岗位人员职责。日常工作由药剂科承担。 （四）麻醉药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。 （五）配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，且人员保持相对稳定。 （六）定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。,麻醉药品、第一类精神药品管理制度,二、麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存 （一）根据本院医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转账方式。 （二）麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 （三）在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报分管院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 （四）储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。 （五）对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应向卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。,三、麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用 （一）根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜，库存数量由药剂科根据日常消耗确定，不超过两周用量。周转柜必须每天结算。 （二）门诊药房固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。 （三）执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。 （四）开具麻醉药品、第一类精神药品必须使用专用处方。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”。 （五）麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成： 1、前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。 2、正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。 3、后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。 医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。,麻醉药品、第一类精神药品管理制度,（六）门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用。 （七）处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。 （八）必须对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、药品名称、规格、数量、处方日期。专用账册的保存在药品有效期满后不少于2年。,（九）必须为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。 （十）各药房对麻醉药品、第一类精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总。麻醉药品处方至少保存3年，第一类精神药品处方至少保存2年。 （十一）各病区、手术室根据需要可以配备少量麻醉药品、第一类精神药品注射剂，但必须在药剂科备案，且每个品种不超过5支，手术室根据需要可以与药剂科协商备用数量。 （十二）我院购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本院内临床使用。,麻醉药品、第一类精神药品管理制度,（二）麻醉药品、第一类精神药品储存各环节（包括药库、药房、病区及手术室等）必须指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。 （三）对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。 （四）麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。 （五）患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 （六）各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时必须收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品必须办理退库手续。 （七）收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。,四、麻醉药品、第一类精神药品的安全管理 （一）麻醉药品、第一类精神药品库必须配备保险柜，实行双人双锁管理，具有相应的防火设施。 门、窗装有防盗设施及报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转柜的，均配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品均配备必要的防盗设施。,麻醉药品、第一类精神药品管理制度,七、医院存有麻醉药品、第一类精神药品的部门或病区必须根据本制度的相关规定制订各自的麻醉药品、第一类精神药品管理制度或规定，明确责任人,建立“麻醉药品、第一类精神药品使用和管理登记表”，包括日期、交接班、患者姓名、住院号、诊断、医嘱者、用药剂量、使用数量、用药批号、执行者、核对者、剩余药品处理、空安瓿取回者、处方医师、领取支数、领取药品批号、领药日期、领药者等，使开具的药品可溯源到患者。建立日消耗记录、破损记录及检查记录等，完善防盗措施。 各病区过期麻醉药品、第一类精神药品不得自行销毁，必须退还药剂科，由药剂科根据有关规定集中销毁。交接双方应建立详细的交接记录，包括：品名、规格、数量、生产厂家、生产日期、效期、交接日期及科主任、交接人签字等，退还纪录一式三份，交接双方、药剂科主任各一份。 八、本制度自医院药事管理与药物治疗学委员会通过之日起执行。,五、门诊药房不得为患者办理麻醉药品、第一类精神药品退药。患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应将剩余麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按规定销毁。 六、发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告： （一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的； （二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。,精神药品管理制度,一、精神药品，是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品。连续使用能产生依赖性的药品。精神药品适用于治疗或改善异常精神活动，使紊乱的思维、情绪和行为转归常态。 二、除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不得超过三日常用量；第二类精神药品的处方，每次不得超过七日常用量。精神药品处方留存2年备查。 三、精神药品处方原则 （一）严格掌握药物的适应证。 （二）注意使用时限，避免长期反复使用。 （三）医师开写的处方对于患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等都书写清楚。对于处方模糊不清或有疑问的，药剂科拒绝调配。 （四）精神药品的购买证明、处方不得涂改。,四、第一类精神药品按麻醉药管理办法管理；第二类精神药品应严加管理，单独保管，专柜存放。 五、建立精神药品收支账，做到定期盘点、账物相符，发现问题立即报告上级主管部门，以便及时查处。 六、本院购入的精神药品，只限本院使用，不得转售。 七、医师应合理使用精神药品，满足患者医疗需求，作为其业务考核的重要内容。 八、医务人员利用职权之便，违反精神药品管理办法规定，为自己或他人开具处方，滥用精神药品者，对其直接责任人员，由医院给予行政处分。 九、非法购买精神药品，为成瘾者提供精神药品，从中牟取暴利，构成犯罪的，提交司法机关，追究刑事责任。,放射性药品管理制度,一、放射性药品系指用于临床诊断或者治疗的放射性元素制剂或其标记药物。 二、使用放射性药品必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非专业技术人员或未经培训、批准，不得从事放射性药品使用工作。 三、使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。 四、医院必须获得放射性药品使用许可证并按期申请审核换证。 五、使用单位必须对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集不良反应等，并定期向上级主管部门报告。,六、放射性药品使用后的废物（包括病人排泄物），必须按国家有关规定妥善处置。 七、放射性药品存放地点必须根据其放射性剂量，置于相适应的防护装置内，以确保对人和环境无影响。 八、放射性药品的销毁，必须按国家有关规定妥善处理，使其放射性比度达到国家允许标准。 九、对违反放射性药品管理办法的单位和个人，由上级主管部门按照药品管理法和有关法规的规定处罚。,医疗用毒性药品管理制度,一、医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。 二、毒性药品分为西药、中药两大类。毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定（附件）。亚砷酸注射液、A型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理。 三、根据医疗用毒性药品管理办法的规定，毒性药品应专柜加锁并由专人保管，做到双人、双锁，专帐记录。建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。 四、医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方。,五、药剂科供应和调配毒性药品，必须凭医生签名的正式处方，医生使用毒性药品的处方，应准确清楚地写明处方全部内容。每次处方剂量不得超过2日极量。 六、药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对，审查剂量，对不清楚的处方拒绝调配，严禁估计发药。 七、调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出。 处方一次有效，取药后处方保存2 年备查。 八、毒性药品必须专柜加锁，并由专人保管，严防混药。,医疗用毒性药品管理制度,九、建立专门的收支帐目，每日盘点，做到帐物相符。出现问题时，必须迅速追查，并报主管部门。 十、相关部门必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志。 十一、需报损的毒性药品须经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁，销毁前要有记录，包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等，必要时拍照。 十二、因配方错误造成损失或不良后果者，应迅速追查原因，及时上报主管部门，情节严重构成犯罪的由司法部门依法追究直接责任人员刑事责任。,医疗用毒性药品管理制度,毒性药品管理品种 一、毒性中药品种 砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花 雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄 二、西药毒药品种 去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱升汞、水杨酸、毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒素及其制剂。,药品类易制毒化学品管理制度,为加强药品类易制毒化学品的使用和管理，防止流入非法渠道，用于制造毒品，根据易制毒化学品管理条例（国务院令第445号）、药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号）制定本制度。 一、国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。 二、易制毒化学品的分类（附件） 易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学制剂。 易制毒化学品的具体分类和品种，由易制毒化学品管理条例列出，易制毒化学品的分类和品种需要调整的，由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门和海关总署提出方案，报国务院批准。,药品类易制毒化学品管理制度,六、药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。 七、因治疗疾病需要，患者、患者近亲属或者患者委托的人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明，可以购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂，但是不得超过医用单张处方的最大剂量。医用单张处方最大剂量按照麻醉药品、第一类精神药品用量使用。 八、发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，案发单位应当立即报告县公安局、食品药品监督管理局。 九、对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册，并向县食品药品监督管理局申请销毁。 十、本制度所称小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。,三、药品类易制毒化学品是指条例中所确定的麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。 （一）所列物质包括可能存在的盐类。 （二）药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。 四、医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。 五、因医疗需要购买药品类易制毒化学品，禁止使用现金或者实物进行交易。专人管理、专用保险柜、专用标识、专用账册，专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。安装报警装置。,终止妊娠药物管理制度,四、终止妊娠药品必须在医生指导和监护下使用，处方权限于本单位获得相应执业资格的妇产科医生和计划生育技术服务人员。 五、终止妊娠药品单独开具处方（纸质），书写完整、字迹清晰，并建立处方档案，妥善保存，每月汇总装订一次，保存期限不得少于2年； 六、处方的调配人、核对人应当仔细核对终止妊娠药品处方，签署姓名，并进行登记；对不符合规定的拒绝发药。 七、对过期、损坏终止妊娠药品进行报废登记并销毁，需向主要负责人汇报，在分管领导监督下进行销毁。 八、妊娠14周以上使用终止妊娠药品终止妊娠，应经县级卫生计生部门批准，危重妊娠者急需终止妊娠可先行施术，术后24小时内上报卫生计生部门。 九、卫生计生医疗技术服务机构及工作人员违反本规定，视情节轻重，由卫生计生部门通报批评，给予相应处分；违反法律法规规定，从事“两非”行为的，依法给予处罚；构成犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。 十、终止妊娠药品仅限于本院使用，禁止转让和外借； 十一、药剂科及相关科室人员应认真学习，贯彻领会关于禁止非医学需要